Zopiclon

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Zopiclon, Medizinischer Leitfaden fur Schlafstorungspatienten in Deutschland

Zopiclon ist ein verschreibungspflichtiges Schlafmittel aus der Gruppe der Zyklopyrrolone, das bei der Behandlung von Ein- und Durchschlafstorungen eingesetzt wird.

Das Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Zopiclon fur den deutschen Markt zugelassen. Zopiclon wirkt ahnlich wie Benzodiazepine, gehort aber chemisch zu einer anderen Substanzklasse.

Es verbessert die Schlafqualitat, verkurzt die Einschlafzeit und verlangert die Gesamtschlafdauer. In Deutschland ist Zopiclon als Tablette in den Wirkstarkern 3,75 mg und 7,5 mg erhaltlich.

Aufgrund des Abhangigkeitspotenzials und weiterer Risiken sollte Zopiclon nur kurzfristig und auf arztliche Verschreibung hin angewendet werden.

Laut Studien der Deutschen Gesellschaft fur Schlafforschung und Schlafmedizin (DGSM) leiden rund 25 Prozent der deutschen Bevolkerung unter gelegentlichen Schlafproblemen, wahrend etwa 10 Prozent an chronischer Insomnie erkrankt sind.

Vor der medikamentosen Behandlung sollten nicht-pharmakologische Massnahmen wie kognitive Verhaltenstherapie ausgeschopft werden.

Wirkungsmechanismus von Zopiclon

Zopiclon entfaltet seine schlafforderliche Wirkung durch Bindung an die Benzodiazepinbindungsstelle des GABA-A-Rezeptorkomplexes.

Durch Potenzierung der GABA-ergen Hemmwirkung kommt es zu einer verstarkten neuronalen Dampfung, die sich als Sedierung, Anxiolyse, Muskelrelaxation und antikonvulsive Wirkung manifestiert.

Im Vergleich zu klassischen Benzodiazepinen zeigt Zopiclon eine gewisse Selektivitat fur bestimmte GABA-A-Rezeptor-Untereinheiten.

Nach oraler Einnahme wird Zopiclon rasch resorbiert, die maximale Plasmakonzentration nach ein bis zwei Stunden erreicht.

Die Halbwertszeit betragt durchschnittlich funf Stunden, mit erheblicher interindividueller Variabilitat, insbesondere bei alteren Patienten und bei Lebererkrankungen.

Zopiclon wird uberwiegend hepatisch uber CYP3A4 und CYP2C8 metabolisiert und die Metaboliten hauptsachlich renal ausgeschieden.

Im Vergleich zu langerwirksamen Benzodiazepinen wie Diazepam ist das Risiko von Hangover-Effekten am nachsten Morgen geringer.

Indikationen und Anwendungsgebiete

Zopiclon ist in Deutschland zugelassen fur die kurzfristige Behandlung von Schlafstorungen (Insomnie), einschliesslich Einschlafstorungen, Durchschlafstorungen und fruhem morgendlichem Erwachen.

Zopiclon ist auch bei situationsbedingten Schlafstorungen infolge akuter Belastungen angezeigt. Die Anwendung sollte auf hochstens zwei bis vier Wochen beschrankt werden. Eine langerfristige Anwendung birgt ein erhebliches Abhangigkeitsrisiko.

Bei chronischer Insomnie ist die kognitive Verhaltenstherapie fur Insomnie (KVT-I) die Behandlungsmethode der ersten Wahl, da sie langfristig effektiver ist als medikamentose Therapien und kein Abhangigkeitspotenzial mit sich bringt.

Das IQWiG unter iqwig.de hat entsprechende Berichte zur Schlafmitteltherapie veroffentlicht.

Der Einsatz von Zopiclon ist nur dann gerechtfertigt, wenn die Schlafstorungen den Patienten erheblich beeintrachtigen und nicht-pharmakologische Massnahmen keine ausreichende Verbesserung erbracht haben.

Dosierung und Anwendung von Zopiclon

Die ubliche Dosis fur Erwachsene betragt 7,5 mg Zopiclon, eingenommen kurz vor dem Schlafengehen.

Bei alteren Patienten uber 65 Jahren und bei Patienten mit eingeschrankter Leberfunktion ist eine niedrigere Anfangsdosis von 3,75 mg empfehlenswert.

Zopiclon Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden, ohne zu teilen oder zu zerkauen. Die Einnahme kann mit oder ohne Mahlzeit erfolgen.

Zopiclon sollte nur eingenommen werden, wenn mindestens sieben bis acht Stunden Schlaf moglich sind.

