Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler on Prescriptsy

Onbrez Breezhaler wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.

U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.

Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.

Wat is Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler is een inhalatiemedicijn dat de werkzame stof indacaterol bevat, een langwerkende beta2-adrenerge agonist (LABA) voor de onderhoudsbehandeling van chronisch obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.

Het geneesmiddel is geregistreerd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en wordt in Nederland verstrekt op medisch voorschrift.

Onbrez Breezhaler is leverbaar in twee sterktes: 150 microgram en 300 microgram per inhalatiecapsule, eenmaal daags toe te dienen via de bijgeleverde Breezhaler droogpoederinhalator.

Indacaterol onderscheidt zich van oudere LABA-middelen (salmeterol en formoterol) door een snelle werkingsaanvang (binnen vijf minuten) gecombineerd met een werkingsduur van 24 uur.

Deze combinatie maakt eenmaal daagse dosering mogelijk, wat de therapietrouw bij chronische COPD-patienten kan verbeteren vergeleken met tweemaal daagse alternatieven.

De eenmaal daagse dosering is een belangrijk selectiecriterium bij patienten met complexe polyfarmacie, ouderen en patienten die moeite hebben met het onthouden van meerdere doses per dag.

Voor wie is Onbrez Breezhaler bedoeld?

Onbrez Breezhaler is bedoeld voor volwassen patienten met een bevestigde diagnose COPD, gekenmerkt door een postbronchodilatatoire FEV1/FVC ratio lager dan 0,70 bij spirometrie.

Het middel is met name geschikt voor patienten in GOLD-groep B, C en D volgens de indeling van de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD 2024), en wordt in Nederland ingezet volgens de NHG-Standaard COPD.

De NHG-Standaard COPD adviseert bij patienten met symptomatische COPD en beperkte inspanningstolerantie het starten van onderhoudsbehandeling met een langwerkende luchtwegverwijder (LABA of LAMA).

Bij onvoldoende symptoomcontrole kan een combinatie van LABA en LAMA worden overwogen. Indacaterol is een goede keuze wanneer eenmaal daagse dosering de voorkeur heeft boven tweemaal daagse alternatieven.

Bij frequente exacerbaties (twee of meer per jaar of een ziekenhuisopname in het afgelopen jaar) wordt volgens de NHG en GOLD een inhalatiecorticosteroid (ICS) toegevoegd aan de LABA-LAMA-combinatie.

Hoe werkt indacaterol in het lichaam?

Indacaterol is een selectieve beta2-adrenerge receptoragonist met een hoge intrinsieke activiteit.

Na inhalatie bindt de werkzame stof aan de beta2-receptoren op het oppervlak van de gladde spiercellen van de bronchiolen.

Deze binding activeert het enzym adenylcyclase en verhoogt daarmee de intracellulaire concentratie van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP).

Het verhoogde cAMP leidt tot activatie van proteinekinase A, vermindering van intracellulair calcium en ontspanning van de gladde spiercel.

Het resultaat is een verbreding van de bronchiolen (bronchodilatatie) en een verminderde luchtwegweerstand.

De lipofiele eigenschappen van het indacaterolmolecuul bevorderen retentie in de lipide dubbellaag van de celmembraan van de gladde spiercel, wat leidt tot een langere verblijftijd in de buurt van de beta2-receptor.

Deze moleculaire eigenschap verklaart de lange werkingsduur van 24 uur en de mogelijkheid tot eenmaal daagse dosering, in tegenstelling tot salmeterol en formoterol die tweemaal daags moeten worden toegediend.

De werking van indacaterol treedt binnen vijf minuten na inhalatie op, vergelijkbaar met de snelheid van formoterol en sneller dan salmeterol.

Dosering en toedieningsvormen

De aanbevolen startdosering voor volwassenen met COPD is 150 microgram indacaterol eenmaal daags, ingenomen via de Breezhaler-inhalator.

Bij ernstigere vormen van COPD of onvoldoende symptoomcontrole kan de dosis worden verhoogd naar 300 microgram eenmaal daags, altijd na medisch overleg.

Het middel wordt bij voorkeur 's ochtends op een vast tijdstip ingenomen, om de therapietrouw te bevorderen en de bronchodilatatie gedurende de dag maximaal te benutten.

De Breezhaler is een eenvoudig te gebruiken droogpoederinhalator die werkt met losse capsules.

Een capsule wordt in de inhalator geplaatst, doorboord door de twee zijknopjes gelijktijdig in te drukken en vervolgens geinhaleerd door stevig op het mondstuk te zuigen.

Patienten dienen goed geinstrueerd te worden over de juiste inhalatietechniek om optimale longdepositie te bereiken.

Een kenmerkend ratelend geluid tijdens inhalatie bevestigt dat de capsule goed is doorboord en leeg wordt gezogen.

Plaats in de COPD-behandelrichtlijn

De Nederlandse NHG-Standaard COPD (2021) en de internationale GOLD-richtlijn (2024) hebben de positie van LABA-middelen in de COPD-behandeling duidelijk gedefinieerd.

