Soolantra

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Introduction clinique, Soolantra (ivermectine creme 1 %)

Soolantra est un medicament dermatologique a base d'ivermectine a 1 %, sous forme de creme, indique dans le traitement des lesions inflammatoires de la rosacee papulopustuleuse chez l'adulte.

C'est l'un des traitements les mieux documentes dans la rosacee, avec une efficacite demontree sur les papules et pustules du visage ainsi qu'un profil de tolerance excellent lors d'une utilisation topique.

Developpe et commercialise par Galderma, Soolantra est disponible en France depuis 2015 sur prescription medicale.

Il est inscrit sur la liste des medicaments remboursables par l'Assurance Maladie pour la rosacee papulopustuleuse moderee a severe.

La prescription initiale peut etre faite par le medecin traitant ou le dermatologue.

Ce guide clinique, redige par le Dr Claire Phipps, medecin generaliste, vous explique tout ce que vous devez savoir sur Soolantra, de son mecanisme d'action a son utilisation pratique en passant par sa place dans la strategie therapeutique de la rosacee en France.

Mecanisme d'action de l'ivermectine topique

L'ivermectine exerce son action dans la rosacee par deux mecanismes distincts et complementaires :

Action antiparasitaire

L'ivermectine possede une activite acaricide contre Demodex folliculorum, un acarien microscopique commensale du follicule pilosebace.

Cet acarien est present en densite anormalement elevee chez les patients atteints de rosacee papulopustuleuse. En eliminant Demodex, l'ivermectine supprime un facteur declenchant ou aggravant les lesions inflammatoires.

Action anti-inflammatoire

Independamment de son action sur Demodex, l'ivermectine inhibe la production de cytokines pro-inflammatoires (IL-1beta, TNF-alpha) dans les cellules immunitaires cutanees. Cette action anti-inflammatoire directe contribue a la reduction des papules et pustules caracteristiques de la rosacee papulopustuleuse.

• Biodisponibilite systemique : tres faible apres application topique, minimisant les effets systemiques.
• Tolerance cutanee : excellente dans les etudes cliniques, superieure a de nombreux autres traitements topiques.
• Duree d'action : application quotidienne unique.

La rosacee papulopustuleuse, comprendre la maladie

La rosacee est une dermatose chronique et inflammatoire du visage qui affecte preferentiellement les personnes a peau claire, d'origine nord-europeenne.

En France, sa prevalence est estimee entre 5 et 10 % de la population adulte, avec une predominance feminine avant 50 ans et une egalisation des sexes apres la menopause.

Le sous-type papulopustuleux, cible de Soolantra, se caracterise par :

• Des papules (lesions rouges solides) et des pustules (lesions contenant du pus) centrales au niveau du front, des joues, du nez et du menton
• Un fond erythemateux (rougeur) persistant
• Une absence de comedons (contrairement a l'acne)
• Une evolution par poussees entrecoupees de periodes de remission
• Des facteurs declenchants : chaleur, soleil, alcool, epices, stress, exercise physique intense

La rosacee est une maladie chronique sans guerison definitive mais qui peut ?tre efficacement contrlee avec un traitement adapte et des mesures d'eviction des facteurs declenchants.

Indications therapeutiques

Soolantra est indique en France dans le traitement des lesions inflammatoires (papules et pustules) de la rosacee papulopustuleuse moderee a severe chez l'adulte. Il n'est pas indique dans :

• La rosacee erythemato-telangiectasique (rougeurs et vaisseaux dilates sans lesions inflammatoires)
• La rosacee phymateuse (epaississement de la peau, rhinophyma)
• La rosacee oculaire
• L'acne vulgaire

Posologie et mode d'application

Dose et frequence

Appliquer une petite quantite de creme Soolantra (environ une noisette) une fois par jour sur les zones affectees du visage (front, menton, nez, joues), en evitant le contour des yeux et la bouche.

Technique d'application

• Nettoyez et sechezle visage avant l'application.
• Appliquez la creme en couche fine et uniforme sur les zones concernees.
• Evitez le contact avec les yeux, la bouche et les muqueuses.
• Lavez-vous les mains apres l'application.
• Appliquez le soir de preference (la creme peut laisser un leger film blanchissant en journee).
• Attendez que la creme soit absorbee avant d'appliquer un maquillage ou une creme solaire.

