Budésonide

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Le budésonide est un glucocorticoïde synthétique avec une forte affinité pour les récepteurs aux glucocorticoïdes et un effet anti-inflammatoire local puissant.

Disponible sous de nombreuses formes galéniques, inhalé (poudre sèche, aérosol), nasal, oral et rectal, il constitue un traitement de référence dans l'asthme bronchique, la rhinite allergique, les maladies inflammatoires de l'intestin et les polyarthrites.

En France, il est commercialisé sous les noms Pulmicort (inhalé), Rhinocort (nasal), Entocort et Budenofalk (oral pour les MICI).

Cette notice a été rédigée par le Dr Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), selon les recommandations de l'ANSM, de la HAS et des directives GINA 2024 et ECCO pour les MICI.

Elle vous donne une information clinique complète sur les indications, la posologie, les précautions d'emploi et les effets indésirables du budésonide.

Information médicale importante sur le budésonide

Le budésonide inhalé est un traitement de fond de l'asthme, il ne soulage pas une crise aiguë. Il doit être utilisé régulièrement, même en l'absence de symptômes. 3 points essentiels:

• Le budésonide inhalé n'a aucun effet bronchodilatateur immédiat et ne doit pas être utilisé pour soulager une crise d'asthme aiguë, utilisez votre bronchodilatateur de secours (salbutamol ou terbutaline) pour les crises
• Ne pas interrompre le budésonide inhalé brutalement sans avis médical, même si vous vous sentez bien, cela peut entraîner une rechute de l'asthme
• Se rincer la bouche avec de l'eau après chaque inhalation pour réduire le risque de candidose oropharyngée (muguet)

En cas de crise d'asthme sévère, appelez le 15 (SAMU) ou le 112. Pour un conseil médical non urgent, contactez le 116 117.

Qu'est-ce que le budésonide et comment fonctionne-t-il

Le budésonide est un glucocorticoïde avec un fort effet anti-inflammatoire local et une biodisponibilité systémique relative faible grâce à un effet de premier passage hépatique important.

Il se lie aux récepteurs intracytoplasmiques aux glucocorticoïdes (GR-alpha), forme un complexe hormone-récepteur qui migre dans le noyau cellulaire et module la transcription génique en supprimant les gènes pro-inflammatoires (IL-1, IL-4, IL-5, IL-13, TNF-alpha, GM-CSF) et en activant les gènes anti-inflammatoires.

Effets anti-inflammatoires dans l'asthme: réduction de l'hyperréactivité bronchique, diminution de l'oedème de la muqueuse bronchique, réduction de la sécrétion de mucus, inhibition du recrutement et de l'activation des éosinophiles, mastocytes et lymphocytes T dans les voies aériennes.

L'effet complet du budésonide inhalé se développe progressivement sur 1 à 2 semaines de traitement régulier.

Avantage pharmacocinétique du budésonide: après absorption pulmonaire, le budésonide subit un fort effet de premier passage hépatique (90%) qui minimise les effets systémiques. Son indice thérapeutique local/systémique est favorable par rapport aux corticoïdes systémiques (prednisolone, dexaméthasone).

Indications du budésonide, quand est-il prescrit

Asthme bronchique, traitement de fond (corticoïde inhalé, CSI)

Le budésonide inhalé est le traitement de fond de référence de l'asthme bronchique de tous stades à partir du palier 2 (asthme persistant léger).

Selon les recommandations GINA 2024 reprises par la HAS, les CSI constituent le pilier du traitement de fond.

Le budésonide est disponible en monothérapie (Pulmicort) et en association fixe avec le formotérol (Symbicort) permettant la stratégie SMART (Single Maintenance And Reliever Therapy) qui réduit le nombre d'exacerbations sévères.

BPCO, exacerbations et traitement combiné

Le budésonide inhalé est utilisé en association avec les bronchodilatateurs à longue durée d'action (BALA et BAMA) dans la BPCO avec exacerbations fréquentes et éosinophilie sanguine élevée (supérieure à 300 cellules/microlitre).

Les associations à triple thérapie (budésonide/glycopyrronium/indacatérol, Trixeo Aerosphere; fluticasone/uméclidinium/vilantérol, Trelegy) réduisent les exacerbations et améliorent la qualité de vie dans la BPCO sévère.

Maladie de Crohn, budésonide oral

Le budésonide oral (Entocort 3 mg, Budenofalk 3 mg et 9 mg) est indiqué pour l'induction de la rémission de la maladie de Crohn iléo-colique droite légère à modérée.

Sa faible biodisponibilité systémique (10 à 20%) grâce à l'effet de premier passage hépatique important en fait une alternative aux corticoïdes systémiques avec moins d'effets indésirables généraux.

Colite microscopique et rectocolite ulcéro-hémorragique

Le budésonide (Budenofalk) est indiqué dans la colite microscopique (colite collagène et colite lymphocytaire) pour l'induction et le maintien de la rémission. Il est recommandé en première intention par les recommandations ECCO/ESGAR.

Rhinite allergique, budésonide nasal

Le budésonide nasal (Rhinocort) est un corticoïde intranasal de première intention pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle. Il réduit l'obstruction nasale, le prurit, les éternuements et le rhinorrhée.

