Mysimba

Mysimba na Prescriptsy

Mysimba jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Mysimba jest lekiem na recepte stosowanym w leczeniu przewleklej otylosci u doroslych.

Kazda tabletka o przedluzonym uwalnianiu zawiera naltrekson 8 mg (antagonista receptora opioidowego) i bupropion 90 mg (inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy).

Mysimba jest wskazana jako uzupelnienie diety niskokalorycznej i zwiekszoneej aktywnosci fizycznej u doroslych z BMI powyzej 30 kg/m2 lub BMI powyzej 27 kg/m2 z co najmniej jednym schorzeniem towarzyszacym zwiazanym z otyloscia (cukrzyca typu 2, dyslipidemia, nadcisnienie tetnicze).

Lek jest zarejestrowany przez URPL i dostepny na recepte w polskich aptekach.

Otylosc jest przewlekla, postepujaca choroba metaboliczna stanowiaca powazone wyzwanie dla zdrowia publicznego. W Polsce otylosc (BMI powyzej 30) dotyczy okolo 25% doroslych, a nadwaga (BMI 25-30) kolejne 40%.

Otylosc istotnie zwieksza ryzyko cukrzycy typu 2, chorob sercowo-naczyniowych, niektorych nowotworow, obturacyjnego bezdechu sennego i chorob ukladu ruchu.

Farmakoterapia otylosci jest wskazana, gdy modyfikacja stylu zycia (dieta, aktywnosc fizyczna) nie przynosi wystarczajacych efektow.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania, skutecznosci, dawkowania i bezpieczenstwa Mysimby (naltrekson/bupropion).

Wazne informacje medyczne o Mysimba

Mysimba jest lekiem wymagajacym stopniowego zwiekszania dawki, regularnego monitorowania cisnienia tetniczego i oceny skutecznosci po 16 tygodniach. 3 kluczowe informacje przed rozpoczeciem leczenia:

• Dawkowanie musi byc zwiekszane stopniowo przez 4 tygodnie do dawki docelowej, zbyt szybkie zwiekszenie nasila dzialania niepozadane, w szczegolnosci nudnosci
• Mysimba jest bezwzglednie przeciwwskazana u pacjentow z epilepsja, drgawkami w wywiadzie, bulimia, jadlowstretem lub stosujacych opioidy
• Po 16 tygodniach leczenia nalezy ocenic skutecznosc, jesli utrata masy ciala wynosi mniej niz 5%, lekarz moze zalecic przerwanie terapii

W przypadku drgawek, mysli samobojczych lub ciezkiej reakcji alergicznej nalezy wezwac pogotowie ratunkowe (112 lub 999). Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu recept.

Czym jest Mysimba i jak dziala

Mysimba zawiera kombinacje dwoch substancji czynnych o komplementarnym mechanizmie dzialania na osrodki regulacji apetytu i nagrody w mozgu. Synergistyczne dzialanie naltreksonu i bupropionu prowadzi do zmniejszenia uczucia glodu i nasilenia zachowan kompulsywnego jedzenia.

Mechanizm dzialania Mysimby opiera sie na oddzialywaniu na dwa kluczowe systemy w mozgu:

• Bupropion stymuluje neurony POMC (proopiomelanokortynowe) w jadrze lukowatym podwzgorza, co prowadzi do uwolnienia alfa-MSH (hormonu stymulujacego melanocyty alfa), poteznego sygnalu hamujacego apetyt. Jednoczesnie neurony POMC uwalniaja beta-endorfine, ktora poprzez receptor opioidowy mu hamuje wlasna aktywnosc tych neuronow (ujemne sprzezenie zwrotne)
• Naltrekson blokuje receptor opioidowy mu, eliminujac hamujacy wplyw beta-endorfiny na neurony POMC. Dzieki temu anorektyczne dzialanie bupropionu jest potegowane i przedluzane, efekt jest wiekszy niz suma dzialalan obu substancji osobno

Dodatkowo bupropion wplywa na uklad nagrody (dopaminergiczny), zmniejszajac nasilenie zachowan kompulsywnego jedzenia i nagradzajace wlasciwosci pokarmu. Naltrekson, jako antagonista opioidowy, moze rowniez zmniejszac hedonistyczne aspekty jedzenia.

W programie badan klinicznych COR (Contrave Obesity Research) obejmujacym ponad 4500 pacjentow Mysimba wykazala srednia redukcje masy ciala o 5-9% po 56 tygodniach leczenia w polaczeniu z dieta i aktywnoscia fizyczna, w porownaniu z 1-2% w grupie placebo.

Okolo 50-60% pacjentow osiagnelo co najmniej 5% redukcji masy ciala, a 25-35% osiagnelo co najmniej 10%.

