Cerazette
Cerazette ist eine Minipille mit dem Wirkstoff Desogestrel (75 Mikrogramm), die als einzige reine Gestagenpille den Eisprung zuverlassig hemmt und damit eine der sichersten hormonellen Verhutungsmethoden darstellt.
Sie ist besonders fur stillende Frauen und Frauen geeignet, fur die Ostrogene kontraindiziert sind.
Das Arzneimittel ist in Deutschland rezeptpflichtig und wird uber die GKV bis zum 22. Lebensjahr erstattet.
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Cerazette, Das Gestagen-Monopraparat zur sicheren Empfangnisverhutung
Cerazette ist ein hormonelles Verhutungsmittel, das ausschliesslich den Wirkstoff Desogestrel enthalt und zur Gruppe der sogenannten Minipillen zahlt.
Im Unterschied zu den meisten anderen Minipillen hemmt Cerazette zuverlassig den Eisprung und bietet damit eine Verhutungssicherheit, die mit der Kombipille vergleichbar ist.
Das Arzneimittel ist in Deutschland verschreibungspflichtig und wird von Gynakologinnen und Gynakologien speziell fur Frauen empfohlen, bei denen Ostrogene kontraindiziert sind, zum Beispiel wahrend der Stillzeit oder bei bestimmten Vorerkrankungen.
Die Zulassung in Deutschland erfolgte uber das europaische Zulassungsverfahren; die Uberwachung liegt beim Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Wirkstoff und pharmakologische Grundlagen
Der einzige Wirkstoff in Cerazette ist Desogestrel in einer Dosis von 75 Mikrogramm pro Tablette.
Desogestrel ist ein synthetisches Gestagen der dritten Generation mit hoher gestagener Aktivitat und minimalem androgenen Nebenwirkungsprofil.
Nach der oralen Einnahme wird Desogestrel rasch resorbiert und in der Darmschleimhaut sowie in der Leber zum biologisch aktiven Metaboliten Etonogestrel umgewandelt.
Die Bioverfugbarkeit von Etonogestrel betragt nach oraler Gabe etwa 73 Prozent. Der Wirkstoff bindet selektiv an Progesteronrezeptoren und erzeugt so seine kontrazeptiven Effekte.
Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Plasmahalbwertszeit betragt rund 30 Stunden, was einen stabilen Wirkstoffspiegel uber den gesamten Tag ermoglicht. Cerazette wird vorwiegend hepatisch metabolisiert und renal sowie biliar eliminiert.
Wirkmechanismus und kontrazeptive Effekte
Cerazette wirkt auf drei Ebenen kontrazeptiv.
Der primare Wirkmechanismus ist die Hemmung der Ovulation: Desogestrel supprimiert durch Beeinflussung der hypothalamisch-hypophysaren Achse die Ausschuttung der Gonadotropine LH und FSH, sodass der Eisprung bei der uberwiegenden Mehrheit der Anwenderinnen zuverlassig verhindert wird.
Klinische Studien zeigen, dass bei 97 bis 99 Prozent der Anwenderinnen kein Eisprung stattfindet, dieser Effekt unterscheidet Cerazette wesentlich von anderen Minipillen.
Als sekundarer Wirkmechanismus erhoht Cerazette die Viskositat des Zervixschleims und erschwert damit die Spermienaszension.
Als dritter Mechanismus verandert sich die Beschaffenheit der Gebahmutterschleimhaut (Endometrium) so, dass eine Einnistung einer befruchteten Eizelle unwahrscheinlich wird.
Das Zusammenwirken dieser drei Mechanismen ergibt den hohen Pearl-Index von etwa 0,4.
Zulassung, Indikation und Anwendungsgebiete
Cerazette ist in Deutschland ausschliesslich zur Empfangnisverhtung bei Frauen im gebarfahigen Alter zugelassen.
Es ist keine Indikation fur andere Beschwerden wie Akne, Endometriose oder Zyklusregulierung vorhanden, auch wenn Arzte es in Einzelfallen im Rahmen eines individuellen Heilversuchs verordnen konnen.
Das Arzneimittel ist rezeptpflichtig; eine Selbstmedikation ist nicht moglich. Die Verschreibung erfolgt durch Gynakologinnen und Gynakologien nach vorheriger arztlicher Untersuchung und Aufklarung.
Im deutschen Gesundheitssystem ubernehmen die gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) die Kosten fur hormonelle Verhutungsmittel einschliesslich Cerazette bei Frauen bis zum 22. Lebensjahr.
Danach muss die Patientin die Kosten in der Regel selbst tragen. Privatversicherte Patientinnen sollten die Erstattungsmodalitaten bei ihrer privaten Krankenversicherung erfragen.
