Serevent

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Introduction clinique, Serevent (salmeterol)

Serevent est un bronchodilatateur de longue duree d'action appartenant a la classe des beta-2-agonistes a longue duree d'action (BALA).

Son principe actif, le salmeterol, agit en relaxant les muscles lisses des voies respiratoires, permettant une dilatation prolongee des bronches et une amelioration durable du flux d'air.

En France, Serevent est prescrit en complement d'un traitement de fond, notamment dans l'asthme persistant et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Developpe par GlaxoSmithKline, Serevent est disponible sous forme d'aerosol-doseur (Serevent Evohaler) ou de poudre seche pour inhalation (Serevent Diskus).

Il est inscrit sur la liste des medicaments remboursables par l'Assurance Maladie sous certaines conditions et necessite une prescription par un medecin traitant ou un specialiste en pneumologie.

Ce guide clinique, redige par le Dr Claire Phipps, medecin generaliste, vise a fournir aux patients et aux professionnels de sante une information complete et rigoureuse sur l'utilisation du salmeterol dans le contexte du systeme de sante francais.

Mecanisme d'action du salmeterol

Le salmeterol est un agoniste selectif des recepteurs beta-2-adrenergiques presents dans la musculature lisse bronchique.

Sa structure moleculaire particuliere, avec une longue chaine laterale lipophile, lui confere une duree d'action de 12 heures, contrairement aux beta-2-agonistes d'action rapide tels que le salbutamol.

En se fixant sur les recepteurs beta-2, le salmeterol active l'adenylate cyclase, ce qui entraine une augmentation de l'AMPc intracellulaire.

Cette cascade biochimique conduit a la phosphorylation de la myosine kinase des chaines legeres, reduisant ainsi le tonus musculaire lisse et provoquant la bronchodilatation.

Contrairement aux corticosteroides inhales, le salmeterol n'a pas d'effet anti-inflammatoire direct. Il doit donc toujours etre utilise en association avec un corticoide inhale chez les patients asthmatiques, conformement aux recommandations de la Haute Autorite de Sante (HAS) et de l'ANSM.

• Selectivite beta-2 : action preferentielle sur les voies respiratoires, avec peu d'effets cardiovasculaires aux doses therapeutiques.
• Duree d'action : environ 12 heures, permettant une administration matin et soir.
• Debut d'action : plus lent que le salbutamol (15-30 minutes), ce qui exclut son utilisation en crise aigue.

Indications therapeutiques

En France, Serevent est indique dans les situations cliniques suivantes, sous reserve d'une evaluation individuelle par le medecin traitant :

Asthme

Le salmeterol est recommande dans le traitement de fond de l'asthme persistant moderee a severe, toujours en association avec un corticoide inhale.

Il ne doit jamais etre utilise en monotherapie dans l'asthme en raison du risque d'aggravation paradoxale du contr?le de la maladie et de deces, mis en evidence par des etudes epidemiologiques americaines et confirme par l'ANSM.

Les recommandations HAS placent les BALA en etape 3 et 4 de la prise en charge de l'asthme, en complement des corticosteroides inhales, lorsque ces derniers seuls ne permettent pas un contr?le suffisant des symptomes.

BPCO

Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive, le salmeterol est indique pour le traitement symptomatique en vue de soulager la dyspnee et d'ameliorer la capacite a l'effort.

Il peut etre utilise seul ou en association avec d'autres bronchodilatateurs ou des corticoides inhales selon le stade GOLD et le profil phenotypique du patient.

• Asthme persistant moderee a severe (en association avec un CSI)
• BPCO symptomatique avec VEMS inferieur a 70 % de la valeur theorique
• Prevention de l'asthme d'effort (usage hors AMM limite)

Posologie et mode d'utilisation

La posologie de Serevent doit etre adaptee a chaque patient par le medecin. Les doses suivantes correspondent aux recommandations generales du RCP francais :

Adultes et enfants de plus de 12 ans

• Asthme : 50 microgrammes (2 bouffees d'Evohaler a 25 mcg, ou 1 blister de Diskus a 50 mcg) deux fois par jour matin et soir.
• BPCO : 50 microgrammes deux fois par jour.
• Dose maximale : 100 microgrammes deux fois par jour dans les cas d'asthme severe, sur avis medical specialise.

Enfants de 4 a 12 ans (asthme uniquement)

• 25 microgrammes (1 bouffee d'Evohaler) deux fois par jour, toujours avec un corticoide inhale.

