Spedra

Spedra on Prescriptsy

Spedra wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.

U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.

Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.

Spedra is de Europese merknaam van avanafil, een snelwerkende selectieve fosfodiesterase-type-5-remmer (PDE5-remmer) die wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.

Het middel is in Nederland door het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) geregistreerd en beschikbaar op recept in tabletten van 50 mg, 100 mg en 200 mg.

Spedra onderscheidt zich binnen de klasse PDE5-remmers door een bijzonder snelle werking, met een Tmax van ongeveer 30 tot 45 minuten op nuchtere maag, en een hoge selectiviteit voor PDE5 ten opzichte van andere fosfodiesterase-isovormen, wat bijdraagt aan een gunstig bijwerkingenprofiel.

Prescriptsy werkt samen met CBG-geregistreerde huisartsen en urologen die online consulten aanbieden voor erectiele disfunctie. Meer informatie over verwante PDE5-remmers vindt u op onze pagina's over Sildenafil, Tadalafil (Cialis) en Vardenafil (Levitra).

Wat zijn erectiestoornissen?

Erectiele disfunctie, in het Nederlands ook wel erectiestoornissen of impotentie genoemd, wordt gedefinieerd als het onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit.

Het is een zeer veel voorkomende aandoening die volgens Nederlandse bevolkingsonderzoeken bij ongeveer 15 tot 20 procent van de mannen tussen 40 en 70 jaar in enige mate voorkomt.

De prevalentie neemt toe met de leeftijd: ongeveer 10 procent van mannen onder de 40 jaar, 25 tot 30 procent van mannen rond de 50 jaar en meer dan 50 procent van mannen boven de 70 jaar rapporteren erectiele klachten.

Erectiele disfunctie heeft meestal een gemengde organisch-psychogene oorzaak.

Belangrijke risicofactoren zijn: hart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2, hypertensie, dyslipidemie, obesitas, metabool syndroom, roken, overmatig alcoholgebruik, prostaatchirurgie (radicale prostatectomie), ruggenmerg- of bekkenletsels, neurologische aandoeningen (ziekte van Parkinson, multipele sclerose), hypogonadisme (laag testosteron), psychogene factoren (stress, relationele problemen, depressie, angst) en geneesmiddelen (bètablokkers, diuretica, SSRI's, antipsychotica, finasteride).

Erectiele disfunctie is vaak een vroeg signaal van onderliggende vasculaire ziekte en kan voorafgaan aan klinisch manifeste hart- en vaatziekten.

Werkzame stof: avanafil en het werkingsmechanisme

Avanafil is een selectieve, reversibele remmer van fosfodiesterase type 5 (PDE5), het enzym dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) in de corpora cavernosa van de penis. De erectie ontstaat door de volgende fysiologische cascade:

1. Seksuele prikkel (visueel, tactiel, olfactorisch, imaginair) leidt tot parasympatische activering en afgifte van stikstofmonoxide (NO) uit de nietadrenerge, niet-cholinerge (NANC) zenuwuiteinden en het endotheel van de corpora cavernosa.
2. NO activeert het enzym guanylaatcyclase, dat GTP omzet in cGMP.
3. cGMP veroorzaakt relaxatie van gladde spieren in de arteriolen en het cavernoosweefsel, waardoor bloedinstroom en zwelling van de corpora cavernosa ontstaat.
4. De zwelling van de corpora cavernosa drukt de veneuze afvoer (veno-occlusief mechanisme) af, wat de erectie onderhoudt.
5. Onder normale omstandigheden breekt PDE5 cGMP snel af, wat leidt tot detumescentie na de orgasme.

Avanafil remt PDE5 selectief en voorkomt de snelle afbraak van cGMP. Hierdoor blijft de cGMP-spiegel hoger en langer aanwezig, wat de erectie versterkt en verlengt.

Avanafil is echter alleen werkzaam bij aanwezigheid van seksuele stimulatie; zonder NO-afgifte wordt er geen cGMP gevormd en heeft de PDE5-remming geen effect.

Dit is een belangrijke eigenschap die voorkomt dat spontane, ongewenste erecties optreden.

Avanafil heeft een bijzonder hoge selectiviteit voor PDE5 ten opzichte van andere fosfodiesterase-isovormen:

• PDE1 (hart, vasculatuur): > 10.000x lagere affiniteit, verklaart het minimale risico op cardiovasculaire bijwerkingen los van NO-interacties.
• PDE6 (retina): ongeveer 120x lagere affiniteit, aanzienlijk hoger dan sildenafil (ongeveer 10x), wat verklaart waarom visuele bijwerkingen (wazig zien, kleurstoornissen) bij avanafil minder frequent voorkomen.
• PDE11 (skeletspier, prostaat): lage affiniteit, mogelijk verklarend voor de lagere incidentie van myalgieen en rugpijn in vergelijking met tadalafil.

Farmacokinetiek: waarom Spedra snel werkt

Een van de belangrijkste klinische voordelen van avanafil is de snelle werking.

