Spiriva Respimat

Spiriva Respimat on Prescriptsy

Spiriva Respimat wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.

U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.

Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.

Spiriva Respimat is een innovatieve soft mist inhaler met tiotropium 2,5 microgram per pufje die is ontworpen voor de onderhoudsbehandeling van chronisch obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen en als aanvullende onderhoudsbehandeling bij astma bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.

De aanbevolen dosis bestaat uit twee pufjes eenmaal daags (totaal 5 microgram tiotropium per dag), gegeven via het Respimat-inhalatieapparaat.

Het product wordt in Nederland door het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) geregistreerd en wordt voorgeschreven volgens de NHG-standaarden COPD en Astma, de GINA-richtlijnen 2024 en de GOLD-richtlijnen 2024.

Prescriptsy werkt samen met CBG-geregistreerde huisartsen en longartsen die online consulten aanbieden voor COPD en astma. Meer informatie over verwante inhalatiemedicatie vindt u op onze pagina's over Spiriva HandiHaler, Symbicort en Seretide.

Wat is de Respimat soft mist inhaler?

Respimat is een gepatenteerde inhalatietechnologie ontwikkeld door Boehringer Ingelheim.

In tegenstelling tot traditionele drijfgasinhalatoren (pMDI's, pressurized metered dose inhalers) of poederinhalatoren (DPI's, dry powder inhalers) levert de Respimat een langzame, fijne aerosol (soft mist) die zonder drijfgas wordt gegenereerd door een mechanisch systeem.

De actieve stof is opgelost in een waterige oplossing die onder druk door een micropomp via een fijne uniblock-nozzle wordt gedrukt, waarbij twee stralen op elkaar botsen en een langzaam bewegende wolk van fijne druppeltjes (gemiddelde deeltjesdiameter 5,8 micrometer) wordt gevormd.

De belangrijkste voordelen van Respimat-technologie zijn:

• Langzame aerosol-afgifte (ongeveer 1,5 seconden), wat coordinatie tussen actuatie en inademing vergemakkelijkt.
• Hoge longdepositie (ongeveer 40 procent van de afgegeven dosis bereikt de longen), vergeleken met 10 tot 20 procent bij pMDI's zonder voorzetkamer.
• Geen afhankelijkheid van inspiratoire flow, wat het bijzonder geschikt maakt voor patienten met zwakke inspiratoire capaciteit, zoals ouderen, ernstige COPD-patienten of kinderen.
• Geen drijfgassen, wat milieuvriendelijker is en geen afhankelijkheid van HFA- of CFC-propellants.

Deze eigenschappen maken Respimat tot een aantrekkelijke keuze, vooral voor patienten die moeite hebben met de correcte inhalatietechniek bij pMDI's of onvoldoende inspiratoire flow hebben voor DPI's zoals de HandiHaler.

Werkzame stof: tiotropium

Tiotropium is een langwerkende, selectieve muscarinereceptor-antagonist (LAMA) die de acetylcholine-geinduceerde bronchoconstrictie voorkomt door selectieve en langdurige blokkade van M3-muscarinereceptoren op bronchiale gladde spieren.

De dissociatie-halfwaardetijd van M3-receptoren is meer dan 34 uur, wat de eenmaal daagse dosering ondersteunt.

Tiotropium heeft een kinetisch voordeel ten opzichte van M2-receptoren (relatieve selectiviteit), wat de bronchodilatatoire effecten optimaliseert.

Bij de Respimat-formulering is de totale afgegeven dagdosis 5 microgram, lager dan de 18 microgram in Spiriva HandiHaler-capsules, maar door de hogere longdepositie wordt een vergelijkbare therapeutische werkzaamheid bereikt.

Indicaties: COPD en astma

COPD

Spiriva Respimat is geregistreerd voor de onderhoudsbehandeling van COPD bij volwassenen, ter vermindering van symptomen, verbetering van longfunctie en vermindering van exacerbaties.

Volgens de NHG-standaard COPD en GOLD-richtlijnen 2024 behoort LAMA-behandeling tot de eerstelijns onderhoudsbehandeling bij matige tot ernstige COPD (GOLD B, E).

Klinische studies (TIOSPIR, MISTRAL) tonen dat Spiriva Respimat 5 microgram equivalente effectiviteit heeft ten opzichte van Spiriva HandiHaler 18 microgram, met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel.

Astma (nieuwe indicatie sinds 2014)

Een belangrijk voordeel van Spiriva Respimat ten opzichte van HandiHaler is de registratie voor astma.

Voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar is Respimat geregistreerd als aanvullende onderhoudsbehandeling bij patienten die onvoldoende gecontroleerd zijn met een inhalatiecorticosteroid (ICS) plus langwerkende bèta-2-agonist (LABA).

Voor kinderen van 6 tot 11 jaar is Respimat geregistreerd als aanvullende behandeling bij ernstig astma met exacerbaties ondanks standaard therapie.

