Vitaros

Vitaros sur Prescriptsy

Vitaros est présenté sur Prescriptsy comme une information produit indépendante.

Vous pouvez y comprendre le fonctionnement d'une consultation en ligne, les vérifications médicales réalisées par les cliniques partenaires et les critères utiles pour comparer les prestataires.

Nous ne vendons pas directement de médicaments, mais aidons à comparer des partenaires agréés selon le prix, le délai de livraison, le service et la fiabilité.

Vitaros : creme topique a base d'alprostadil pour la dysfonction erectile

Vitaros est un medicament topique contenant de l'alprostadil, une prostaglandine E1 de synthese, indique dans le traitement de la dysfonction erectile (DE) chez l'homme adulte.

Contrairement aux inhibiteurs de la phosphodiesterase de type 5 (IPDE-5) administres par voie orale, Vitaros agit localement apres application directe sur le gland du penis, offrant ainsi une alternative pour les hommes qui ne tolerent pas ou ne repondent pas aux traitements oraux.

En France, Vitaros est disponible sur ordonnance et son utilisation doit etre encadree par un professionnel de sante.

La dysfonction erectile touche une proportion significative de la population masculine, avec une prevalence estimee entre 30 et 50 % chez les hommes ages de 40 a 70 ans en France.

Cette condition, caracterisee par l'incapacite persistante ou recurrente a obtenir ou maintenir une erection suffisante pour une activite sexuelle satisfaisante, peut avoir un retentissement important sur la qualite de vie, l'estime de soi et les relations de couple.

La prise en charge therapeutique requiert une evaluation clinique rigoureuse pour identifier les facteurs etiologiques sous-jacents.

Vitaros se distingue par son mode d'application unique : il se presente sous forme de creme en doses unitaires preconditionnees, applicables directement sur l'orifice uretral et le gland.

Cette voie d'administration transmuqueuse permet une absorption rapide de l'alprostadil et un debut d'action en 5 a 30 minutes, sans necessiter d'injection ou d'ingestion d'un comprime.

Ce profil d'action favorable en fait une option particulierement appreciee par certains patients.

Mecanisme d'action de l'alprostadil

L'alprostadil est un analogue synthetique de la prostaglandine E1 (PGE1) endogene. Son mecanisme d'action dans la dysfonction erectile repose sur plusieurs voies complementaires convergentes vers la relaxation des muscles lisses des corps caverneux.

Apres application topique, l'alprostadil est absorbe a travers la muqueuse urethrale et diffuse vers les tissus erectiles.

Il se lie aux recepteurs EP2 et EP3 des prostaglandines presents dans les cellules musculaires lisses des arteres peniens et des corps caverneux.

Cette liaison active l'adenylate cyclase, entrainant une augmentation de l'AMPc (adenosine monophosphate cyclique) intracellulaire.

L'elevation de l'AMPc active la proteine kinase A (PKA), qui phosphoryle les proteines regulatrices du calcium, reduisant la concentration intracellulaire de calcium libre.

La baisse du calcium intracellulaire provoque la relaxation des cellules musculaires lisses.

La relaxation du muscle lisse des arteres helicines entraine une vasodilatation arteriole, augmentant le flux sanguin vers les corps caverneux.

Simultanement, la relaxation des muscles trabeculaires comprime les veines sous-albuginiques (mecanisme veno-occlusif), piegeant le sang dans les corps caverneux et generant une rigidite penienne.

Ce phenomene hemodynamique coordonne constitue la base physiologique de l'erection.

L'alprostadil potentialise egalement la liberation de monoxyde d'azote (NO) par les cellules endotheliales, contribuant a la vasodilatation via la voie de la guanylate cyclase soluble et de l'AMPc.

Contrairement aux IPDE-5, l'alprostadil agit de maniere independante de la stimulation sexuelle, bien qu'une stimulation soit generalement necessaire pour obtenir une erection optimale.

