Naproxeno

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O naproxeno e um farmaco do grupo dos anti-inflamatorios nao esteroides (AINEs) com tripla acao terapeutica: analgesica, anti-inflamatoria e antipiretica.

Desenvolvido na decada de 1970 e aprovado para uso humano em Portugal pelo Infarmed, o naproxeno distingue-se de outros AINEs pela sua longa semivida de eliminacao (12 a 17 horas), o que permite a administracao em duas tomas diarias em vez das tres a quatro doses necessarias com ibuprofeno ou diclofenac de libertacao imediata.

Em Portugal, o naproxeno e comercializado sob marcas como Naprosyn, Proxen e em associacao com esomeprazol (Vimovo) para protecao gastrica.

As formulacoes de 220 mg de naproxeno sodico estao disponiveis sem receita em alguns paises, mas em Portugal os comprimidos de 250 mg, 375 mg e 500 mg requerem receita medica.

A automedicacao sem supervisao medica aumenta o risco de complicacoes gastrointestinais, renais e cardiovasculares.

A Prescriptsy disponibiliza consulta medica online com medicos portugueses licenciados pelo Infarmed, permitindo avaliar a indicacao, a dose adequada e a necessidade de gastroprotecao com inibidores da bomba de protoes (IBP) em doentes de risco.

O formulario de saude e avaliado e a receita emitida digitalmente, com entrega disponivel em farmacia de eleicao ou por servico de entrega ao domicilio.

O que e o Naproxeno e como atua

O naproxeno pertence ao grupo dos AINEs propionicosnao seletivos, que inibem de forma reversivel as enzimas ciclooxigenase 1 (COX-1) e ciclooxigenase 2 (COX-2).

Estas enzimas sao responsaveis pela sintese de prostaglandinas, leucotrienos e tromboxanos, mediadores quimicos centrais na cascata inflamatoria e na sensibilizacao dos nociceptores perifericos.

A inibicao da COX-2 explica o efeito anti-inflamatorio e analgesico do naproxeno: ao reduzir as prostaglandinas (especialmente PGE2 e PGI2) nos tecidos inflamados, diminui a vasodilatacao local, o edema e a sensibilizacao das fibras nociceptivas Adelta e C.

A inibicao da COX-1 e responsavel pelos efeitos adversos gastrointestinais, uma vez que as prostaglandinas gastericas (PGE2 e PGI2) sao necessarias para a manutencao da barreira da mucosa.

A nao seletividade do naproxeno para a COX-2 e um aspeto clinicamente relevante: ao contrario dos inibidores seletivos da COX-2 (coxibes), o naproxeno inibe ambas as isoformas, o que resulta num menor risco cardiovascular tromboembolico relativo aos coxibes, mas num maior risco de ulcera peptidica e hemorragia gastrointestinal quando comparado com o celecoxib.

Esta caracteristica faz do naproxeno uma opcao mais segura em doentes com antecedentes cardiovasculares, embora o risco gastrointestinal exija ponderacao.

Indicacoes terapeuticas do Naproxeno

Patologia musculoesqueletica e reumatica

O naproxeno esta indicado nas seguintes condicoes musculoesqueleticas e reumatologicas aprovadas pelo Infarmed:

• Artrite reumatoide, como AINE coadjuvante na terapia de base (metotrexato, biologicos), para controlo sintomatico da dor e rigidez matinal.
• Osteoartrose (artrose), dor e limitacao funcional das grandes articulacoes (joelho, anca, ombro), onde os AINEs sao indicados apos insucesso de paracetamol.
• Espondilite anquilosante, os AINEs, incluindo o naproxeno, sao tratamento de primeira linha para controlo da dor e rigidez axial, com evidencia de retardamento da progressao radiologica em uso continuo.
• Dor lombar aguda e cronica, combinada ou nao com relaxantes musculares.
• Tendinites e bursites, inflamacao peri-articular aguda por sobreutilizacao ou microtraumatismo.
• Gota aguda, artrite gotosa, em alternativa ou complemento da colquicina.

