Jubrele

Jubrele ist eine Desogestrel-Minipille (75 Mikrogramm) zur hormonellen Empfangnisverhutung ohne Ostrogenanteil, geeignet fur Frauen, bei denen ostrogenhaltigen Kontrazeptiva kontraindiziert sind - darunter stillende Mutter und Raucherinnen uber 35.

Das verschreibungspflichtige Kontrazeptivum hemmt die Ovulation zuverlassig und bietet eine hohe kontrazeptive Sicherheit. Die GKV erstattet die Kosten in Deutschland fur Frauen bis 22 Jahre.

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Jubrele: Desogestrel-Minipille zur hormonellen Verhutung

Jubrele ist ein orales hormonelles Kontrazeptivum aus der Gruppe der Gestagenpraparate (sogenannte Minipille), das den Wirkstoff Desogestrel (75 Mikrogramm pro Tablette) enthalt.

Das Arzneimittel wird von Organon vermarktet und ist in Deutschland als verschreibungspflichtiges Kontrazeptivum zugelassen.

Im Gegensatz zu kombinierten oralen Kontrazeptiva (Kombinationspille), die sowohl ein Gestagen als auch ein Ostrogen enthalten, enthalt Jubrele ausschliesslich ein Gestagen ohne Ostrogenanteil.

Dies macht Jubrele besonders geeignet fur Frauen, bei denen Ostrogene kontraindiziert sind oder schlecht vertragen werden, beispielsweise stillende Mutter, Frauen mit Migrane mit Aura, Frauen mit erhoht thromboembolischem Risiko sowie Frauen uber 35 Jahre, die rauchen.

In Deutschland kann Jubrele nach arztlicher Verordnung in der Apotheke erworben werden; die Kosten werden von der GKV fur Frauen bis 22 Jahre ubernommen und fur jungere Frauen unter 18 Jahren als Pflichtleistung erstattet.

Das Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Jubrele im Rahmen des europaischen Zulassungsverfahrens zugelassen. Jubrele unterscheidet sich von anderen Minipillen (z.B.

Norethisteron-haltigen) durch den enthaltenen Wirkstoff Desogestrel, der bereits bei einer niedrigen Dosierung die Ovulation zuver-lassig hemmt und damit eine dem kombinierten Kontrazeptivum vergleichbare Verhutsicherheit bietet.

Wirkungsmechanismus: Wie verhindert Jubrele eine Schwangerschaft?

Der Wirkstoff Desogestrel in Jubrele entfaltet seine kontrazeptive Wirkung uber mehrere komplementare Mechanismen.

Der wichtigste Mechanismus ist die Hemmung des Eisprungs (Ovulationshemmung): Desogestrel verhindert in der zugelassenen Dosierung von 75 Mikrogramm bei der uberwiegenden Mehrheit der Frauen zuverlassig die Ovulation, was es von alteren Norethisteron-haltigen Minipillen unterscheidet, die die Ovulation nicht immer hemmen.

Ein zweiter Mechanismus ist die Verdickung des Zervixmukus (Gebarmutterhalsschleim): Unter Desogestrel wird der Zervixschleim zahflussiger und undurchgangiger fur Spermien, sodass diese die Gebarmutter nicht erreichen konnen.

Zusatzlich bewirkt Desogestrel Veranderungen an der Gebarmutterschleimhaut (Endometrium), die eine Einnistung einer befruchteten Eizelle erschweren.

Die Kombination dieser Mechanismen macht Jubrele bei korrekter Anwendung zu einem hochwirksamen Kontrazeptivum mit einem Pearl-Index von etwa 0,4 in klinischen Studien, was einer Versagerrate von weniger als einem Prozent bei idealer Anwendung entspricht.

Jubrele bietet keinen Schutz gegen sexuell ubertragbare Infektionen (STIs); hierfur sind zusatzlich Kondome erforderlich.

Indikationen: Fur wen eignet sich Jubrele?

Jubrele ist zur Empfangnisverhutung bei Frauen im gebarfahigen Alter zugelassen.

Das Praparat ist besonders geeignet fur Frauen, bei denen kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (mit Ostrogen) kontraindiziert sind oder nicht vertragen werden.