Wskazania, kiedy stosuje sie Mysimbe

Otylosc i nadwaga z chorobami towarzyszacymi

Mysimba jest wskazana w leczeniu otylosci u doroslych spelniajacych nastepujace kryteria:

• BMI powyzej 30 kg/m2 (otylosc), niezaleznie od chorob towarzyszacych
• BMI powyzej 27 kg/m2 (nadwaga) z co najmniej jednym schorzeniem towarzyszacym zwiazanym z nadmierna masa ciala: cukrzyca typu 2, dyslipidemia (podwyzszone stezenia cholesterolu lub triglicerydow), nadcisnienie tetnicze

Mysimba jest stosowana jako uzupelnienie modyfikacji stylu zycia obejmujacej diete o obnizonej kalorycznosci i zwiekszona aktywnosc fizyczna. Lek nie jest przeznaczony do stosowania jako jedyna metoda redukcji masy ciala bez zmian w zywieniu i aktywnosci.

Ocena skutecznosci

Po 16 tygodniach leczenia pelna dawka (4 tabletki dziennie) nalezy ocenic skutecznosc terapii. Jesli pacjent nie stracil co najmniej 5% poczatkowej masy ciala, lekarz powinien rozwazyc przerwanie leczenia, poniewaz kontynuacja jest malprawdopodobna w osiagnieciu klinicznie istotnej redukcji masy ciala.

Jak stosowac Mysimbe, szczegolowy przewodnik

Schemat stopniowego zwiekszania dawki (titracji) przez 4 tygodnie:

• Tydzien 1: 1 tabletka rano
• Tydzien 2: 1 tabletka rano + 1 tabletka wieczorem
• Tydzien 3: 2 tabletki rano + 1 tabletka wieczorem
• Od tygodnia 4 (dawka docelowa): 2 tabletki rano + 2 tabletki wieczorem

Tabletki nalezy polykac w calosci (nie lamac, nie kruszyc, nie rozgryzac, mechanizm przedluzonego uwalniania).

Przyjmowac z posilkiem, ale unikac posilkow o bardzo wysokiej zawartosci tluszczu (ryzyko wzrostu stezenia bupropionu i nasilenia dziallan niepozadanych). Nie przyjmowac wiecej niz 2 tabletek jednorazowo.

Maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki (naltrekson 32 mg + bupropion 360 mg).

Dzialania niepozadane Mysimby

Czeste dzialania niepozadane

Dolegliwosci ze strony przewodu pokarmowego i osrodkowego ukladu nerwowego dominuja wsrod dziallan niepozadanych. 3 najczesciej wystepujace objawy:

• Nudnosci (25-35% pacjentow), najczestsze w pierwszych 2-4 tygodniach; stopniowe zwiekszanie dawki minimalizuje ten objaw; zwykle zmniejsza sie lub ustepuje po 4-8 tygodniach stosowania
• Zaparcia (15-20% pacjentow), zwiekszenie spozycia blonnika i plynow moze pomoc; w razie potrzeby lekarz moze zalecic lagodny srodek przeczyszczajacy
• Bol glowy (12-18% pacjentow), zwykle lagodny i przemijajacy; mozna stosowac paracetamol; utrzymujacy sie silny bol glowy wymaga konsultacji lekarskiej

Inne czeste dzialania niepozadane

Wymioty (8-12%), bezsennosc (8-12%, nalezy unikac przyjmowania wieczornej dawki zbyt pozno), suchosz jamy ustnej (6-10%), zawroty glowy (8-10%), biegunka (5-8%), niepokoj i drayzliwosc (3-5%), wzrost cisnienia tetniczego (3-8%, konieczne regularne pomiary).

Rzadkie, ale powazne dzialania niepozadane

Drgawki (ryzyko okolo 0,1%), zwiazane z bupropionem; ryzyko wzrasta przy: predyspozycji do drgawek, jednoczesnym stosowaniu lekow obnizajacych prog drgawkowy, naglym odstawieniu alkoholu lub benzodiazepin, zaburzeniach odzywiania, przekroczeniu zalecanej dawki.

Mysli samobojcze, bupropion nalezy do lekow przeciwdepresyjnych, przy ktorych istnieje niewielkie zwiekszone ryzyko, zwlaszcza u mlodych doroslych (18-24 lata).

Reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzek naczynioruchowy, zespol Stevensa-Johnsona, bardzo rzadko). Nalezy wezwac pogotowie (112/999) w przypadku drgawek, mysli samobojczych lub ciezkiej reakcji alergicznej.

