Anoro

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Anoro Ellipta est un medicament bronchodilatateur bicomposant indique dans la prise en charge de fond de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.

Il combine l'umeclidinium (un anticholinergique ou antagoniste muscarinique de longue duree d'action, LAMA) et le vilanterol (un beta-2-agoniste de longue duree d'action, LABA) en une seule inhalation par inhalateur Ellipta, une fois par jour.

Cette association en bitherapie bronchodilatatrice permet une bronchodilatation plus complete que chacun des composants seul, en ciblant deux mecanismes pathophysiologiques distincts de la BPCO.

La BPCO touche plus de 3 millions de personnes en France selon l'Inserm, dont la moitie ignorent leur diagnostic.

Elle constitue la troisieme cause mondiale de mortalite selon l'OMS. Anoro Ellipta est autorise en Europe par l'EMA (Agence europeenne des medicaments) et disponible sur prescription en France.

Cette page a ete redigee par le Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP, pour informer les patients et les professionnels de sante sur l'utilisation optimale de ce traitement.

Qu'est-ce qu'Anoro Ellipta ?

Anoro Ellipta se presente sous la forme d'une poudre pour inhalation delivree par un inhalateur a poudre seche (DPI) denomme Ellipta.

Chaque bouffee delivre 55 microgrammes d'umeclidinium et 22 microgrammes de vilanterol.

L'inhalateur Ellipta est concu pour une utilisation simple : une seule bande de cloquetis contenant 30 doses (pour un mois de traitement).

Aucun chargement de la dose n'est necessaire avant chaque utilisation, contrairement a certains autres inhalateurs.

La bitherapie LAMA/LABA representee par Anoro est desormais positionnee comme l'une des options de premiere ligne pour les patients BPCO symptomatiques au-dela d'un traitement par bronchodilatateur seul, conformement aux recommandations GOLD 2024 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) et aux recommandations de la SPLF (Societe de Pneumologie de Langue Francaise).

Mecanisme d'action d'Anoro

Anoro agit selon deux mecanismes bronchodilatateurs complementaires, qui expliquent sa superiorite sur la monotherapie :

Umeclidinium, composant LAMA

L'umeclidinium est un antagoniste muscarinique competitif et cinetiquement selectif des recepteurs M3 des muscles lisses bronchiques.

Les recepteurs M3 sont actives par l'acetylcholine liberee par les terminaisons nerveuses parasympathiques, provocant une bronchoconstriction et une hypersecretion de mucus.

En bloquant ces recepteurs de facon prolongee (> 24 heures), l'umeclidinium reduit le tonus bronchique vagal, l'hypersecretion et la dyspnee expiratoire caracteristiques de la BPCO.

Sa cinetique de dissociation lente des recepteurs M3 confere une duree d'action superieure a 24 heures, permettant une administration unique quotidienne.

Vilanterol, composant LABA

Le vilanterol est un agoniste selectif des recepteurs beta-2-adrenergiques des cellules musculaires lisses bronchiques.

Son activation entraine une relaxation musculaire via l'augmentation de l'AMP cyclique intracellulaire, avec liberation de proteine kinase A qui phosphoryle la myosine kinase et inhibe la contraction.

Le vilanterol a une demi-vie d'elimination prolongee (> 24 heures) permettant une bronchodilatation durable avec une seule inhalation quotidienne.

Il possede une forte affinite pour les recepteurs beta-2 avec une faible activite beta-1, minimisant les effets cardiaques indesirables.

Complementarite pharmacologique

Les deux composants agissent sur des voies moleculaires differentes. Leur association produit une bronchodilatation additive, superieure a celle obtenue par chacun des composants seul.

Des etudes cliniques (notamment ACCLAIM, ANORO-06) ont confirme que la bitherapie LAMA/LABA reduit significativement le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) de facon plus importante que la monotherapie, et ameliore la dyspnee, la tolerance a l'effort et la qualite de vie.

Indications therapeutiques d'Anoro

Anoro Ellipta est indique en traitement bronchodilatateur de maintenance pour soulager les symptomes chez les adultes atteints de BPCO. Il n'est pas indique dans le traitement de l'asthme.

Profil de patient cible

• BPCO symptomatique malgre une monotherapie bronchodilatatrice : Patients presentant une dyspnee residuelle ou une limitation des activites sous LAMA ou LABA seul.
• BPCO avec faible risque d'exacerbation : Chez les patients GOLD B ou C avec peu d'exacerbations documentees, la bitherapie LAMA/LABA est preferee a une association LABA/CSI selon les recommandations GOLD 2024.
• BPCO moderee a severe (VEMS entre 30 et 80 % de la valeur theorique) : Population chez qui le benefice fonctionnel et symptomatique de la bitherapie est le plus clairement documente.

