Bactroban

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Bactroban est le nom de marque de la mupirocine à 2%, antibiotique topique développé par GlaxoSmithKline (GSK), disponible en pommade cutanée (excipient polyéthylène glycol, PEG) pour application sur la peau et en pommade nasale pour la décolonisation des porteurs nasaux de Staphylococcus aureus.

La mupirocine est un antibiotique naturel produit par la bactérie Pseudomonas fluorescens, découvert en 1971 et caractérisé par un mécanisme d'action unique au sein des antibiotiques cliniques, l'inhibition sélective de l'enzyme isoleucyl-ARNt synthétase bactérienne.

La mupirocine présente plusieurs propriétés pharmacologiques favorables pour l'usage topique : spectre d'activité ciblé sur les staphylocoques et streptocoques (principaux agents des infections cutanées superficielles), bactéricidie à des concentrations élevées obtenues localement, faible absorption systémique minimisant les effets indésirables systémiques, et absence de résistance croisée avec les autres classes d'antibiotiques.

Ces caractéristiques en font un antibiotique topique précieux, dont l'utilisation doit être préservée pour maintenir son efficacité, notamment pour la décolonisation SARM.

L'impétigo est l'infection cutanée bactérienne superficielle la plus fréquente chez l'enfant, causée par Staphylococcus aureus (80-90% des cas en France) et/ou Streptococcus pyogenes (groupe A).

La mupirocine topique est recommandée par la HAS comme traitement de première intention de l'impétigo non bulleux localisé, en alternative ou avant l'antibiothérapie systémique.

La décolonisation nasale SARM est une stratégie clé de prévention des infections à SARM dans les établissements de soins.

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Qu'est-ce que Bactroban (mupirocine) et comment agit-il

La mupirocine (acide pseudomonique A) exerce son action antibactérienne par un mécanisme unique parmi les antibiotiques cliniques : inhibition réversible de la tARN-synthétase isoleucine bactérienne (isoleucyl-ARNt synthétase, IleRS).

Cette enzyme est indispensable à la traduction du code génétique en protéines, elle catalyse l'attachement de l'acide aminé isoleucine à son ARN de transfert (ARNt-Ile), étape obligatoire dans la synthèse protéique.

En inhibant cette enzyme, la mupirocine bloque la synthèse de toutes les protéines bactériennes contenant de l'isoleucine (la quasi-totalité), conduisant à l'arrêt de la croissance bactérienne (effet bactériostatique) et à la mort bactérienne à concentration élevée (effet bactéricide).

Ce mécanisme d'action est entièrement différent de ceux de tous les autres antibiotiques (bêtalactamines, macrolides, fluoroquinolones, aminosides, glycopeptides), il n'y a donc aucune résistance croisée avec ces familles.

La structure chimique de la mupirocine (acide époxydique C21) est fondamentalement différente de tous les autres antibiotiques.

La IleRS bactérienne présente une faible affinité pour la mupirocine chez la grande majorité des bactéries sensibles, contrairement à la IleRS humaine qui n'est pratiquement pas inhibée aux concentrations cliniques, assurant une sélectivité bactérienne élevée et une faible toxicité pour les cellules humaines.

Spectre antibactérien de Bactroban : excellent contre Staphylococcus aureus (méticilline-sensible et méticilline-résistant, SASM et SARM), Staphylococcus epidermidis et autres staphylocoques coagulase-négatifs, Streptococcus pyogenes (groupe A) et autres streptocoques.

Activité modérée contre certaines bactéries à Gram négatif. Inactif contre Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae et anaérobies.

