Flixotide

Flixotide sur Prescriptsy

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Qu'est-ce que Flixotide ?

Flixotide est un corticostéroïde inhalé (CSI) contenant de la fluticasone propionate, approuvé par l' ANSM pour le traitement préventif de l'asthme persistant chez l'adulte et l'enfant.

Il est disponible en deux formulations : Flixotide Diskus (poudre sèche pour inhalation) et Flixotide aérosol doseur pressurisé (en association avec une chambre d'inhalation chez l'enfant et les patients ayant une mauvaise coordination).

La fluticasone propionate est l'un des CSI les plus puissants disponibles avec le rapport bénéfice/risque le mieux étudié dans l'asthme.

Dans ma pratique clinique, j'explique systématiquement à mes patients asthmatiques que Flixotide est un médicament préventif, pas un médicament de secours.

Il doit être pris régulièrement chaque jour, même en l'absence de symptômes, pour maintenir le contrôle de l'inflammation bronchique sous-jacente qui caractérise l'asthme.

L'utilisation correcte et régulière d'un CSI réduit les exacerbations, diminue les hospitalisations, améliore la qualité de vie et prévient le remodelage bronchique irréversible à long terme.

Flixotide est disponible en plusieurs dosages (50, 100, 250 et 500 microgrammes par dose pour l'aérosol doseur; 50, 100, 250 et 500 microgrammes par bouffée pour le Diskus), permettant une titration fine selon la sévérité de l'asthme.

La stratégie thérapeutique recommandée par la HAS et les lignes directrices GINA (Global Initiative for Asthma) consiste à utiliser la dose minimale efficace pour maintenir le contrôle de l'asthme, en adaptant le palier thérapeutique à la réponse clinique.

La Sécurité sociale rembourse Flixotide pour l'asthme persistant sur prescription médicale. La combinaison fluticasone/salmétérol (Sérétide) est disponible pour les patients nécessitant l'ajout d'un bêta-2 agoniste de longue durée d'action (LABA) à leur CSI, conformément au palier thérapeutique GINA.

Mécanisme d'action

La fluticasone propionate est un glucocorticoïde synthétique qui se lie avec une haute affinité (18 fois supérieure à la dexaméthasone) aux récepteurs glucocorticoïdes intracellulaires dans les cellules épithéliales bronchiques, les mastocytes, les éosinophiles et les macrophages alvéolaires.

Cette haute affinité lui permet d'exercer un effet anti-inflammatoire puissant à des concentrations locales faibles.

Au niveau bronchique, la fluticasone propionate inhibe l'ensemble de la cascade inflammatoire impliquée dans l'asthme :

• Suppression de la production de cytokines pro-allergiques (IL-4, IL-5, IL-13) par les lymphocytes Th2
• Inhibition du recrutement et de l'activation des éosinophiles (cellules centrales dans l'inflammation asthmatique)
• Réduction de la production d'IgE par les lymphocytes B
• Stabilisation des mastocytes et réduction de la libération d'histamine et de leucotriènes
• Inhibition de la production de mucus par les cellules caliciformes
• Réduction de l'oedème sous-muqueux et de la perméabilité vasculaire

Ces effets anti-inflammatoires se traduisent cliniquement par une réduction de l'hyperréactivité bronchique, une amélioration de la capacité pulmonaire (VEMS), une diminution des exacerbations asthmatiques, et à long terme, une prévention du remodelage bronchique (fibrose sous-épithéliale, hypertrophie des muscles lisses) qui conduit à une obstruction irréversible.

Indications thérapeutiques en France

• Asthme persistant léger à modéré : traitement préventif de fond chez l'adulte et l'enfant dès l'âge de 4 ans, en première ligne ou en association avec un LABA (paliers GINA 2 à 4)
• Asthme persistant sévère : en association avec un LABA et/ou d'autres traitements (paliers GINA 4 à 5)

Important : Flixotide n'est pas indiqué pour le traitement des crises d'asthme aiguës. Le salbutamol (Ventoline) reste le traitement de secours de première ligne pour les bronchospasmes aigus.