Dazu gehoren: stillende Mutter (Jubrele kann bereits ab 6 Wochen nach der Geburt angewendet werden und gilt als mit dem Stillen vereinbar); Frauen mit Migrane mit Aura (da ostrogenhaltigen Pillen bei Migrane mit Aura wegen des Schlaganfallrisikos kontraindiziert sind); Frauen mit erhohtem Risiko fur venose Thromboembolien (z.B.

bekannte Thrombophilie, personliche oder familiare Vorgeschichte von Thrombosen); Frauen uber 35 Jahre, die rauchen; sowie Frauen mit bestimmten internistischen Erkrankungen, bei denen Ostrogene unerwunscht sind.

Jubrele kann auch als Alternative fur Frauen gewahlt werden, die kombinierte Pillen aus anderen Grunden nicht nehmen mochten oder konnen, beispielsweise wegen ostrogenassoziierter Nebenwirkungen wie Ubelkeit, Kopfschmerzen oder Brustspannungen.

Die Entscheidung uber das geeignete Verhutungsmittel sollte gemeinsam mit dem Gynakol oder der Gynakologin getroffen werden.

Dosierung und Anwendung: Richtige Einnahme von Jubrele

Jubrele wird einmal taglich eingenommen, vorzugsweise zur gleichen Uhrzeit, da die kontrazeptive Wirkung zeitkritisch ist.

Im Gegensatz zur Kombinationspille gibt es bei Jubrele keine Einnahmepause; die Tabletten werden kontinuierlich uber alle 28 Tage des Zyklus eingenommen. Jede Packung enthalt 28 Tabletten.

Der erste Zyklus sollte am ersten Tag der Menstruation begonnen werden; in diesem Fall ist sofort ein kontrazeptiver Schutz vorhanden.

Wird der erste Tag der Periode zwischen dem 2. und 5. Zyklustag begonnen, sollten in den ersten sieben Einnahmetagen zusatzliche Verhutungsmittel (z.B. Kondom) verwendet werden.

Nach einer Geburt kann Jubrele ab dem 21. Tag post partum begonnen werden; wenn spater begonnen wird, sind in den ersten sieben Tagen zusatzliche Schutzmasnahmen notwendig.

Nach einem Abort oder einer Fehlgeburt kann Jubrele sofort begonnen werden. Wenn eine Tablette vergessen wird und die Verzogerung weniger als 12 Stunden betragt, besteht weiterhin ausreichend Schutz.

Bei mehr als 12 Stunden Verzogerung muss fur die nachsten sieben Tage zusatzlich ein Kondom verwendet werden. Die vergessene Tablette sollte so bald wie moglich nachgeholt werden.

Nebenwirkungen: Mogliche unerwunschte Wirkungen von Jubrele

Die haufigste und fur viele Frauen storende Nebenwirkung von Jubrele sind veranderte Blutungsmuster.

Unter Desogestrel konnen unregelmassige Blutungen (Zwischenblutungen, Schmierblutungen), ausbleibende Monatsblutung (Amenorrhoe) oder seltenere, aber verlangerte Blutungen auftreten.

Diese Blutungsveranderungen sind medizinisch nicht gefahrlich, sollten aber bei persistierenden oder starken Blutungen arztlich abgeklart werden, um andere Ursachen auszuschliessen.

Haufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 100 Frauen) umfassen Akne, Veranderungen der Stimmung (einschliesslich depressiver Verstimmung), verminderte Libido, Kopfschmerzen, Ubelkeit sowie Brustschmerzen oder Brustspannen.

Gelegentlich kann es zu Gewichtszunahme, Zysten am Eierstock (Ovarialzysten) und Infektionen des Genitaltrakts kommen. Ovarialzysten bilden sich in der Regel von selbst zuruck.

Selten wurden Hautausschlag, Erythem nodosum und Urtikaria berichtet. Im Gegensatz zu kombinierten Kontrazeptiva ist das Thromboserisiko unter desogestrelhaltigen Minipillen sehr gering, da kein Ostrogen vorhanden ist.

Bei anhaltenden Beschwerden oder neu auftretenden Symptomen sollte unbedingt arztlicher Rat eingeholt werden.

