Livial

Livial sur Prescriptsy

Livial est présenté sur Prescriptsy comme une information produit indépendante.

Vous pouvez y comprendre le fonctionnement d'une consultation en ligne, les vérifications médicales réalisées par les cliniques partenaires et les critères utiles pour comparer les prestataires.

Nous ne vendons pas directement de médicaments, mais aidons à comparer des partenaires agréés selon le prix, le délai de livraison, le service et la fiabilité.

Introduction : qu'est-ce que le Livial (tibolone) ?

Livial contient de la tibolone, une molecule synthetique unique qui se distingue des autres traitements hormonaux de la menopause (THM) conventionnels par sa triple activite estrogénique, progestative et faiblement androgénique.

Cette combinaison d'activites dans une seule molecule vise a reproduire les effets des hormones ovariennes disparues apres la menopause, tout en minimisant certains effets indesirables des THM classiques (en particulier les saignements de privation).

Commercialise en France depuis les annees 1990, Livial est prescrit par les gynecologues et medecins generalistes dans le cadre de la prise en charge des symptomes climatériques de la menopause.

En France, le recours a Livial est encadre par les recommandations de la HAS et de l'ANSM : il est reserve aux femmes menopausees depuis au moins 12 mois, apres evaluation individuelle du rapport benefice/risque, notamment en ce qui concerne le risque cardiovasculaire, thromboembolique et de cancer du sein.

Mecanisme d'action de la tibolone (Livial)

La tibolone est un steroïde synthetique qui, apres ingestion, est rapidement metabolisee en trois metabolites actifs aux proprietes complementaires :

• Delta-4 isomere : activite progestative et androgénique, controle la proliferation endometriale (protege contre l'hyperplasie endometriale).
• 3-alpha et 3-beta hydroxy metabolites : activite estrogénique, soulagent les bouffees de chaleur, maintiennent la densite osseuse et la trophicite vaginale.

La double action estrogénique/progestative permet a la tibolone d'etre utilisee sans progestatif separe, contrairement aux THM combines estrogene + progestatif. L'activite androgénique faible est a l'origine d'un effet positif sur la libido et l'energie chez certaines femmes.

La tibolone n'est pas active dans la glande mammaire de la meme facon que les estrogenes conventionnels, car l'enzyme sulfatase mammaire est inhibee localement.

Cependant, des donnees d'une grande etude (Million Women Study) et des meta-analyses suggerent que le risque de cancer du sein est augmente, bien que potentiellement moins qu'avec les THM estrogene + progestatif continus.

Indications de Livial

Traitement des symptomes climatériques

Livial est indique pour le soulagement des symptomes de la menopause : bouffees de chaleur (flushes), sueurs nocturnes, secheresse vaginale et dyspareunie (douleurs lors des rapports sexuels), troubles du sommeil lies aux symptomes vasomoteurs, et labilite emotionnelle.

Son efficacite sur les bouffees de chaleur est comparable aux THM estrogene + progestatif conventionnels.

Prevention de l'osteoporose post-menopausique

Livial est indique dans la prevention de l'osteoporose chez les femmes menopausees presentant un risque eleve de fracture (antecedents familiaux, faible indice de masse corporelle, tabagisme) et pour lesquelles les autres traitements preventifs de l'osteoporose (bisphosphonates, denosumab) sont contre-indiques ou non toleres.

L'efficacite sur la densite minerale osseuse a ete demontree dans les etudes LIFT et OPAL.

Posologie de Livial

La posologie standard est d'un comprime a 2,5 mg par jour, a prendre a heure fixe, avec ou sans nourriture.

Livial ne doit etre utilise que chez les femmes menopausees depuis au moins 12 mois (amenorrhee d'au moins un an).

L'utilisation au plus jeune age peut entrainer des saignements irreguliers. La dose ne doit pas etre augmentee.

En cas de symptomes persistants malgre le traitement, une reevaluation medicale est necessaire.

Effets indesirables de Livial

Effets indesirables frequents

Saignements ou spotting vaginaux (surtout en debut de traitement ou chez les femmes recemment menopausees), douleurs abdominales, sensibilite mammaire, prise de poids, retention d'eau (oedemes), cephalees, acne ou pilosite accrue (lies a l'activite androgénique faible), et troubles de l'humeur.