Indications de Bactroban

Infections cutanées superficielles

Bactroban pommade cutanée est indiqué pour le traitement des infections cutanées bactériennes superficielles primaires et secondaires, notamment :

• Impétigo non bulleux (croûteux) : lésions érosives avec croûtes mélicériques (couleur miel) dues à Staphylococcus aureus et/ou Streptococcus pyogenes. Traitement de première intention recommandé par la HAS pour l'impétigo localisé (moins de 5 lésions, surface limitée).
• Impétigo bulleux : bulles flasques à contenu séreux puis trouble, dues quasi exclusivement à S. aureus producteur de toxines exfoliatives. Traitement topique possible pour les formes localisées non compliquées.
• Folliculite superficielle : infection bactérienne du follicule pileux (papule/pustule centrée par un poil) à staphylocoques.
• Surinfections cutanées : plaies superficielles surinfectées, dermatite atopique surinfectée à staphylocoques.

Décolonisation nasale SARM

Bactroban pommade nasale (mupirocine 2% en excipient paraffine) est utilisée pour l' éradication du portage nasal de SARM dans les protocoles de décolonisation hospitaliers.

Le SARM est responsable d'infections nosocomiales graves (pneumonie, bactériémie, endocardite, ostéomyélite).

La décolonisation SARM par mupirocine nasale (associée à des antiseptiques cutanés à la chlorhexidine) avant chirurgie ou chez les patients à risque est une stratégie recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) pour réduire les infections postopératoires à SARM.

Posologie et mode d'administration

Pommade cutanée (infections cutanées)

• Posologie : appliquer une petite quantité de pommade sur la zone infectée 3 fois par jour (matin, midi, soir) pendant 5 à 10 jours selon l'évolution clinique.
• Technique : nettoyer et sécher doucement la zone infectée avant l'application. Appliquer en couche fine sur les lésions et un petit halo péri-lésionnel. Possibilité de recouvrir d'un pansement non occlusif si nécessaire (les pansements occlusifs augmentent l'absorption systémique et ne sont pas recommandés).
• Durée maximale : ne pas dépasser 10 jours de traitement. La mupirocine n'est pas indiquée en traitement prophylactique prolongé (risque d'émergence de résistances).

Pommade nasale (décolonisation SARM)

• Posologie : appliquer une petite quantité (environ la taille d'un pois) à l'intérieur de chaque narine, 2 à 3 fois par jour, pendant 5 à 7 jours.
• Technique : appliquer avec le petit doigt ou un coton-tige à l'entrée de la narine (vestibule nasal). Comprimer les narines et les masser doucement pendant 1 minute pour répartir la pommade.

Contre-indications à Bactroban

• Hypersensibilité connue à la mupirocine ou à l'un des excipients (polyéthylène glycol pour la pommade cutanée, paraffine pour la pommade nasale).
• La pommade cutanée ne doit pas être appliquée sur les muqueuses (oeil, nez, bouche), l'excipient PEG peut être irritant et absorbé.
• Ne pas appliquer dans les yeux, en cas de contact oculaire, rincer abondamment à l'eau claire.
• Ne pas utiliser en occlusion sur de grandes surfaces cutanées (absorption systémique du PEG, néphrotoxicité potentielle).
• Plaies profondes, brûlures étendues, infections cutanées diffuses : traitement systémique nécessaire, la pommade topique seule est insuffisante.

Effets indésirables de Bactroban

Locaux

Réactions cutanées locales généralement légères et transitoires : sensation de brûlure ou picotement au site d'application (fréquents), démangeaisons (prurit), érythème local.

Ces effets diminuent généralement à la poursuite du traitement. Contact oculaire accidentel : irritation oculaire et larmoiement, rincer abondamment à l'eau.

Pommade nasale

Sensation de brûlure nasale, éternuements, rhinorrhée (écoulement nasal) après application. Goût amer en cas de passage oro-pharyngé. Ces effets sont généralement bien tolérés et transitoires.

Réactions allergiques

Dermite de contact allergique à la mupirocine (rare mais possible), à distinguer de la réaction locale irritative.

L'allergie à la mupirocine se manifeste par une aggravation ou une extension des lésions cutanées, un prurit intense, une rougeur et un oedème étendus.