Kto nie powinien stosowac Mysimby

6 bezwzglednych przeciwwskazan do stosowania Mysimby:

• Epilepsja lub drgawki w wywiadzie, bupropion obniza prog drgawkowy
• Bulimia lub jadlowstret psychiczny (obecny lub w wywiadzie), zwiekszone ryzyko drgawek
• Uzaleznienie od opioidow lub stosowanie opioidow, naltrekson blokuje receptory opioidowe; jednoczesne stosowanie moze wywolac ostry zespol odstawienny
• Niekontrolowane nadcisnienie tetnicze, bupropion moze podnosic cisnienie
• Jednoczesne stosowanie inhibitorow MAO, przerwa co najmniej 14 dni
• Ciaza i karmienie piersia, brak wystarczajacych danych o bezpieczenstwie

Interakcje lekowe Mysimby

Mysimba wykazuje istotne interakcje lekowe wynikajace z wlasciwosci obu skladnikow.

Naltrekson: bezwzglednie nie stosowac z lekami opioidowymi (morfina, tramadol, kodeina, oksykodon, fentanyl), naltrekson blokuje ich dzialanie przeciwbolowe i moze wywolac ostry zespol odstawienny u osob uzaleznionych od opioidow.

Przed rozpoczeciem leczenia Mysimba nalezy odstawic opioidy na co najmniej 7-10 dni.

Bupropion: silny inhibitor enzymu CYP2D6, moze zwiekszac stezenia lekow metabolizowanych przez ten enzym (metoprolol, propafenon, flekainid, tamoksyfen, wenlafaksyna). Nie stosowac z inhibitorami MAO.

Ostroznosc z lekami obnizajacymi prog drgawkowy (tramadol, teofilina, chinolony, sterydy ukladowe). Alkohol: nie zaleca sie nadmiernego spozycia alkoholu (ryzyko drgawek).

Czy Mysimba jest dostepna na recepte w Polsce

Tak, Mysimba jest lekiem na recepte (Rp) zarejestrowanym przez URPL i dostepnym w polskich aptekach.

Lek wymaga recepty, poniewaz kwalifikacja do leczenia wymaga oceny lekarskiej obejmujacej: potwierdzenie BMI spelniajacego kryteria, wykluczenie przeciwwskazan (epilepsja, zaburzenia odzywiania, stosowanie opioidow), pomiar cisnienia tetniczego, ocena ryzyka sercowo-naczyniowego.

Status refundacji przez NFZ zalezy od aktualnej listy refundacyjnej. Koszt pelnej dawki docelowej (4 tabletki dziennie) moze byc znaczacy.

Mysimba online, bezpieczna droga przez e-konsultacje

Recepte na Mysimbe mozna uzyskac za posrednictwem e-konsultacji z lekarzem medycyny otylosci, endokrynologiem lub lekarzem rodzinnym. Kwalifikacja wymaga szczegolowego wywiadu medycznego.

1. Wypelnij formularz medyczny z informacjami o masie ciala, wzroscie, chorobach wspolistniejacych, stosowanych lekach (w szczegolnosci opioidach), historii drgawek i zaburzeniach odzywiania.
2. Lekarz oceni kwalifikacje do leczenia na podstawie kryteriow klinicznych i wykluczenia przeciwwskazan.
3. Po pozytywnej kwalifikacji lekarz wystawi e-recepte w systemie e-Zdrowie ze schematem stopniowego zwiekszania dawki.
4. Realizacja recepty w dowolnej aptece stacjonarnej lub internetowej na terenie Polski.

Krok po kroku, jak korzystac z Prescriptsy

Prescriptsy jest niezalezna platforma informacyjna i afiliacyjna. Nie wystawiamy recept ani nie sprzedajemy lekow. Pomagamy zrozumiec Pana/Pani leczenie i znalezc wiarygodne serwisy e-zdrowia z lekarzami posiadajacymi polskie uprawnienia.

1. Zapoznaj sie z informacjami o Mysimba i leczeniu otylosci.
2. Kliknij link do konsultacji, aby przejsc do zweryfikowanego serwisu partnerskiego z lekarzami posiadajacymi uprawnienia do wykonywania zawodu w Polsce.
3. Przeprowadz konsultacje i udziel szczerych odpowiedzi dotyczacych masy ciala, chorob, stosowanych lekow i historii zaburzen odzywiania.
4. Odbierz e-recepte i zrealizuj ja w aptece.
5. Stosuj lek zgodnie z zaleceniami, pamietaj o stopniowym zwiekszaniu dawki, regularnych pomiarach cisnienia i ocenie skutecznosci po 16 tygodniach.

Zrodla: Urzad Rejestracji Produktow Leczniczych (URPL) | Baza lekow URPL | Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) | Medycyna Praktyczna | Europejska Agencja Lekow (EMA)