Co Diovan

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Co Diovan: Fixkombination zur Behandlung der arteriellen Hypertonie

Co Diovan ist ein verschreibungspflichtiges Antihypertensivum und enthalt eine Fixkombination aus den Wirkstoffen Valsartan (einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, kurz ARB oder Sartan) und Hydrochlorothiazid (einem Thiazid-Diuretikum).

Diese Kombination nutzt die komplementaren Wirkmechanismen beider Substanzen und bietet damit eine wirksamere Blutdruckkontrolle als die jeweiligen Monopraparate. Co Diovan ist in Deutschland in verschiedenen Wirkstoffkombinationen erhaltlich (z.

B. 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg und 320 mg/12,5 mg bzw.

320 mg/25 mg) und wird eingesetzt bei Patientinnen und Patienten, deren Blutdruck mit einem Wirkstoff allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Die Therapie mit Co Diovan erfolgt unter regelmasiger arztlicher Kontrolle des Blutdrucks, der Elektrolyte und der Nierenfunktion.

Pharmakologie der Wirkstoffe

Valsartan ist ein oraler, nichtpeptidischer Angiotensin-II-Rezeptorantagonist (AT1-Subtyp). Es blockiert den AT1-Rezeptor, uber den Angiotensin II seine vasokonstriktiven und aldosteronstimulierenden Wirkungen entfaltet.

Die Blockade des AT1-Rezeptors fuhrt zu einer Vasodilatation der Blutgefasse, einer verminderten Aldosteronsekretion und damit zu einer Senkung der Natriumretention und des Blutdrucks.

Im Unterschied zu ACE-Hemmern fuhrt Valsartan nicht zu einem Anstieg von Bradykinin und verursacht daher keinen Reizhusten als Nebenwirkung. Valsartan wird hepatisch metabolisiert und uberwiegend biliar ausgeschieden.

Hydrochlorothiazid ist ein Thiazid-Diuretikum, das die Natriumreabsorption im distalen Tubulus der Niere hemmt.

Es fuhrt zur vermehrten Ausscheidung von Natrium, Chlorid und Wasser sowie zu einem moderaten Anstieg der Kaliumausscheidung.

Die diuretische und vasodilatative Wirkung von Hydrochlorothiazid senkt das Plasma- und extrazellulare Flussigkeitsvolumen, was die Herzbelastung reduziert und den Blutdruck senkt.

Die Kombination von Valsartan und Hydrochlorothiazid wirkt additiv und ermoglicht eine starkere Blutdrucksenkung als die Einzelsubstanzen allein.

Zugelassene Anwendungsgebiete

Co Diovan ist in Deutschland zugelassen zur Behandlung der essentiellen arteriellen Hypertonie bei Erwachsenen, die mit dem jeweiligen Monoprapat keinen ausreichenden Therapieerfolg erzielen.

Die Fixkombination ist fur Patientinnen und Patienten gedacht, bei denen die separate Einnahme von Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits etabliert ist und eine Vereinfachung des Einnahmeschemas (durch eine Tablette statt zwei) angestrebt wird.

Sie dient ebenfalls als initiale Kombinationstherapie, wenn ein hoher Blutdruck eine Zweifach-Therapie erfordert.

Laut den aktuellen Leitlinien der European Society of Cardiology und der Deutschen Hochdruckliga (DHL) ist die Kombinationstherapie mit zwei antihypertensiven Wirkstoffen die empfohlene Erstlinientherapie fur die meisten Hypertonikerpatientinnen und Hypertoniepatienten mit Blutdruckwerten uber 160/100 mmHg.

Dosierung und Einnahmeempfehlungen

Co Diovan wird einmal taglich oral eingenommen, unabhangig von den Mahlzeiten.

Die Dosis richtet sich nach dem individuellen Bedarf der Patientin oder des Patienten und wird von der behandelnden Arztin oder dem behandelnden Arzt festgelegt.

Ubliche Anfangsdosen sind Co Diovan 80/12,5 mg oder 160/12,5 mg einmal taglich. Die Dosis kann bei unzureichender Blutdruckkontrolle auf 160/25 mg oder 320/25 mg erhoht werden.