Ce qu'Anoro ne traite pas

• Anoro ne doit pas etre utilise pour traiter les episodes aigus de bronchospasme (dyspnee aigue). Un bronchodilatateur a action rapide (salbutamol) doit etre disponible pour le traitement des crises.
• Anoro n'est pas indique dans l'asthme. L'umeclidinium seul et les LABA en monotherapie sont contre-indiques dans l'asthme sans corticosteroides inhales associes.

Posologie et technique d'inhalation

La posologie recommandee est d'une inhalation d'Anoro Ellipta une fois par jour, a la meme heure chaque jour. Il n'existe qu'un seul dosage : 55/22 microgrammes.

Technique d'utilisation de l'inhalateur Ellipta

1. Ouvrir le couvercle : Faire coulisser le couvercle vers le bas jusqu'au clic. Ne pas secouer l'inhalateur. La dose est automatiquement chargee.
2. Expirer completement : S'eloigner de l'inhalateur avant d'expirer. Ne pas souffler dans l'embout buccal.
3. Placer l'embout dans la bouche : Fermer les levres autour de l'embout buccal, sans l'obstruer avec les dents ni la langue.
4. Inspirer lentement et profondement : Inspirer de facon lente, stable et aussi profonde que possible. Ne pas bloquer les orifices lateraux de ventilation.
5. Retenir son souffle : Retirer l'inhalateur de la bouche et retenir son souffle pendant 3 a 4 secondes (ou aussi longtemps que confortable).
6. Refermer le couvercle : Faire coulisser le couvercle vers le haut pour fermer l'inhalateur.
7. Se rincer la bouche : Se rincer la bouche avec de l'eau (sans avaler) apres chaque inhalation pour reduire le risque de candidose oro-pharyngee et d'effets systemiques locaux.

L'inhalateur Ellipta dispose d'un compteur de doses qui indique le nombre de doses restantes. Lorsque le compteur affiche "0", l'inhalateur est vide et doit etre jete. Conserver un inhalateur de remplacement disponible.

Contre-indications d'Anoro

• Hypersensibilite a l'umeclidinium, au vilanterol ou a l'un des excipients : Notamment au lactose (contenu dans la poudre pour inhalation). Les patients presentant une intolerance au galactose hereditaire, un deficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce medicament.
• Asthme : Anoro n'est pas indique dans le traitement de l'asthme.

Effets indesirables d'Anoro

Effets lies a l'umeclidinium (anticholinergique)

• Secheresse buccale (frequence : frequente)
• Difficultes a uriner, retention urinaire (en particulier chez les hommes avec hyperplasie benigne de la prostate)
• Constipation
• Vision trouble, glaucome par fermeture de l'angle (rare mais grave, appeler le 15 en cas de douleur oculaire aigue)
• Tachycardie sinusale (rare)

Effets lies au vilanterol (beta-2-agoniste)

• Tremblements, palpitations, tachycardie
• Cephalees
• Crampes musculaires
• Hypokaliemie (diminution du taux de potassium sanguin, a surveiller en cas d'association avec d'autres medicaments)

Effets frequents toutes causes

• Nasopharyngite, infections des voies aeriennes superieures
• Sinusite, pharyngite
• Bronchite
• Douleurs articulaires (arthralgies)

Signes d'alarme necessitant une consultation urgente

• Bronchospasme paradoxal (aggravation immediate de la dyspnee apres l'inhalation) : arreter l'inhalation et utiliser un bronchodilatateur a action rapide. Contacter le 15 (SAMU) ou le 112 si la situation ne s'ameliore pas.
• Douleur oculaire aigue, rougeur oculaire, halos visuels : peut indiquer un glaucome aigu par fermeture de l'angle, urgence ophtalmologique.
• Reactions allergiques severes : urticaire, angiooedeme, choc anaphylactique.

