Lenzetto
Lenzetto (estradiol spray transdérmico) é um tratamento hormonal de substituição utilizado para aliviar os sintomas da menopausa em mulheres.
Disponível em spray transdérmico de 1,53 mg/dose, actua através da pele para repor os níveis de estrogénio.
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O que é o Lenzetto?
Lenzetto é um medicamento de terapêutica hormonal de substituição (THS) que contém estradiol como substância activa, na forma de spray transdérmico.
Cada accionamento do spray liberta 1,53 mg de estradiol, que é absorvido através da pele para a corrente sanguínea.
O Lenzetto está autorizado pelo INFARMED e é utilizado para o tratamento dos sintomas da menopausa em mulheres com ovários funcionantes ou após ooforectomia bilateral.
O estradiol presente no Lenzetto é quimicamente idêntico ao estradiol produzido naturalmente pelos ovários.
A via transdérmica oferece vantagens farmacocinéticas em relação à administração oral, nomeadamente a ausência do efeito de primeira passagem hepática, o que resulta em níveis plasmáticos mais estáveis e uma menor carga metabólica para o fígado.
Em Portugal, o Lenzetto está sujeito a receita médica obrigatória e é prescrito principalmente por ginecologistas e médicos de família com formação em saúde da mulher.
A decisão de iniciar THS deve ser tomada em conjunto com o médico assistente, ponderando os benefícios face aos riscos individuais de cada doente.
Mecanismo de acção do Lenzetto
O estradiol contido no Lenzetto actua ligando-se aos receptores de estrogénio (ER-alfa e ER-beta) presentes em múltiplos tecidos, incluindo o hipotálamo, o útero, a vagina, os ossos e o sistema cardiovascular.
Esta ligação receptor-hormona modula a transcrição génica, produzindo os efeitos terapêuticos característicos dos estrogénios.
No contexto da menopausa, a redução dos níveis de estradiol provoca instabilidade vasomotora no hipotálamo, responsável pelas afrontamentos (calores) e suores nocturnos. O Lenzetto repõe os níveis de estradiol, estabilizando o centro termorregulador hipotalâmico e aliviando estes sintomas.
A nível ósseo, o estradiol inibe a actividade dos osteoclastos (células responsáveis pela reabsorção óssea), contribuindo para a manutenção da densidade mineral óssea.
Este mecanismo é clinicamente relevante na prevenção da osteoporose pós-menopáusica, condição que afecta uma proporção significativa de mulheres portuguesas após os 50 anos.
A via transdérmica do Lenzetto resulta numa absorção cutânea gradual que proporciona concentrações plasmáticas de estradiol mais fisiológicas e constantes do que os comprimidos orais, minimizando os picos de concentração associados à administração oral.
Indicações terapêuticas do Lenzetto
O Lenzetto está indicado para o tratamento dos sintomas da deficiência de estrogénios em mulheres na peri-menopausa e pós-menopausa. As principais indicações clínicas incluem:
- Afrontamentos (rubor facial) e suores nocturnos de intensidade moderada a grave
- Sintomas genitourinários da menopausa, incluindo secura vaginal, dispareunia e urgência miccional
- Alterações do humor, irritabilidade e perturbações do sono associadas à menopausa
- Prevenção da osteoporose pós-menopáusica em mulheres com risco elevado de fractura e intolerância ou contra-indicação para outros tratamentos antiosteoporóticos
- Menopausa precoce (antes dos 45 anos), incluindo menopausa cirúrgica por ooforectomia bilateral
Em Portugal, a Direcção-Geral da Saúde (DGS) recomenda que o tratamento com THS seja prescrito na dose eficaz mais baixa e pelo tempo mais curto necessário para controlar os sintomas.
O médico deve reavaliar periodicamente a necessidade de continuação do tratamento.
Posologia e modo de administração do Lenzetto
O Lenzetto é administrado por via transdérmica, aplicado directamente na pele.
A dose recomendada é de 1 a 3 accionamentos por dia (1,53 mg a 4,59 mg de estradiol), dependendo da resposta clínica individual.
