Wegovy

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Wegovy : semaglutide injectable pour la prise en charge du poids

Wegovy est un medicament injectable contenant du semaglutide a la dose de 2,4 mg, developpe par Novo Nordisk et indique dans la gestion chronique du poids chez l'adulte en surpoids ou obese.

Il appartient a la classe des agonistes du recepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), une famille de medicaments a l'origine indiques dans le diabete de type 2, dont les proprietes anorexigenes et metaboliques ont ete reconnues et exploitees pour le traitement de l'obesite.

L'obesite est reconnue comme une maladie chronique complexe, multifactorielle, associee a de nombreuses comorbidites : diabete de type 2, maladies cardiovasculaires, apnee du sommeil, steatohepathite non alcoolique (NASH), certains cancers, troubles musculo-squelettiques, et impact psychologique significatif.

En France, l'Assurance Maladie et la HAS (Haute Autorite de Sante) reconnaissent l'obesite comme une priorite de sante publique, et des recommandations specifiques encadrent la prise en charge therapeutique.

Wegovy a obtenu une autorisation de mise sur le marche (AMM) europeenne en 2022, apres des resultats remarquables dans les essais cliniques STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with obesity), demontrant une reduction moyenne du poids corporel de l'ordre de 15 % sur 68 semaines, soit une efficacite nettement superieure a celle des traitements pharmacologiques anterieurement disponibles pour l'obesite.

En France, la disponibilite de Wegovy a ete progressive, avec des tensions d'approvisionnement observees en 2023-2024 en raison d'une demande mondiale tres elevee.

La prescription doit s'inscrire dans le cadre d'une prise en charge globale incluant des modifications du mode de vie (alimentation equilibree, activite physique adaptee), un suivi medical regulier et, si necessite, un accompagnement psychologique.

Mecanisme d'action du semaglutide

Le semaglutide est un analogue du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) humain, partageant environ 94 % de la sequence en acides amines avec le GLP-1 endogene.

Sa structure chimique a ete modifiee pour prolonger sa demi-vie plasmatique (environ 1 semaine), permettant une administration hebdomadaire par voie sous-cutanee.

Le GLP-1 est une hormone intestinale secretee par les cellules L de l'ileum et du colon en reponse a l'ingestion d'aliments. Ses effets physiologiques sont multiples et particulierement pertinents pour la regulation du poids :

• Action sur le systeme nerveux central : le semaglutide active les recepteurs GLP-1 dans l'hypothalamus (noyau arquee, noyau paraventriculaire) et dans le tronc cerebral (area postrema, noyau du tractus solitaire). Cette action centrale est le principal determinant de la reduction de l'apport alimentaire, par diminution de la sensation de faim et augmentation de la sensation de satiete.
• Ralentissement de la vidange gastrique : le semaglutide ralentit la progression des aliments de l'estomac vers l'intestin grele, prolongeant la distension gastrique et renforçant le sentiment de satiete apres les repas.
• Reduction des preferences alimentaires : des etudes d'imagerie cerebrale montrent que le semaglutide modifie la reponse hedonique aux aliments riches en graisses et en sucres, reduisant les comportements impulsifs lies a l'alimentation.
• Effets metaboliques secondaires : amelioration de la sensibilite a l'insuline, reduction de la glycemie post-prandiale (par stimulation de la secretion d'insuline glucose-dependante et inhibition du glucagon), effets favorables sur le profil lipidique et la pression arterielle.

Indications therapeutiques

En France, Wegovy est indique, en complement d'un regime hypocalorique et d'une augmentation de l'activite physique, pour la gestion chronique du poids chez :

• Les adultes presentant un IMC superieur ou egal a 30 kg/m2 (obesite)
• Les adultes presentant un IMC entre 27 et 30 kg/m2 (surpoids) associe a au moins une comorbidite liee au poids : diabete de type 2, hypertension arterielle, dyslipidémie, steatose hepatique non alcoolique, syndrome d'apnee du sommeil, maladie cardiovasculaire etablie

Wegovy ne doit pas etre utilise en association avec d'autres agonistes du GLP-1, ni avec d'autres medicaments contenant du semaglutide (Ozempic). Son utilisation dans le diabete de type 2 est indiquee via Ozempic (meme molecule mais doses differentes).

La decision de prescrire Wegovy doit s'inscrire dans une evaluation globale du patient, incluant l'histoire ponderal, les comorbidites, les traitements en cours, les tentatives therapeutiques anterieures et les preferences du patient.