Effets indesirables serieux

Augmentation du risque de cancer du sein (voir section risques). Risque thrombo-embolique veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), moins documente qu'avec les THM oraux estrogéniques mais non nul.

Risque d'AVC ischemique, particulierement chez les femmes de plus de 60 ans ou ayant des facteurs de risque cardiovasculaires (etude LIFT).

Hyperplasie endometriale (rare si Livial est utilise correctement chez les femmes menopausees depuis plus d'un an).

Risques et mise en balance benefice/risque

Risque de cancer du sein

Les donnees epidemiologiques (Million Women Study, meta-analyses) indiquent une augmentation moderee du risque de cancer du sein avec la tibolone, probablement inferieure a celle observee avec les THM estrogene + progestatif continus.

Les recommandations francaises (HAS 2021) et europeennes conseillent d'utiliser la dose minimale efficace pendant la duree la plus courte possible.

Livial est contre-indique en cas d'antecedent ou de suspicion de cancer du sein.

Risque cardiovasculaire et thromboembolique

L'etude LIFT (tibolone vs placebo chez les femmes osteoporotiques de plus de 60 ans) a ete interrompue prematurement en raison d'un exces de risque d'AVC dans le groupe tibolone (1,9 % vs 0,9 % sous placebo).

Le risque thrombo-embolique veineux est plus faible qu'avec les THM estrogéniques oraux. Livial est contre-indique en cas d'antecedent thromboembolique ou de maladie cardiovasculaire active.

Contre-indications de Livial

• Cancer du sein diagnostique ou antecedent de cancer du sein.
• Cancer hormono-dependant diagnostique ou suspecte.
• Saignements vaginaux inexpliques.
• Hyperplasie endometriale non traitee.
• Antecedent de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire.
• Accident vasculaire cerebral, infarctus du myocarde recents ou en cours.
• Maladies hepatiques actives (Livial est metabolise par le foie).
• Porphyrie.
• Grossesse et allaitement.

Interactions medicamenteuses de Livial

Les principales interactions a connaitre :

• Anticoagulants oraux (warfarine, acenocoumarol) : la tibolone peut potentialiser l'effet anticoagulant. Une surveillance rapprochee de l'INR est indispensable en debut de traitement ou lors d'une modification de dose.
• Inducteurs enzymatiques (rifampicine, antiepileptiques, millepertuis) : peuvent reduire les concentrations plasmatiques de tibolone, diminuant son efficacite.
• Plasminogene et autres traitements du risque thromboembolique : aucune donnee suffisante ; surveillance clinique recommandee.

Grossesse et allaitement

Livial est formellement contre-indique pendant la grossesse et l'allaitement. La tibolone est reservee aux femmes menopausees (amenorrhee d'au moins 12 mois).

Si des saignements inhabituels surviennent sous Livial et qu'une grossesse est suspectee (ce qui serait exceptionnel chez une femme correctement menopausee), consultez votre medecin sans delai.

Conservation de Livial

Conservez Livial a temperature ambiante, inferieure a 30 degres Celsius, a l'abri de la lumiere et de l'humidite. Tenir hors de la portee des enfants.

Ne jamais utiliser apres la date de peremption. Rapportez les medicaments non utilises a votre pharmacie (Cyclamed).

Surveillance recommandee sous Livial

Une mammographie avant l'initiation, puis annuellement. Un bilan gynecologique (examen clinique, frottis cervico-vaginal si indique) au moins une fois par an.

Un suivi des symptomes et de l'efficacite du traitement.

Si des saignements vaginaux surviennent apres 6 mois de traitement ou si un spotting persistant est observe, une evaluation endometriale (echographie, hysteroscopie si necessaire) est recommandee.

Comparaison de Livial avec les autres THM

Livial (tibolone) se distingue des THM estrogene + progestatif par l'absence de saignements menstruels reguliers (avantage apprecie), une activite androgénique favorable sur la libido, et une action differente sur le sein.

