Saxenda

Saxenda na Prescriptsy

Saxenda jest opisany na Prescriptsy jako niezależna informacja o produkcie.

Tutaj możesz zrozumieć, jak działa konsultacja online, jakie kontrole medyczne przeprowadzają kliniki partnerskie i jakie czynniki są ważne przy porównywaniu dostawców.

Sami nie sprzedajemy leków, ale pomagamy użytkownikom porównywać licencjonowanych partnerów opieki zdrowotnej pod względem ceny, szybkości dostawy, jakości usług i ogólnej wiarygodności.

Saxenda (liraglutyd 3 mg) jest lekiem na recepte stosowanym w leczeniu otylosci u doroslych pacjentow z indeksem masy ciala (BMI) wynoszacym 30 lub wiecej (otylosc kliniczna) lub BMI 27 lub wiecej z co najmniej jedna choroba wspolistniejaca zwiazana z nadmierna masa ciala, taka jak cukrzyca typu 2, nadcisnienie tetnicze lub dyslipidemia.

Saxenda nalezy do klasy agonistow receptora GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu typu 1) i jest produkowana przez firme Novo Nordisk.

Lek jest zarejestrowany przez URPL i dostepny na recepte w polskich aptekach.

Otylosc jest przewlekla choroba metaboliczna o zlozonej etiologii, ktora dotyczy ponad 25% doroslych Polakow wedlug danych NFZ i Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego.

Nadmierna masa ciala wiaze sie ze zwiekszonym ryzykiem cukrzycy typu 2, chorob sercowo-naczyniowych, niektorych nowotworow (rak jelita grubego, piersi, trzonu macicy), bezdechu sennego i chorob ukladu ruchu.

Farmakoterapia otylosci jest elementem kompleksowego leczenia obok modyfikacji diety i zwiekszenia aktywnosci fizycznej.

Niniejsza informacja o produkcie zostala zweryfikowana przez Dr. Claire Phipps, MBBS MRCGP (GMC 7014359), i zawiera kliniczny przeglad mechanizmu dzialania liraglutydu, prawidlowego dawkowania, wskazan i zasad bezpieczenstwa.

Wazne informacje medyczne o Saxendzie

Saxenda jest lekiem na recepte przeznaczonym wylacznie do leczenia otylosci pod nadzorem lekarza. Trzy kluczowe informacje przed rozpoczeciem leczenia:

• Dawke nalezy zwiekszac stopniowo w ciagu 4 tygodni (od 0,6 mg do 3,0 mg) w celu zminimalizowania nudnosci i wymiotow, ktore sa najczestszymi dzialaniami niepozadanymi
• Jesli po 12 tygodniach pelnej dawki (3 mg) nie stracisz co najmniej 5% masy ciala, lekarz powinien rozwazyc przerwanie leczenia
• Saxenda jest przeciwwskazana u pacjentow z rakiem rdzeniastym tarczycy w wywiadzie osobistym lub rodzinnym oraz u kobiet w ciazy

W przypadku silnego bolu brzucha promieniujacego do plecow (podejrzenie zapalenia trzustki) lub objawow reakcji alergicznej nalezy wezwac pogotowie ratunkowe (112 lub 999). Dowiedz sie wiecej o konsultacji online i wystawianiu recept.

Czym jest Saxenda i jak dziala

Saxenda zawiera liraglutyd, syntetyczny analog ludzkiego peptydu glukagonopodobnego typu 1 (GLP-1).

Liraglutyd wykazuje 97% homologii sekwencji aminokwasowej z naturalnym GLP-1 i dziala na te same receptory w organizmie, ale ma znacznie dluzszy okres poltrwania (okolo 13 godzin), co pozwala na podawanie raz dziennie.

Naturalny GLP-1 ma okres poltrwania zaledwie 1-2 minuty, poniewaz jest szybko degradowany przez enzym dipeptydylopeptydaze 4 (DPP-4).

Modyfikacja czasteczki liraglutydu (acylacja lancucha kwasu tluszczowego) powoduje wiazanie z albumina i oporność na DPP-4.

Mechanizm dzialania Saxendy w leczeniu otylosci obejmuje kilka waznych procesow. Liraglutyd dziala na receptory GLP-1 w podwzgorzu (jadro lukowate), nasilajac uczucie sytosci i zmniejszajac uczucie glodu.