Indications therapeutiques

Vitaros est indique dans le traitement de la dysfonction erectile chez l'homme adulte. Les principales situations cliniques dans lesquelles Vitaros peut etre envisage incluent :

• Echec ou contre-indication aux IPDE-5 oraux : les patients qui ne repondent pas suffisamment au sildenafile, au tadalafil ou au vardenafile, ou chez qui ces medicaments sont contre-indiques (notamment en raison d'une prise de nitrates), peuvent beneficier de Vitaros comme alternative therapeutique.
• Dysfonction erectile d'origine vasculaire : les hommes presentant une DE principalement vasculaire, qu'elle soit arterielle, veno-occlusive ou mixte, sont souvent de bons candidats pour l'alprostadil topique.
• Dysfonction erectile apres prostatectomie radicale : les patients operes pour un cancer de la prostate presentent frequemment une DE neurogenique liee a une lesion des nerfs caverneux. L'alprostadil peut etre utilise dans ce contexte, en phase de rehabilitation erectile ou a plus long terme.
• Dysfonction erectile chez le patient diabetique : la DE est particulierement frequente dans le diabete de type 2, souvent en lien avec une neuropathie autonome et une angiopathie. Vitaros peut offrir un benefice therapeutique dans cette population.
• Preference du patient pour une voie d'administration non orale : certains hommes prefèrent eviter les interactions systemiques des traitements oraux, notamment en raison d'effets indesirables ou d'interactions medicamenteuses.

Il est essentiel de rappeler que Vitaros traite le symptome (la DE) mais ne traite pas la cause sous-jacente. Une evaluation complete incluant bilan cardiovasculaire, metabolique et hormonal est recommandee avant l'instauration du traitement.

Posologie et mode d'utilisation

La dose recommandee de Vitaros est de 300 microgrammes d'alprostadil, appliquee sur l'orifice uretral environ 5 a 30 minutes avant l'activite sexuelle.

Une dose plus faible de 200 microgrammes peut etre utilisee comme dose initiale pour evaluer la tolerance individuelle, notamment chez les patients ages ou presentant des comorbidites cardiovasculaires.

Mode d'application :

• Retirer le capuchon protecteur de la cartouche a dose unique preconditionnee
• Placer l'extremite de la cartouche a l'ouverture de l'uretre (meatus)
• Appuyer doucement sur la cartouche pour deposer la creme
• Masser doucement le gland pendant 1 a 2 minutes pour favoriser l'absorption
• L'erection survient generalement dans les 5 a 30 minutes apres l'application

La frequence maximale d'utilisation est de 2 a 3 fois par semaine, avec un intervalle minimal de 24 heures entre deux applications.

Il ne faut pas depasser 2 applications par periode de 24 heures. La dose ne doit pas etre augmentee au-dela de 300 microgrammes sans avis medical.

Vitaros doit etre utilise avec precaution dans les situations suivantes : premiere utilisation (recommander un essai en milieu medical pour surveiller la tension arterielle et les effets locaux), patients sous anticoagulants, patients avec troubles de la coagulation.

Le medecin traitant doit etre informe de toute utilisation de Vitaros avant une intervention urologique.

Effets indesirables

Comme tout medicament, Vitaros peut provoquer des effets indesirables. Les plus frequemment rapportes sont d'ordre local et generalement d'intensite legere a moderee.

Effets locaux tres frequents (plus de 1 patient sur 10)

• Douleur ou brulement penien : ressenti lors de l'application ou au cours de l'erection, generalement transitoire et s'attenuant avec les utilisations successives.
• Rougeur ou erytheme du gland : reaction vasodilatatrice locale, sans caractere allergique dans la majorite des cas.

Effets indesirables frequents (1 a 10 patients sur 100)

• Douleur chez la partenaire (sensation de brulement vaginal ou de chaleur), liee au transfert d'alprostadil lors des rapports non proteges. L'utilisation d'un preservatif est recommandee en cas de symptomes persistants chez la partenaire.
• Priapisme (erection prolongee de plus de 4 heures) : rare mais necessitant une prise en charge medicale urgente. En cas d'erection persistante au-dela de 4 heures, contacter le 15 (SAMU) ou le 112.
• Hypotension arterielle : peut survenir, surtout lors de la premiere utilisation. Il est conseille d'etre en position assise ou allongee les 30 minutes suivant l'application.
• Irritation locale, prurit, legere edematiation du gland

Effets indesirables peu frequents

• Ecoulement uretral minime
• Cephalees liees a la vasodilatation systemique
• Sensation de vertige ou lipothymie

Ces effets sont generalement transitoires et disparaissent spontanement. En cas de symptomes persistants ou graves, il convient de consulter son medecin ou de contacter le 15 (SAMU).