Die maximale Tagesdosis betragt 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Regelmassige Blutdruckkontrollen und Laboruntersuchungen (Elektrolyte, Kreatinin, Blutbild) sind obligatorisch.

Co Diovan sollte tAglich zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden, um gleichmasige Wirkstoffkonzentrationen im Blut zu gewahrleisten. Bei vergessener Einnahme die nachste Dosis zum regularen Zeitpunkt einnehmen, keine Doppeldosis.

Gegenanzeigen

Co Diovan darf nicht angewendet werden bei: bekannter Uberempfindlichkeit gegenuber Valsartan, Hydrochlorothiazid, anderen Sulfonamid-Derivaten oder einem der sonstigen Bestandteile; Schwangerschaft (ab dem zweiten Trimester strikt kontraindiziert, im ersten Trimester nur nach Nutzen-Risiko-Abwagung); schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min); schwerer Leberfunktionsstorung, biliarer Zirrhose oder Cholestase; refraktarer Hypokalimie (zu niedriger Kaliumspiegel), Hyponatramie oder Hyperkalzamie; Gicht.

Bei diabetischen Patientinnen und Patienten, die gleichzeitig Aliskiren einnehmen, ist die Kombination mit Co Diovan kontraindiziert. Bei Patientinnen und Patienten mit Sulfonamid-Allergie ist Hydrochlorothiazid kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Co Diovan kann bedeutsame Wechselwirkungen mit einer Reihe von Arzneimitteln aufweisen.

Kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Amilorid), Kaliumsupplemente und Kaliumsalze: Kombination mit Valsartan kann zu Hyperkalimie fuhren, engmaschige Elektrolytkontrollen erforderlich.

Lithium: Valsartan und Hydrochlorothiazid konnen die Lithiumausscheidung hemmen; Lithiumspiegel mussen uberwacht werden. NSAR (z. B. Ibuprofen, Naproxen): Vermindern die antihypertensive Wirkung und erhohen das Risiko einer Nierenfunktionsverschlechterung.

Antidiabetika: Hydrochlorothiazid kann den Blutzucker erhohen und die Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika abschwachen, engmaschige Blutzuckerkontrollen bei Diabetes. Andere Antihypertensiva: Additive blutdrucksenkende Wirkung; orthostatische Hypotonie moglich.

Kolestyramin und Kolestipol: Vermindern die Resorption von Hydrochlorothiazid; Einnahme mindestens 2 Stunden vor oder nach Co Diovan. Herzglykoside (Digoxin): Hypokalimie durch Hydrochlorothiazid erhoht die Digitalis-Toxizitat; Kaliumspiegel uberwachen.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Co Diovan ist in der Schwangerschaft ab dem zweiten Trimester strikt kontraindiziert, da Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten feto-renale Toxizitat verursachen konnen (Nierenversagen, Oligohydramnion, Hypoplasie der Schadeknochen, intrauteriner Fruchttod).

Im ersten Trimester ist die Anwendung nur in Ausnahmefallen nach strikter arztlicher Indikationsstellung moglich.

Bei Feststellung einer Schwangerschaft unter Co-Diovan-Therapie muss die Behandlung sofort durch ein sicheres Alternativpraparat ersetzt werden.

Hydrochlorothiazid geht in die Muttermilch uber; daher ist Co Diovan in der Stillzeit kontraindiziert.

Frauen im gebarfahigen Alter sollten das Schwangerschaftsrisiko mit ihrer Arztin oder ihrem Arzt besprechen und geeignete Verhutungsmasnahmen treffen.

Nebenwirkungen

Zu den haufigen Nebenwirkungen von Co Diovan zahlen Schwindel (besonders zu Beginn der Therapie oder nach Dosiserhohung), Kopfschmerzen, Mudigkeit und orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim raschen Aufstehen, erhoht das Sturzrisiko).

Hydrochlorothiazid kann Elektrolytstorungen verursachen, insbesondere Hypokalimie (niedriger Kaliumspiegel), Hyponatramie und Hypomagnesiamie, was Muskelkrampfe, Herzrhythmusstorungen und allgemeine Schwache zur Folge haben kann.