Kontraindikationen: Wann darf Jubrele nicht eingenommen werden?

Jubrele ist kontraindiziert bei bestehender oder vermuteter Schwangerschaft; bei aktiver venospter Thromboembolie (z.B.

tiefe Beinvenenthrombose, Lungenembolie); bei bestehenden oder zuruckliegenden schweren Lebererkrankungen, solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben; bei hormonabhangigen malignen Tumoren (z.B.

Brustkrebs) oder bei Verdacht darauf; bei undiagnostizierten Vaginalblutungen; sowie bei bekannter Uberempfindlichkeit gegenuber Desogestrel oder einem der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsicht ist bei Frauen mit Diabetes mellitus, Hypertonie, Migrane oder Depression geboten, diese Erkrankungen konnen unter der Einnahme von Jubrele eine Veranderung erfahren und sollten engmaschig uberwacht werden.

Bei Auftreten von arteriovenosen Erkrankungen muss Jubrele sofort abgesetzt werden. Der behandelnde Arzt oder die behandelnde Arztin pruft vor der Verordnung alle individuellen Risikofaktoren und Kontraindikationen sorgfaltig.

Wechselwirkungen: Relevante Arzneimittelinteraktionen

Die kontrazeptive Wirkung von Jubrele kann durch gleichzeitig eingenommene Arzneimittel beeinflusst werden.

Arzneimittel, die Leberenzyme induzieren (insbesondere CYP3A4), konnen den Metabolismus von Desogestrel beschleunigen und damit die Plasmaspiegel senken, was die kontrazeptive Sicherheit vermindert.

Zu diesen Substanzen gehoren Antiepileptika wie Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Primidon, Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat; das Antibiotikum Rifampicin; sowie pflanzliche Praparat wie Johanniskraut (Hypericum perforatum).

Auch HIV-Medikamente und bestimmte andere Antibiotika konnen die Wirksamkeit beeinflussen. Bei gleichzeitiger Anwendung solcher Substanzen sollten zusatzliche nicht-hormonelle Verhutungsmethoden (z.B. Kondom) angewendet werden.

Umgekehrt kann Desogestrel die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, z.B. von Ciclosporin. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker stets uber alle eingenommenen Arzneimittel, Nahrungserganzungsmittel und pflanzlichen Produkte.

Eine vollstandige Interaktionsubersicht bietet gelbe-liste.de.

Schwangerschaft und Stillzeit

Jubrele darf wahrend einer bestehenden Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn wahrend der Einnahme eine Schwangerschaft eintritt, sollte Jubrele sofort abgesetzt werden.

Bisherige klinische Daten zu Frauen, die Desogestrel unwissentlich in der Fruhschwangerschaft eingenommen haben, zeigen kein erhohtes Fehlbildungsrisiko; dennoch sollte das Praparat bei bestehender Schwangerschaft nicht eingesetzt werden.

Jubrele kann wahrend der Stillzeit angewendet werden. Desogestrel geht in kleinen Mengen in die Muttermilch uber, es wurden jedoch keine schadlichen Wirkungen auf den Saugling nachgewiesen.

Jubrele beeinflusst die Milchproduktion nicht nachteilig. Stillende Frauen konnen Jubrele fruhestens 6 Wochen nach der Entbindung beginnen.

Bei stillenden Frauen, die Jubrele anwenden, sollten die Kinder regelmasig arztlich uberwacht werden. Im Zweifelsfall sollte die Beratung durch den Gynakologen oder die Gynakologin erfolgen.

Aufbewahrung

Jubrele sollte bei Raumtemperatur (nicht uber 30 Grad Celsius) in der Originalverpackung gelagert werden. Ausserhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel sollte vor Feuchtigkeit und direkter Sonneneinstrahlung geschutzt werden. Das Verfallsdatum auf der Blisterpackung und der Umkarton muss vor jeder Einnahme uberpruft werden.

Nicht mehr benotigte oder abgelaufene Tabletten sind ordnungsgemas uber die Apotheke oder das kommunale Sammelsystem zu entsorgen, nicht im Hausmull oder uber das Abwasser, um Umweltverschmutzung zu vermeiden.

