Telfast

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Introduction clinique, Telfast (féxofénadine)

Telfast est le nom de marque de la féxofénadine, un antihistaminique H1 de deuxième génération non sédatif, indiqué dans le traitement des symptomes de la rhinite allergique saisonnière et pérenne ainsi que dans l'urticaire chronique idiopathique chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans (selon la formulation).

Commercialisé en France par Sanofi, Telfast est disponible en dosages de 120 mg et 180 mg et est remboursé par l'Assurance Maladie dans certaines conditions.

Il se distingue des antihistaminiques de première génération par l'absence d'effet sédatif significatif, ce qui en fait un choix de premier plan pour les patients devant rester actifs, conduire ou exercer des activités nécessitant de la vigilance.

Les allergies respiratoires touchent environ 30 % de la population française et constituent un enjeu majeur de santé publique.

Les rhinites allergiques, qu'elles soient saisonnières (liées au pollen) ou pérennes (aux acariens, squames d'animaux, moisissures), altèrent significativement la qualité de vie.

L'ANSM classe la féxofénadine parmi les antihistaminiques de référence, et elle est recommandée dans les guidelines français et européens de l'ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma).

Mécanisme d'action

La féxofénadine est un antagoniste sélectif et compétitif des récepteurs H1 de l'histamine.

Elle inhibe la liaison de l'histamine à ces récepteurs, bloquant ainsi la cascade de réactions allergiques déclenchée par la dégranulation des mastocytes et des basophiles lors du contact avec l'allergène.

Contrairement aux antihistaminiques de première génération (chlorphénamine, prométhazine), la féxofénadine ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique de façon significative. Cette propriété explique l'absence de sédation notable et de diminution des performances cognitives aux doses thérapeutiques.

La féxofénadine est le métabolite actif de la terfénadine (retirée du marché en raison de sa cardiotoxicité).

Elle n'a pas les effets de blocage des canaux potassiques cardiaques de sa molécule mère, ce qui lui confere un meilleur profil de sécurité cardiovasculaire.

Indications thérapeutiques

• Rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), symptomes nasaux (éternuements, rhinorrhée, prurit nasal) et oculaires (larmoiement, prurit oculaire) liés au pollen de graminées, arbres ou herbacées
• Rhinite allergique pérenne, symptomes persistants liés aux acariens de la poussière, squames d'animaux, blattes ou moisissures
• Urticaire chronique idiopathique, réduction des papules prurigineuses et du prurit chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans (Telfast 30 mg)

La féxofénadine n'est pas indiquée dans la prévention des réactions anaphylactiques ni dans le traitement de l'asthme. Les patients présentant une rhinite allergique associée à un asthme doivent etre pris en charge globalement avec un traitement anti-asthmatique spécifique.

Posologie et mode d'administration

Pour la rhinite allergique saisonnière :

• Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 120 mg une fois par jour (Telfast 120 mg)

Pour l'urticaire chronique idiopathique :

• Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 180 mg une fois par jour (Telfast 180 mg)
• Enfants de 6 à 11 ans : 30 mg deux fois par jour (formulation pédiatrique)

Telfast peut etre pris avec ou sans aliments, mais il est recommandé de ne pas le prendre simultanément avec du jus de pamplemousse, d'orange ou de pomme, qui réduisent significativement son absorption (jusqu'à 36 %).

En cas d'insuffisance rénale, la dose initiale doit etre réduite à 60 mg par jour, car la féxofénadine est principalement éliminée par voie rénale.

Chez les patients âgés, aucun ajustement posologique systématique n'est requis, mais une surveillance de la tolérance est recommandée.

Effets indésirables

La féxofénadine présente un profil de tolérance très favorable, notamment en l'absence de sédation marquée :

Effets fréquents

• Somnolence légere, bien inférieure à celle des antihistaminiques de 1re génération
• Céphalées
• Vertiges
• Nausées

Effets peu fréquents

• Fatigue, asthénie
• Troubles du sommeil, insomnie, cauchemars
• Douleurs abdominales, diarrhée

Effets rares

• Réactions allergiques, urticaire, prurit, rash, angioedeme
• Dyspnée
• Palpitations, tachycardie

La féxofénadine n'a pas démontré d'allongement significatif de l'intervalle QT aux doses thérapeutiques, contrairement à la terfénadine dont elle est dérivée.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la féxofénadine ou à l'un des excipients

Il n'existe pas de contre-indication absolue liée à l'âge (pour les formes pédiatriques adaptées) ni aux comorbidités cardiovasculaires pour les antihistaminiques de 2e génération non sédatifs.

La prudence reste de mise chez les patients insuffisants rénaux (ajustement de dose) et pendant la grossesse.

Interactions médicamenteuses

Interactions pharmacocinétiques importantes

• Jus de pamplemousse, d'orange et de pomme, réduction de 36 % de l'absorption de la féxofénadine. Eviter la co-administration.
• Antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium, réduction de l'absorption de la féxofénadine. Espacer les prises d'au moins 2 heures.