Opoznia oproznianie zoladka, co przedluza uczucie pelnosci po posilku. Zmniejsza calkowite spozycie kalorii srednio o 15-20%. Te mechanizmy razem prowadza do stopniowej i trwalej utraty masy ciala.

Dodatkowo liraglutyd stymuluje glukozozaleznie wydzielanie insuliny przez komorki beta trzustki i hamuje wydzielanie glukagonu, co ma znaczenie u pacjentow z cukrzyca lub prediabetes.

Wskazania kliniczne i kwalifikacja do leczenia

Saxenda jest wskazana w leczeniu otylosci u doroslych jako uzupelnienie diety niskokalorycznej i zwiekszonej aktywnosci fizycznej.

Kryteria kwalifikacji obejmuja: BMI 30 kg/m2 lub wiecej (otylosc), lub BMI 27-29,9 kg/m2 (nadwaga) z co najmniej jedna choroba wspolistniejaca, cukrzyca typu 2, nadcisnienie tetnicze, dyslipidemia, zespol bezdechu sennego.

Lek jest rowniez zarejestrowany u mlodziezy w wieku 12-17 lat z otyloscia i masa ciala powyzej 60 kg.

Przed rozpoczeciem leczenia lekarz powinien przeprowadzic kompleksowa ocene: pomiar wzrostu, masy ciala i obwodu talii, pomiar cisnienia tetniczego, ocene funkcji tarczycy (TSH), profilu lipidowego, glikemii na czczo i HbA1c, funkcji nerek (kreatynina, eGFR) i watroby (ALT, AST).

Nalezy zebrac szczegolowy wywiad dotyczacy dotychczasowych prob redukcji masy ciala, zaburzen odzywiania, chorob psychiatrycznych oraz wywiadu rodzinnego w kierunku raka rdzeniastego tarczycy i MEN 2.

Dietetyk powinien ocenic dotychczasowe nawyki zywieniowe i opracowac plan niskokaloryczny.

Schemat dawkowania i technika wstrzykniecia

Saxenda jest podawana w postaci wstrzykniec podskornych raz dziennie, niezaleznie od posilku.

Kluczowe jest stopniowe zwiekszanie dawki w ciagu pierwszych 4 tygodni w celu zminimalizowania dzialan niepozadanych ze strony przewodu pokarmowego (nudnosci, wymioty).

Schemat eskalacji: tydzien 1, 0,6 mg, tydzien 2, 1,2 mg, tydzien 3, 1,8 mg, tydzien 4, 2,4 mg, od tygodnia 5, dawka docelowa 3,0 mg raz dziennie.

Jesli pacjent nie toleruje zwiekszonej dawki, mozna wydluzyc etap o dodatkowy tydzien.

Technika wstrzykniecia: wstrzykniecie wykonuje sie w brzuch (co najmniej 5 cm od pepka), udo (przednio-boczna czesc) lub ramie (tylno-boczna czesc).

Miejsce wstrzykniecia nalezy zmieniac przy kazdym podaniu, aby zapobiec lipohipertrofii (pogrubienie tkanki podskornej, ktore moze upośledzac wchlanianie leku). Przed kazdym wstrzyknieciem zamocuj nowa igle.

Po wstrzyknieciu przytrzymaj igle pod skora przez 6 sekund, aby upewnic sie, ze cala dawka zostala podana.

Nie ma potrzeby dezynfekcji skory alkoholem w warunkach domowych przy dobrej higienie.

Skutecznosc kliniczna Saxendy

Skutecznosc Saxendy zostala udowodniona w programie badan klinicznych SCALE obejmujacym ponad 5 000 pacjentow.

W badaniu SCALE Obesity and Prediabetes pacjenci leczeni liraglutydem 3 mg tracili srednio 8,0% masy ciala po 56 tygodniach, w porownaniu z 2,6% w grupie placebo.

63% pacjentow stracilo co najmniej 5% masy ciala (vs 27% w placebo), a 33% stracilo co najmniej 10% masy ciala (vs 11% w placebo).

U pacjentow z prediabetes ryzyko progresji do cukrzycy typu 2 bylo zmniejszone o 79% po 3 latach leczenia.