Na orale inname op nuchtere maag bereikt avanafil een piekplasmaconcentratie (Tmax) in ongeveer 30 tot 45 minuten, sneller dan sildenafil (60 minuten), vardenafil (60 minuten) en tadalafil (120 minuten).

Klinische studies tonen aan dat bij sommige mannen de werking al binnen 15 minuten merkbaar is, met een klinisch relevant effect vanaf ongeveer 15 tot 20 minuten.

Dit maakt Spedra een aantrekkelijke optie voor mannen die een spontanere seksuele activiteit wensen zonder lange wachttijd.

De eliminatiehalfwaardetijd van avanafil bedraagt 5 tot 10 uur, wat leidt tot een werkingsduur van ongeveer 4 tot 6 uur.

Deze werkingsduur is korter dan die van tadalafil (tot 36 uur) maar vergelijkbaar met sildenafil (4 tot 6 uur) en vardenafil (4 tot 6 uur).

Avanafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd door het cytochroom P450-enzym CYP3A4 in de lever, met minder betrokkenheid van CYP2C9.

Dit maakt avanafil gevoelig voor interacties met CYP3A4-remmers (ketoconazol, ritonavir, claritromycine) en CYP3A4-inductoren (rifampicine, carbamazepine, fenytoine, sint-janskruid).

Uitscheiding vindt plaats via de feces (62 procent) en urine (21 procent), voornamelijk als metabolieten.

Voedsel, met name een vetrijke maaltijd, kan de absorptie vertragen met ongeveer 45 minuten maar heeft geen klinisch relevante invloed op de totale werkzaamheid.

Voor de snelst mogelijke werking wordt inname op nuchtere maag aanbevolen. Grapefruitsap moet worden vermeden, aangezien het de CYP3A4-metabolisme kan remmen en de avanafil-spiegel kan verhogen.

Indicatie en klinische toepassing in Nederland

Spedra is in Nederland uitsluitend geregistreerd voor de behandeling van erectiele disfunctie bij volwassen mannen.

Volgens de NHG-standaard Erectiele disfunctie (M83) en de richtlijnen van de Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU) behoren PDE5-remmers tot de eerstelijns farmacologische behandeling bij erectiele disfunctie ongeacht de etiologie, mits er geen contra-indicaties zijn.

De keuze tussen sildenafil, tadalafil, vardenafil en avanafil wordt bepaald door patiëntvoorkeuren (on-demand versus dagelijkse behandeling, snelheid van werking, werkingsduur), bijwerkingenprofiel, interacties met comedicatie en kosten/vergoeding.

Avanafil is een aantrekkelijke keuze voor patienten die een snelle werking wensen zonder de langdurige werkingsduur van tadalafil.

Patienten die minder bijwerkingen (met name visuele verstoringen of myalgieen) wensen, kunnen baat hebben bij de hogere selectiviteit van avanafil.

Klinische studies tonen een effectiviteit (positieve respons op SEP2- en SEP3-vragen) van 60 tot 80 procent bij mannen met lichte tot matige erectiestoornissen, met een hogere effectiviteit bij 200 mg ten opzichte van 100 mg.

Dosering en correct gebruik

Spedra wordt als on-demand medicatie gebruikt: het wordt alleen ingenomen wanneer seksuele activiteit wordt verwacht.

De aanbevolen startdosis is 100 mg, in te nemen ongeveer 15 tot 30 minuten voor de beoogde seksuele activiteit.

Bij onvoldoende effectiviteit kan de dosis worden verhoogd naar 200 mg; bij ongewenste bijwerkingen kan worden teruggegaan naar 50 mg. De maximale dosisfrequentie is eenmaal per 24 uur.

Seksuele stimulatie is noodzakelijk voor de werking. Zonder seksuele prikkel treedt geen erectie op. Patienten dienen te worden geinformeerd dat Spedra geen afrodisiacum is, maar een hulpmiddel dat de natuurlijke erectiele respons op seksuele stimulatie versterkt.

Cardiovasculaire veiligheid en absolute contra-indicaties

Het gebruik van Spedra is absoluut gecontra-indiceerd bij gelijktijdige inname van organische nitraten of NO-donoren (nitroglycerine, isosorbidedinitraat, isosorbide-mononitraat, amylnitriet, natriumnitroprusside). De combinatie kan leiden tot levensbedreigende hypotensie.

Patienten die Spedra gebruiken en een acute thoraxpijn-episode krijgen, mogen gedurende 24 uur geen nitroglycerine sublinguaal gebruiken; alternatieve anti-angineuze therapie dient te worden toegepast door de hulpverlener.

Andere cardiovasculaire contra-indicaties zijn: onstabiele angina pectoris, hartfalen NYHA-klasse III of IV, myocardinfarct of cerebrovasculair accident in de afgelopen 6 maanden, levensbedreigende ritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie (> 170/100 mmHg) en ongecontroleerde hypotensie (< 90/50 mmHg).