Bij symptomatische patienten (GOLD-groep B) is monotherapie met een langwerkende luchtwegverwijder (LABA of LAMA) de eerste stap. Bij onvoldoende effect wordt een LABA-LAMA-combinatie aanbevolen.

Bij exacerbatiegevoelige patienten (GOLD-groep C en D) wordt een ICS toegevoegd.

Onbrez Breezhaler (indacaterol) kan worden ingezet in de rol van LABA-monotherapie bij GOLD-groep B, of als onderdeel van een dubbele of tripletherapie in combinatie met een LAMA (tiotropium, glycopyrronium, umeclidinium) en eventueel ICS (fluticason, budesonide, beclometason).

Vaste combinaties zoals Ultibro Breezhaler (indacaterol plus glycopyrronium) en Enerzair Breezhaler (indacaterol plus glycopyrronium plus mometason) bieden vereenvoudigde therapie bij patienten die baat hebben bij meerdere werkingsmechanismen.

De keuze tussen losse of vaste combinaties wordt bepaald door patientvoorkeur, therapietrouw en vergoedingsvoorwaarden.

Vergoeding onder de Zorgverzekeringswet

Onbrez Breezhaler wordt in Nederland vergoed vanuit de basisverzekering (Zvw) op medisch voorschrift, mits aan de voorwaarden van de preferentiebeleid van zorgverzekeraars wordt voldaan.

De vergoeding valt onder het verplicht eigen risico van EUR 385 per jaar voor volwassenen.

Voor patienten met COPD die langdurig onderhoudsmedicatie gebruiken is het eigen risico doorgaans binnen de eerste maanden van het jaar opgesoupeerd.

De vergoeding van LABA-middelen valt onder het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) van het Ministerie van VWS. Voor veel LABA's geldt een preferentiebeleid: zorgverzekeraars kunnen een voorkeursmerk aanwijzen.

Indacaterol (Onbrez) kan onder bepaalde voorwaarden buiten het preferentiebeleid vallen of juist deel uitmaken van de voorkeurslijst, afhankelijk van de zorgverzekeraar en het kalenderjaar.

Bij bezwaar tegen een preferente keuze is overleg met de voorschrijver en de apotheker geadviseerd.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Onbrez Breezhaler is geen noodmedicatie en mag niet worden gebruikt voor acute luchtwegverwijding. Patienten dienen altijd toegang te hebben tot een kortwerkende beta2-agonist (salbutamol) voor noodgebruik.

Bij astma mag indacaterol nooit als monotherapie worden gebruikt, maar uitsluitend in combinatie met een inhalatiecorticosteroid, vanwege het verhoogde risico op astmagerelateerde sterfte bij LABA-monotherapie in astmapatienten.

Voorzichtigheid is geboden bij patienten met cardiovasculaire comorbiditeit (coronaire hartziekte, ritmestoornissen, ernstige hypertensie), thyrotoxicose, convulsieve stoornissen, diabetes mellitus en bij patienten die gevoelig zijn voor sympathicomimetica.

Beta2-agonisten kunnen hypokaliemie veroorzaken, met name bij gelijktijdig gebruik van diuretica of bij ernstige hypoxie; monitoring van serumkalium wordt aanbevolen bij risicopatienten.

Hyperglykemie kan optreden bij diabetici; regelmatige bloedsuikercontrole is geadviseerd.

Begeleiding door huisarts en apotheker

De behandeling met Onbrez Breezhaler wordt in Nederland voorgeschreven door de huisarts of longarts en wordt begeleid door een praktijkondersteuner somatiek (POH-S) met een COPD-aantekening.

De POH-S voert regelmatig controles uit, registreert CAT- of mMRC-scores, controleert de inhalatietechniek en signaleert exacerbaties.

De openbare apotheker draagt zorg voor medicatiebegeleiding, therapietrouwcontrole en inhalatie-instructie bij eerste uitgifte en tussentijdse controles.

Inhalatie-instructie is een kritisch onderdeel van effectieve COPD-behandeling. Onjuiste inhalatietechniek is een van de belangrijkste oorzaken van onvoldoende therapierespons en frequente exacerbaties.

De apotheker zal bij eerste uitgifte een demonstratie geven en de techniek jaarlijks controleren.

Specifieke aandachtspunten bij de Breezhaler zijn: rechtop houden van de inhalator bij doorboring van de capsule, een snelle en diepe inhalatie, en het horen van het ratelend geluid als bevestiging van succesvolle inhalatie.

Bij twijfel over de techniek of bij persistente klachten dient contact opgenomen te worden met de apotheker of huisarts.

Bijwerkingen en melding via Lareb

De meest voorkomende bijwerkingen van Onbrez Breezhaler zijn mild en omvatten verkoudheidsklachten, hoesten, hoofdpijn en duizeligheid. Zeldzame maar ernstige bijwerkingen zijn paradoxale bronchospasme, ernstige hartritmestoornissen, overgevoeligheidsreacties en angio-oedeem.

