Utrogestan

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Utrogestan (progesterone micronisee), Guide complet

Introduction clinique

Utrogestan est un medicament contenant de la progesterone micronisee, une hormone sexuelle feminine identique a celle produite naturellement par le corps humain.

Contrairement aux progestatifs de synthese, la progesterone micronisee est dite "bioidentique" car sa structure moleculaire est exactement la meme que celle de la progesterone endogene.

Ce medicament est classe parmi les progestatifs naturels et dispose d'une autorisation de mise sur le marche (AMM) delivree par l'ANSM (Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante).

En tant que medecin generaliste, je prescris frequemment Utrogestan dans le cadre du traitement hormonal de la menopause (THM) et du soutien de la phase luteale.

Ce guide vous presente les informations essentielles pour comprendre ce medicament, son utilisation et ses precautions d'emploi.

Utrogestan est disponible sous forme de capsules molles a 100 mg et 200 mg, administrees par voie orale ou vaginale selon l'indication therapeutique. Cette double voie d'administration constitue l'une des caracteristiques distinctives de ce medicament.

Composition et forme pharmaceutique

Chaque capsule molle d'Utrogestan 100 mg contient :

• Substance active : progesterone micronisee 100 mg
• Excipients : huile d'arachide, lecithine de soja, gelatine, glycerol, dioxyde de titane

Chaque capsule molle d'Utrogestan 200 mg contient :

• Substance active : progesterone micronisee 200 mg
• Excipients : huile d'arachide, lecithine de soja, gelatine, glycerol, dioxyde de titane

La micronisation de la progesterone est une technique pharmaceutique qui consiste a reduire la taille des particules de progesterone pour ameliorer sa biodisponibilite.

Sans cette technique, la progesterone administree par voie orale serait rapidement metabolisee dans le foie avant d'atteindre la circulation generale (effet de premier passage hepatique important).

La micronisation permet d'augmenter significativement la surface de contact entre la progesterone et les muqueuses, favorisant ainsi son absorption.

Important : En raison de la presence d'huile d'arachide, Utrogestan est contre-indique chez les patients allergiques aux arachides ou au soja. Il convient d'informer systematiquement votre medecin de toute allergie alimentaire connue.

Mecanisme d'action

La progesterone micronisee agit en se liant aux recepteurs specifiques de la progesterone (recepteurs PR-A et PR-B) presents dans de nombreux tissus de l'organisme. Ces recepteurs appartiennent a la superfamille des recepteurs nucleaires aux steroides.

Les principaux effets biologiques de la progesterone micronisee incluent :

• Action sur l'endometre : la progesterone transforme l'endometre proliferatif (stimule par les oestrogenes) en endometre secretoire, preparant la muqueuse uterine a une eventuelle nidation. Dans le contexte du THM, elle protege l'endometre contre la stimulation oestrogenique excessive qui pourrait conduire a une hyperplasie ou un cancer de l'endometre.
• Action sur le sein : contrairement aux progestatifs de synthese, la progesterone naturelle aurait un profil de risque mammaire plus favorable. Plusieurs etudes, dont la celebre etude E3N menee en France, suggere que la progesterone micronisee est associee a un risque de cancer du sein moindre que les progestatifs synthetiques.
• Action sur le systeme nerveux central : la progesterone et certains de ses metabolites (notamment l'allopregnanolone) exercent des effets sedatifs et anxiolytiques via les recepteurs GABA-A du cerveau. C'est pourquoi Utrogestan est souvent prescrit le soir au coucher, car il peut induire une somnolence.
• Action cardiovasculaire : la progesterone naturelle semble avoir un effet neutre, voire favorable, sur les parametres cardiovasculaires, notamment le profil lipidique et la pression arterielle.
• Action sur le col uterin : la progesterone contribue a l'epaississement de la glaire cervicale, ce qui explique son utilisation dans la prevention de la menace d'accouchement premature.

La pharmacocinetique d'Utrogestan differe selon la voie d'administration.

Par voie orale, le pic plasmatique est atteint en 1 a 3 heures, avec une demi-vie d'elimination d'environ 25 a 50 heures.

Par voie vaginale, la biodisponibilite est superieure (moindre effet de premier passage hepatique) et les concentrations uterines sont particulierement elevees grace a l'effet de premier passage uterin.