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie moglich sein: bei situationsbedingten Schlafstorungen oft nur wenige Tage; bei anhaltenden Schlafstorungen hochstens zwei bis vier Wochen.

Beim Absetzen nach langerer Anwendung kann Rebound-Insomnie auftreten; ein schrittweises Ausschleichen der Dosis wird empfohlen.

Patienten mit Alkohol- oder Medikamentenmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Zopiclon nicht oder nur unter engmaschiger arztlicher Aufsicht einnehmen.

Nebenwirkungen von Zopiclon

Die haufigste Nebenwirkung ist ein bitterer oder metallischer Geschmack im Mund (Dysgeusie), der bei bis zu 40 Prozent der Patienten auftritt und nach dem Absetzen zurueckgeht.

Weitere haufige Nebenwirkungen umfassen Mundtrockenheit, Benommenheit und Schlafrigkeit am nachsten Morgen (Hangover-Effekt), besonders bei hoheren Dosen oder verlangerten Halbwertszeiten bei alteren Patienten.

Kognitive und psychomotorische Beeintrachtigung: Zopiclon beeinflusst Konzentrations- und Reaktionsfahigkeit. Patienten sollten keine Fahrzeuge fuhren oder Maschinen bedienen, bis die Wirkung vollstandig abgeklungen ist.

Seltene, ernst zu nehmende Nebenwirkungen umfassen paradoxe Reaktionen (Agitiertheit, Aggressivitat), Amnesie (Gedachtnisstoerungen), Schlafwandeln und andere Parasomnien sowie Depressionen bei pradisponierten Patienten.

Langfristige Risiken schliessen Toleranz und physische sowie psychische Abhangigkeit ein. Bei schweren Reaktionen den Notruf 112 wahlen.

Abhangigkeitspotenzial und Kontraindikationen

Zopiclon hat ein erhebliches Abhangigkeitspotenzial. Physische Abhangigkeit kann sich bereits nach wenigen Wochen regelmasiger Anwendung entwickeln.

Entzugserscheinungen beim Absetzen umfassen Angst, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Schwitzen und in schweren Fallen epileptische Anfalle. Psychische Abhangigkeit ist ebenfalls moglich.

Zopiclon ist kontraindiziert bei: bekannter Uberempfindlichkeit gegen Zopiclon; schwerer Leberinsuffizienz; Myasthenia gravis; schwerer Schlafapnoe; akuter Ateminsuffizienz; sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Alkohol- oder Medikamentenmissbrauch in der Vorgeschichte, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Depressionen sowie bei alteren oder geschwachten Patienten mit erhotem Sturzrisiko.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Zopiclon wirkt additiv mit anderen zentral dampfenden Substanzen: anderen Hypnotika, Anxiolytika, Antipsychotika, trizyklischen Antidepressiva, Opioiden, sedierenden Antihistaminika und Alkohol.

Diese Kombination kann lebensgefahrliche Atemdepression verursachen und sollte vermieden werden. CYP3A4-Hemmer wie Clarithromycin, Itraconazol und Ritonavir verlangsamen den Abbau von Zopiclon und erhohen dessen Plasmakonzentrationen.

CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut beschleunigen den Abbau und konnen die Wirksamkeit verringern. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker uber alle Medikamente einschliesslich pflanzlicher Praparate.

Grapefruitsaft kann den Abbau von Zopiclon ebenfalls verlangsamen und sollte wahrend der Behandlung gemieden werden.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Zopiclon sollte wahrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Benzodiazepine und ahnliche Substanzen uberwinden die Plazentaschranke und konnen beim Neugeborenen Entzugssymptome sowie das Floppy-infant-Syndrom (schlaffe Muskelspannung) verursachen.

Nicht-pharmakologische Alternativen sind zu bevorzugen. Zopiclon geht in die Muttermilch uber; stillende Mutter sollten es daher nicht einnehmen oder das Stillen aufhoren.

Da Neugeborene Arzneimittel langsamer metabolisieren als Erwachsene, ist das Risiko einer Akkumulation beim Saugling erheblich.

Das Beratungszentrum fur Embryonaltoxikologie (Embryotox, embryotox.de) bietet spezifische Informationen zu Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit und ist kostenlos zuganglich.

Aufbewahrung und Haltbarkeit

Zopiclon Tabletten sollten bei Raumtemperatur zwischen 15 und 25 Grad Celsius aufbewahrt werden, vor Feuchtigkeit, Licht und Warme geschutzt, ausserhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern.

Das Arzneimittel sollte nicht im Badezimmer oder in feuchtigkeitsintensiven Bereichen gelagert werden. Beachten Sie das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum.