Contre-indications

Vitaros est contre-indique dans les situations suivantes :

• Hypersensibilite a l'alprostadil ou a l'un des excipients de la formulation
• Maladies induisant des erections prolongees : drepanocytose, myelome multiple, leucemie, polycythemie
• Penile anatomiquement aberrante : phimosis serré, curvature severe du penis (maladie de La Peyronie en phase evolutive)
• Implant penien : patients porteurs d'une prothese penienne, pour lesquels l'alprostadil est inapproprie
• Partenaire enceinte : l'utilisation sans preservatif est contre-indiquee, les prostaglandines pouvant induire des contractions uterines
• Troubles hemorragiques graves : hemophilie severe ou traitement anticoagulant a dose elevee non equilibre
• Stenose urethrale severe : obstacle anatomique empechant l'application correcte

Interactions medicamenteuses

Les interactions medicamenteuses de Vitaros sont principalement d'ordre pharmacodynamique, c'est-a-dire liees aux effets de l'alprostadil sur la pression arterielle et le tonus vasculaire.

• Antihypertenseurs : l'alprostadil peut potentialiser l'effet hypotenseur de ces medicaments. Une surveillance de la pression arterielle est recommandee, en particulier lors des premieres utilisations.
• Nitrates et derives nitres : bien que la contre-indication absolue concerne surtout les IPDE-5, l'association de nitrates et d'alprostadil peut majorer le risque hypotensif. Une prudence particuliere s'impose.
• Anticoagulants (warfarine, acenocoumarol, heparine) : risque augmente de saignement au site d'application. Surveillance de l'INR recommandee.
• IPDE-5 (sildenafile, tadalafil, vardenafile) : l'association avec Vitaros n'est pas recommandee en raison du risque de priapisme et d'hypotension severe. Un intervalle de temps suffisant entre les prises doit etre respecte.
• Vasopresseurs sympathomimetiques : peuvent reduire l'effet vasodilatateur de l'alprostadil.

Il est indispensable de signaler a son medecin ou pharmacien l'ensemble des medicaments en cours, y compris les medicaments sans ordonnance et les complements alimentaires.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Vitaros est indique uniquement chez l'homme adulte. Cependant, des precautions specifiques concernent la partenaire :

• Partenaire enceinte : l'alprostadil est une prostaglandine pouvant stimuler les contractions uterines. L'utilisation de Vitaros sans preservatif est formellement contre-indiquee si la partenaire est enceinte. Un preservatif doit etre utilise systematiquement dans ce cas.
• Partenaire en age de procreer : bien que le risque systemique soit faible lors d'une utilisation avec preservatif, une contraception appropriee est recommandee si la grossesse n'est pas desiree.
• Partenaire allaitante : le transfert d'alprostadil vers le lait maternel est theoriquement possible via le transfert lors des rapports. L'utilisation d'un preservatif est recommandee par precaution.

Conservation et precautions de stockage

Vitaros doit etre conserve selon les conditions suivantes :

• Conserver a une temperature inferieure a 25 degres Celsius
• Ne pas congeler le medicament
• Conserver a l'abri de la lumiere directe et de l'humidite
• Tenir hors de portee des enfants
• Ne pas utiliser apres la date de peremption indiquee sur l'emballage
• Les cartouches sont a usage unique : ne pas reutiliser une cartouche deja ouverte
• Ne pas eliminer le medicament dans les eaux usees ou avec les ordures menageres. Deposer les cartouches usagees a la pharmacie dans un bac de collecte des medicaments non utilises (MNU)

Remboursement et acces en France

En France, la prise en charge de la dysfonction erectile par l'Assurance Maladie est limitee.

Vitaros n'est pas remboursable dans les cas de dysfonction erectile "commune" sans pathologie associee grave.

Cependant, certaines exceptions existent pour les patients presentant une DE dans le cadre d'une pathologie grave reconnue (notamment apres prostatectomie radicale pour cancer de la prostate, ou dans certains cas de diabete complique).

Il est recommande de se rapprocher de son medecin traitant ou d'un urologue pour evaluer les conditions de prise en charge et obtenir, le cas echeant, une ordonnance avec mention de l'affection de longue duree (ALD) concernee.