Indications therapeutiques

Utrogestan est autorise en France pour les indications suivantes :

Insuffisance en progesterone

Traitement des etats d'insuffisance en progesterone chez la femme (cycle menstruel irregulier, syndrome premenstruel, mastodynies cycliques).

Traitement hormonal de la menopause (THM)

Association avec un traitement oestrogenique dans le cadre du traitement hormonal de la menopause chez les femmes ayant un uterus.

La progesterone est indispensable pour proteger l'endometre contre les effets proliferatifs des oestrogenes. Sans progesteronesupplement, les oestrogenes seuls augmentent significativement le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endometre.

Soutien de la phase luteale dans la procreation medicalement assistee (PMA)

Soutien de la phase luteale lors des cycles de fecondation in vitro (FIV) et autres techniques de PMA. Dans ce contexte, Utrogestan est principalement administre par voie vaginale.

Prevention de l'accouchement premature

Prevention de la menace d'accouchement premature chez les femmes a risque (antecedent d'accouchement premature, col court). Dans cette indication, Utrogestan vaginal 200 mg est utilise.

Troubles du cycle menstruel

Regularisation du cycle menstruel dans le cadre de troubles de l'ovulation et de la phase luteale courte ou insuffisante.

Posologie et mode d'administration

La posologie d'Utrogestan est strictement individualisee selon l'indication, la voie d'administration et la reponse clinique de chaque patiente.

Voie orale : Les capsules doivent etre avalees entieres avec un peu d'eau, de preference le soir au coucher en raison de l'effet soporifique.

La prise au coucher permet de limiter la gene liee a la somnolence tout en beneficiant pleinement de l'effet calmant pour le sommeil.

Voie vaginale : La capsule doit etre inseree en profondeur dans le vagin.

Cette voie est particulierement recommandee chez les patientes qui souhaitent eviter l'effet soporifique, ou dans les indications ou une forte concentration locale uterine est souhaitee (PMA, prevention prematurite).

Effets indesirables

Comme tout medicament, Utrogestan peut provoquer des effets indesirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets. Les effets sont generalement dose-dependants et plus frequents par voie orale.

Effets tres frequents (plus de 1 patiente sur 10)

• Somnolence et sedation : c'est l'effet indesirable le plus caracteristique d'Utrogestan, particulierement marque par voie orale. Il est lie a l'effet des metabolites de la progesterone sur les recepteurs GABA-A. Cet effet peut etre mis a profit en administrant le medicament au coucher.
• Vertiges : surviennent souvent en association avec la somnolence et tendent a diminuer apres quelques semaines de traitement.

Effets frequents (de 1 a 10 patientes sur 100)

• Cephalees
• Nausees
• Ballonnements abdominaux
• Spotting (saignements intermenstruels)
• Mastodynies (douleurs mammaires)
• Depression de l'humeur
• Perturbations du cycle menstruel

Effets peu frequents (de 1 a 10 patientes sur 1000)

• Reactions allergiques cutanees (urticaire, prurit)
• Cholestase intrahepatique
• Modifications du desir sexuel

Effets rares mais graves

• Thromboembolie veineuse : bien que le risque soit moindre avec la progesterone naturelle qu'avec les progestatifs synthetiques, il existe un risque residuel de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire
• Reactions anaphylactiques graves en cas d'allergie aux arachides ou au soja (cf. contre-indications)

En cas d'apparition d'un effet indesirable grave ou inattendu, contactez immediatement votre medecin ou appelez le 15 (SAMU) ou le 112.

Contre-indications

Utrogestan est formellement contre-indique dans les situations suivantes :

• Hypersensibilite a la progesterone ou a l'un des excipients (huile d'arachide, lecithine de soja, gelatine)
• Allergie aux arachides ou au soja : risque de reaction anaphylactique grave
• Cancer du sein connu, suspecte ou antecedent de cancer du sein (hormis certains cas specifiques discutes en oncologie)
• Tumeurs malignes des organes genitaux ou de l'uterus dependantes des hormones sexuelles
• Saignements genitaux non diagnostiques : toute hemorragie genitale doit etre exploree avant d'initier un traitement hormonal
• Porphyrie (ou antecedent de porphyrie)
• Maladie hepatique severe ou antecedent de maladie hepatique avec perturbation des tests hepatiques
• Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire active ou recente
• Accident vasculaire cerebral (AVC) ou infarctus du myocarde recent

Ces contre-indications doivent etre scrupuleusement respectees. Il appartient au medecin prescripteur d'evaluer le rapport benefice/risque de maniere individualisee pour chaque patiente.