De effectiviteit bij astma is aangetoond in de PrimoTinA- en MezzoTinA-studies, die bij volwassen patienten met matige tot ernstige astma een significante verbetering van de longfunctie (FEV1), vermindering van exacerbaties en verlenging van de tijd tot eerste ernstige exacerbatie toonden.

Bij kinderen toonde de CanoTinA-studie bij 6- tot 11-jarigen verbetering van longfunctie en symptoomcontrole bij toevoeging van tiotropium aan bestaande therapie.

Dosering en correct gebruik

De aanbevolen dosis is 5 microgram tiotropium eenmaal daags, gegeven als twee pufjes (elk 2,5 microgram) in directe opvolging. Belangrijk: beide pufjes tellen samen als één dosis. Gebruik Spiriva Respimat elke dag op hetzelfde tijdstip voor consistente 24-uurs bronchodilatatie.

De Respimat-inhalator wordt eenmalig geklaarmaakt door het inbrengen van de patroon en het primen (activeren) van het apparaat totdat een wolk zichtbaar is.

Daarna is het apparaat klaar voor gebruik. Na klaarmaken blijft de Respimat 3 maanden bruikbaar. Het apparaat bevat voldoende vloeistof voor 60 pufjes (30 dagen dosering).

Praktische inhalatietips:

• Houd het apparaat rechtop tijdens gebruik.
• Draai de doorzichtige basis een halve slag tot u een klik hoort.
• Open de beschermkap volledig.
• Adem eerst langzaam en volledig uit, niet in het apparaat.
• Plaats het mondstuk tussen de lippen, let op dat de ventilatiegaten aan de zijkant niet worden afgedicht.
• Begin langzaam en diep in te ademen, druk tijdens de inademing op de afgifteknop en ademt door tot een volledige inademing.
• Houd de adem ongeveer 10 seconden vast.
• Adem langzaam uit via de neus.
• Herhaal voor de tweede pufje.
• Spoel de mond met water (niet inslikken) om droge mond en orale candidiasis te voorkomen.

Klinische studies en effectiviteit

De TIOSPIR-studie (Tiotropium Safety and Performance in Respimat) was een grote internationale veiligheidsstudie met meer dan 17.000 COPD-patienten die Spiriva Respimat 2,5 microgram, Spiriva Respimat 5 microgram of Spiriva HandiHaler 18 microgram vergeleek.

De studie toonde aan dat Respimat 5 microgram een vergelijkbare effectiviteit en veiligheid heeft ten opzichte van HandiHaler, waarmee eerdere zorgen over mogelijk verhoogd cardiovasculair risico bij Respimat werden weggenomen.

Bij astma tonen de PrimoTinA-studies bij volwassenen met ernstig astma dat toevoeging van tiotropium Respimat aan ICS+LABA leidt tot:

• Significante verbetering van de piek-FEV1 (gemiddeld 86 ml).
• Verlenging van de tijd tot eerste ernstige astma-exacerbatie (21 procent reductie).
• Verbetering van de astmacontrole gemeten via de ACQ-7-score.
• Verbetering van de kwaliteit van leven (AQLQ-score).

Deze effecten waren consistent over verschillende subgroepen en onafhankelijk van basale FEV1, allergiestatus en comorbiditeit.

Bijwerkingen en verdraagzaamheid

Spiriva Respimat heeft een bijwerkingenprofiel dat vergelijkbaar is met Spiriva HandiHaler.

De meest voorkomende bijwerking is droge mond (ongeveer 5 tot 10 procent), gevolgd door faryngitis, hoesten, sinusitis en hoofdpijn.

Door de anticholinergische werking kunnen constipatie, urineretentie (bij mannen met prostaathyperplasie), wazig zien en verhoogde oogdruk optreden.

Paradoxale bronchospasmen, acute nauwe-hoek-glaucoom en allergische reacties zijn zeldzaam maar vereisen onmiddellijke staking en medische hulp.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Spiriva Respimat is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor tiotropium, ipratropium, atropine of andere hulpstoffen. Voorzichtigheid is geboden bij patienten met nauwe-hoek-glaucoom, benigne prostaathyperplasie, blaasobstructie, recent hartinfarct, ernstige ritmestoornissen of ernstige nierinsufficiëntie (eGFR < 50 ml/min).

Belangrijke waarschuwing bij astma: Spiriva Respimat is UITSLUITEND een aanvullende behandeling bij astma en mag NOOIT de inhalatiecorticosteroid (ICS) vervangen.

Stoppen of verminderen van ICS zonder overleg met de behandelend arts is gevaarlijk en kan leiden tot astma-exacerbaties.

Tiotropium heeft geen ontstekingsremmend effect op de astma-onderliggende inflammatie en vervangt ICS niet.