Un suivi multidisciplinaire (medecin, dieteticien, psychologue si besoin) est recommande.

Schema posologique

Wegovy s'administre en injection sous-cutanee (SC) une fois par semaine, le meme jour de la semaine, independamment des repas. L'injection peut etre realisee dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Les sites d'injection doivent etre alternes.

La titration progressive est indispensable pour ameliorer la tolerance digestive :

En cas d'effets indesirables digestifs lors d'une augmentation de dose, le medecin peut decider de maintenir la dose precedente pendant 4 semaines supplementaires avant de poursuivre la titration.

Si la dose de maintenance de 2,4 mg n'est pas toleree, une dose de 1,7 mg peut etre envisagee comme dose de maintenance alternative.

Efficacite clinique, Etudes STEP

Le programme STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with obesity) comprend plusieurs essais cliniques de phase III ayant evalue l'efficacite et la securite de Wegovy :

• STEP 1 (n=1961, 68 semaines) : reduction moyenne du poids de 14,9 % avec semaglutide 2,4 mg vs 2,4 % avec placebo. 50 % des patients ont perdu plus de 15 % de leur poids corporel.
• STEP 2 (patients diabetiques, n=1210) : reduction de 9,6 % du poids avec semaglutide vs 3,4 % avec placebo, avec amelioration significative de l'HbA1c.
• STEP 3 (avec intervention intensive sur le mode de vie) : reduction de 16,0 % vs 5,7 % avec placebo.
• SELECT (maladies cardiovasculaires) : reduction du risque d'evenements cardiovasculaires majeurs de 20 % chez des patients obeses ou en surpoids avec antecedents cardiovasculaires mais sans diabete.

Effets indesirables

Les effets indesirables les plus frequents de Wegovy sont d'ordre gastro-intestinal, particulierement marques lors de la phase de titration. Leur frequence diminue generalement avec le temps.

Tres frequents (plus de 1 patient sur 10)

• Nausees (44 % dans les essais cliniques)
• Diarrhee
• Vomissements
• Constipation

Frequents (1 a 10 patients sur 100)

• Douleurs abdominales, ballonnements
• Reflux gastro-oesophagien
• Eructations
• Fatigue
• Reactions au site d'injection (rougeur, prurit)
• Cephalees
• Tachycardie

Peu frequents

• Pancreatite aigue : symptomes, douleur abdominale severe irradiant dans le dos, nausees, vomissements. Consulter en urgence si ces symptomes apparaissent.
• Lithiase biliaire (calculs vesiculaires)
• Hypoglycemie (principalement en association avec des sulfonylurees ou de l'insuline)

Contre-indications

• Hypersensibilite au semaglutide ou a l'un des excipients
• Antecedents personnels ou familiaux de carcinome medullaire thyroidien (CMT)
• Syndrome de neoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM-2)
• Grossesse et allaitement (voir section specifique)
• Association avec d'autres agonistes du GLP-1

Interactions medicamenteuses

• Medicaments hypoglycemiants (insuline, sulfonylurees) : risque d'hypoglycemie augmente. Reduction de dose de ces medicaments peut etre necessaire.
• Anticoagulants oraux (warfarine) : le ralentissement de la vidange gastrique peut modifier l'absorption et l'INR. Surveillance accrue recommandee.
• Medicaments a faible marge therapeutique absorbes par voie orale : le ralentissement de la vidange gastrique peut modifier leur absorption. Attention particuliere pour la digoxine, la ciclosporine, les contraceptifs oraux.
• Contraceptifs oraux : possibilite de reduction transitoire de l'efficacite. L'utilisation d'une methode de contraception supplementaire peut etre envisagee lors de la phase de titration.

Grossesse et allaitement

Wegovy est contre-indique pendant la grossesse.

Des etudes animales ont montre des effets teratogenes et embryoletaux, bien que les mecanismes exacts et la transposabilite a l'espece humaine ne soient pas totalement clarifies.

En cas de grossesse constatee ou planifiee, Wegovy doit etre arrete.

Il est recommande d'arreter Wegovy au moins 2 mois avant une grossesse planifiee en raison de la longue demi-vie du medicament.

L'allaitement est egalement contre-indique pendant le traitement par Wegovy, car on ignore si le semaglutide passe dans le lait maternel humain.

La decision d'allaiter ou de poursuivre le traitement doit tenir compte du benefice de l'allaitement pour l'enfant et du benefice du traitement pour la mere, apres avis medical.