Ausserdem konnen erhoht Harnausscheidung, Hyperurikamie (erhohte Harnsaure, Gichtgefahr), Blutzuckererhohung, Photosensitivitat (Lichtempfindlichkeit) und Sehstorungen auftreten.

Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen umfassen: Angiodem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen, sofort Notruf 112!); schwere Hypokalimie mit lebensgefahrlichen Herzrhythmusstorungen; Nierenfunktionsstorungen; Thrombozytopenie.

Alle Nebenwirkungen konnen beim BfArM unter www.bfarm.de gemeldet werden.

Besondere Hinweise fur die Langzeittherapie

Die Behandlung der arteriellen Hypertonie mit Co Diovan ist in der Regel eine Langzeittherapie. Patientinnen und Patienten sollten regelmasig Blutdruck-, Elektrolyt- und Nierenwertekontrollen durchfuhren lassen.

Beim Einnahme zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln oder bei Flussigkeitsverlust (z. B. bei Hitze, Erbrechen, Durchfall) kann es zu einem uberschlessenden Blutdruckabfall kommen.

In diesen Situationen sollte die behandelnde Arztin oder der behandelnde Arzt umgehend informiert werden.

Das Sonnenschutzverhalten sollte angepasst werden, da Hydrochlorothiazid Photosensitivitat verursachen kann; das Hautkrebsrisiko ist bei Langzeittherapie leicht erhoht. Regelmassige Hautuntersuchungen sind daher empfohlen.

Aufbewahrung

Co Diovan-Tabletten bei Raumtemperatur (nicht uber 30 Grad Celsius) lagern. Die Tabletten vor Feuchtigkeit schutzen (Originalpackung geschlossen halten). Ausser Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Nicht verwendete oder abgelaufene Tabletten uber die Apotheke entsorgen.

Rechtliche Einordnung und Erstattung

Co Diovan ist verschreibungspflichtig. GKV-versicherte Patientinnen und Patienten konnen Co Diovan auf arztliche Verordnung erhalten; es gelten die ublichen Zuzahlungsregelungen.

Die Hausarztin oder der Hausarzt koordiniert die antihypertensive Therapie, ggf. in Abstimmung mit einer Facharztin oder einem Facharzt fur Innere Medizin oder Kardiologie.

Co Diovan unterliegt dem AMNOG-Bewertungsverfahren des G-BA. Aktuelle Informationen zur Nutzenbewertung: www.g-ba.de. Fachinformationen: www.bfarm.de.

Quellen und weiterfuhrende Informationen

• Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): www.bfarm.de
• Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA): www.g-ba.de
• Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): www.iqwig.de
• Gelbe Liste Pharmindex: www.gelbe-liste.de

Wenden Sie sich bei allen Fragen zu Co Diovan an Ihre behandelnde Arztin oder Ihren behandelnden Arzt. Im Notfall rufen Sie sofort 112.

Haufig gestellte Fragen zu Co Diovan

Wann wird Co Diovan anstatt einzelner Wirkstoffe verordnet? Co Diovan wird eingesetzt, wenn ein einzelner Wirkstoff den Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert oder wenn eine Vereinfachung des Einnahmeschemas (eine Tablette statt zwei) angestrebt wird.

Muss Co Diovan zu den Mahlzeiten eingenommen werden? Nein. Co Diovan kann unabhangig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine feste tagliche Einnahmezeit ist aber empfohlen.

Was tun bei Schwindel nach der ersten Einnahme? Langsam aufstehen und einige Minuten ruhig sitzen bleiben. Bei starkem oder anhaltendem Schwindel sofort die Arztin oder den Arzt kontaktieren.

Darf Co Diovan in der Schwangerschaft weitergenommen werden? Nein. Ab dem zweiten Trimester ist Co Diovan strikt kontraindiziert. Bei Schwangerschaft sofort die Arztin oder den Arzt informieren, um auf ein sicheres Alternativpraparat umzustellen.