Interactions medicamenteuses

Utrogestan peut interagir avec d'autres medicaments. Il est indispensable d'informer votre medecin et votre pharmacien de tous les medicaments que vous prenez, y compris les medicaments sans ordonnance, les complements alimentaires et les produits a base de plantes.

Interactions a prendre en compte

• Inducteurs enzymatiques du CYP3A4 : certains medicaments accelerent le metabolisme de la progesterone et peuvent reduire son efficacite : rifampicine, phenobarbital, phenytoine, carbamazepine, certains antiretroviraux (efavirenz, nevirapine). Une surveillance accrue est necessaire.
• Inhibiteurs du CYP3A4 : certains medicaments peuvent augmenter les concentrations de progesterone et majorer ses effets indesirables : ketoconazole, itraconazole, erythromycine, jus de pamplemousse en grandes quantites.
• Medicaments sedatifs : l'association avec les benzodiazepines, les hypnotiques, les antihistaminiques sedatifs ou l'alcool peut majorer la sedation induite par Utrogestan.
• Ciclosporine : la progesterone peut inhiber le metabolisme de la ciclosporine et augmenter ses concentrations plasmatiques.
• Antidiabetiques : les hormones sexuelles peuvent modifier la glycemie ; une surveillance glycemique renforcee peut etre necessaire chez les patientes diabetiques.

Grossesse et allaitement

Utrogestan peut etre utilise pendant la grossesse dans des indications bien definies, notamment pour le soutien de la phase luteale en PMA et la prevention de l'accouchement premature.

Dans ces indications, le rapport benefice/risque est favorable et le medicament est considere comme compatible avec la grossesse sous surveillance medicale.

En revanche, l'utilisation en dehors de ces indications specifiques pendant la grossesse doit faire l'objet d'une evaluation medicale soigneuse.

La progesterone est une hormone naturellement presente pendant la grossesse et est produite en grandes quantites par le placenta apres le premier trimestre.

Concernant l'allaitement, la progesterone passe dans le lait maternel. Bien que les quantites soient generalement faibles, l'utilisation d'Utrogestan pendant l'allaitement doit etre discutee avec votre medecin, qui evaluera si le traitement est strictement necessaire et si des alternatives existent.

Precautions d'emploi et surveillance

Certaines situations requierent une vigilance particuliere lors de l'utilisation d'Utrogestan :

• Antecedent de depression : surveiller etroitement les patientes ayant des antecedents depressifs, car la progesterone peut parfois aggraver les symptomes depressifs chez certaines femmes.
• Epilepsie : les hormones sexuelles peuvent modifier le seuil de convulsion. Une surveillance neurologique est recommandee.
• Migraines : le traitement hormonal peut modifier la frequence ou l'intensite des migraines. Contacter votre medecin si les cephalees s'aggravent.
• Asthme : une surveillance respiratoire est recommandee.
• Insuffisance renale : aucun ajustement posologique specifique n'est habituellement requis, mais une surveillance est conseillere.
• Diabete : surveiller regulierement la glycemie en debut de traitement hormonal.
• Conduite de vehicules : en raison de la somnolence possible, il est deconseille de conduire ou d'utiliser des machines dans les heures suivant la prise d'Utrogestan, particulierement en debut de traitement.

Conservation et conditionnement

Utrogestan se conserve a temperature ambiante, entre 15 et 30 degres Celsius. Les capsules doivent etre proteges de l'humidite et de la chaleur excessive. Conserver a l'abri de la lumiere dans l'emballage d'origine.

Ne pas conserver dans la salle de bains (humidite). Tenir hors de portee des enfants. Ne pas utiliser apres la date de peremption indiquee sur la boite (EXP).

Si vous devez vous debarrasser de medicaments non utilises, ne les jetez pas dans les egoutteries ou avec les ordures menageres. Rapportez-les a votre pharmacie dans le cadre du systeme Cyclamed.