Personnes agees et insuffisants renaux/hepatiques

Aucun ajustement de dose n'est generalement necessaire chez la personne agee ou en cas d'insuffisance renale. En cas d'insuffisance hepatique severe, une surveillance clinique accrue est recommandee.

Technique d'inhalation

L'efficacite du traitement depend en grande partie d'une technique d'inhalation correcte. Le medecin ou le pharmacien doit verifier regulierement la technique du patient :

• Expirer lentement avant l'inhalation.
• Placer l'embout buccal entre les levres, les dents entrouverts.
• Inspirer profondement et lentement en actionnant l'inhalateur.
• Retenir la respiration 10 secondes apres l'inhalation.
• Rincer la bouche avec de l'eau apres chaque utilisation.

Effets indesirables

Comme tout medicament, Serevent peut provoquer des effets indesirables. Ils ne surviennent pas chez tous les patients et leur severite est variable.

Effets indesirables frequents (affectant 1 a 10 patients sur 100)

• Cephalees
• Tremblements (surtout des mains)
• Palpitations
• Crampes musculaires
• Irritation de la gorge

Effets indesirables peu frequents (affectant 1 a 10 patients sur 1000)

• Tachycardie
• Hypokalemie (reduction du potassium sanguin)
• Allongement de l'intervalle QT
• Arthralgie

Effets indesirables rares

• Bronchospasme paradoxal (necessite l'arr?t immediat du traitement)
• Reactions d'hypersensibilite (urticaire, angiooedeme, choc anaphylactique)
• Hyperglycemie
• Troubles du comportement chez l'enfant (hyperactivite, agitation)

En cas d'effet indesirable grave ou de doute, il est imperatif de consulter son medecin traitant ou de contacter le 15 (SAMU) en cas d'urgence. Tout effet indesirable peut egalement etre signale a l'ANSM via le portail de pharmacovigilance.

Contre-indications

Serevent ne doit pas etre utilise dans les situations suivantes :

• Hypersensibilite au salmeterol, au lactose ou a l'un des excipients.
• Monotherapie dans l'asthme : le salmeterol ne doit jamais etre prescrit seul sans corticoide inhale chez le patient asthmatique.
• Crise d'asthme aigue : le salmeterol n'est pas un traitement de la crise aigue. En cas de crise, utiliser un bronchodilatateur d'action rapide (salbutamol).
• Tachyarythmies non controlees : le salmeterol peut aggraver certains troubles du rythme cardiaque.

Interactions medicamenteuses

Plusieurs classes medicamenteuses peuvent interagir avec le salmeterol et modifier son efficacite ou sa tolerance :

Interactions a risque eleve

• Beta-bloquants non selectifs (propranolol, atenolol) : antagonisme pharmacologique, risque de bronchospasme. A eviter.
• Antifongiques azoles (ketoconazole, itraconazole) et antiretroviraux (ritonavir) : inhibition du CYP3A4, augmentation des concentrations plasmatiques de salmeterol avec risque cardiaque accru (allongement QT). Association deconseilee.
• Diuretiques non epargneurs de potassium (furosemide, thiazidiques) : majoration du risque d'hypokalemie.

Interactions a surveiller

• Autres bronchodilatateurs sympathomimetiques (risque d'additivite)
• Inhibiteurs de la MAO et antidepresseurs tricycliques (risque cardiovasculaire)
• Anesthesiques halogenes (risque d'arythmie)

Informez toujours votre medecin et votre pharmacien de l'ensemble de vos traitements, y compris les medicaments sans ordonnance, les complements alimentaires et les plantes medicinales.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de Serevent pendant la grossesse doit faire l'objet d'une evaluation soigneuse du rapport benefice/risque par le medecin traitant.

Grossesse

Les donnees disponibles chez la femme enceinte sont limitees. Les etudes animales n'ont pas mis en evidence de toxicite reproductive aux doses therapeutiques.

Cependant, comme tout beta-2-agoniste, le salmeterol peut provoquer une tocolyse en fin de grossesse.

Il est recommande d'utiliser la dose efficace la plus faible possible et de privilegier, lorsque c'est possible, un corticoide inhale en monotherapie.

Allaitement

On ignore si le salmeterol passe dans le lait maternel humain. Les etudes animales montrent un passage dans le lait.

La decision d'allaiter ou de poursuivre le traitement doit etre prise en concertation avec le medecin, en tenant compte du benefice de l'allaitement pour l'enfant et de l'importance du traitement pour la mere.