Paliers thérapeutiques GINA et positionnement de Flixotide

Selon les lignes directrices GINA 2023 et les recommandations françaises de la HAS :

• Palier 2 (asthme persistant léger) : CSI faible dose (fluticasone 100 à 200 mcg/jour), Flixotide 50 ou 100 mcg 2 fois/jour
• Palier 3 (asthme persistant modéré) : CSI dose faible à modérée + LABA (salmétérol) = Sérétide, ou CSI dose modérée seule (fluticasone 200 à 500 mcg/jour)
• Palier 4 (asthme persistant sévère) : CSI dose modérée à élevée + LABA ± autres traitements
• Palier 5 : CSI forte dose + LABA ± biothérapies (omalizumab, mépolizumab, etc.)

Posologie et mode d'administration

Adulte et adolescent (12 ans et plus) :

• Asthme léger : 100 à 250 mcg 2 fois par jour
• Asthme modéré : 250 à 500 mcg 2 fois par jour
• Asthme sévère : 500 mcg 2 fois par jour (maximum 1000 mcg/jour)

Enfant de 4 à 16 ans :

• 100 mcg 2 fois par jour (dose standard). Maximum recommandé : 200 mcg 2 fois par jour chez l'enfant.

Technique d'inhalation Flixotide Diskus :

1. Ouvrir le Diskus en faisant glisser le couvercle
2. Faire glisser le levier jusqu'à entendre un déclic (dose armée)
3. Expirer doucement à l'écart du Diskus
4. Placer l'embout buccal dans la bouche, lèvres bien fermées autour
5. Inspirer profondément et rapidement
6. Retirer le Diskus de la bouche, retenir le souffle 10 secondes
7. Expirer lentement
8. Se rincer la bouche avec de l'eau et recracher (prévention de la candidose oropharyngée)

Se rincer la bouche avec de l'eau après chaque inhalation est essentiel pour prévenir la candidose oropharyngée et réduire la dysphonie. C'est une instruction simple que je répète à chaque consultation à mes patients sous CSI inhalé.

Effets indésirables

Effets indésirables locaux (les plus fréquents)

• Candidose oropharyngée (muguet) : 1 à 5 % des patients selon les études. Prévenu efficacement par le rinçage de bouche post-inhalation
• Dysphonie (enrouement) : dû au dépôt de fluticasone sur les cordes vocales
• Toux et irritation de la gorge à l'inhalation

Effets indésirables systémiques (rares aux doses recommandées)

• Suppression surrénalienne : risque réel surtout à doses élevées et chez l'enfant. Aux doses standard de traitement de fond, le risque est faible.
• Retard de croissance chez l'enfant : possible avec des doses élevées prolongées. Utiliser la dose minimale efficace.
• Diminution de la densité minérale osseuse avec des doses très élevées et au long cours
• Cataracte et glaucome : signalés en cas de traitement prolongé à doses élevées
• Ecchymoses cutanées faciles (amincissement de la peau) : davantage avec les fortes doses

Quand consulter en urgence ?

En cas de bronchospasme paradoxal (aggravation de la respiration après l'inhalation de Flixotide), arrêtez immédiatement le traitement, utilisez votre bronchodilatateur de secours (salbutamol) et appelez le 15 (SAMU) .

En cas de crise d'asthme aiguë ne répondant pas au salbutamol : appelez le 15 immédiatement. Ne pas utiliser Flixotide seul pour traiter une crise aiguë.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la fluticasone propionate, au lactose (excipient du Diskus) ou aux autres excipients
• Utilisation comme traitement de secours des crises aiguës
• Tuberculose pulmonaire active non traitée

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole, itraconazole) : augmentation significative des concentrations plasmatiques de fluticasone avec risque de suppression surrénalienne iatrogène et de syndrome de Cushing. Association avec ritonavir formellement contre-indiquée.
• Autres corticostéroïdes (oraux, cutanés) : risque d'effets systémiques cumulatifs, utiliser la dose minimale efficace de chaque corticostéroïde.

Flixotide vs. autres corticostéroïdes inhalés

Flixotide (fluticasone propionate) vs. Pulmicort (budésonide) : Budésonide et fluticasone propionate sont les CSI de référence dans l'asthme, avec des données cliniques abondantes sur 30 ans.

La fluticasone propionate a une puissance anti-inflammatoire environ 2 fois supérieure à celle du budésonide à doses équimorales.

En pratique clinique, 200 mcg de fluticasone correspondent approximativement à 400 mcg de budésonide en termes d'efficacité.

Le choix entre les deux dépend souvent de la préférence du patient pour le dispositif d'inhalation (Diskus vs. Turbuhaler pour le budésonide).