Interactions à surveiller

• Kétoconazole, érythromycine, augmentation des concentrations plasmatiques de féxofénadine sans modification significative du profil de tolérance aux doses thérapeutiques habituelles
• Médicaments sédatifs, alcool, bien que la féxofénadine soit peu sédative, une potentialisation est théoriquement possible

Grossesse et allaitement

Les données concernant l'utilisation de la féxofénadine pendant la grossesse sont limitées.

Par précaution, l'utilisation pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre, n'est pas recommandée sauf si le bénéfice pour la mere est clairement supérieur au risque potentiel pour le foetus.

La cétirizine ou la loratadine, pour lesquelles les données de sécurité en cours de grossesse sont plus étoffées, sont généralement préférées.

La féxofénadine passe dans le lait maternel chez l'animal. Par précaution, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement. Discuter avec le médecin traitant des alternatives pendant la période d'allaitement.

Conservation

Conserver à température ambiante (entre 15°C et 30°C), à l'abri de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser apres la date de péremption figurant sur le conditionnement. Médicaments non utilisés à déposer en pharmacie.

Comparaison avec les autres antihistaminiques

Le tableau ci-dessous compare les principales caractéristiques des antihistaminiques H1 de 2e génération disponibles en France :

Informations pratiques pour le patient

• Prendre Telfast à la meme heure chaque jour pour une protection continue
• Eviter les jus de fruits (pamplemousse, orange, pomme) lors de la prise
• Commencer le traitement quelques jours avant le début de la saison pollinique si possible
• Consulter le médecin traitant si les symptomes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement
• Les lentilles de contact peuvent aggraver les symptomes oculaires allergiques, en parler à l'ophtalmologue si nécessaire
• Telfast ne traite pas la cause de l'allergie, une désensibilisation (immunothérapie allergénique) peut etre envisagée en complément

Questions fréquentes

Telfast peut-il etre pris tous les jours toute l'année ?

Oui, Telfast peut etre pris en traitement continu pour la rhinite allergique pérenne (aux acariens ou animaux par exemple) ou en traitement saisonnier pendant la période d'exposition aux pollens.

La féxofénadine n'induisant pas de tolérance (tachyphylaxie), son efficacité se maintient au fil du temps.

La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de l'évolution clinique.

Telfast provoque-t-il de la somnolence ?

La féxofénadine est l'un des antihistaminiques les moins sédatifs disponibles.

Des études en double aveugle contre placebo n'ont pas démontré de différence significative de somnolence entre la féxofénadine et le placebo aux doses recommandées.

Cependant, certains patients peuvent ressentir une légere somnolence, notamment en debut de traitement.

Chaque patient doit évaluer sa réponse individuelle avant de conduire ou d'effectuer des tâches nécessitant une vigilance accrue.

Peut-on donner Telfast à un enfant ?

Telfast 30 mg est indiqué chez les enfants de 6 à 11 ans pour l'urticaire chronique idiopathique.

Pour la rhinite allergique, Telfast 120 mg est indiqué à partir de 12 ans.

Il existe une formulation pédiatrique (sirop ou comprimés 30 mg) pour les enfants plus jeunes. Consulter le médecin traitant ou le pédiatre pour toute prescription chez l'enfant.

Telfast est-il remboursé par la Sécurité Sociale ?

Telfast est remboursé par l'Assurance Maladie à 65 % dans certaines indications (rhinite allergique diagnostiquée). Le taux de remboursement et les conditions peuvent évoluer.

Vérifier auprès du médecin traitant ou de la pharmacie les modalités actuelles de prise en charge. Des génériques de la féxofénadine sont également disponibles à un coût réduit.

Telfast peut-il etre pris avec d'autres médicaments antiallergiques ?

Telfast peut etre utilisé en association avec un corticostéroide nasal (comme la fluticasone ou le budésonide) pour optimiser le traitement de la rhinite allergique.

En revanche, l'association avec un autre antihistaminique oral n'est generalement pas recommandée, car elle n'apporte pas de bénéfice supplémentaire et augmente le risque d'effets indésirables.

L'association avec un collyre antihistaminique est possible pour traiter les symptomes oculaires.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de prise excessive de Telfast, contacter le centre antipoison régional ou le 15 (SAMU). Les symptomes d'un surdosage peuvent inclure vertiges, somnolence et palpitations. Il n'existe pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique et de soutien.

Sources et références

• ANSM, RCP Telfast féxofénadine, ansm.sante.fr
• HAS, Avis de la commission de la transparence sur la féxofénadine, has-sante.fr
• Vidal, Monographie Telfast, vidal.fr
• ARIA Guidelines, Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma, Recommandations internationales
• Societe Française d'Allergologie (SFA), Recommandations sur le traitement des rhinites allergiques
• Assurance Maladie, Conditions de remboursement des antihistaminiques, ameli.fr