Remboursement et acces

Utrogestan est disponible uniquement sur ordonnance medicale (prescription obligatoire). Il est rembourse par l'Assurance Maladie sous certaines conditions selon l'indication therapeutique et la posologie.

Le taux de remboursement habituel est de 65 % pour les indications reconnues comme le THM.

Il est conseille de se renseigner aupres de votre medecin traitant ou de votre pharmacien concernant les conditions exactes de remboursement applicables a votre situation.

Pour toute question sur vos droits et votre couverture, contactez votre Caisse Primaire d'Assurance Maladie (CPAM) ou consultez le site ameli.fr.

Questions frequentes sur Utrogestan

Quelle est la difference entre Utrogestan et les autres progestatifs ?

Utrogestan contient de la progesterone micronisee "bioidentique", c'est-a-dire identique a la progesterone produite naturellement par l'organisme.

Les autres progestatifs (norethisteone, medrogestone, levonorgestrel...) sont des molecules synthetiques qui, bien que partageant certains effets avec la progesterone naturelle, ont des profils pharmacologiques differents et peuvent presenter des effets indesirables distincts, notamment un risque mamaire et cardiovasculaire different.

Plusieurs etudes, notamment l'etude E3N, suggerent un profil de securite mammaire plus favorable pour la progesterone naturelle par rapport aux progestatifs synthetiques.

Pourquoi Utrogestan me donne-t-il envie de dormir ?

La somnolence est un effet bien connu et previsible d'Utrogestan, lie a l'action de ses metabolites sur les recepteurs GABA-A du systeme nerveux central.

Cet effet est plus prononce par voie orale. C'est pourquoi la prise est generalement recommandee le soir au coucher.

Chez certaines patientes, cet effet soporifique peut meme etre benefique si elles souffrent de troubles du sommeil lies a la menopause.

Puis-je prendre Utrogestan si je suis allergique aux cacahuetes ?

Non. Utrogestan contient de l'huile d'arachide et est formellement contre-indique en cas d'allergie aux arachides (cacahuetes) ou au soja.

Si vous presentez une telle allergie, signalez-le imperativement a votre medecin, qui pourra orienter vers une alternative (gel de progesterone micronisee sans excipient d'arachide, ou autre progestatif).

Utrogestan vaginal laisse-t-il des residus ?

Oui, l'utilisation vaginale d'Utrogestan peut laisser un residu blanchatre visible sur la lingerie. Cela est du aux excipients lipidiques de la capsule molle.

Ce phenomene est normal et sans consequence medicale. L'utilisation d'une serviette hygenique peut aider a gerer cet inconvenient pratique.

Combien de temps doit durer le traitement ?

La duree du traitement depend de l'indication : dans le cadre du THM, le traitement peut etre maintenu tant que les symptomes menopausiques persistent et que le rapport benefice/risque est favorable (evaluation annuelle recommandee par votre medecin).

Pour le soutien de la phase luteale en PMA, la duree est definie par le protocole de votre centre.

Pour la prevention d'accouchement premature, le traitement est generalement maintenu jusqu'a 36 semaines d'amenorrhee.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la des que vous y pensez, sauf si c'est presque l'heure de la dose suivante.

Dans ce cas, sautez la dose oubliee et reprenez votre traitement normalement. Ne doublez jamais la dose pour compenser une dose oubliee.

En cas de doute, consultez votre medecin ou votre pharmacien.

Utrogestan peut-il modifier mes resultats d'analyses sanguines ?

Oui, comme toutes les hormones sexuelles, la progesterone peut modifier certains parametres biologiques : taux de proteines de transport (SHBG), bilan thyroidien, bilan lipidique, tolerance glucidique.

Il est important d'informer le laboratoire et le medecin prescripteur d'analyses que vous etes sous traitement hormonal afin que les resultats soient interpretes correctement.

Sources et references

• ANSM (Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante), Fiche de transparence Utrogestan : ansm.sante.fr
• HAS (Haute Autorite de sante), Traitement hormonal de la menopause : has-sante.fr
• Vidal, Monographie Utrogestan : vidal.fr
• Etude E3N, INSERM, Risque de cancer du sein et hormones de la menopause (Fournier A et al., 2008)
• Reseau PRESCRIRE, Revue critique independante sur Utrogestan
• Societe francaise de gynecologie (SFG), Recommandations sur le THM, 2021