W badaniu SCALE Diabetes u pacjentow z cukrzyca typu 2 i otyloscia liraglutyd 3 mg spowodowal srednia utrate masy ciala 6,0% oraz zmniejszenie HbA1c o 1,3%.

Dodatkowe korzysci metaboliczne obejmowaly: redukcje obwodu talii o 5-7 cm, obnizenie cisnienia skurczowego o 2-6 mmHg, poprawe profilu lipidowego (obnizenie trojglicerydow, podwyzszenie HDL), zmniejszenie markerow stanu zapalnego (CRP).

U pacjentow ze zlozonym zespolem metabolicznym Saxenda oferuje korzysci wykraczajace poza sama utrate masy ciala.

Klasa agonistow GLP-1 w leczeniu otylosci, pozycja liraglutydu

Liraglutyd 3 mg byl pierwszym agonista GLP-1 zarejestrowanym specjalnie do leczenia otylosci (FDA 2014, EMA 2015).

Od tego czasu na rynek wszedl semaglutyd 2,4 mg (Wegovy), ktory w badaniu STEP 1 wykazal jeszcze wieksza skutecznosc, srednia utrata masy ciala 14,9% po 68 tygodniach.

Semaglutyd jest podawany raz w tygodniu, co jest wygodniejsze niz codzienne wstrzykniecia Saxendy.

Najnowszy tirzepatyd (Mounjaro, Zepbound), podwojny agonista GLP-1/GIP, w badaniu SURMOUNT-1 wykazal srednia utrate masy ciala 20,9% po 72 tygodniach.

Pomimo dostepnosci nowszych opcji, Saxenda pozostaje wazna opcja terapeutyczna z kilku powodow: dluga historia stosowania i dobrze poznany profil bezpieczenstwa (od 2015 roku w Europie), dostepnosc na rynku polskim w przypadku niedoborow semaglutydu, mozliwosc codziennego dostosowania dawki w razie dzialan niepozadanych, rejestracja u mlodziezy 12-17 lat.

Wybor konkretnego preparatu powinien byc indywidualny, uwzgledniajacy preferencje pacjenta, dostepnosc, koszt i choroby wspolistniejace.

Przeciwwskazania i srodki ostroznosci

Saxenda jest bezwzglednie przeciwwskazana u: pacjentow z osobistym lub rodzinnym wywiadem raka rdzeniastego tarczycy (MTC), pacjentow z zespolem MEN 2, kobiet w ciazy i karmiacych piersia, pacjentow z nadwrazliwoscia na liraglutyd lub pomocnicze skladniki preparatu.

Szczegolnej ostroznosci wymagaja pacjenci z: ostrym zapaleniem trzustki w wywiadzie, gastroparezą cukrzycowa, ciezka niewydolnoscia nerek (eGFR ponizej 30 ml/min) lub dializowani, aktywnymi zaburzeniami odzywiania (bulimia, anorexia nervosa), depresja lub mysli samobojczymi w wywiadzie.

Monitorowanie podczas leczenia powinno obejmowac: comiesieczna kontrole masy ciala i obwodu talii, ocene tolerancji (nasilenie nudnosci, wymiotow), kontrole cisnienia tetniczego i tetna, okresowa kontrole glikemii i HbA1c (u pacjentow z cukrzyca), ocena nastroju i stanu psychicznego, monitorowanie objawow kamicy zolciowej.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosowac skuteczna antykoncepcje przez caly okres leczenia i co najmniej 2 miesiace po odstawieniu leku.

Koszty leczenia i dostepnosc w Polsce

Saxenda jest lekiem kosztownym. Miesieczny koszt leczenia dawka docelowa 3 mg wynosi okolo 500-700 PLN (cena rynkowa bez refundacji, moze sie roznic w zaleznosci od apteki).

Lek jest dostepny w opakowaniach zawierajacych 3 wstrzykiwacze po 3 ml (6 mg/ml), wystarczajacych na okolo miesiac leczenia.

Status refundacji NFZ moze sie zmieniac, aktualne informacje dostepne sa na stronie nfz.gov.pl. Niektore prywatne ubezpieczenia zdrowotne moga pokrywac czesc kosztow leczenia otylosci.

