Xenical

Xenical na Prescriptsy

Xenical jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Xenical (orlistat 120 mg) jest lekiem na recepte stosowanym w dlugoterminowym leczeniu otylosci i nadwagi u doroslych z wspolistniejacymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.

Lek zostal wprowadzony na rynek europejski w 1998 roku przez firme Roche i jest jednym z nielicznych farmakologicznych lekow na otylosc o dlugoletnim profilu bezpieczenstwa.

Orlistat dziala miejscowo w przewodzie pokarmowym, hamujac enzymy lipazy trzustkowej i zoladkowej, co blokuje wchlanianie okolo 30 procent spozytych tluszczow.

Lek jest zarejestrowany przez URPL i Europejska Agencje Lekow (EMA) do stosowania w Polsce.

Otylosc jest powazna choroba przewlekla dotykajaca ponad 25 procent doroslej populacji Polski.

Wedlug danych Ministerstwa Zdrowia i NFZ czestosc otylosci systematycznie rosnie, a jej powiklania (cukrzyca typu 2, nadcisnienie tetnicze, choroba wiencowa, niektore nowotwory, zespoly depresyjne) stanowia powazne obciazenie dla zdrowia publicznego.

Leczenie otylosci opiera sie na modyfikacji stylu zycia (dieta niskokaloryczna, zwiekszenie aktywnosci fizycznej), a w wybranych przypadkach na farmakoterapii lub leczeniu chirurgicznym.

Xenical jest wskazany jako wspomaganie dla pacjentow, u ktorych same zmiany stylu zycia sa niewystarczajace.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania orlistatu, prawidlowego stosowania, wskazan oraz zasad bezpieczenstwa.

Wazne informacje medyczne o Xenicalu

Xenical jest lekiem wspomagajacym dieta niskokaloryczna, nie zastepuje zmian stylu zycia, ale je wzmacnia. 3 kluczowe informacje przed rozpoczeciem leczenia:

• Lek dziala tylko na spozyty tluszcz, zmniejszenie zawartosci tluszczu w diecie zmniejsza dzialania niepozadane i jest podstawa skutecznosci terapii
• Orlistat moze zmniejszac wchlanianie witamin rozpuszczalnych w tluszczach (A, D, E, K) oraz innych lekow (np. lewotyroksyny, cyklosporyny, warfaryny)
• Leczenie powinno byc przerwane po 12 tygodniach, jezeli pacjent nie osiagnal co najmniej 5 procent utraty masy ciala, brak odpowiedzi wskazuje na nieadekwatnosc terapii

W przypadku objawow uszkodzenia watroby (zoltaczka, ciemny mocz, silny swiad), silnego bolu brzucha lub ciezkich reakcji alergicznych nalezy natychmiast przerwac lek i skontaktowac sie z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym (112 lub 999).

Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu recept .

Czym jest orlistat i jak dziala

Orlistat jest pochodna lipstatyny, naturalnego zwiazku wyizolowanego ze Streptomyces toxytricini.

Lek nalezy do grupy inhibitorow lipaz przewodu pokarmowego i jest jedynym lekiem o takim mechanizmie dzialania stosowanym w leczeniu otylosci.

Orlistat wiaze sie kowalencyjnie z miejscem aktywnym serynowym lipaz zoladkowej i trzustkowej, dezaktywujac te enzymy nieodwracalnie.

Zablokowane lipazy nie moga hydrolizowac trojglicerydow dietetycznych do wchlanianych wolnych kwasow tluszczowych i monogliceroliderydow, co prowadzi do wydalania niestrawionego tluszczu w kale.

Przy dawce 120 mg trzy razy dziennie orlistat hamuje wchlanianie okolo 30 procent spozytych tluszczow. Niewchloniety tluszcz przechodzi przez przewod pokarmowy i jest wydalany w stolcu.

Lek dziala wylacznie miejscowo w jelitach, wchlanianie ukladowe jest minimalne (ponizej 1 procent), a stezenia osoczowe sa ponizej granicy wykrywalnosci standardowymi metodami analitycznymi.

Oznacza to, ze orlistat nie wywiera systemowych dzialan na tkanki i narzady.

Wazne jest zrozumienie, ze orlistat nie wplywa na wchlanianie weglowodanow, bialek ani witamin rozpuszczalnych w wodzie.

Zmniejsza natomiast wchlanianie witamin rozpuszczalnych w tluszczach (A, D, E, K) i beta-karotenu, co wymaga suplementacji preparatem wielowitaminowym.