Vergelijking met Spiriva HandiHaler

Spiriva Respimat en Spiriva HandiHaler bevatten beide tiotropium en zijn beide eenmaal daags onderhoudsbehandelingen voor COPD. De belangrijkste verschillen zijn:

• Apparaat: Respimat is een soft mist inhaler met vloeistofformulering; HandiHaler is een poederinhaler met capsules.
• Dosis: Respimat 5 microgram per dag (2 pufjes); HandiHaler 18 microgram per dag (1 capsule). De effectieve longdosis is vergelijkbaar door de hogere depositiepercentage van Respimat.
• Inhalatie-techniek: Respimat vereist coordinatie tussen actuatie en inademing maar geen hoge inspiratoire flow; HandiHaler vereist hogere inspiratoire flow om de capsule te laten vibreren.
• Indicatie: Respimat is geregistreerd voor zowel COPD als astma; HandiHaler alleen voor COPD.
• Patientvoorkeur: Respimat wordt vaak verkozen door patienten met ernstige luchtwegobstructie of beperkte inspiratoire capaciteit.

Beide producten hebben in de TIOSPIR-studie gelijkwaardige effectiviteit en veiligheid getoond bij COPD-patienten.

Plaats in de Nederlandse COPD- en astmazorg

Binnen de Nederlandse ketenzorg speelt Spiriva Respimat een belangrijke rol als LAMA-onderhoudsbehandeling voor COPD en als aanvullende behandeling bij ernstig astma.

De Respimat-formulering is bijzonder geschikt voor ouderen met beperkte inspiratoire flow, kinderen vanaf 6 jaar met ernstig astma en patienten die moeite hebben met poederinhalers.

Binnen het basiszorgpakket (Zvw) wordt Spiriva Respimat doorgaans vergoed na eigen risico (in 2026: 385 euro per jaar).

De KNMP-apotheker kan advies geven over inhalatietechniek, bewaring en praktisch gebruik. De Long Alliantie Nederland (LAN) en de NHG bieden richtlijnen en patientinformatie over COPD- en astmabehandeling.

Veelgestelde vragen over Spiriva Respimat

Kan ik Spiriva Respimat gebruiken voor acute aanvallen?

Nee. Spiriva Respimat is een onderhoudsbehandeling en werkt niet snel genoeg voor acute verlichting. Voor acute kortademigheid gebruikt u een snelwerkende bronchodilatator zoals salbutamol (Ventolin) of formoterol.

Hoe lang werkt de Respimat?

Na klaarmaken blijft de Respimat 3 maanden bruikbaar. Het apparaat bevat 60 pufjes, voldoende voor 30 dagen bij de aanbevolen dagelijkse dosering.

Mijn kind van 8 jaar heeft astma, kan ik Spiriva Respimat geven?

Spiriva Respimat is sinds 2016 geregistreerd voor kinderen vanaf 6 jaar met ernstig astma die onvoldoende gecontroleerd zijn met standaard therapie.

Gebruik dient onder begeleiding van een kinderlongarts of ervaren huisarts plaats te vinden, met zorgvuldige instructie van ouders en kind over de inhalatietechniek.

Wat doe ik bij een vergeten dosis?

Neem de volgende dosis op het gewone tijdstip. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.

Wat doe ik als de Respimat niet meer werkt?

Bij technische problemen: controleer of de patroon nog niet leeg is (dosistellergaat op 0 als het apparaat leeg is).

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing of neem contact op met de apotheker. Vervang het apparaat na 3 maanden of bij 0 op de dosisteller.

Veiligheid en bijwerkingenmelding

Vermoedelijke bijwerkingen van Spiriva Respimat kunnen worden gemeld via Lareb (lareb.nl) of besproken met huisarts, longarts of apotheker. De IGJ houdt toezicht op de geneesmiddelenveiligheid in Nederland.

Bij ernstige bijwerkingen of verdenking op complicaties: bel 112 (spoedeisende hulp) of neem contact op met het Vergiftigingen Informatie Centrum via 0800-0099.

Conclusie

Spiriva Respimat (tiotropium 2,5 microgram per pufje, 5 microgram per dag) is een effectieve, goed verdragen LAMA-onderhoudsbehandeling voor COPD bij volwassenen en als aanvullende onderhoudsbehandeling bij ernstig astma bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.

De soft mist-technologie biedt uitstekende longdepositie en vereist minder inspiratoire kracht dan poederinhalers, wat het geschikt maakt voor een breed scala aan patienten, inclusief ouderen en kinderen.

Correcte inhalatietechniek is essentieel voor optimale werkzaamheid. Bij astma dient Spiriva Respimat altijd te worden gebruikt als aanvulling op en niet ter vervanging van inhalatiecorticosteroiden.

Raadpleeg altijd uw huisarts, longarts of KNMP-apotheker voor persoonlijk advies over COPD- en astmabehandeling.