Dosierung und Einnahme
Die empfohlene Tagesdosis betragt eine Tablette taglich ohne Unterbrechung.
Die Tabletten sollten moglichst zur gleichen Tageszeit eingenommen werden; das Einnahmeintervall darf 36 Stunden nicht uberschreiten, um die kontrazeptive Sicherheit zu gewahrleisten.
Cerazette enthalt keine Einnahmepausen, die Frau nimmt die Tabletten jeden Tag eines Monats, auch wahrend der Blutung oder bei Ausbleiben der Blutung.
Wenn keine vorherige hormonelle Verhutung angewendet wurde, wird am ersten Tag der Menstruation mit der Einnahme begonnen. In diesem Fall besteht sofort ein Verhutungsschutz.
Bei Beginn an einem anderen Tag im Zyklus sind in den ersten sieben Tagen zusatzliche verhuterische Massnahmen notwendig.
Beginn der Einnahme nach besonderen Situationen
Nach einer Geburt kann Cerazette ab dem 21.
Tag post partum eingenommen werden, bei stillenden Frauen ist es die bevorzugte hormonelle Verhutungsmethode, da keine ostrogenbedingten Auswirkungen auf die Milchproduktion zu erwarten sind.
Nach einem Abort oder einer Fehlgeburt im ersten Trimester kann die Einnahme sofort begonnen werden.
Nach Abort im zweiten Trimester sollte mit der Einnahme erst 21 Tage nach dem Eingriff begonnen werden.
Nach Wechsel von einer anderen Pille zu Cerazette wird am Tag nach der letzten aktiven Tablette des vorherigen Prapars begonnen.
Verhutungssicherheit und Pearl-Index
Der Pearl-Index gibt an, wie viele von 100 Frauen bei korrekter Anwendung einer Verhutungsmethode innerhalb eines Jahres schwanger werden.
Bei Cerazette liegt der Pearl-Index bei typischer Anwendung bei etwa 0,4 bis 1,0, damit ist Cerazette ebenso sicher wie die kombinierte Pille.
Die entscheidende Voraussetzung ist die regelmaige und korrekte Einnahme.
Wird eine Tablette vergessen, muss sie so bald wie moglich nachgeholt werden, sofern die versaumte Einnahme nicht langer als 12 Stunden zuruckliegt.
Bei mehr als 12 Stunden Versaumnis ist der Verhutungsschutz fur sieben Tage eingeschrankt.
Blutungsveranderungen unter Cerazette
Veranderungen des Blutungsmusters sind die haufigsten Nebenwirkungen von Cerazette und treten bei einem Grossteil der Anwenderinnen auf.
Mogliche Blutungsveranderungen umfassen unregelmaige Schmierblutungen, verlangerte Blutungen, ausbleibende Blutungen (Amenorrhoe) oder seltene Blutungen. Diese Veranderungen sind medizinisch in der Regel nicht bedenklich, konnen fur Anwenderinnen jedoch storend sein.
Klinische Studien zeigen, dass etwa 20 bis 30 Prozent der Anwenderinnen eine Amenorrhoe entwickeln. Anhaltende oder sehr starke Blutungen sollten arztlich abgeklart werden.
Gegenanzeigen und Vorsichtsmassnahmen
Cerazette darf nicht angewendet werden bei bekannten oder vermuteten Schwangerschaften, aktiven Thrombosen oder thromboembolischen Erkrankungen, akuter schwerer Lebererkrankung oder fruherer Lebererkrankung, bei der sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben, bei unbehandelten oder ungeklarten vaginalen Blutungen sowie bei bekannter oder vermuteter Abhangigkeit von Steroidhormonen, wie bestimmten Formen von Brustkrebs.
Mit besonderer Vorsicht sollte Cerazette bei Frauen mit Depressionen, Hypertonie, Diabetes mellitus oder einer Vorgeschichte von ektopen Schwangerschaften angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bestimmte Arzneimittel konnen die Wirksamkeit von Cerazette herabsetzen, indem sie leberenzyminduzierend wirken und den Metabolismus von Desogestrel beschleunigen.
Dazu gehoren bestimmte Antiepileptika wie Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Primidon und Oxcarbazepin, Rifampicin sowie bestimmte HIV-Medikamente wie Ritonavir und Nelfinavir.
Auch Johanniskraut-Praprate (Hypericum perforatum) konnen durch Enzyminduktion die Wirksamkeit von Cerazette verringern. Patientinnen, die solche Arzneimittel einnehmen, sollten alternative Verhutungsmethoden in Betracht ziehen.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Cerazette ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Wird unter der Anwendung von Cerazette eine Schwangerschaft festgestellt, muss die Einnahme sofort abgebrochen werden.