O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima eficaz (1 accionamento/dia) e ajustado conforme necessário.
Técnica de aplicação
- Agitar ligeiramente o frasco antes de cada utilização
- Aplicar o spray no interior do antebraço, entre o cotovelo e o pulso
- Deixar secar completamente antes de cobrir com roupa (aproximadamente 2 minutos)
- Não aplicar na zona dos seios, zona genital ou face
- Lavar as mãos após a aplicação
- Evitar o contacto da área tratada com outras pessoas, especialmente crianças e homens, durante pelo menos 1 hora após a aplicação
Esquemas posológicos
Em mulheres com útero intacto, o Lenzetto deve ser sempre combinado com um progestagénio para protecção endometrial. A combinação pode ser:
- Regime sequencial: estradiol diariamente durante 28 dias + progestagénio durante os últimos 12-14 dias do ciclo
- Regime contínuo combinado: estradiol + progestagénio diariamente (preferido em mulheres pós-menopáusicas estabelecidas)
Em mulheres histerectomizadas, o Lenzetto pode ser utilizado em monoterapia sem necessidade de associar progestagénio.
Contraindicações do Lenzetto
O Lenzetto está contraindicado nas seguintes situações clínicas:
- Cancro da mama confirmado, suspeito ou antecedentes da doença
- Neoplasias malignas estrogénio-dependentes confirmadas ou suspeitas (ex: cancro do endométrio)
- Hemorragia vaginal não diagnosticada
- Hiperplasia endometrial não tratada
- Tromboembolismo venoso activo ou recente (trombose venosa profunda, embolia pulmonar)
- Doença tromboembólica arterial activa ou recente (angina de peito, enfarte do miocárdio)
- Doença hepática aguda ou antecedentes de doença hepática enquanto os parâmetros de função hepática não normalizarem
- Porfiria
- Hipersensibilidade ao estradiol ou a qualquer excipiente do Lenzetto
- Gravidez e aleitamento
Efeitos secundários do Lenzetto
Como todos os medicamentos, o Lenzetto pode causar efeitos secundários, embora não se manifestem em todas as doentes. Os efeitos mais frequentemente reportados incluem:
Muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes)
- Reacções cutâneas no local de aplicação (eritema, prurido, irritação)
Frequentes (1 em 10 a 1 em 100 doentes)
- Cefaleia e enxaqueca
- Náuseas e dor abdominal
- Tensão e sensibilidade mamária
- Hemorragia uterina irregular (spotting)
- Edema periférico
- Astenia (cansaço)
Efeitos secundários graves (raros mas importantes)
- Tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar), contactar o SNS 24 (808 24 24 24) ou o 112 imediatamente perante dor na perna, dificuldade respiratória súbita ou dor torácica
- Acidente vascular cerebral
- Enfarte do miocárdio
- Cancro da mama (risco aumentado com uso prolongado)
- Cancro do endométrio (risco aumentado com monoterapia estrogénica em mulheres com útero)
Perante qualquer efeito secundário grave ou inesperado, contacte o seu médico, o SNS 24 pelo 808 24 24 24 ou, em caso de emergência, o 112.
Interacções medicamentosas do Lenzetto
O estradiol transdérmico do Lenzetto tem um perfil de interacções medicamentosas mais favorável do que o estradiol oral, uma vez que evita o metabolismo de primeira passagem hepática. No entanto, algumas interacções clinicamente relevantes persistem:
Indutores enzimáticos (reduzem a eficácia do Lenzetto)
- Anticonvulsivantes: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona
- Rifampicina e rifabutina (antibióticos)
- Antiretrovirais: nevirapina, efavirenz, ritonavir
- Hipericão (Hypericum perforatum), evitar uso simultâneo
Medicamentos cujos efeitos podem ser alterados pelo Lenzetto
- Anticoagulantes orais (varfarina): o estradiol pode alterar o efeito anticoagulante; monitorização da INR recomendada
- Antidiabéticos: o estradiol pode reduzir a tolerância à glicose; ajuste da dose antidiabética pode ser necessário
- Ciclosporina: os estrogénios podem aumentar os níveis plasmáticos da ciclosporina
Informe sempre o seu médico e farmacêutico de todos os medicamentos que está a tomar, incluindo medicamentos sem receita médica, suplementos e produtos à base de plantas.