Patienten wordt geadviseerd ongewone bijwerkingen te melden bij hun huisarts of apotheker en bijwerkingen te registreren via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl).

Monitoring en follow-up bij COPD

Onderhoudsbehandeling van COPD vereist regelmatige monitoring om de effectiviteit van Onbrez Breezhaler te beoordelen en tijdig bij te sturen.

De NHG-Standaard COPD adviseert jaarlijkse controles bij stabiele patienten en frequentere controles bij patienten met frequente exacerbaties of recent ingestelde medicatie.

De controle omvat een anamnese gericht op klachten (CAT-score, mMRC-score), exacerbatiefrequentie, rookstatus, inspanningstolerantie en therapietrouw, samen met een lichamelijk onderzoek, spirometrie (FEV1), gewicht en saturatiemeting.

Belangrijke aandachtspunten bij follow-up zijn de inhalatietechniek (moet bij elke controle worden beoordeeld), de therapietrouw (hoe vaak worden doses gemist?), tekenen van bijwerkingen (tremor, hartkloppingen, hypokaliemiesymptomen) en de noodzaak voor therapie-escalatie (toevoegen van LAMA, ICS of triple-therapie).

De longarts wordt geconsulteerd bij onvoldoende respons, frequente exacerbaties (meer dan twee per jaar of ziekenhuisopname), ernstige COPD (FEV1 lager dan 50 procent), of bij overweging van niet-medicamenteuze behandelingen zoals longrevalidatie, zuurstoftherapie of longvolumereductie.

Niet-medicamenteuze behandelingen die Onbrez Breezhaler aanvullen

Medicamenteuze behandeling met Onbrez Breezhaler is slechts een onderdeel van de COPD-zorg. De NHG en longartsen benadrukken het belang van niet-medicamenteuze interventies als fundament van de behandeling.

Stoppen met roken is de enige interventie die de snelheid van longfunctieverlies kan vertragen en de levensverwachting van COPD-patienten aantoonbaar verbetert.

Gerichte ondersteuning via een stoppen-met-roken-poli, nicotinevervangers en eventueel varenicline of bupropion kan worden ingezet.

Longrevalidatie is een evidence-based interventie met bewezen effectiviteit bij matige tot ernstige COPD.

Een gestructureerd programma van circa 8 tot 12 weken met fysieke training, educatie, ademhalingsoefeningen en psychosociale ondersteuning verbetert inspanningstolerantie, kwaliteit van leven en vermindert ziekenhuisopnames.

Longrevalidatie wordt vergoed uit de basisverzekering bij patienten die voldoen aan de indicatiecriteria (GOLD B, C of D met functionele beperkingen).

Jaarlijkse griepvaccinatie en eenmalige pneumokokkenvaccinatie worden geadviseerd bij alle COPD-patienten ouder dan 60 jaar of met ernstige COPD.

Beide vaccinaties worden in Nederland gratis aangeboden binnen het Nationaal Programma Grieppreventie (NPG) via de huisarts. Vaccinatie vermindert aantoonbaar de kans op virus- en bacteriegerelateerde exacerbaties en ziekenhuisopnames.

Zelfmanagement en actieplan bij exacerbaties

Patienten met COPD wordt geadviseerd een individueel exacerbatie-actieplan op te stellen samen met de praktijkondersteuner of longverpleegkundige.

Een exacerbatie wordt gekenmerkt door een acute verergering van dyspneu, toegenomen sputumproductie, purulente (gele of groene) sputumkleur, koorts of verminderde inspanningstolerantie.

Bij milde exacerbaties is thuisbehandeling mogelijk met tijdelijk intensivering van bronchusverwijders en eventueel orale corticosteroiden (prednisolon 30 tot 40 mg per dag gedurende 5 tot 7 dagen) en antibiotica indien er aanwijzingen zijn voor bacteriele bijdrage.

Belangrijke alarmsignalen die onmiddellijk medisch contact rechtvaardigen zijn: ernstige dyspneu in rust, blauwe verkleuring van lippen of vingers (cyanose), verwardheid of sufheid, onvermogen om te eten of drinken, ernstige thoracale pijn, hemoptoe (bloedophoesten) en koorts hoger dan 38,5 graden Celsius.

In deze situaties dient 112 gebeld te worden of direct contact opgenomen met de huisartsenpost.

Bij acute benauwdheid thuis kan een kortwerkende bronchodilatator via spacer worden toegediend terwijl op medische hulp wordt gewacht.

Belangrijke bronnen

• College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG): cbg-meb.nl
• Farmacotherapeutisch Kompas: farmacotherapeutischkompas.nl
• NHG-Standaard COPD: richtlijnen.nhg.org
• Apotheek.nl (KNMP): apotheek.nl
• Thuisarts.nl: thuisarts.nl
• Lareb (bijwerkingen): lareb.nl

Tekst samengesteld door Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359). Deze informatie vervangt geen medisch advies. Overleg altijd met uw huisarts of apotheker bij vragen over uw medicatie.