Dor aguda e dismenorreia

O naproxeno e eficaz na dor aguda de intensidade ligeira a moderada, incluindo cefaleias tensionais, enxaqueca (em combinacao com triptanos), odontalgia e dor pos-cirurgica ligeira.

Na dismenorreia primaria, os AINEs (naproxeno 500 mg seguido de 250 mg de 6/6h, ou ibuprofeno 400 mg de 6/6h) sao o tratamento farmacologico de primeira linha, ao reduzirem as prostaglandinas endometriais responsaveis pelas contracoces uterinas dolorosas.

Indicacoes pediatricas

Em criancas com mais de 5 anos e peso superior a 25 kg, o naproxeno esta aprovado para artrite idiopatica juvenil (AIJ) na dose de 10 mg/kg/dia divididos em duas tomas.

A dose maxima pediatrica e de 15 mg/kg/dia. O uso em criancas menores de 2 anos nao e recomendado por falta de dados de seguranca.

Posologia e modo de administracao do Naproxeno

Adultos

• Dor aguda e dismenorreia: dose inicial de 500 mg, seguida de 250 mg cada 6 a 8 horas. Dose maxima diaria: 1250 mg.
• Artrite reumatoide, osteoartrose e espondilite anquilosante: 500 mg a 1000 mg por dia, divididos em duas tomas (250-500 mg de manha e 250-500 mg a noite). Dose maxima diaria em doenca cronica: 1000 mg.
• Gota aguda: 750 mg na dose inicial, depois 250 mg cada 8 horas ate cessacao do ataque (habitualmente 3 a 5 dias).

Idosos

Nos doentes com mais de 65 anos, recomendam-se as doses minimas eficazes pelo menor periodo necessario.

O clearance renal diminui com a idade, aumentando a exposicao ao farmaco e o risco de efeitos adversos renais e gastrointestinais.

A co-prescricao de IBP (omeprazol ou pantoprazol) e fortemente recomendada em idosos a fazer AINEs de forma prolongada, de acordo com a norma da Direcao-Geral da Saude (Norma 002/2014).

Administracao

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com um copo de agua, preferencialmente acompanhados de alimentos ou leite para reduzir a irritacao gastrica. Nao devem ser triturados nem mastigados.

O naproxeno de libertacao prolongada (sustained release) e tomado uma vez por dia e nao deve ser partido.

Contraindicacoes do Naproxeno

O naproxeno esta contraindicado nas seguintes situacoes, de acordo com o Resumo das Caracteristicas do Medicamento (RCM) aprovado pelo Infarmed:

• Hipersensibilidade ao naproxeno ou a qualquer excipiente da formulacao
• Reacao previa a qualquer AINE (asma, urticaria, rinite ou edema angioneuropatico apos AINEs ou acido acetilsalicilico, "sindrome de Samter")
• Ulcera peptica ativa ou hemorragia gastrointestinal ativa
• Historia de ulcera peptica recorrente ou hemorragia gastrointestinal associada a AINEs anteriores (dois ou mais episodios documentados)
• Insuficiencia hepatica grave
• Insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min/1,73m2)
• Insuficiencia cardiaca grave (NYHA classe IV)
• Terceiro trimestre da gravidez (risco de fechamento prematuro do ductus arteriosus e disfuncao renal fetal)
• Cirurgia de revascularizacao coronaria (bypass coronario), periodo perioperatorio

Efeitos secundarios do Naproxeno

Efeitos adversos gastrointestinais

Os efeitos adversos gastrointestinais sao os mais frequentes com o naproxeno. Desconforto epigastrico, nauseas, vomitos, pirose e diarreia ocorrem em 15 a 30% dos doentes.

A ulcera peptidica e a hemorragia gastrointestinal sao as complicacoes mais graves, com risco anual de hemorragia de 1 a 2% em doentes sem gastroprotecao.

Fatores que aumentam o risco gastroduodenal: idade superior a 65 anos, antecedentes de ulcera, uso concomitante de corticosteroides ou anticoagulantes, infeção por Helicobacter pylori, e doses elevadas.