Duree du traitement

Le traitement doit etre evalue apres 3 mois. Une amelioration progressive est attendue. Certains patients necessitent un traitement d'entretien de plusieurs mois pour maintenir le contr?le des lesions. Discutez de la duree optimale avec votre dermatologue ou medecin traitant.

Populations particulieres

• Personnes agees : aucun ajustement posologique specifique.
• Enfants (moins de 18 ans) : Soolantra n'est pas indique chez l'enfant et l'adolescent, par manque de donnees.
• Grossesse et allaitement : voir section dediee.

Effets indesirables

Soolantra est generalement tres bien tolere lors d'une utilisation topique. La biodisponibilite systemique est tres faible et les effets indesirables systemiques sont exceptionnels.

Effets indesirables locaux frequents (1 a 10 sur 100)

• Sensation de brulure ou de picotement au site d'application (generalement transitoire en debut de traitement)
• Secheresse cutanee
• Irritation locale
• Prurit (demangeaisons)

Effets indesirables locaux peu frequents

• Erytheme au site d'application
• OEdeme de contact
• Desquamation

Effets indesirables systemiques

En raison de la faible biodisponibilite systemique de l'ivermectine topique, les effets systemiques sont tres rares et generalement mineurs. Des nausees, cephalees et vertiges ont ete signales de facon isolee.

En cas de reaction cutanee severe, d'aggravation importante des lesions ou de signes systemiques (fievre, malaise general), consultez votre medecin sans delai.

Contre-indications

• Hypersensibilite a l'ivermectine ou a l'un des excipients de la creme (notamment les alcools de lanoline, l'alcool cetylique)
• Utilisation sur les muqueuses (yeux, bouche, nez)
• Enfants et adolescents (moins de 18 ans) : non indique

Soolantra peut etre applique sur une peau irritee ou avec une barriere cutanee alteree, mais la penetration peut ?tre augmentee et la tolerance moindre. Consultez votre medecin si votre peau est particulierement sensible.

Interactions medicamenteuses

En raison de la tres faible absorption systemique de l'ivermectine topique, les interactions medicamenteuses systemiques sont considerees comme negligeables. Cependant :

• Evitez l'application concomitante d'autres produits topiques irritants sur les m?mes zones (acide azelaique, peroxyde de benzoyle, tretinoine) car cela peut aggraver l'irritation locale.
• Les produits cosmetiques irritants (gommages, alcool, astringents) doivent etre evites sur les zones traitees.
• Les emollients et les cremes solaires a indice eleve sont complementaires et recommandes dans la rosacee.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les donnees d'utilisation de Soolantra chez la femme enceinte sont tres limitees. Chez l'animal, l'ivermectine par voie systemique a des effets fetotoxiques a fortes doses.

Compte tenu de la tres faible absorption systemique par voie topique, le risque pour le foetus est considere comme probable tres faible.

Cependant, par precaution, l'utilisation de Soolantra pendant la grossesse n'est pas recommandee, sauf si le benefice maternel depasse clairement le risque potentiel, sur avis du medecin.

Allaitement

On ignore si l'ivermectine ou ses metabolites passent dans le lait maternel apres application topique.

Compte tenu de la faible biodisponibilite systemique, le risque pour le nourrisson est probablement faible.

La decision d'allaiter ou de traiter doit etre prise apres discussion avec le medecin, en pesant le benefice de l'allaitement.

Conseils pratiques et soins complementaires dans la rosacee

Le traitement medicamenteux par Soolantra doit s'inscrire dans une prise en charge globale de la rosacee incluant :

Protection solaire

Le soleil est l'un des principaux facteurs declenchants de la rosacee.

Utilisez quotidiennement une protection solaire a indice eleve (SPF 50+), adaptee aux peaux sensibles et sans agents irritants (sans alcool, sans parfum).

Les formules minerales (zinc, dioxyde de titane) sont particulierement recommandees.

Soins de la peau

• Nettoyage doux avec un produit sans savon et sans parfum.
• Eviter l'eau chaude, privilegier l'eau froide ou tiede.
• Appliquer une creme hydratante apaisante apres le nettoyage.
• Eviter les gommages, les masques argile et tous produits irritants.

