Bricanyl

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Bricanyl contient de la terbutaline, un bêta-2 agoniste sélectif à courte durée d'action (BSACA) qui relaxe la musculature lisse bronchique et provoque une bronchodilatation rapide.

Il est utilisé comme traitement de secours dans l'asthme bronchique et la BPCO, ainsi que, en milieu hospitalier, comme tocolytique pour la prévention de l'accouchement prématuré.

Bricanyl est disponible en France sous forme de solution pour inhalation par nébulisation (2,5 mg/2,5 ml ampoules) et de comprimés.

Cette notice a été rédigée par le Dr Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), selon les recommandations de l'ANSM et de la HAS sur la prise en charge de l'asthme et de la BPCO (GOLD 2024, GINA 2024).

Elle vous fournit une information clinique complète sur le mécanisme d'action de la terbutaline, ses indications, sa posologie correcte et ses effets indésirables.

Information médicale importante sur Bricanyl

Bricanyl est un médicament de secours, il ne constitue pas un traitement de fond de l'asthme.

Son utilisation fréquente (plus de 2 fois par semaine en dehors de l'effort) indique que l'asthme est insuffisamment contrôlé et nécessite une révision du traitement de fond avec votre médecin.

3 points essentiels avant utilisation:

• En cas de crise d'asthme sévère (pas d'amélioration après 2 bouffées répétées, dyspnée de repos, difficulté à parler en phrases complètes, cyanose), appelez le 15 (SAMU) immédiatement
• Ne remplacez pas votre traitement de fond (corticoïdes inhalés) par Bricanyl, les deux ont des rôles complémentaires et distincts
• Signalez à votre médecin si vous utilisez votre bronchodilatateur de secours plus de 2 fois par semaine: cela indique un contrôle insuffisant de l'asthme

En cas de crise d'asthme sévère ne répondant pas au bronchodilatateur de secours, appelez le SAMU au 15 ou le 112. Pour un conseil médical non urgent, contactez le 116 117.

Qu'est-ce que Bricanyl et comment fonctionne-t-il

La terbutaline est un agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques situés principalement dans le muscle lisse bronchique.

Sa stimulation active l'adénylate cyclase, augmente l'AMPc intracellulaire et active la protéine kinase A, entraînant la phosphorylation de la myosine kinase et la relaxation du muscle lisse bronchique.

La bronchodilatation débute en 5 minutes après inhalation et dure 3 à 6 heures.

Contrairement au salbutamol (albutérol), la terbutaline a une structure moléculaire légèrement différente mais un mécanisme d'action identique.

Les deux sont des BSACA avec des profils d'efficacité et de tolérance similaires.

La terbutaline est également disponible par voie sous-cutanée pour usage hospitalier dans l'asthme aigu sévère et comme tocolytique intraveineux.

Effets bronchodilatateurs: bronchodilatation des voies respiratoires de petit et de grand calibre, réduction de la résistance des voies aériennes, amélioration du VEMS (volume expiratoire maximal par seconde) et du débit expiratoire de pointe (DEP).

La sélectivité bêta-2 réduit (sans éliminer) les effets cardiovasculaires (tachycardie, tremblements).

Indications de Bricanyl, quand est-il prescrit

Asthme bronchique, traitement de secours

Bricanyl est indiqué comme bronchodilatateur de secours pour le soulagement rapide des symptômes d'asthme: dyspnée sifflante, oppression thoracique, toux et sibilances.

Selon les recommandations GINA 2024 adaptées pour la France par la HAS, le traitement de secours préféré est un BSACA ou un traitement combiné formotérol/corticoïde inhalé (stratégie SMART) selon le palier de traitement.

Bricanyl (terbutaline) est une alternative au salbutamol lorsque ce dernier est mal toléré ou non disponible.

BPCO, soulagement des symptômes

Dans la BPCO, la terbutaline peut être utilisée à la demande pour soulager les symptômes bronchospastiques, notamment lors des exacerbations.

Les recommandations GOLD 2024 privilégient cependant les bronchodilatateurs à longue durée d'action (BALA et BAMA) comme traitement de fond de la BPCO stable.

Tocolyse (usage hospitalier uniquement)

La terbutaline intraveineuse est utilisée en milieu hospitalier pour inhiber les contractions utérines lors d'une menace d'accouchement prématuré (tocolyse de courte durée).

L'ANSM a restreint cet usage aux milieux hospitaliers spécialisés en raison du risque d'effets cardiovasculaires graves chez la mère.

Posologie de Bricanyl, vue d'ensemble

Solution pour inhalation par nébulisation (adulte et enfant de plus de 12 ans)

• Dose unitaire: 2,5 mg (1 ampoule de 2,5 ml) à 5 mg (2 ampoules) selon la sévérité
• Fréquence: selon les besoins, jusqu'à 3 fois par jour en ambulatoire; en milieu hospitalier selon prescription médicale
• Administration: par nébuliseur pneumatique ou à ultrasons; durée de nébulisation 10 à 15 minutes

Comprimés de terbutaline (2,5 mg)

• Adulte: 2,5 à 5 mg (1 à 2 comprimés), 3 fois par jour
• Dose maximale: 15 mg par jour
• Note: la voie inhalée est préférée à la voie orale en raison d'un meilleur rapport efficacité/effets indésirables systémiques

Populations particulières

• Enfants de 3 à 12 ans: 0,05 à 0,1 mg/kg par nébulisation, jusqu'à 3 fois par jour; avis pédiatrique recommandé
• Insuffisance rénale et hépatique: utiliser avec précaution, surveillance accrue des effets cardiovasculaires
• Grossesse: voir section spécifique