O uso concomitante de IBP (omeprazol 20 mg ou pantoprazol 20-40 mg) reduz significativamente o risco de ulcera e hemorragia. A combinacao naproxeno + esomeprazol (Vimovo) foi especificamente desenvolvida para doentes com necessidade de AINE e risco gastrointestinal acrescido.

Efeitos adversos cardiovasculares

Todos os AINEs, incluindo o naproxeno, aumentam o risco de eventos tromboembolicos arteriais (enfarte do miocardio, acidente vascular cerebral isquemico) quando usados de forma continuada.

O naproxeno tem um perfil cardiovascular considerado mais favoravel entre os AINEs nao seletivos, possivelmente pela sua atividade antiagregante plaquetaria (inibicao da COX-1 plaquetaria).

Contudo, nao deve ser usado em doentes com insuficiencia cardiaca manifesta ou doenca coronaria recente sem avaliacao medica cuidadosa.

Efeitos adversos renais

As prostaglandinas renais (PGE2, PGI2) sao fundamentais para a manutencao da perfusao renal em situacoes de stress hemodinamico (desidratacao, insuficiencia cardiaca, cirrose).

A inibicao pela COX-1/COX-2 renal pode precipitar insuficiencia renal aguda, especialmente em doentes com funcao renal de base diminuida, idosos ou em terapeutica concomitante com diureticos ou inibidores do sistema renina-angiotensina (IECA, ARA).

A funcao renal deve ser monitorizada em doentes de risco antes e durante o tratamento prolongado com naproxeno.

Outros efeitos adversos

• Hepatotoxicidade (elevacao de transaminases, colestase), rara mas documentada
• Cefaleias e tonturas (1 a 9% dos doentes)
• Reacoes cutaneas (eritema multiforme, sindrome de Stevens-Johnson, muito raras)
• Broncoespasmo em doentes com asma sensivel a AINEs
• Edema periferico por retencao de sodio e agua

Se desenvolver dor abdominal intensa, fezes negras, hematemese, dificuldade respiratoria grave ou reacao alergica com edema da face ou garganta, contacte o SNS 24 (808 24 24 24) ou dirija-se imediatamente ao servico de urgencia mais proximo (112).

Interacoes medicamentosas do Naproxeno

O naproxeno tem interacoes clinicamente relevantes com varios farmacos de uso frequente em Portugal:

• Anticoagulantes orais (varfarina, acenocumarol, apixabano, rivaroxabano): aumento do risco hemorragico por efeito aditivo e competicao no transporte plasmatico. Evitar associacao; se inevitavel, monitorizar INR e sinais de hemorragia.
• Acido acetilsalicilico (AAS): o naproxeno pode interferir com o efeito antiagregante irreversivel do AAS em doses baixas (75-100 mg). Tomar AAS pelo menos 30 minutos antes do naproxeno ou no fim do dia apos o naproxeno.
• Lituio: o naproxeno reduz a excrectao renal do litio, podendo elevar os seus niveis plasmáticos para a gama toxica. Monitorizar litiemia apos inicio ou ajuste do naproxeno.
• Metotrexato: reducao da excreccao renal do metotrexato com potencial toxicidade hematologica e gastroenterologica. Monitorizar hemograma e funcao renal.
• IECA, ARA e diureticos: os AINEs antagonizam o efeito anti-hipertensor e o natruretico, e podem precipitar insuficiencia renal em doentes com funcao renal comprometida. Monitorizar pressao arterial e funcao renal.
• Ciclosporina e tacrolimus: risco acrescido de nefrotoxicidade.
• ISRS e IRSN (fluoxetina, sertralina, venlafaxina): risco aumentado de hemorragia gastrointestinal, considerar IBP preventivo.

Populacoes especiais

Gravidez

O naproxeno esta contraindicado no terceiro trimestre da gravidez (semana 28 em diante).

Nos primeiro e segundo trimestres, deve ser evitado ou usado apenas por curtos periodos e na dose minima eficaz, com avaliacao beneficio-risco.

