Irbésartan

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Information médicale importante

Les informations présentes sur cette page ont une visée éducative et ne remplacent pas la consultation médicale.

L'irbésartan est un médicament soumis à prescription médicale, régulé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Tout traitement antihypertenseur doit être instauré et suivi par un médecin.

• En cas de symptômes évoquant une hypotension sévère (évanouissement, perte de connaissance), appelez le SAMU au 15 ou le 112.
• Ne jamais arrêter brutalement un traitement antihypertenseur sans avis médical.
• Pour toute urgence médicale non vitale, contactez le service médical de garde au 116 117.

Qu'est-ce que l'irbésartan ?

L' irbésartan est un médicament antihypertenseur appartenant à la classe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), également appelés sartans.

Commercialisé initialement sous les noms de marque Aprovel et CoAprovel (en association avec l'hydrochlorothiazide), l'irbésartan est désormais largement disponible sous forme de génériques en France.

L'irbésartan agit en bloquant sélectivement les récepteurs AT1 de l'angiotensine II, ce qui entraîne une vasodilatation et une réduction de la rétention sodée, conduisant à un abaissement de la pression artérielle.

Contrairement aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les ARA II comme l'irbésartan ne sont pas responsables de la toux sèche chronique, un effet indésirable fréquent des IEC, ce qui améliore l'observance thérapeutique des patients.

L'irbésartan dispose d'une double indication validée par les autorités de santé françaises : le traitement de l'hypertension artérielle essentielle et la néphropathie diabétique chez les patients atteints de diabète de type 2.

Cette double indication lui confère une place de choix dans la stratégie thérapeutique des patients hypertendus diabétiques à risque de complications rénales.

Comment agit l'irbésartan, mécanisme d'action

Le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) joue un rôle central dans la régulation de la pression artérielle et de l'homéostasie hydrosodée.

La rénine, une enzyme produite par les reins en réponse à une baisse de la perfusion rénale ou à une stimulation sympathique, convertit l'angiotensinogène hépatique en angiotensine I.

L'enzyme de conversion (ECA) transforme ensuite l'angiotensine I en angiotensine II, un puissant vasoconstricteur.

L'angiotensine II exerce ses effets principaux via deux types de récepteurs : AT1 et AT2.

La stimulation des récepteurs AT1 provoque une vasoconstriction artériolaire, une rétention sodée et hydrique par stimulation de la sécrétion d'aldostérone, une stimulation du système nerveux sympathique et une prolifération des cellules musculaires lisses vasculaires.

Ces effets contribuent au maintien d'une pression artérielle élevée et au remodelage vasculaire délétère observé dans l'hypertension chronique.

L' irbésartan se lie de manière sélective et avec une haute affinité aux récepteurs AT1, bloquant ainsi tous les effets délétères de l'angiotensine II sur ces récepteurs.

Ce blocage entraîne une vasodilatation, une réduction de la rétention sodée et une diminution de la pression artérielle.

L'irbésartan est un antagoniste non compétitif insurmontable des récepteurs AT1, ce qui signifie que son effet n'est pas facilement renversé par des concentrations élevées d'angiotensine II.

L'irbésartan possède également une action anti-protéinurique rénale indépendante de son effet antihypertenseur.

En réduisant la pression de filtration glomérulaire et en limitant les effets prolifératifs et fibrosants de l'angiotensine II sur les cellules mésangiales et le tubule proximal, l'irbésartan ralentit la progression de la néphropathie diabétique et réduit l'excrétion urinaire d'albumine (microalbuminurie et protéinurie).

Indications thérapeutiques de l'irbésartan

Hypertension artérielle essentielle

L'irbésartan est indiqué dans le traitement de l' hypertension artérielle essentielle de l'adulte, c'est-à-dire l'hypertension sans cause secondaire identifiable, qui représente environ 95 % des cas d'hypertension en France.

Il peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs, notamment les diurétiques thiazidiques (comme dans CoAprovel qui associe irbésartan et hydrochlorothiazide), les inhibiteurs calciques ou les bêtabloquants.

Selon les recommandations de la HAS et de la Société Française d'Hypertension Artérielle (SFHTA), les ARA II comme l'irbésartan sont considérés comme des traitements de première intention de l'hypertension, particulièrement indiqués chez les patients présentant une hypertension avec protéinurie, une insuffisance rénale chronique, un diabète ou une intolérance aux IEC.

Néphropathie diabétique chez le diabétique de type 2

L'irbésartan est spécifiquement indiqué dans la néphropathie diabétique chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension.

Il est utilisé pour réduire la progression de la maladie rénale chez ces patients, qu'ils présentent une microalbuminurie (excrétion d'albumine 30-300 mg/24h) ou une protéinurie avérée (excrétion d'albumine supérieure à 300 mg/24h).

L'étude clinique IDNT (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) a démontré que l'irbésartan réduisait significativement le risque de doublement de la créatininémie et de progression vers l'insuffisance rénale terminale chez les patients diabétiques de type 2 hypertendus avec protéinurie.

Pour en savoir plus sur la prise en charge du diabète, consultez notre page sur le Janumet .

Posologie et mode d'administration

La posologie de l'irbésartan doit être adaptée à chaque patient par le médecin en fonction de l'indication, de la tolérance et des comorbidités. Les indications suivantes sont des repères généraux.