Cependant, son profil de risque (AVC notamment) necessite une evaluation individuelle rigoureuse.

Les THM estrogene + progestatif transdermiques sont preferes par certains experts en raison d'un profil thromboembolique plus favorable.

Livial et Prescriptsy : comment obtenir votre ordonnance en ligne

1. Evaluation initiale : remplissez le questionnaire medical en precisrant vos antecedents gynecologiques, cardiovasculaires et le resultat de votre derniere mammographie.
2. Consultation en ligne : un gynecologue ou medecin generaliste evalue votre rapport benefice/risque et prescrit Livial si l'indication est retenue.
3. Suivi : des consultations de suivi annuelles sont requises pour reevaluer l'indication et le rapport benefice/risque.

Questions frequentes sur Livial

Quand Livial commence-t-il a agir sur les bouffees de chaleur ? .

L'effet sur les bouffees de chaleur est perceptible en general apres deux a quatre semaines de traitement, avec une amelioration progressive au cours des premiers mois.

Une reduction de 70 a 80 % de la frequence et de l'intensite des bouffees de chaleur est obtenue chez la majorite des femmes repondant au traitement.

Livial peut-il etre prescrit chez une femme ayant subi une hysterectomie ? . Oui.

Chez les femmes hysterectomisees, Livial peut etre utilise sans risque d'hyperplasie endometriale puisqu'il n'y a plus d'endometre.

Le benefice de la protection endometriale propre a la tibolone n'est alors pas pertinent, et des THM purement estrogéniques peuvent egalement etre proposes.

Livial est-il indique pour traiter une osteoporose etablie ? .

Livial est indique en prevention de l'osteoporose chez les femmes a risque, mais pas comme traitement de premiere intention de l'osteoporose etablie avec fractures.

Les bisphosphonates (alendronique, risedronate), le denosumab et le raloxifene sont preferes dans ce contexte selon les recommandations HAS.

Combien de temps peut-on prendre Livial ? .

Les recommandations francaises (HAS 2021) et europeennes (EMA) conseillent d'utiliser tout THM, y compris Livial, a la dose minimale efficace et pendant la duree la plus courte possible.

Une reevaluation annuelle du rapport benefice/risque est indispensable.

La decision de poursuivre le traitement doit etre prise conjointement par la patiente et son medecin, en tenant compte de l'evolution des symptomes et des risques individuels.

L'arret brutal de Livial provoque-t-il des symptomes de sevrage ? .

L'arret de Livial peut provoquer la reapparition des symptomes menopausiques (bouffees de chaleur, sueurs), surtout si le traitement est interrompu brutalement.

Un arret progressif, par diminution de la frequence des prises sur quelques semaines, peut reduire ce phenomene de rebond. Discutez-en avec votre medecin avant d'interrompre le traitement.

Livial est-il rembourse par l'Assurance Maladie ? .

En France, Livial (tibolone 2,5 mg) est rembourse par l'Assurance Maladie a 65 % sur prescription medicale dans ses indications reconnues (traitement des symptomes de la menopause, prevention de l'osteoporose).

Le remboursement est conditionne a la prescription par un medecin (medecin traitant ou gynecologue).

Que faire en cas de saignements vaginaux sous Livial ? . Des spottings sont frequents en debut de traitement, surtout chez les femmes recemment menopausees.

Ils disparaissent en general apres les premiers mois.

En revanche, tout saignement survenant apres 6 mois de traitement stable ou tout saignement abondant doit etre signale a votre medecin, qui evaluera la necessite d'une echographie pelvienne ou d'une hysteroscopie pour exclure une pathologie endometriale.

En cas d'urgence

En cas de douleur soudaine dans une jambe (phlebite), de difficultes respiratoires (embolie), de douleur thoracique, de trouble de la vision ou de deficit neurologique brutal (AVC), appelez immediatement le SAMU au 15 ou le 112.

Sources et references

• HAS, Traitement hormonal de la menopause (2021)
• ANSM, Monographie Livial (tibolone)
• Ameli.fr, Menopause : comprendre et traiter
• Vidal, Monographie Livial