Flixotide vs.

Alvesco (ciclésonide) : Le ciclésonide est un CSI en prodrug activé par les estérases de la muqueuse bronchique, avec une très faible biodisponibilité orale réduisant le risque de candidose oropharyngée.

Il représente une alternative intéressante chez les patients présentant des candidoses récurrentes sous fluticasone ou budésonide.

Flixotide vs.

Arnuity Ellipta/Relvar Ellipta (fluticasone furoate) : La fluticasone furoate est une molécule de nouvelle génération avec une affinité réceptorielle supérieure, permettant une administration une fois par jour.

Pour les patients ayant des difficultés d'observance avec une prise biquotidienne, la fluticasone furoate (Arnuity) représente une alternative à considérer.

Données cliniques et études scientifiques

L'efficacité des CSI dans l'asthme, y compris la fluticasone propionate, est l'une des mieux documentées en médecine respiratoire.

Une méta-analyse Cochrane (Ducharme et al., 2010, incluant 16 études, N=5 765 enfants asthmatiques) a confirmé que les CSI réduisent les exacerbations asthmatiques de 44 % comparativement au placebo, améliorent le VEMS de 140 ml/s et réduisent de façon significative les symptômes diurnes et nocturnes.

L'étude GOAL (Gaining Optimal Asthma controL, Bateman et al., AJRCCM 2004, N=3 421 adultes) a spécifiquement évalué la fluticasone propionate et démontré qu'un contrôle total de l'asthme (défini par l'absence de symptômes, exacerbations et besoin de SABA) était atteint chez 41 % des patients traités par fluticasone seule et 71 % lors de l'association fluticasone/salmétérol.

Le programme de pharmacovigilance post-commercialisation de la fluticasone propionate, suivi depuis plus de 25 ans, confirme un profil de sécurité favorable aux doses recommandées dans l'asthme, avec un risque systémique très faible grâce au métabolisme presystémique étendu (85 à 90 % de la dose déglutie est inactivée lors du premier passage hépatique).

Populations particulières

Grossesse : L'asthme non traité ou mal contrôlé pendant la grossesse présente des risques pour la mère (hypoxie, hypertension gravidique) et le foetus (retard de croissance, prématurité).

Le traitement de fond par CSI est généralement maintenu pendant la grossesse. La fluticasone propionate présente une très faible biodisponibilité systémique, limitant l'exposition foetale.

La décision de traitement se prend en concertation avec l'obstétricien et le pneumologue.

Enfants : Flixotide est autorisé dès 4 ans. La surveillance de la croissance est recommandée pour les traitements prolongés. La dose minimale efficace doit toujours être privilégiée.

Pour les jeunes enfants, l'aérosol doseur avec chambre d'inhalation (masque facial) est préférable au Diskus, qui requiert une capacité inspiratoire suffisante.

Patients passant des corticostéroïdes oraux aux CSI : La réduction progressive des corticostéroïdes oraux doit être effectuée avec prudence sous surveillance médicale pour éviter une insuffisance surrénalienne.

Conservation et informations pratiques

Flixotide Diskus : conserver à température ambiante (inférieure à 30 °C), à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au réfrigérateur.

Utiliser dans les 6 semaines suivant l'ouverture du blister. Tenir hors de portée des enfants. Flixotide aérosol : protéger du froid et de la chaleur excessive.

Ne pas perforer la cartouche.

Comment obtenir une ordonnance de Flixotide via Prescriptsy ?

Via Prescriptsy, vous pouvez consulter un médecin agréé en ligne qui évaluera le contrôle de votre asthme (test ACT, Asthma Control Test, fréquence des symptômes, utilisation du salbutamol), confirmera votre palier thérapeutique GINA, et vous remettra ou renouvellera une ordonnance de Flixotide.

Pour les nouveaux diagnostics d'asthme, une spirométrie est requise pour confirmer l'obstruction bronchique réversible, cette étape nécessite une consultation physique.

Sources : ansm.sante.fr , has-sante.fr , ameli.fr , vidal.fr .

Urgences et contacts médicaux en France

Crise d'asthme aiguë ne répondant pas au salbutamol : 15 (SAMU) immédiatement. Bronchospasme paradoxal après inhalation : arrêter Flixotide, utiliser le salbutamol, appeler le 15. Médecin de garde : 116 117. Urgences européennes : 112.