Arrêter le traitement et consulter en cas de réaction cutanée sévère ou s'étendant au-delà de la zone traitée.

Résistance à la mupirocine

La résistance à la mupirocine chez S.

aureus peut être de bas niveau (modification chromosomique de IleRS, MIC 8-256 mg/L) ou de haut niveau (acquisition du gène mupA codant une IleRS alternative, MIC > 512 mg/L).

La résistance de haut niveau rend le traitement totalement inefficace, elle est souvent plasmidique et transférable entre souches, d'où l'importance de ne pas utiliser la mupirocine en traitement prophylactique prolongé ou répété.

Interactions médicamenteuses

Les interactions médicamenteuses systémiques sont non pertinentes compte tenu de la très faible absorption de la mupirocine après application topique correcte.

L'excipient polyéthylène glycol (PEG) de la pommade cutanée peut dissoudre certains matériaux de dispositifs médicaux (cathéters, prothèses en plastique, certains pansements), éviter le contact avec ces matériaux.

Ne pas mélanger Bactroban pommade cutanée avec d'autres pommades ou crèmes, cela peut altérer l'efficacité (dilution, modification du pH).

Populations particulières

Grossesse

L'utilisation de Bactroban pendant la grossesse est considérée comme acceptable, l'absorption systémique étant négligeable après application topique correcte.

Aucun effet tératogène n'a été mis en évidence dans les études animales. Informer le médecin ou la sage-femme de la grossesse avant utilisation.

Allaitement

L'excrétion dans le lait maternel est non documentée mais considérée comme négligeable compte tenu de la très faible absorption systémique. Éviter l'application sur les mamelons si allaitement en cours pour prévenir l'ingestion par le nourrisson.

Enfants

Bactroban est utilisé chez l'enfant dès l'âge de 2 mois pour les infections cutanées superficielles (impétigo pédiatrique). La posologie est identique à celle de l'adulte.

L'impétigo est fréquent dans les crèches et les écoles, bon contrôle de l'hygiène des mains et éviction scolaire jusqu'à guérison des lésions sont recommandés.

Surveillance

• Réévaluation clinique après 3 à 5 jours : si pas d'amélioration, envisager un prélèvement bactériologique avec antibiogramme (résistance à la mupirocine, diagnostic différentiel).
• Extension ou aggravation des lésions sous traitement : arrêter Bactroban, prélèvement bactériologique, antibiothérapie systémique à envisager.
• Décolonisation SARM : contrôle par écouvillonnage nasal et cutané à J7-J10 après la fin du traitement pour vérifier l'éradication du portage.
• Ne pas utiliser en traitement chronique ou prophylactique : réserver aux infections aiguës documentées pour préserver la sensibilité à la mupirocine.

Conservation

Conserver à température ambiante, en dessous de 25°C. Ne pas congeler. Tenir le tube bien fermé après utilisation. Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption. Jeter le tube 4 semaines après ouverture si non entamé dans ce délai.

Alternatives thérapeutiques

Pour l'impétigo : acide fusidique crème 2% (Fucidine, staphylocoques, streptocoques, 3 applications/jour x 7 jours, mêmes indications), chlorhexidine topique (antiseptique, moins efficace que les antibiotiques pour l'impétigo établi mais utile en prévention), amoxicilline-acide clavulanique per os (impétigo étendu ou échec traitement local), céfalexine per os (infection cutanée étendue).

Pour la décolonisation SARM : chlorhexidine 4% (douches quotidiennes associées à la mupirocine nasale), octénidine nasale (alternative à la mupirocine en cas de résistance).

Questions fréquentes sur Bactroban

Références et sources

• ANSM, RCP Bactroban pommade cutanée et pommade nasale, ansm.sante.fr
• HAS, Recommandations de bonne pratique : impétigo (2021), has-sante.fr
• HCSP, Mesures de prévention des infections associées aux soins à bactéries multirésistantes (BMR), hcsp.fr
• Vidal, Monographie Bactroban, vidal.fr