La prescription initiale doit etre realisee par un specialiste (urologue, andrologue) dans certaines situations cliniques specifiques.

Comparaison avec les autres traitements de la dysfonction erectile

Plusieurs options therapeutiques sont disponibles pour le traitement de la DE en France. Chaque approche presente des avantages et des inconvenients specifiques :

Le choix entre ces options doit etre guide par le profil clinique du patient, ses preferences, ses comorbidites et la cause sous-jacente de la DE. Le medecin traitant ou l'urologue est le mieux place pour orienter cette decision.

Questions frequentes sur Vitaros

Vitaros est-il efficace chez tous les hommes atteints de dysfonction erectile ?

Vitaros est efficace chez une majorite de patients, en particulier ceux presentant une DE vasculaire ou neurogenique.

Les taux de reponse rapportes dans les essais cliniques sont de l'ordre de 60 a 70 % pour les erections suffisantes permettant un rapport sexuel.

L'efficacite peut etre moindre en cas de DE severe ou d'origine principalement psychogenique. L'optimisation de la dose et une bonne technique d'application sont essentielles.

Puis-je utiliser Vitaros si je prends des medicaments pour l'hypertension ?

L'association de Vitaros avec des antihypertenseurs est possible mais necessite une surveillance particuliere. Le risque d'hypotension est augmente, surtout lors des premieres utilisations.

Il est recommande d'informer son medecin de tous les medicaments en cours avant de debuter Vitaros. Une premiere application sous surveillance medicale peut etre envisagee.

Puis-je utiliser Vitaros en meme temps que du Viagra (sildenafile) ?

L'association de Vitaros avec les IPDE-5 (Viagra, Cialis, Levitra) n'est pas recommandee en raison du risque de priapisme et d'hypotension severe. Il convient de respecter un intervalle de temps suffisant entre les deux medicaments et d'en informer son medecin.

Combien de temps faut-il attendre avant les rapports sexuels apres l'application de Vitaros ?

L'erection survient generalement dans les 5 a 30 minutes apres l'application. La stimulation sexuelle peut favoriser l'onset de l'erection.

Il est conseille d'etre en position assise ou allongee pendant les 30 premieres minutes pour reduire le risque de malaise vagal ou d'hypotension posturale.

Vitaros peut-il etre utilise sans preservatif ?

L'utilisation sans preservatif est possible mais implique un transfert d'alprostadil vers la partenaire lors des rapports. Si la partenaire est enceinte, l'utilisation sans preservatif est contre-indiquee.

En cas de symptomes chez la partenaire (brulement vaginal, inconfort), l'utilisation d'un preservatif est recommandee.

Que faire en cas d'erection prolongee apres Vitaros ?

En cas d'erection persistant au-dela de 4 heures (priapisme), il est indispensable de consulter en urgence.

Contacter immediatement le 15 (SAMU) ou le 112, ou se rendre aux urgences les plus proches. Le priapisme non traite rapidement peut entrainer des lesions penienne irreversibles.

Vitaros convient-il apres une prostatectomie ?

Oui, Vitaros est une option souvent utilisee dans le cadre de la rehabilitation erectile apres prostatectomie radicale.

Apres cette chirurgie, les nerfs caverneux peuvent etre leses, rendant les IPDE-5 moins efficaces. L'alprostadil agit directement sur les muscles lisses caverneux sans necessite de voie neurologique integre.

Des programmes de rehabilitation erectile supervisee peuvent inclure Vitaros.

Sources et references

• Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante (ANSM). Vitaros, Resume des caracteristiques du produit. ansm.sante.fr
• Haute Autorite de Sante (HAS). Prise en charge de la dysfonction erectile. has-sante.fr
• VIDAL. Vitaros : monographie complete. vidal.fr
• European Medicines Agency (EMA). Vitaros, European Public Assessment Report (EPAR).
• Porst H, et al. SOP Conservative (Medical and Mechanical) Treatment of Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2013.
• Giuliano F, et al. Topical alprostadil cream for the treatment of erectile dysfunction: a phase III study. BJU Int. 2013.
• Wespes E, et al. EAU Guidelines on Male Sexual Dysfunction. European Association of Urology. 2019.