Populações especiais
Gravidez e aleitamento
O Lenzetto está contraindicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento, este deve ser interrompido imediatamente.
O estradiol passa para o leite materno e pode afectar o lactente; por isso, o Lenzetto não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Idosas
Em mulheres com mais de 65 anos, os dados disponíveis sugerem um risco aumentado de demência com o uso de THS, particularmente quando iniciada após os 65 anos.
O risco cardiovascular e de AVC também pode ser mais elevado nesta faixa etária. A THS deve ser utilizada com precaução e com uma reavaliação clínica frequente.
Insuficiência hepática
O Lenzetto está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave. Em casos de insuficiência hepática moderada, o uso requer monitorização rigorosa da função hepática.
Insuficiência renal
Não são necessários ajustes posológicos específicos em doentes com insuficiência renal, mas a monitorização clínica regular é recomendada.
Monitorização médica durante o tratamento com Lenzetto
O acompanhamento regular é fundamental durante o tratamento com Lenzetto. As recomendações de monitorização incluem:
- Consulta médica de reavaliação pelo menos uma vez por ano
- Mamografia de rastreio conforme as directrizes nacionais (Programa Nacional de Rastreio do Cancro da Mama do SNS)
- Exame ginecológico anual, incluindo colpocitologia cervical (Papanicolau) conforme indicado
- Monitorização da pressão arterial
- Avaliação do perfil lipídico em mulheres com dislipidemia
- Densitometria óssea quando indicada clinicamente
- Avaliação de qualquer hemorragia vaginal não planeada, que deve ser investigada imediatamente
Para informações adicionais sobre rastreio oncológico, consulte o Portal do SNS em sns24.pt ou contacte o SNS 24 pelo 808 24 24 24.
Armazenamento do Lenzetto
Conservar o Lenzetto a temperatura inferior a 30°C. Não refrigerar nem congelar. Manter o frasco sempre na posição vertical e bem fechado.
Conservar na embalagem original para protecção da luz. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
O Lenzetto é inflamável; evitar chamas e fontes de ignição imediatamente após a aplicação.
Alternativas terapêuticas ao Lenzetto
Existem várias alternativas terapêuticas para o tratamento dos sintomas da menopausa em Portugal, dependendo do perfil clínico da doente:
- Estradiol em adesivos transdérmicos (ex: Climara, Estraderm), aplicação semanal ou bissemanal
- Estradiol oral em comprimidos, alternativa simples mas com maior impacto hepático
- Livial (tibolona), alternativa com actividade estrogénica, progestagénica e androgénica combinada
- Tratamentos não hormonais: inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação da serotonina-noradrenalina (IRSN) para afrontamentos graves em mulheres com contra-indicação para THS
- Terapia comportamental cognitiva (TCC) para perturbações do humor e do sono
A escolha entre estas alternativas deve ser individualizada, tendo em conta o perfil de risco da doente, os sintomas predominantes e as suas preferências pessoais.
Referências e fontes
- INFARMED, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde: infarmed.pt, Resumo das Características do Medicamento do Lenzetto
- Direcção-Geral da Saúde (DGS): dgs.pt, Normas e orientações clínicas sobre menopausa
- SNS 24: sns24.pt, Serviço de aconselhamento de saúde (linha 808 24 24 24)
- Sociedade Portuguesa de Ginecologia, Consenso sobre Menopausa
- European Menopause and Andropause Society (EMAS), Guidelines 2023
- International Menopause Society (IMS), Recommendations on women's midlife health
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Alem da contracepcao altamente eficaz, a drospirenona tem propriedade Zumenon Zumenon e um medicamento de terapia de reposicao hormonal (TRH) que contem estradiol hemi-hidrato (1 mg ou 2 mg por comprimido).
E indicado para alivio dos sintomas vasom