Die Originalverpackung enthalt den Beipackzettel mit allen notwendigen Anwendungshinweisen.

Haufig gestellte Fragen zu Jubrele

Frage 1: Kann ich Jubrele auch nehmen, wenn ich rauche? .

Ja, im Gegensatz zur Kombinationspille ist Jubrele auch fur rauchende Frauen uber 35 Jahre geeignet, da kein Ostrogenanteil enthalten ist und das Thromboserisiko daher deutlich geringer ist.

Dennoch sollten Rauchen grundsatzlich aufgegeben werden, da es die Gesundheit insgesamt gefahrdet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt uber individuelle Risikofaktoren.

Frage 2: Was soll ich tun, wenn ich eine Tablette vergessen habe? .

Wenn weniger als 12 Stunden seit der verpassten Einnahme vergangen sind, nehmen Sie die vergessene Tablette sofort und setzen Sie die Einnahme zur gewohnlichen Zeit fort, der Verhutungsschutz bleibt erhalten.

Bei mehr als 12 Stunden Verzogerung: vergessene Tablette sofort nehmen, Einnahme fortsetzen und zusatzlich fur 7 Tage ein Kondom verwenden. Bei Unsicherheiten Ihren Arzt fragen.

Frage 3: Warum bekomme ich unter Jubrele keine regelmasige Periode mehr? . Veranderte Blutungsmuster einschliesslich ausbleibender Menstruation sind eine haufige und medizinisch nicht besorgniserregende Begleiterscheinung der Desogestrel-Minipille.

Dies liegt an der ovulationshemmenden Wirkung und den endometrialen Veranderungen. Wenn Sie sich unsicher sind oder plotzliche starke Schmerzen auftreten, suchen Sie Ihren Gynakolog auf.

Frage 4: Schutzt Jubrele auch vor Geschlechtskrankheiten?
Nein, Jubrele schutzt ausschliesslich vor ungewollter Schwangerschaft, nicht vor sexuell ubertragbaren Infektionen (STIs) wie HIV, Chlamydien oder Gonorrho. Zum Schutz vor STIs mussen zusatzlich Kondome verwendet werden.

Frage 5: Kann ich Jubrele direkt nach der Geburt nehmen? . Jubrele kann fruhestens 3 Wochen nach einer Geburt begonnen werden.

Fur stillende Mutter wird ein Beginn fruhestens 6 Wochen nach der Entbindung empfohlen.

Falls die Einnahme spater als 3 Wochen post partum begonnen wird, sollten zusatzlich Kondome fur die ersten 7 Tage verwendet werden.

Ihr Gynakolog wird den optimalen Startzeitpunkt mit Ihnen besprechen.

Frage 6: Wird Jubrele von der Krankenkasse bezahlt? . In Deutschland ubernimmt die GKV die Kosten fur hormonelle Kontrazeptiva fur Frauen bis zum vollendeten 22. Lebensjahr.

Fur Frauen ab 22 Jahren mussen die Kosten in der Regel selbst getragen werden; einige Krankenkassen bieten jedoch freiwillige Erstattungsleistungen an.

Informieren Sie sich bei Ihrer Krankenkasse uber die geltenden Regelungen.

Quellen und weiterfuhrende Informationen

Fur umfassende und verbindliche Produktinformationen zu Jubrele stehen folgende Quellen zur Verfugung:

  • Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): www.bfarm.de
  • Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA): www.g-ba.de
  • Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): www.iqwig.de
  • Gelbe Liste Pharmindex, Fachinformation Jubrele: www.gelbe-liste.de
  • Europaische Arzneimittel-Agentur (EMA): www.ema.europa.eu
  • Fachinformation Jubrele, Organon, aktuelle Fassung
  • Deutsche Gesellschaft fur Gynakologie und Geburtshilfe (DGGG), Empfehlungen zur hormonellen Kontrazeption

Diese Informationen ersetzen nicht das arztliche Beratungsgesprach. Wenden Sie sich bei allen Fragen an Ihre Gynakologin oder Ihren Gynakolog. In Notfallen rufen Sie 112 an.

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