Eviction des facteurs declenchants

• Reduire la consommation d'alcool, d'epices, de boissons chaudes.
• Eviter les brusques changements de temperature.
• Proteger le visage du vent et du froid.
• Gerer le stress (activite physique moderee, relaxation).

Maquillage correcteur

Des produits de maquillage correcteur (bases vertes, BB cream pour peaux rougissantes) peuvent aider a attenuer l'erytheme residuel pendant le traitement. Privileges les formules pour peaux sensibles, sans parfum et non comedogenes.

Place de Soolantra dans la strategie therapeutique

En France, selon les recommandations de la Societe Francaise de Dermatologie (SFD) et de la HAS, la strategie therapeutique dans la rosacee papulopustuleuse moderee a severe comprend :

• Premiere intention : Soolantra (ivermectine 1 % creme) ou metronidazole topique 0,75-1 %.
• Formes severes ou d'emblee : association avec doxycycline orale 40 mg en liberation modifiee (Oracea).
• Echec des traitements topiques : antibiotiques oraux (doxycycline), parfois isotretinoine a faible dose sur avis specialise.

Des etudes comparatives ont montre une superiorite de l'ivermectine 1 % sur le metronidazole 0,75 % dans la reduction du nombre de lesions et le temps de rechute apres arr?t.

Conservation

Conserver Soolantra a temperature ambiante, entre 15 et 30 degres Celsius. Ne pas conserver au refrigerateur. Tenir a l'abri de la lumiere directe.

Tenir hors de portee des enfants. Ne pas utiliser apres la date de peremption indiquee sur l'emballage. Ne pas partager votre tube avec d'autres personnes.

Questions frequentes (FAQ)

Combien de temps dure le traitement par Soolantra ?

Soolantra est generalement prescrit pour une duree initiale de 3 mois, puis reevalue. De nombreux patients beneficient d'un traitement d'entretien prolonge pour maintenir le contr?le des lesions. La duree optimale est individualisee par le medecin.

Puis-je utiliser du maquillage pendant le traitement ?

Oui. Laissez la creme etre absorbee (environ 15 minutes) avant d'appliquer votre maquillage. Privilegiez des produits non comedogenes, sans parfum et adaptes aux peaux sensibles.

Soolantra peut-il aggraver ma rosacee en debut de traitement ?

Quelques patients rapportent une legere irritation initiale (picotements, rougeurs) qui s'attenue generalement en quelques jours. Si l'irritation est importante ou persistante, contactez votre medecin.

Soolantra traite-t-il les rougeurs et les vaisseaux du visage ?

Soolantra agit principalement sur les lesions inflammatoires (papules et pustules). Son effet sur l'erytheme de fond et les telangiectasies (petits vaisseaux visibles) est limite. D'autres traitements (laser vasculaire, lumiere pulsee, brimonidine topique) sont utiles pour ces aspects de la rosacee.

Soolantra est-il rembourseable en France ?

Oui. Soolantra est rembourse par l'Assurance Maladie a 30 % pour la rosacee papulopustuleuse moderee a severe. Sur prescription du medecin traitant ou du dermatologue.

Puis-je associer Soolantra avec d'autres traitements de la rosacee ?

Soolantra peut etre associe a la doxycycline orale dans les formes severes. En revanche, l'association avec d'autres creme topiques irritantes (acide azelaique, retinoides) doit ?tre evitee ou espacee pour ne pas aggraver l'irritation cutanee.

L'ivermectine topique peut-elle causer une resistance ?

A ce jour, aucune resistance de Demodex a l'ivermectine topique n'a ete rapportee dans la rosacee. La question de la resistance est davantage pertinente pour les formes orales utilisees en parasitologie.

Sources et references

• ANSM, Resume des caracteristiques du produit Soolantra : ansm.sante.fr
• HAS, Fiche bon usage Soolantra : has.sante.fr
• Vidal, Monographie Soolantra : vidal.fr
• Societe Francaise de Dermatologie (SFD), Recommandations sur la rosacee
• Taieb A et al., Ivermectine cream vs. metronidazole, NEJM 2015
• European Dermatology Forum (EDF), Guidelines on Rosacea 2023