Triplixam

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Triplixam, Guide clinique complet pour les patients en France

Triplixam est un medicament antihypertenseur de reference en France, associant trois principes actifs en un seul comprime : le perindopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion, IEC), l'indapamide (diuretique thiazidique-like) et l'amlodipine (inhibiteur calcique dihydropyridinique).

Cette tritherapie fixe en un seul comprime est indiquee chez les patients dont l'hypertension arterielle est deja stabilisee sous ces trois molecules prises separement, dans le but de simplifier l'observance therapeutique.

La prise en charge de l'hypertension arterielle en France s'inscrit dans un parcours de soins coordonne avec le medecin traitant et en lien avec les recommandations de la HAS.

Composition et formes disponibles de Triplixam

Triplixam est disponible en plusieurs dosages permettant d'adapter le traitement a chaque patient :

Les comprimes sont enrobes et doivent etre avales entiers avec un verre d'eau, de preference le matin au lever.

Mecanismes d'action complementaires

Perindopril (IEC)

Le perindopril inhibe l'enzyme de conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, reduisant la vasoconstriction arterielle et la retention hydrosodee dependante de l'aldosterone.

Il diminue la precharge et la postcharge cardiaque, exerce un effet cardioprotecteur et nephroprotecteur demontre, et reduit la morbi-mortalite cardiovasculaire dans plusieurs grandes etudes cliniques (etude EUROPA notamment).

Sous forme de sel d'arginine dans Triplixam, sa biodisponibilite est optimisee.

Indapamide (diuretique thiazidique-like)

L'indapamide est un diuretique sulfonamide dont l'effet antihypertenseur est principalement vasculaire a dose therapeutique usuelle, independant de son effet diuretique.

Il reduit la resistance vasculaire peripherique par un mecanisme direct sur la paroi arteriolaire et possede des proprietes de protection organique comparable aux thiazidiques.

L'etude PROGRESS a demontre sa capacite a reduire le risque d'AVC chez les hypertendus.

Amlodipine (inhibiteur calcique)

L'amlodipine bloque les canaux calciques voltage-dependants de type L au niveau des cellules musculaires lisses vasculaires et des cardiomyocytes, induisant une vasodilatation arterielle systemique et coronarienne.

Son effet antiangineux en fait un choix particulierement pertinent chez les patients hypertendus coronariens.

Sa longue demi-vie (35 a 50 heures) garantit un effet stable sur 24 heures avec une prise quotidienne unique.

Indication therapeutique de Triplixam

Triplixam est indique dans le traitement de l'hypertension arterielle essentielle chez les adultes dont la pression arterielle est deja adequatement controlee sous perindopril, indapamide et amlodipine pris simultanement aux memes dosages.

Il s'agit d'une specialite de substitution visant a simplifier la prise medicamenteuse, non d'une specialite de premiere intention pour l'initiation du traitement antihypertenseur.

Objectifs tensionnels en France (recommandations HAS 2022)

• Population generale : pression arterielle cible inferieure a 130/80 mmHg au cabinet medical
• Sujet age fragile (plus de 80 ans) : cible inferieure a 150/90 mmHg, adapte a la tolerance
• Diabetiques : cible inferieure a 130/80 mmHg
• Insuffisants renaux : cible adaptee selon la proteinurie et le DFG

Effets indesirables

Les effets indesirables de Triplixam sont ceux de ses trois composantes, dont les plus importants sont :

Lies au perindopril (IEC)

• Toux seche et persistante : effet de classe des IEC, touchant 10 a 15% des patients. Elle est le principal motif de changement de classe therapeutique (vers les sartans/ARA2).
• Hyperkaliemie : augmentation du potassium serique, a surveiller par bilan biologique
• Hypotension de premiere dose : particulierement chez les patients deshydrates ou sous diuretiques
• Angio-oedeme (rare mais grave) : gonflement du visage, des levres, de la langue ou de la gorge pouvant compromette la respiration. Urgence vitale : appeler le 15 (SAMU) ou le 112 immediatement.

Lies a l'indapamide

• Hypokaliemie (reduction du potassium serique)
• Hyponatremie
• Hyperuricemie (augmentation de l'acide urique, pouvant precipiter une crise de goutte)
• Trouble de la glycemie (prudence chez les diabetiques)

Lies a l'amlodipine

• Oedeme des chevilles (effet le plus frequent, touchant 5 a 10% des patients)
• Bouffees de chaleur, rougeurs faciales
• Palpitations
• Cephalees

Contre-indications absolues

• Hypersensibilite au perindopril, a l'indapamide, a l'amlodipine ou a l'un des excipients
• Antecedent d'angio-oedeme sous IEC ou idiopathique
• Grossesse (IEC contre-indiques des le deuxieme trimestre, embryofoetopathie documentee)
• Allaitement
• Insuffisance renale severe (DFG inferieur a 30 mL/min) pour le composant indapamide
• Hypokaliemie preexistante
• Insuffisance hepatique severe
• Association au sacubitril/valsartan (Entresto) : risque majore d'angio-oedeme
• Association a l'aliskiren chez les diabetiques ou les insuffisants renaux (DFG inferieur a 60 mL/min)
• Choc cardiogenique, angine instable (sauf si associee a une insuffisance cardiaque stable)
• Stenose aortique severe