Lebensstilanpassungen als Begleittherapie zur Hypertonie-Behandlung

Medikamentose Therapie allein reicht fur die optimale Blutdruckkontrolle oft nicht aus.

Lebensstilmasnahmen sind integraler Bestandteil jeder antihypertensiven Therapie und konnen den Bedarf an Medikamenten reduzieren oder den Therapieerfolg deutlich verbessern.

Die wichtigsten Empfehlungen der deutschen und europaischen Leitlinien umfassen: Gewichtsreduktion bei Ubergewicht (Ziel-BMI unter 25 kg/m2); Kochsalzreduktion auf unter 5 g pro Tag; mediterrane oder DASH-Diat (reich an Obst, Gemuse, Vollkornprodukten, wenig gesattigten Fettsauren); regelmasige korperliche Aktivitat (mindestens 150 Minuten moderates Ausdauertraining pro Woche); Alkoholreduktion (maximal 14 Einheiten pro Woche fur Manner, 8 fur Frauen); Nichtrauchen; Stressmanagement.

Die Umsetzung dieser Masnahmen unter arztlicher Begleitung (z. B. Hausarztin oder Hausarzt, Ernahrungsberatung) ist fur den Langzeiterfolg der Hypertoniebehandlung entscheidend.

Patientinnen und Patienten sollten regelmasig selbst ihren Blutdruck messen und die Messwerte dokumentieren, um der Arztin oder dem Arzt eine gute Datenbasis fur Therapieentscheidungen zu liefern.

Blutdruckselbstmessung: Empfehlungen fur die Praxis

Die Selbstmessung des Blutdrucks zu Hause (Heimblutdruckmessung, HBPM) ist ein wichtiges Instrument zur Therapieuberpruchung und zur Erkennung einer Weisskit-Hypertonie (temporarer Blutdruckanstieg nur in der Arztpraxis).

Die Deutsche Hochdruckliga empfiehlt validierte Oberarmblutdruckmessgerate fur die Heimanwendung. Die Messung sollte morgens vor der Medikamenteneinnahme und abends, jeweils zweimal im Abstand von einer Minute, durchgefuhrt werden.

Alle Messwerte sollten in einem Blutdrucktagebuch notiert und der behandelnden Arztin oder dem behandelnden Arzt vorgelegt werden. Zielwert bei Heimblutdruckmessung liegt in der Regel unter 135/85 mmHg.

Klinisch relevante Abweichungen oder plotzliche Blutdruckanstiege uber 180/110 mmHg sollten als Notfall behandelt und der Arztin oder dem Arzt oder dem arztlichen Bereitschaftsdienst (Tel. 116 117) gemeldet werden.

Im akuten Notfall oder bei Beschwerden wie Brustschmerzen, Atemnot oder Sehstorungen sofort den Notruf 112 wahlen.

Langzeitkomplikationen der unkontrollierten Hypertonie

Eine nicht oder unzureichend behandelte arterielle Hypertonie ist der wichtigste vermeidbare Risikofaktor fur kardiovaskulare Erkrankungen in Deutschland.

Langfristig erhohter Blutdruck schadigt die Blutgefasse und Zielorgane und erhoht das Risiko fur: Herzinfarkt und koronare Herzkrankheit; Schlaganfall (ischamischer oder hamorrhagischer); Herzinsuffizienz; chronische Nierenerkrankung bis zur dialysepflichtigen Niereninsuffizienz; hypertensive Retinopathie mit Sehverlust; periphere arterielle Verschlusskrankheit.

Eine konsequente Blutdrucksenkung mit Co Diovan in Verbindung mit einem gesunden Lebensstil reduziert das Risiko dieser schwerwiegenden Komplikationen erheblich.

Die Therapietreue (Adharenz) der Patientin oder des Patienten ist dabei ein entscheidender Faktor: Regelmasige Einnahme des Medikaments, auch bei fehlendem Beschwerdegefuhl, ist unverzichtbar, da Hypertonie haufig symptomlos verlauft ("stiller Killer").

Sprechen Sie bei Fragen oder Bedenken zu Ihrer Therapie stets offen mit Ihrer Arztin oder Ihrem Arzt.