W badaniach klinicznych XENDOS (4-letnie badanie u ponad 3 tysiecy pacjentow) i innych stwierdzono, ze orlistat w polaczeniu z dieta niskokaloryczna prowadzi do utraty masy ciala srednio o 3 do 4 kg wiekszej niz placebo i zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 u pacjentow z zaburzeniami tolerancji glukozy o okolo 37 procent.

Wskazania, kiedy stosuje sie Xenical

Leczenie otylosci

Xenical jest wskazany w leczeniu otylosci u doroslych z BMI co najmniej 30 kg na metr kwadratowy.

Terapia powinna byc polaczona z umiarkowanie niskokaloryczna dieta i zwiekszona aktywnoscia fizyczna. Lek jest najskuteczniejszy u pacjentow z wyrazna motywacja do zmiany nawykow zywieniowych.

Leczenie nadwagi ze wspolistniejacymi czynnikami ryzyka

Xenical jest wskazany u pacjentow z BMI co najmniej 28 kg na metr kwadratowy ze wspolistniejacymi czynnikami ryzyka: cukrzyca typu 2, nadcisnienie tetnicze, dyslipidemia (zaburzenia lipidowe).

U tych pacjentow umiarkowana redukcja masy ciala (5 do 10 procent) przynosi istotne korzysci kliniczne, poprawa kontroli glikemii, obnizenie cisnienia tetniczego, korzystne zmiany profilu lipidowego.

Zapobieganie cukrzycy typu 2

W badaniu XENDOS wykazano, ze orlistat w polaczeniu z modyfikacja stylu zycia zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 u pacjentow z zaburzona tolerancja glukozy i otyloscia.

To wskazanie nie jest oficjalnie zarejestrowane, ale stanowi dodatkowy argument za stosowaniem leku u pacjentow z prediabetes.

Jak stosowac Xenical, szczegolowy przewodnik

Dawkowanie

Standardowa dawka Xenicalu wynosi 120 mg (jedna kapsulka) trzy razy dziennie , bezposrednio przed, w trakcie lub do 1 godziny po kazdym glownym posilku zawierajacym tluszcz.

Maksymalna dawka dobowa to 360 mg. Dawki wyzsze nie zwiekszaja skutecznosci, ale zwiekszaja ryzyko dzialan niepozadanych.

Pominiecie posilku

Jezeli posilek jest pominiety lub nie zawiera tluszczu, nalezy pominac dawke orlistatu. Lek dziala tylko na tluszcz spozyty w danym posilku, bez tluszczu nie ma zadnego efektu farmakologicznego, ale potencjalnie moga wystapic dzialania niepozadane.

Dieta

Zaleca sie diete niskokaloryczna z okolo 30 procent energii pochodzacej z tluszczu, rownomiernie rozdzielona pomiedzy 3 glowne posilki.

Zwiekszenie tluszczu w pojedynczym posilku nasila dolegliwosci zoladkowo-jelitowe (tluste stolce, parcia, biegunka). Dieta powinna byc zbilansowana, zawierac odpowiednia ilosc bialka, weglowodanow zlozonych, warzyw, owocow i nabialu.

Suplementacja witamin

Zaleca sie jednoczesne stosowanie preparatu wielowitaminowego zawierajacego witaminy A, D, E, K oraz beta-karoten.

Preparat witaminowy nalezy przyjmowac co najmniej 2 godziny przed lub po dawce orlistatu (najlepiej przed snem).

Bez suplementacji przy dlugotrwalym leczeniu moze dojsc do niedoborow witamin rozpuszczalnych w tluszczach.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno byc oceniane po 12 tygodniach. Jezeli pacjent nie osiagnal utraty co najmniej 5 procent poczatkowej masy ciala, leczenie nalezy przerwac, brak odpowiedzi wskazuje na nieadekwatnosc terapii.

U pacjentow z odpowiedzia kliniczna leczenie moze byc kontynuowane. Leczenie dluzsze niz 2 lata nie zostalo wystarczajaco przebadane.

Skutecznosc kliniczna i oczekiwane rezultaty

W 1-rocznych badaniach klinicznych pacjenci stosujacy orlistat 120 mg trzy razy dziennie tracili srednio 10 procent poczatkowej masy ciala w porownaniu do 6 procent w grupie placebo (srednia roznica 3 do 4 kg).

Okolo 55 procent pacjentow stosujacych orlistat osiagnelo utrate co najmniej 5 procent masy ciala, a 25 procent utrate co najmniej 10 procent.

W 2-letnich badaniach obserwowano utrzymanie efektu leczenia w wiekszosci przypadkow.