Aufgrund des Missbrauchspotenzials von Zopiclon sollten nicht mehr benotigten Mengen sorgfaltig entsorgt werden. Fragen Sie in Ihrer Apotheke nach der ordnungsgemassen Entsorgung.

Werfen Sie Zopiclon nicht in das Abwasser oder den Haushaltsabfall, um die Umwelt zu schutzen.

Bewahren Sie Zopiclon sicher vor dem Zugriff Dritter auf, da die missbrachliche Einnahme schwerwiegende Folgen haben kann.

Haufig gestellte Fragen zu Zopiclon (FAQ)

Frage 1: Wie unterscheidet sich Zopiclon von Benzodiazepinen wie Diazepam?

Zopiclon bindet etwas selektiver an bestimmte GABA-A-Rezeptor-Untereinheiten als Diazepam. Es hat eine kurzere Halbwertszeit als Diazepam, was das Risiko von Hangover-Effekten am nachsten Morgen reduziert.

Das Abhangigkeitspotenzial ist bei beiden Substanzklassen vergleichbar und beide sind nur fur kurzfristige Anwendung geeignet.

Unterschiede konnen klinisch relevant sein und sollten im Gesprach mit dem Arzt besprochen werden.

Frage 2: Kann ich Zopiclon zusammen mit Melatonin einnehmen?

Es liegen keine kontrollierten Studien zur Kombination von Zopiclon und Melatonin vor. Theoretisch konnte Melatonin die sedierende Wirkung verstarken.

Generell sollten keine Arzneimittel oder Nahrungserganzungsmittel ohne Rucksprache mit dem Arzt kombiniert werden, um unerwunschte Wechselwirkungen zu vermeiden. Ihr Arzt beratsie uber die fur Ihre Situation geeignetste Kombination.

Frage 3: Wann sollte ich Zopiclon vor dem Schlafen einnehmen?

Zopiclon sollte kurz vor dem Zubettgehen eingenommen werden, wenn mindestens sieben bis acht Stunden zum Schlafen zur Verfugung stehen.

Nehmen Sie Zopiclon nicht ein, wenn Sie bald danach aktiv sein mussen.

Wenn Sie nach der Einnahme aufstehen mussen, tun Sie dies langsam und halten Sie sich fest, um Sturzgefahr zu minimieren.

Frage 4: Macht Zopiclon abhangig?

Ja, Zopiclon hat ein Abhangigkeitspotenzial. Physische Abhangigkeit kann sich bereits nach zwei bis vier Wochen regelmasiger Einnahme entwickeln. Psychische Abhangigkeit ist ebenfalls moglich.

Um das Risiko zu minimieren, sollte Zopiclon nur kurzfristig und in der niedrigstmoglichen wirksamen Dosis eingenommen werden.

Wenn Sie Zopiclon nicht mehr absetzen konnen, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Frage 5: Darf ich Zopiclon einnehmen, wenn ich Alkohol konsumiert habe?

Nein, die gleichzeitige Einnahme von Zopiclon und Alkohol ist strikt kontraindiziert. Alkohol verstarkt die zentral dampfende Wirkung von Zopiclon erheblich und kann zu gefahrlicher Atemdepression fuhren.

Sie sollten auch keinen Alkohol trinken, wenn Sie am selben Abend Zopiclon einnehmen wollen. Informieren Sie Ihren Arzt uber Ihren Alkoholkonsum.

Frage 6: Kann ich abrupt aufhoren, Zopiclon einzunehmen?

Ein abruptes Absetzen nach langerer regelmasiger Anwendung kann Entzugssymptome verursachen: Angst, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Zittern, Schwitzen und in schweren Fallen Krampfanfalle.

Ein schrittweises Ausschleichen der Dosis unter arztlicher Aufsicht wird dringend empfohlen. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zopiclon absetzen.

Quellen und weiterfuhrende Informationen

Das Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) unter bfarm.de stellt offizielle Zulassungsinformationen zu Zopiclon zur Verfugung.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) unter g-ba.de bewertet die Nutzenbewertungen zugelassener Arzneimittel fur die gesetzliche Krankenversicherung (GKV).

Das Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) unter iqwig.de stellt unabhangige Berichte zur Wirksamkeit von Schlafmitteln bereit.

Die Gelbe Liste unter gelbe-liste.de bietet eine umfassende Arzneimitteldatenbank mit Fachinformationen zu Zopiclon. Im Notfall steht der Notruf 112 rund um die Uhr zur Verfugung.

Der arztliche Bereitschaftsdienst ist unter 116117 erreichbar. Fur Beratung in der Schwangerschaft und Stillzeit: embryotox.de.