A exposicao ao naproxeno no primeiro trimestre nao esta associada a malformacoes major, mas dados de farmacovigilancia sugerem um ligeiro aumento do risco de aborto espontaneo com AINEs em geral.

Contacte o SNS 24 (808 24 24 24) ou o seu medico de saude familiar antes de tomar naproxeno durante a gravidez.

Aleitamento

O naproxeno e excretado no leite materno em concentracoes baixas. Dado o risco potencial para o lactente (efeitos renais e gastrointestinais), recomenda-se evitar o naproxeno durante o aleitamento, optando por ibuprofeno ou paracetamol como alternativas mais estudadas neste periodo.

Criancas

Autorizado em criancas com mais de 5 anos para artrite idiopatica juvenil (10 mg/kg/dia em duas doses). Nao recomendado em criancas com menos de 2 anos.

Para dor e febre em criancas, o ibuprofeno ou o paracetamol sao preferidos pela sua maior base de evidencia pediatrica.

Idosos

Usar a dose minima eficaz pelo menor tempo possivel. Reavaliar regularmente a necessidade de manutencao do tratamento. Co-prescricao de IBP obrigatoria em idosos (idade igual ou superior a 65 anos) a fazer AINE de forma continuada.

Monitorizacao medica

Em tratamento cronico com naproxeno (mais de 2 semanas continuadas), recomenda-se monitorizacao periodica de:

• Funcao renal: creatinina serica e taxa de filtracao glomerular estimada (TFGe)
• Funcao hepatica: ALAT, ASAT, fosfatase alcalina
• Hemograma: para detetar anemia associada a microhemorragia gastrointestinal oculta
• Pesquisa de sangue oculto nas fezes (em doentes de risco gastrointestinal)
• Pressao arterial (os AINEs elevam a pressao arterial em media 3-5 mmHg)

Informe sempre o seu medico de saude familiar ou o medico assistente sobre todos os medicamentos que toma, incluindo suplementos e remedios sem receita, antes de iniciar naproxeno.

Armazenamento do Naproxeno

Conservar a temperatura inferior a 25 graus Celsius, em local seco, ao abrigo da luz e da humidade. Manter fora do alcance e da vista das criancas.

Nao utilizar o medicamento apos o prazo de validade indicado na embalagem. Os comprimidos nao devem ser guardados na casa de banho (humidade elevada).

Medicamentos nao utilizados ou fora do prazo devem ser devolvidos a farmacia para destruicao ambientalmente segura, no ambito do programa VALORMED.

Alternativas terapeuticas ao Naproxeno

Dependendo da indicacao e do perfil de risco do doente, existem alternativas ao naproxeno que podem ser mais apropriadas:

• Omeprazol, usado em concomitancia com o naproxeno para gastroprotecao, nao como substituto do analgesico
• Ibuprofeno, AINE de acao mais curta (6-8 horas), disponivel sem receita ate 400 mg; opcao em dor aguda leve a moderada
• Diclofenac, em gel topico, disponivel sem receita para dor localizada musculoesqueletica, com menor risco sistemico
• Paracetamol, analgesico sem efeito anti-inflamatorio, preferido em dor cronica e em idosos, doentes com ulcera ou doenca cardiovascular
• Celecoxib, inibidor seletivo da COX-2, com menor risco gastrointestinal, mas maior risco cardiovascular; preferido em doentes com historia de ulcera peptidica
• Etoricoxib, inibidor seletivo da COX-2 de longa acao (uma toma diaria); indicado em artrose, artrite reumatoide e gota aguda

Perguntas frequentes sobre o Naproxeno

Consulte a seccao de FAQ abaixo para respostas detalhadas as questoes mais comuns sobre o naproxeno.

Referencias e fontes

• Infarmed: Base de dados de medicamentos autorizados em Portugal
• Direcao-Geral da Saude: Normas clinicas, utilizacao de AINEs
• SNS 24, Linha de Saude: 808 24 24 24
• RCM Naproxeno, Resumo das Caracteristicas do Medicamento (Infarmed)