Precautions d'emploi particulieres

• Asthme non equilibre : reevaluation reguliere du contr?le de l'asthme obligatoire. En cas de deterioration, ne pas augmenter la dose de salmeterol sans avis medical.
• Maladies cardiovasculaires : prudence chez les patients ayant des antecedents de troubles du rythme, de cardiopathie ischemique ou d'insuffisance cardiaque.
• Hypertension arterielle : surveiller regulierement la pression arterielle.
• Diabete : possible elevation de la glycemie, surveiller le controle glycemique.
• Hyperthyroidie : risque d'aggravation des symptomes cardiovasculaires.
• Hypokalemie : surveiller le potassium serique en cas de traitement associe (diuretiques, corticoides).

Conservation et manipulation

Conservez Serevent a temperature ambiante, entre 15 et 30 degres Celsius. Protegez le de la lumiere directe et de l'humidite. Ne pas conserver au refrigerateur ou au congelateur.

• Evohaler : ne pas percer, ne pas bruler, m?me vide. Tenir a l'ecart des sources de chaleur.
• Diskus : tenir a l'abri de l'humidite. Ne pas utiliser apres la date de peremption.
• Tenir hors de portee et de vue des enfants.

Informations pratiques pour le patient en France

Serevent est disponible sur ordonnance medicale dans toutes les pharmacies de France. La prescription initiale peut etre faite par le medecin traitant ou un pneumologue. Le renouvellement est possible par le medecin traitant.

Le medicament est partiellement rembourse par l'Assurance Maladie pour les indications validees (asthme persistant en association avec un CSI, BPCO).

Le taux de remboursement habituel est de 65 %.

En cas d'ALD (affection de longue duree), le remboursement peut etre a 100 % pour la partie prise en charge.

Des biosimilaires et generiques du salmeterol existent en France. Votre pharmacien peut vous informer des alternatives disponibles, dans le respect de la prescription medicale.

Questions frequentes (FAQ)

Puis-je utiliser Serevent pour soulager une crise d'asthme aigue ?

Non. Serevent est un traitement de fond a longue duree d'action, pas un traitement de la crise.

En cas de crise, utilisez toujours votre bronchodilatateur d'action rapide (salbutamol, Ventoline). Si la crise ne cede pas, appelez le 15 (SAMU) ou le 112.

Dois-je utiliser Serevent tous les jours m?me si je n'ai pas de symptomes ?

Oui. Serevent est un traitement continu. Il doit etre pris regulierement, m?me en l'absence de symptomes, pour maintenir un contr?le optimal de l'asthme ou de la BPCO. N'arr?tez jamais le traitement sans l'accord de votre medecin.

Que faire si j'oublie une dose ?

Si vous oubliez une dose, prenez-la des que vous vous en apercevez, sauf si l'heure de la prochaine dose est proche (moins de 6 heures).

Dans ce cas, sautez la dose oubliee et reprenez le rythme habituel. Ne doublez jamais la dose.

Serevent peut-il etre utilise chez l'enfant ?

Le Diskus peut etre utilise chez les enfants a partir de 4 ans dans l'asthme, toujours avec un corticoide inhale.

L'Evohaler est utilise chez les enfants a partir de 4 ans (1 bouffee matin et soir). L'utilisation avant 4 ans n'est pas recommandee.

Pourquoi mon medecin insiste-t-il pour que j'utilise aussi un corticoide inhale ?

Car le salmeterol n'agit pas sur l'inflammation des bronches, seulement sur leur tonus musculaire. Sans corticoide inhale, l'inflammation persiste et peut s'aggraver silencieusement, augmentant le risque de crise severe. L'association est une recommandation formelle de la HAS et de l'ANSM.

Puis-je conduire sous Serevent ?

En general, Serevent n'affecte pas la capacite a conduire. Cependant, si vous ressentez des palpitations intenses ou des tremblements importants, evitez de conduire et consultez votre medecin.

Y a-t-il un risque de dependance au salmeterol ?

Non. Le salmeterol ne cree pas de dependance physique ou psychologique. Cependant, l'arr?t brutal peut provoquer une deterioration du contr?le de l'asthme ou de la BPCO. Tout arr?t doit etre progressif et supervise par le medecin.

Sources et references

• ANSM, Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante : ansm.sante.fr
• HAS, Haute Autorite de Sante, recommandations asthme et BPCO : has.sante.fr
• Vidal, Base de donnees du medicament : vidal.fr
• GINA (Global Initiative for Asthma) 2024, guidelines internationales
• GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 2024
• RCP Serevent, Resume des caracteristiques du produit, GlaxoSmithKline