Utrata masy ciala wiazala sie z poprawa parametrow metabolicznych: obnizeniem glikemii na czczo i HbA1c u pacjentow z cukrzyca typu 2, obnizeniem cisnienia tetniczego, zmniejszeniem LDL-cholesterolu i trojglicerydow.

Dzialania niepozadane

Dzialania zoladkowo-jelitowe (najczestsze)

Dzialania niepozadane ze strony przewodu pokarmowego wystepuja u ponad 20 procent pacjentow, szczegolnie w pierwszych tygodniach leczenia.

Obejmuja: tluste lub olejowe stolce (steatorrhoea), wyciek oleisty z odbytu, gazy ze stolcem lub bez, parcia naglace, bole brzucha, biegunka tluszczowa, nietrzymanie stolca.

Intensywnosc dolegliwosci zalezy od zawartosci tluszczu w diecie. Zmniejszenie tluszczu w poszczegolnych posilkach lagodzi objawy.

Niedobory witamin

Przy dlugotrwalym stosowaniu moze dojsc do niedoborow witamin rozpuszczalnych w tluszczach (A, D, E, K). Zaleca sie suplementacje preparatem wielowitaminowym. U pacjentow z grupy ryzyka (starszy wiek, ograniczona ekspozycja sloneczna) zaleca sie kontrole stezenia witaminy D.

Hepatotoksycznosc (rzadka, ciezka)

Rzadko opisywano przypadki hepatotoksycznosci z ciezkim uszkodzeniem watroby i niewydolnoscia watroby wymagajaca przeszczepienia. Objawy: zoltaczka, ciemny mocz, jasne stolce, silny swiad, bol brzucha w prawym podrzeberzu, utrata apetytu. Wymagaja natychmiastowego przerwania leku i pilnej diagnostyki.

Inne rzadkie dzialania

Kamica moczowa (szczawianowa), kamica zolciowa, zapalenie trzustki, zapalenie uchylkow, hemoragiczne zapalenie okreznicy, reakcje nadwrazliwosci (pokrzywka, obrzek naczynioruchowy, anafilaksja) wystepuja bardzo rzadko.

Interakcje z innymi lekami

Orlistat moze wplywac na wchlanianie innych lekow stosowanych jednoczesnie. Wazne interakcje:

• Cyklosporyna: orlistat zmniejsza wchlanianie, zachowac 3-godzinna przerwe, monitorowac stezenia
• Lewotyroksyna: zmniejszone wchlanianie, 4-godzinna przerwa, monitorowanie TSH
• Warfaryna: zmiana wchlaniania witaminy K, monitorowac INR
• Leki przeciwpadaczkowe (walproinian, lamotrygina): zmniejszone wchlanianie, scisle monitorowanie pacjentow z padaczka
• Leki antyretrowirusowe (HIV): mozliwy wplyw na skutecznosc leczenia HIV
• Amiodaron: zmniejszone wchlanianie, monitorowanie
• Doustne srodki antykoncepcyjne: przy silnej biegunce mozliwa zmniejszona skutecznosc, dodatkowa metoda mechaniczna

Przeciwwskazania i ostrozenia

Przeciwwskazania

• Przewlekly zespol uposledzonego wchlaniania
• Cholestaza
• Nadwrazliwosc na orlistat lub skladniki pomocnicze
• Ciaza i karmienie piersia

Szczegolna ostroznosc

Pacjenci z chorobami watroby, kamica moczowa w wywiadzie, cukrzyca typu 2 leczona insulina lub lekami doustnymi (ryzyko hipoglikemii przy utracie masy), pacjenci stosujacy warfaryne, cyklosporyne, lewotyroksyne, leki przeciwpadaczkowe, leki antyretrowirusowe.

Porownanie z innymi lekami na otylosc

Gdzie znalezc wiecej informacji

Wiarygodne zrodla informacji o Xenicalu w Polsce: URPL (urpl.gov.pl) , Charakterystyka Produktu Leczniczego, Medycyna Praktyczna (mp.pl) , informacje dla pacjentow i lekarzy, NFZ (nfz.gov.pl) , refundacja i uslugi zdrowotne, Polskie Towarzystwo Leczenia Otylosci, Polskie Towarzystwo Diabetologiczne.

W naglych przypadkach: 112 lub 999 (pogotowie ratunkowe). Nadzor nad bezpieczenstwem lekow: Glowny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF): gif.gov.pl .

Niniejsza informacja ma charakter edukacyjny i nie zastepuje konsultacji lekarskiej. Przed rozpoczeciem leczenia skonsultuj sie z lekarzem.