Interactions medicamenteuses importantes

Associations contre-indiquees

• Medicaments allongeant l'intervalle QT avec l'indapamide (risque de torsades de pointes, en particulier si hypokaliemie associee)
• Lithium : les IEC augmentent la lithiemie, risque de toxicite

Associations deconseillees

• AINS (ibuprofene, naproxene, etc.) : reduction de l'effet antihypertenseur, risque de deterioration de la fonction renale et d'hyperkaliemie
• Potassium et diuretiques epargneurs de potassium : risque d'hyperkaliemie severe avec le perindopril
• Antidiabetiques : majoration possible de l'hypoglycemie sous IEC

Associations necessitant surveillance

• Autres antihypertenseurs (risque d'hypotension additive)
• Corticoides et laxatifs stimulants (risque d'hypokaliemie additive avec l'indapamide)

Surveillance biologique sous Triplixam

Un suivi biologique regulier est indispensable sous Triplixam :

• Ionogramme sanguin (sodium, potassium) : avant l'instauration du traitement, puis 1 mois apres et tous les 6 mois
• Creatininemie et DFG : avant l'instauration et apres 1 mois, puis tous les 6 a 12 mois
• Acide urique : surveillance particuliere si antecedent de goutte
• Glycemie : surveillance chez les patients diabetiques

Grossesse : une contre-indication absolue

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (comme le perindopril) sont strictement contre-indiques a partir du deuxieme trimestre de grossesse en raison du risque d'embryofoetopathie severe (hypoplasie du crane, anurie, hypoplasie pulmonaire, retard de croissance, mort in utero).

Leur utilisation au premier trimestre est egalement deconseillée. Toute femme hypertendue en age de procreer doit etre informee de ce risque et disposer d'une contraception efficace.

En cas de decouverte de grossesse, contacter immediatement le medecin traitant pour une adaptation therapeutique urgente.

Conservation et conditions de stockage

Conserver a temperature ambiante (inferieure a 30 degres Celsius), dans l'emballage d'origine, a l'abri de l'humidite. Tenir hors de portee des enfants. Ne pas utiliser apres la date de peremption. Rapporter les medicaments non utilises a la pharmacie (systeme Cyclamed).

Remboursement par l'Assurance Maladie

Triplixam est inscrit sur la liste des medicaments remboursables en France.

Le taux de remboursement est de 65%, avec possibilite de prise en charge a 100% dans le cadre d'une affection de longue duree (ALD) pour les patients hypertendus avec complications cardiovasculaires documentees.

La prescription peut etre effectuee par le medecin traitant dans le cadre du parcours de soins coordonne.

Questions frequentes sur Triplixam

Puis-je prendre Triplixam si je souffre d'une toux ?

La toux seche est un effet indesirable frequent du perindopril (composant IEC de Triplixam), touchant environ 10 a 15% des patients.

Si vous developpez une toux seche et persistante sous Triplixam, consultez votre medecin traitant.

Une substitution par une specialite equivalente contenant un sartan (ARA2) a la place de l'IEC peut etre envisagee.

Triplixam peut-il remplacer trois comprimes separes ?

Oui, c'est precisement son objectif : simplifier le traitement chez les patients deja stabilises sous perindopril + indapamide + amlodipine aux memes dosages. Il ne doit pas etre utilise pour initier un traitement antihypertenseur.

Que faire si je prends Triplixam et dois subir une intervention chirurgicale ?

Signalez systematiquement a l'anesthesiste que vous prenez Triplixam. Les IEC peuvent provoquer une hypotension severe lors de l'induction anesthesique. Le medecin anesthesiste decidera de la conduite a tenir (maintien ou arret temporaire) en fonction de votre situation clinique.

Puis-je manger des aliments riches en potassium sous Triplixam ?

Avec moderation. Le perindopril (IEC) tend a augmenter le potassium serique (hyperkaliemie) tandis que l'indapamide tend a le diminuer (hypokaliemie).

L'equilibre resultant dependra de la balance entre ces effets. Evitez les supplements de potassium non prescrits et les substituts de sel riches en potassium.

Le bilan biologique regulier permettra de surveiller l'equilibre ionique.

Le traitement par Triplixam est-il definitif ?

L'hypertension arterielle est une maladie chronique necessitant generalement un traitement a long terme. L'arret du traitement doit toujours etre discute avec votre medecin traitant.

Des mesures hygieno-dietetiques (reduction du sel, activite physique, perte de poids si applicable, arret du tabac) peuvent permettre, dans certains cas, d'alleguer le traitement medicamenteux.

Quand appeler le 15 (SAMU) ou le 112 ?

En cas d'angio-oedeme (gonflement rapide du visage, des levres, de la langue ou de la gorge avec difficulty respiratoire), de chute de tension severe avec perte de connaissance, ou de signes d'AVC (paralysie faciale, trouble de la parole, perte de force d'un bras ou d'une jambe), appelez immediatement le 15 (SAMU) ou le 112.

Ces situations constituent des urgences medicales absolues.

Sources et references

• ANSM : ansm.sante.fr, Resume des caracteristiques du produit Triplixam
• HAS : has.sante.fr, Recommandations sur la prise en charge de l'hypertension arterielle 2022
• VIDAL : vidal.fr, Monographie Triplixam
• Societe Francaise d'Hypertension Arterielle (SFHTA), Recommandations 2023
• European Society of Hypertension / European Society of Cardiology, Guidelines 2023