Posologie du budésonide, vue d'ensemble

Budésonide inhalé, asthme (adulte)

• Asthme persistant léger (palier 2): 200 à 400 microgrammes/jour en 1 à 2 prises
• Asthme persistant modéré (palier 3): 400 à 800 microgrammes/jour en 2 prises
• Asthme persistant sévère (palier 4): 800 à 1600 microgrammes/jour en 2 prises
• Rappel: se rincer la bouche avec de l'eau et cracher après chaque inhalation

Budésonide oral, maladie de Crohn (adulte)

• Induction de la rémission: 9 mg/jour en 1 ou 3 prises pendant 8 semaines
• Entretien de la rémission: 6 mg/jour pendant 3 mois puis diminution progressive
• Avaler entier avec de l'eau le matin à jeun ou avant le repas

Budésonide nasal, rhinite allergique (adulte et enfant de plus de 6 ans)

• Dose initiale: 256 microgrammes/jour (2 pulvérisations par narine le matin)
• Dose d'entretien: 128 à 256 microgrammes/jour selon la réponse

Effets indésirables du budésonide

Effets indésirables locaux de la forme inhalée (les plus fréquents)

3 effets indésirables locaux principaux:

• Candidose oropharyngée (muguet): fréquent (1 à 10%), se prévient en se rinçant la bouche avec de l'eau et en crachant après chaque inhalation; traitable par miconazole gel oral ou nystatine
• Dysphonie (enrouement de la voix): fréquent (1 à 10%), dû au dépôt du corticoïde sur les cordes vocales; se rincer la bouche et utiliser un spacer réduit ce risque
• Irritation oropharyngée et toux: peu fréquent avec la poudre sèche; un spacer réduit le risque avec les aérosols pressurisés

Effets indésirables systémiques, dose-dépendants

Aux doses habituelles de traitement de fond de l'asthme, les effets systémiques du budésonide inhalé sont minimaux. Aux doses élevées et sur le long terme, un risque résiduel existe:

• Suppression minime de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) aux doses supérieures à 800 microgrammes/jour
• Légère réduction de la croissance chez les enfants (généralement inférieure à 1 cm par an, pour des doses supérieures à 400 microgrammes/jour)
• Risque légèrement augmenté de pneumonie dans la BPCO (moins prononcé qu'avec la fluticasone)
• Fragilité cutanée et ecchymoses faciles aux très fortes doses sur le long terme

Effets indésirables du budésonide oral (MICI)

Le budésonide oral a moins d'effets systémiques que les corticoïdes classiques, mais à haute dose et sur le long terme: troubles de la glycémie, hypertension artérielle, oedèmes, insomnie, irritabilité.

Signalez tout symptôme d'insuffisance surrénalienne (fatigue intense, nausées, hypotension) à votre médecin.

Contre-indications et précautions d'emploi du budésonide

Contre-indications absolues:

• Hypersensibilité au budésonide ou aux excipients (incluant le lactose dans les formes poudre sèche pour les allergiques sévères au lactose)
• Infections pulmonaires actives non traitées (tuberculose, infections fongiques)

Précautions d'emploi importantes:

• Tuberculose pulmonaire active ou ancienne: à utiliser avec précaution; surveillance radiologique
• Infections respiratoires virales (COVID-19, grippe sévère): ne pas interrompre le CSI pendant une infection virale respiratoire; le maintien du traitement de fond réduit le risque d'exacerbation
• Chirurgie et situations de stress: les patients sous fortes doses de CSI pendant de longues périodes peuvent présenter une suppression surrénalienne; un appoint corticoïde systémique peut être nécessaire en périopératoire
• Enfants: surveiller la croissance annuellement; utiliser la dose minimale efficace

Budésonide et autres médicaments, interactions

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir): augmentent significativement la concentration plasmatique de budésonide et le risque d'effets systémiques; association à éviter
• Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine): réduisent l'efficacité du budésonide
• Corticoïdes systémiques: risque de suppression surrénalienne accru en cas d'association prolongée

Budésonide pendant la grossesse et l'allaitement

Le budésonide inhalé est le corticoïde inhalé pour lequel les données de sécurité pendant la grossesse sont les plus nombreuses.

Il est préférable aux autres CSI pendant la grossesse selon les recommandations HAS/GINA.

Un asthme mal contrôlé pendant la grossesse est associé à des risques significatifs pour la mère et le foetus (prématurité, restriction de croissance intra-utérine, prééclampsie) qui sont supérieurs aux risques du budésonide inhalé.

Ne jamais arrêter un traitement de fond de l'asthme pendant la grossesse sans avis médical.

Le budésonide passe en très petites quantités dans le lait maternel; l'allaitement est compatible avec le traitement par budésonide inhalé.

Utilisation correcte du budésonide inhalé, technique d'inhalation

La technique d'inhalation correcte est déterminante pour l'efficacité du traitement. 4 points clés pour l'inhalation par turbuhaler (Pulmicort Turbuhaler):

1. Charger la dose: tenir le turbuhaler vertical, tourner la molette dans un sens puis dans l'autre jusqu'au déclic
2. Expirer complètement loin de l'embout, ne jamais expirer dans le turbuhaler
3. Inhaler profondément et rapidement par l'embout; la poudre est fine et peu perceptible, ne pas s'inquiéter si vous ne sentez rien
4. Retenir sa respiration 10 secondes, puis expirer lentement; rincer la bouche avec de l'eau et cracher immédiatement

Sources: ANSM | HAS | Ameli.fr | Vidal.fr | Plus d'informations sur le budésonide