Conservation

• Conserver au refrigerateur entre 2 et 8 degres Celsius avant la premiere utilisation
• Apres la premiere utilisation, le stylo peut etre conserve au refrigerateur ou a temperature ambiante (inferieure a 30 degres Celsius) pendant maximum 6 semaines
• Ne pas congeler. Ne pas utiliser si le produit a ete congele.
• Conserver le stylo a l'abri de la lumiere directe et de la chaleur
• Tenir hors de portee des enfants
• Eliminer les stylos uses via les collecteurs de dechets medicaux disponibles en pharmacie (DASRI)

Remboursement et acces en France

A ce jour, Wegovy n'est pas remboursable par l'Assurance Maladie en France pour l'indication obesite.

La HAS a emis un avis evaluant le service medical rendu (SMR) et l'amelioration du service medical rendu (ASMR) du medicament, mais les negociations tarifaires et le remboursement n'ont pas encore abouti pour cette indication specifique.

Le cout mensuel de Wegovy peut etre eleve, ce qui peut constituer un obstacle a l'acces pour certains patients.

Il est recommande de consulter son medecin traitant ou un endocrinologue pour discuter des options therapeutiques disponibles et remboursables, et pour evaluer si Wegovy est la solution la plus adaptee a la situation individuelle.

Questions frequentes sur Wegovy

Wegovy est-il efficace sur le long terme ?

Les etudes de prolongation montrent que l'efficacite de Wegovy se maintient tant que le traitement est poursuivi.

A l'arret du traitement, une reprise de poids est observee dans la majorite des cas, ce qui souligne le caractere chronique de l'obesite et la necessite d'une prise en charge continue.

Wegovy doit donc etre considere comme un traitement de longue duree, integre dans une strategie globale de gestion du poids.

Quelle est la difference entre Wegovy et Ozempic ?

Wegovy et Ozempic contiennent tous deux du semaglutide, mais a des doses differentes.

Ozempic est indique dans le diabete de type 2 (doses de 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg), tandis que Wegovy est specifiquement developpe pour la gestion du poids a la dose de 2,4 mg.

Utiliser Ozempic hors AMM pour l'obesite expose a un risque de maniement inadequat et de penurie pour les patients diabetiques.

Puis-je prendre Wegovy si je suis diabetique ?

Si vous etes diabetique de type 2 et obese, votre medecin discutera avec vous de l'option la plus adaptee.

Ozempic (semaglutide) peut etre prescrit et remboursable dans le cadre du diabete de type 2. Wegovy peut etre envisage mais sa prise en charge financiere est differente.

Votre medecin traitant ou endocrinologue peut vous guider dans ce choix.

Comment gerer les nausees sous Wegovy ?

Les nausees sont l'effet indesirable le plus frequent sous Wegovy, surtout en debut de traitement.

Pour les limiter : manger lentement et en petites quantites, eviter les aliments gras ou tres sucres, ne pas s'allonger immediatement apres les repas, maintenir une bonne hydratation.

En cas de nausees intenses ou persistantes, contacter son medecin qui pourra adapter la vitesse de titration.

Wegovy peut-il etre utilise en prevention cardiovasculaire ?

L'etude SELECT a montre une reduction du risque d'evenements cardiovasculaires majeurs (infarctus, AVC, deces cardiovasculaire) de 20 % chez des patients obeses ou en surpoids avec antecedents cardiovasculaires.

Cette donnee renforce l'interet de Wegovy dans les populations a haut risque cardiovasculaire, mais l'indication officielle reste la gestion du poids.

Peut-on arreter Wegovy brutalement ?

Il n'existe pas de risque de syndrome de sevrage a l'arret brutal de Wegovy.

Cependant, une reprise de poids rapide est frequemment observee a l'arret, en raison du caractere chronique de la maladie obesite.

La decision d'arreter le traitement doit etre discutee avec le medecin, qui pourra proposer une strategie de sortie adaptee.

Sources et references

• Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante (ANSM). Wegovy, Resume des caracteristiques du produit. ansm.sante.fr
• Haute Autorite de Sante (HAS). Avis de la Commission de la Transparence, Wegovy. has-sante.fr
• VIDAL. Wegovy semaglutide 2.4 mg : monographie. vidal.fr
• Wilding JPH, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989-1002.
• Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT). N Engl J Med. 2023;389:2221-2232.
• European Medicines Agency. Wegovy, EPAR. EMA/428235/2021.