Allerdings weisen epidemiologische Studien nicht auf ein erhohtes Risiko fur Entwicklungsstorungen des Kindes hin, wenn Cerazette in der Fruhschwangerschaft angewendet wurde.
In der Stillzeit gilt Cerazette als gut vertraglich: Desogestrel geht nur in geringen Mengen in die Muttermilch uber, und bisherige Beobachtungsstudien zeigen keine negativen Auswirkungen auf das gestillte Kind.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Deutsche Gesellschaft fur Gynakologie und Geburtshilfe (DGGG) empfehlen rein gestagene Verhutungsmittel als erste Wahl fur stillende Frauen.
Auswirkungen auf die Fahrtuchigkeit und Bedienen von Maschinen
Cerazette hat keinen bekannten Einfluss auf die Fahrtuchigkeit oder die Fahigkeit, Maschinen zu bedienen. Es sind keine Massnahmen erforderlich. Bei individuell auftretenden Symptomen wie Schwindel oder Sehstorungen sollte jedoch Vorsicht geboten sein und eine arztliche Beratung erfolgen.
Langzeitanwendung und Ruckkehr der Fruchtbarkeit
Cerazette ist fur eine Langzeitanwendung geeignet.
Es gibt keine festgelegte maximale Anwendungsdauer; die Entscheidung zur Fortsetzung oder zum Abbruch der Einnahme obliegt der Patientin in Abstimmung mit ihrer Arztin oder ihrem Arzt.
Nach Absetzen von Cerazette kehrt die Ovulation in den meisten Fallen innerhalb weniger Wochen zuruck.
Es gibt keinen Beleg dafur, dass eine Langzeitanwendung von Cerazette die spatere Fruchtbarkeit dauerhaft beeintrachtigt. Eine Schwangerschaft ist unmittelbar nach dem Absetzen moglich.
Regelmasige arztliche Kontrollen
Vor der Erstverordnung und in regelmasigen Abstanden, empfohlen wird eine jahrliche Kontrolle, sollte eine gynakologische Untersuchung einschliesslich Blutdruckmessung, Beratung zu Krebsvorsorgeuntersuchungen und Brustkontrolle durchgefuhrt werden.
Patientinnen sollten ihre Arztin oder ihren Arzt uber alle neu aufgetretenen Erkrankungen, Medikamenteneinnahmen oder Veranderungen in ihrem Gesundheitszustand informieren.
Im Notfall steht die 112 (Notruf) oder der Giftnotruf unter 0800 192 11 12 (kostenlos, 24 Stunden) zur Verfugung.
Lagerung, Haltbarkeit und Entsorgung
Cerazette-Tabletten sollten bei Raumtemperatur (nicht uber 30 Grad Celsius) und vor Feuchtigkeit geschutzt gelagert werden. Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Nach Ablauf des Verfallsdatums darf Cerazette nicht mehr verwendet werden. Nicht mehr benotigtes Arzneimittel sollte nicht in die Kanalisation oder den Hausmull gegeben werden.
Gebrauchte Tabletten sind uber die Apotheke oder spezielle Sammelstellen zu entsorgen. Weitere Informationen zur ordnungsgemaissen Entsorgung sind in der Packungsbeilage oder bei der Apotheke erhaltlich.
Bezug, Kosten und Erstattung in Deutschland
Cerazette ist in deutschen Apotheken erhaltlich und erfordert ein arztliches Rezept.
Der Preis variiert je nach Packungsgrosse und Apotheke; es stehen auch Generika mit dem Wirkstoff Desogestrel (75 Mikrogramm) zur Verfugung, die in der Regel gunstiger sind und dieselbe Wirksamkeit aufweisen.
Gesetzlich Versicherte bis zum vollendeten 22.
Lebensjahr erhalten das Rezept uber die Krankenversicherungskarte und zahlen lediglich die gesetzliche Zuzahlung (in der Regel 10 Prozent des Abgabepreises, mindestens 5 Euro, hochstens 10 Euro).
Daruber hinausgehende Kosten werden grundsatzlich nicht von der GKV ubernommen. Fur Patientinnen mit geringem Einkommen und Chronikerregelung konnen Zuzahlungsbefreiungen beantragt werden, Details hierzu erteilt die zustandige Krankenkasse.
Quellen und weiterfuhrende Informationen
Massgebliche Informationen zu Cerazette finden sich in der Fachinformation (SmPC) des Herstellers sowie in den Informationen des BfArM (Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, www.bfarm.de), des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA, www.g-ba.de), des Instituts fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG, www.iqwig.de) sowie in der Gelben Liste (www.gelbe-liste.de).
Bei Fragen zur Einnahme oder bei Nebenwirkungen wenden Sie sich an Ihre Arztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke. In Notfallen wahlen Sie die europaische Notrufnummer 112.
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