Hypertension artérielle

• Dose initiale habituelle : 150 mg une fois par jour
• Dose maximale : 300 mg une fois par jour en cas de réponse insuffisante
• L'irbésartan peut être pris avec ou sans nourriture, de préférence à la même heure chaque jour
• En cas d'instauration chez un patient hypovolémique ou dénutri, débuter à 75 mg/jour

Néphropathie diabétique

• Dose cible : 300 mg une fois par jour (dose ayant démontré le bénéfice rénoprotecteur dans les études cliniques)
• Débuter par 150 mg/jour et augmenter à 300 mg/jour si tolérée

Populations spéciales

• Personnes âgées : aucun ajustement de dose nécessaire en général ; surveiller la fonction rénale et la kaliémie
• Insuffisance rénale : aucun ajustement de dose recommandé ; surveiller la créatinine et la kaliémie
• Insuffisance hépatique légère à modérée : aucun ajustement de dose nécessaire
• Hémodialyse : débuter à 75 mg/jour ; l'irbésartan n'est pas dialysable

Contre-indications

L'irbésartan est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• Hypersensibilité à l'irbésartan ou à l'un des excipients
• Grossesse à partir du deuxième trimestre (foetotoxicité démontrée)
• Aliskiren chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 ml/min)
• Association avec un inhibiteur de l'ECA chez les patients présentant une néphropathie diabétique

Effets indésirables de l'irbésartan

Effets très fréquents

Contrairement aux IEC, l'irbésartan ne provoque pas de toux sèche chronique, ce qui représente un avantage clinique important. La tolérance globale est généralement bonne.

Effets fréquents

• Hypotension orthostatique, surtout en début de traitement ou en cas d'hypovolémie
• Hyperkaliémie (élévation du taux de potassium dans le sang), particulièrement chez les patients avec insuffisance rénale ou diabète
• Vertiges, sensations d'instabilité
• Fatigue, asthénie
• Nausées, vomissements

Effets rares

• Élévation des enzymes hépatiques (transaminases)
• Insuffisance rénale aiguë, particulièrement chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales
• Angiooedème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue), moins fréquent qu'avec les IEC mais possible
• Rash, urticaire
• Myalgies, arthralgies

Précautions d'emploi et mises en garde

Grossesse et allaitement

L'irbésartan est contre-indiqué à partir du deuxième trimestre de grossesse.

L'exposition aux ARA II pendant les deuxième et troisième trimestres est associée à une foetotoxicité sévère : oligoamnios, retard de développement rénal foetal, hypoplasie des os du crâne, hypotension néonatale et insuffisance rénale néonatale.

En cas de découverte de grossesse sous irbésartan, le traitement doit être immédiatement arrêté et remplacé par un traitement antihypertenseur compatible avec la grossesse (méthyldopa, labétalol, nifédipine à libération prolongée).

L'irbésartan est déconseillé pendant l'allaitement.

Surveillance de la fonction rénale et de la kaliémie

Un bilan biologique régulier est recommandé sous irbésartan, incluant la créatinine, l'urée, la kaliémie et la natrémie. Ce bilan est particulièrement important chez les patients diabétiques, insuffisants rénaux, les personnes âgées et ceux recevant des médicaments hyperkaliémiants.

Sténose des artères rénales

Comme tous les ARA II et IEC, l'irbésartan peut précipiter une insuffisance rénale aiguë en cas de sténose bilatérale des artères rénales ou de sténose d'un rein unique fonctionnel.

Un bilan rénal préalable est recommandé chez les patients suspects de cette pathologie.

Interactions médicamenteuses

• Diurétiques hyperkaliémiants (spironolactone, éplérénone, amiloride) : risque d'hyperkaliémie sévère, surveillance biologique renforcée
• Lithium : risque d'augmentation de la lithémie et de toxicité au lithium, surveillance des taux plasmatiques
• AINS (ibuprofène, diclofénac, kétoprofène) : risque d'atténuation de l'effet antihypertenseur et de détérioration de la fonction rénale
• Aliskiren : contre-indiqué chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux ; déconseillé chez les autres patients
• IEC : la double inhibition du SRAA est déconseillée en raison du risque accru d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale

Conservation et présentation

L'irbésartan est disponible en comprimés pelliculés de 75 mg, 150 mg et 300 mg. Les médicaments génériques contenant de l'irbésartan sont largement disponibles dans les pharmacies françaises.

Les comprimés doivent être conservés à température ambiante (en dessous de 30°C), à l'abri de l'humidité, dans leur emballage d'origine. Tenir hors de portée des enfants.

Cadre réglementaire et recommandations françaises

L'irbésartan est inscrit sur la liste des médicaments remboursables en France par l'Assurance Maladie, avec un taux de remboursement habituel de 65 % pour les formes génériques.

Les recommandations françaises de prise en charge de l'hypertension artérielle (HAS, SFHTA) intègrent l'irbésartan parmi les antihypertenseurs de première ligne, en particulier chez les patients avec néphropathie diabétique.

Les prescripteurs sont invités à consulter les fiches de bon usage de l'ANSM disponibles sur ansm.sante.fr et les recommandations de la HAS sur has-sante.fr.

Pour des informations sur vos remboursements, consultez ameli.fr.