W Polsce Saxenda jest dostepna wylacznie w aptekach stacjonarnych i internetowych autoryzowanych przez GIF. Zakup leku wymaga waznej e-recepty.

Pacjenci powinni unikac zakupu z nieautoryzowanych zrodel internetowych, istnieje ryzyko otrzymania podrobionego preparatu, ktory moze byc nieskuteczny lub niebezpieczny. GIF regularnie ostrzega przed nielegalnymi sprzedawcami lekow na otylosc.

Lista autoryzowanych aptek internetowych jest dostepna na stronie GIF (gif.gov.pl).

Kompleksowe podejscie do leczenia otylosci

Saxenda jest wylacznie jednym z elementow kompleksowego leczenia otylosci. Bez jednoczesnej modyfikacji diety i aktywnosci fizycznej efekty farmakoterapii sa znacznie ograniczone.

Optymalny program leczenia obejmuje: konsultacje dietetyka klinicznego i opracowanie planu niskokalorycznego (deficyt 500-750 kcal/dobe), regularna aktywnosc fizyczna (minimum 150 minut umiarkowanej aktywnosci tygodniowo), wsparcie psychologiczne lub terapia behawioralna (szczegolnie przy zaburzeniach odzywiania o podlozu emocjonalnym), regularne wizyty kontrolne u lekarza prowadzacego co 4-12 tygodni.

Polskie Towarzystwo Badania Otylosci zaleca wielodyscyplinarne podejscie z udzialem lekarza, dietetyka, psychologa i fizjoterapeuty. Niektore osrodki oferuja specjalistyczne programy leczenia otylosci w ramach NFZ lub prywatnie.

Pacjenci z BMI powyzej 40 kg/m2 lub BMI powyzej 35 kg/m2 z ciezkimi chorobami wspolistniejacymi moga byc kwalifikowani do chirurgii bariatrycznej (rekawowa resekcja zoladka, ominiecie zoladkowo-jelitowe), ktora jest refundowana przez NFZ w okreslonych przypadkach.

Saxenda a inne agonisty GLP-1, szczegolowe porownanie

Rynek lekow przeciw otylosci rozwija sie dynamicznie. Saxenda (liraglutyd 3 mg, codziennie, Novo Nordisk) byla pierwszym lekiem z tej grupy zarejestrowanym specjalnie dla otylosci.

Wegovy (semaglutyd 2,4 mg, raz w tygodniu, Novo Nordisk) zostal zarejestrowany w UE w 2022 i wykazuje wieksza skutecznosc (STEP 1: srednia utrata 14,9% masy ciala w 68 tygodni).

Mounjaro/Zepbound (tirzepatyd, raz w tygodniu, Eli Lilly) jest podwojnym agonista GLP-1/GIP i w badaniu SURMOUNT-1 osiagnal srednia utrate 20,9% masy ciala w 72 tygodni, najwieksza dotad w farmakoterapii otylosci.

Pomimo mniejszej skutecznosci w porownaniu z semaglutydem i tirzepatydem, Saxenda ma swoje miejsce w terapii: dlugie doswiadczenie kliniczne i dobrze poznany profil bezpieczenstwa (od 2015 roku), dostepnosc rynkowa w przypadku niedoborow nowszych preparatow, codzienne dawkowanie pozwala szybko dostosowac dawke w razie dzialan niepozadanych, rejestracja rowniez u mlodziezy 12-17 lat (Wegovy dopiero od 2022).

Wybor konkretnego agonisty GLP-1 powinien byc indywidualny, uwzgledniajac: preferencje pacjenta (codzienne vs tygodniowe wstrzykniecia), koszt i dostepnosc w aptekach, indywidualna tolerancja, choroby wspolistniejace, cele terapeutyczne.

Zrodla

• URPL, Charakterystyka Produktu Leczniczego Saxenda: urpl.gov.pl
• NFZ, informacje o refundacji lekow: nfz.gov.pl
• Medycyna Praktyczna, leki na otylosc: mp.pl
• Polskie Towarzystwo Badania Otylosci, wytyczne postepowania
• GIF, lista autoryzowanych aptek internetowych: gif.gov.pl
• Pi-Sunyer X. et al. SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study. NEJM 2015