Effets indésirables fréquents de Bricanyl

Effets indésirables très fréquents et fréquents

Les effets indésirables de la terbutaline sont principalement liés à son action bêta-2 adrénergique systémique. 4 effets les plus fréquents:

• Tremblements des mains et des doigts: très fréquent (supérieur à 10%), surtout en début de traitement; disparaît souvent avec la poursuite du traitement; dose-dépendant
• Tachycardie sinusale: fréquent (1 à 10%), généralement légère et transitoire; ne pas utiliser Bricanyl si la fréquence cardiaque est déjà élevée
• Palpitations: fréquent; dues à la stimulation bêta-1 résiduelle malgré la sélectivité bêta-2
• Céphalées: fréquent; généralement légères et transitoires

Effets indésirables moins fréquents

Crampes musculaires (hypokaliémie relative par entrée du potassium dans les cellules), nervosité et agitation, nausées. A fortes doses (notamment par voie intraveineuse): hypokaliémie cliniquement significative avec risque de trouble du rythme.

Signes d'alarme, appeler le 15 ou le 112 immédiatement

Appelez le SAMU au 15 immédiatement en cas de: crise d'asthme sévère ne répondant pas à 2 à 4 bouffées de bronchodilatateur (pas d'amélioration après 15 minutes), dyspnée de repos avec impossibilité de parler en phrases complètes, cyanose des lèvres ou des onglets, confusion ou somnolence lors d'une crise d'asthme.

Contre-indications et précautions d'emploi de Bricanyl

Contre-indications absolues:

• Hypersensibilité à la terbutaline ou à l'un des excipients
• Arythmies cardiaques tachycardisantes
• Hyperthyroïdie sévère

Précautions d'emploi importantes:

• Maladies cardiovasculaires: cardiopathie ischémique, cardiomyopathie obstructive, hypertension artérielle sévère; utiliser avec prudence, surveillance clinique et ECG
• Diabète: la terbutaline peut provoquer une hyperglycémie par stimulation de la glycogénolyse hépatique; surveiller la glycémie
• Hypokaliémie: risque accru avec les diurétiques, les corticoïdes et les xanthines; surveiller le ionogramme notamment lors d'exacerbations sévères de l'asthme
• Usage excessif: l'utilisation quotidienne de bronchodilatateur de secours plus de 2 fois par semaine indique un asthme insuffisamment contrôlé; consulter votre médecin

Interactions médicamenteuses de Bricanyl

• Bêtabloquants non sélectifs (propranolol): antagonisme pharmacologique, les bêtabloquants non sélectifs peuvent bloquer l'effet bronchodilatateur de la terbutaline et provoquer un bronchospasme; association généralement contre-indiquée chez les asthmatiques
• Bêtabloquants cardiosélectifs (bisoprolol, métoprolol): risque réduit mais non nul; à utiliser avec précaution si nécessaire
• Dérivés xanthiques (théophylline): risque accru de tachycardie et d'hypokaliémie
• Diurétiques et corticoïdes: majoration du risque d'hypokaliémie lors des exacerbations sévères
• Anesthésiques halogénés (halothane): risque accru d'arythmies cardiaques; informer l'anesthésiste

Bricanyl pendant la grossesse et l'allaitement

La terbutaline inhalée peut être utilisée avec précaution pendant la grossesse pour le traitement de l'asthme: le risque d'asthme mal contrôlé est supérieur au risque de la terbutaline inhalée pour le foetus.

En revanche, la terbutaline orale ou injectable ne doit pas être utilisée à titre de tocolytique en dehors d'un milieu hospitalier spécialisé en raison du risque d'effets cardiovasculaires graves chez la mère (tachycardie, oedème pulmonaire, ischémie myocardique), l'ANSM a renforcé ces restrictions.

Pendant l'allaitement, la terbutaline passe en petites quantités dans le lait maternel; l'utilisation est possible sous surveillance médicale.

Utilisation correcte de Bricanyl par nébulisation

La nébulisation de Bricanyl nécessite un nébuliseur adapté. 5 étapes pour une nébulisation correcte:

1. Préparez le nébuliseur: assemblez le masque facial ou l'embout buccal, le chambre de nébulisation et le tuyau selon les instructions du fabricant
2. Remplissez la chambre: ouvrez l'ampoule de Bricanyl et versez le contenu dans la chambre de nébulisation; si prescrit, ajoutez la solution saline ou le corticoïde inhalé selon les prescriptions
3. Position correcte: asseyez-vous confortablement, placez le masque ou l'embout buccal en position correcte
4. Allumez le nébuliseur: respirez normalement par la bouche pendant 10 à 15 minutes jusqu'à épuisement de la solution
5. Nettoyage: rincez le nébuliseur après chaque utilisation et désinfectez-le régulièrement selon les instructions du fabricant pour éviter la contamination bactérienne

Quand consulter un médecin dans l'asthme et la BPCO

Consultez votre médecin si: vous utilisez Bricanyl plus de 2 fois par semaine en dehors de l'effort, vos symptômes nocturnes d'asthme sont fréquents, votre DEP (débit expiratoire de pointe) est anormalement bas, vous avez dû recourir à une consultation aux urgences pour asthme dans les 12 derniers mois.

Ces éléments indiquent un contrôle insuffisant de l'asthme qui nécessite une révision du traitement de fond.

Sources: ANSM | HAS | Ameli.fr | Vidal.fr | Plus d'informations sur Bricanyl