Interactions medicamenteuses

• Autres anticholinergiques (tiotropium, aclidinium, glycopyrronium) : L'association n'est pas recommandee en raison du risque de potentialisation des effets anticholinergiques.
• Autres beta-2-agonistes de longue duree d'action (salmeterol, indacaterol, formoterol) : Association non recommandee (doublement LABA sans benefice additionnel, risque d'effets cardiovasculaires).
• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir, clarithromycine) : Augmentation possible des concentrations plasmatiques de vilanterol. Prudence ; utilisation de courte duree si inevitable.
• Beta-bloquants non selectifs (propranolol, nadolol) : Antagonisme pharmacodynamique. Si un beta-bloquant est necessaire, utiliser un cardioselectif (aténolol, bisoprolol) a la dose minimale efficace, avec surveillance.
• Diuretiques, corticosteroides systemiques, xanthines : Potentialisation du risque d'hypokaliemie. Surveillance kaliemique recommandee.
• Inhibiteurs de la MAO et antidepresseurs tricycliques : Potentialisation des effets cardiovasculaires du vilanterol. Utilisation avec precaution.

Populations particulieres

Sujet age

Aucune adaptation posologique specifique n'est requise chez le sujet age. Cependant, la vigilance est accrue concernant les effets anticholinergiques (retention urinaire, constipation, confusion) et cardiovasculaires. La fonction renale et les comorbidites doivent etre evaluees.

Insuffisance renale ou hepatique

Aucune adaptation posologique n'est requise en cas d'insuffisance renale legere a moderee ou d'insuffisance hepatique legere a moderee. Les donnees sont limitees pour les insuffisances severes ; la prudence s'impose.

Grossesse et allaitement

Les donnees sur l'utilisation d'Anoro pendant la grossesse sont insuffisantes. Son utilisation n'est pas recommandee sauf si le benefice attendu depasse clairement le risque potentiel.

Consulter un specialiste en medecine respiratoire ou un medecin. Le passage dans le lait maternel est inconnu. L'allaitement est deconseille pendant le traitement.

Surveillance du traitement

• Spirometrie : Evaluation fonctionnelle respiratoire (VEMS, CVF) a l'instauration et lors du suivi annuel, conformement aux recommandations SPLF et GOLD.
• Evaluation des symptomes : Utilisation de scores valides (CAT, COPD Assessment Test, mMRC) pour objectiver l'amelioration symptomatique.
• Frequence des exacerbations : Surveiller le nombre d'exacerbations par an pour adapter la strategie therapeutique (ajout d'un corticosteroide inhale en cas d'exacerbations frequentes avec eosinophilie).
• Technique d'inhalation : Revaluer la technique a chaque consultation. Une mauvaise technique est la cause principale d'inefficacite des traitements inhales.
• Pression arterielle et frequence cardiaque : Surveillance en cas de comorbidites cardiovasculaires.

Conservation

Conserver en dessous de 30 degres Celsius. Ne pas refrigerer ou congelee. Conserver dans l'emballage d'origine a l'abri de l'humidite.

Apres ouverture du plateau, utiliser dans les 6 semaines. Tenir hors de portee des enfants. Retourner l'inhalateur vide a la pharmacie pour elimination dans la filiere dediee.

Alternatives therapeutiques dans la BPCO

• LAMA en monotherapie : Tiotropium (Spiriva), umeclidinium (Incruse), aclidinium (Bretaris, Eklira), glycopyrronium (Seebri), en premiere intention pour la BPCO peu symptomatique.
• LABA en monotherapie : Salmeterol (Serevent), formoterol (Foradil), indacaterol (Onbrez), olodaterol (Striverdi), alternative si le LAMA est contre-indique.
• Autres bitherapies LAMA/LABA : Indacaterol/glycopyrronium (Ultibro), tiotropium/olodaterol (Spiolto), formoterol/aclidinium (Duaklir), glycopyrronium/formoterol (Bevespi).
• Triple therapie LAMA/LABA/CSI : Fluticasone/umeclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta), beclometasone/glycopyrronium/formoterol (Trimbow), pour les patients avec exacerbations frequentes et eosinophilie elevee.
• Readaptation respiratoire : Programme supervise de reconditionnement a l'effort, education therapeutique, soutien a l'arret du tabac, complementaires indispensables du traitement pharmacologique.

Questions frequentes sur Anoro

Les reponses suivantes sont a titre informatif. Consultez votre pneumologue ou votre medecin traitant pour toute question concernant votre traitement personnel.

References et sources

• EMA, Anoro Ellipta : resume des caracteristiques du produit (RCP) : ema.europa.eu
• GOLD 2024, Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD
• SPLF, Recommandations pour la prise en charge de la BPCO : splf.fr
• ANSM, Base de donnees publique des medicaments : bdpm.ansm.sante.fr
• HAS, Avis sur la BPCO : has-sante.fr
• Ameli.fr, La BPCO : ameli.fr