Voor aanvang van PDE5-behandeling dient de cardiovasculaire status te worden beoordeeld, inclusief inspanningstolerantie en risicofactoren.

Bijwerkingen en verdraagzaamheid

Spedra wordt over het algemeen goed verdragen.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn (5 tot 12 procent), flush (3 tot 10 procent), rinitis (1 tot 3 procent), dyspepsie (1 tot 2 procent) en rugpijn (1 tot 2 procent).

Deze bijwerkingen zijn doorgaans mild tot matig en zelf-limiterend. Door de hogere PDE5/PDE6-selectiviteit van avanafil zijn visuele bijwerkingen (wazig zien, veranderde kleurwaarneming) minder frequent dan bij sildenafil.

Zeldzamere maar ernstigere bijwerkingen omvatten priapisme (erectie > 4 uur, een medische noodsituatie), non-arterieele anterieure ischemische opticusneuropathie (NAION), plotseling gehoorverlies en allergische reacties. Bij deze symptomen dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt en medische hulp te worden gezocht.

Praktisch advies voor patienten

Voor optimale effectiviteit en veiligheid adviseren wij patienten:

• Neem Spedra 15 tot 30 minuten voor de geplande seksuele activiteit in met een glas water.
• Vermijd vette, zware maaltijden direct voor inname (vertraagt werking).
• Beperk alcoholgebruik tot maximaal 2 standaardconsumpties.
• Vermijd grapefruit en grapefruitsap.
• Informeer uw huisarts over alle medicatie en supplementen die u gebruikt.
• Neem Spedra niet vaker dan eenmaal per 24 uur.
• Zoek medische hulp bij een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt (priapisme).
• Bij plotseling visusverlies, gehoorverlies of tinnitus: onmiddellijk stoppen en naar de huisarts of spoedeisende hulp.
• Bespreek alternatieven met uw arts als Spedra onvoldoende werkt of bijwerkingen te hinderlijk zijn.

Vergoeding en beschikbaarheid in Nederland

Spedra is in Nederland verkrijgbaar op recept bij alle KNMP-aangesloten apotheken en via erkende online-apotheken die voldoen aan de eisen van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).

Binnen de basisverzekering van de Zorgverzekeringswet (Zvw) worden erectiele disfunctie-medicijnen doorgaans niet vergoed, tenzij er sprake is van een medisch onderbouwde indicatie zoals na prostaatchirurgie of bij specifieke neurologische aandoeningen.

De meeste patienten betalen Spedra uit eigen zak.

Veelgestelde vragen over Spedra

Hoe snel werkt Spedra?

Spedra werkt gemiddeld binnen 15 tot 30 minuten na inname op nuchtere maag. Bij sommige mannen is de werking al na 15 minuten merkbaar. Een vetrijke maaltijd kan de werking met ongeveer 45 minuten vertragen.

Hoe lang werkt Spedra?

De werkingsduur van Spedra bedraagt ongeveer 4 tot 6 uur. Binnen dit tijdsvenster kan bij herhaalde seksuele stimulatie een erectie worden opgewekt.

Kan ik Spedra combineren met alcohol?

Matig alcoholgebruik (1 tot 2 standaardconsumpties) is doorgaans geen probleem. Overmatig alcoholgebruik kan echter hoofdpijn, duizeligheid en orthostatische hypotensie versterken en de effectiviteit verminderen.

Is Spedra veiliger dan sildenafil of tadalafil?

Alle PDE5-remmers hebben een vergelijkbaar veiligheidsprofiel. Avanafil heeft een hogere selectiviteit voor PDE5 en minder affiniteit voor PDE6, wat mogelijk leidt tot minder visuele bijwerkingen. De keuze tussen PDE5-remmers hangt af van persoonlijke voorkeuren, werkingsduur, snelheid en comedicatie.

Heb ik seksuele stimulatie nodig voor Spedra?

Ja. Spedra werkt alleen bij aanwezigheid van seksuele stimulatie. Zonder prikkel treedt geen erectie op. Spedra is geen afrodisiacum.

Wat doe ik bij een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt?

Zoek onmiddellijk medische hulp (spoedeisende hulp, 112). Priapisme (erectie langer dan 4 uur) is een medische noodsituatie die onbehandeld kan leiden tot permanente erectiestoornissen.

Veiligheid en bijwerkingenmelding

Vermoedelijke bijwerkingen van Spedra kunnen worden gemeld via Lareb (lareb.nl) of besproken met de huisarts, uroloog of KNMP-apotheker.

De IGJ houdt toezicht op kwaliteit, veiligheid en reclame van geneesmiddelen in Nederland. Bij ernstige bijwerkingen of overdosering: bel 112 of het Vergiftigingen Informatie Centrum via 0800-0099.

Conclusie

Spedra (avanafil) is een effectieve, snelwerkende PDE5-remmer voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.

De snelle werking (15 tot 30 minuten), de hoge PDE5-selectiviteit en het gunstige bijwerkingenprofiel maken Spedra een aantrekkelijke optie voor mannen die on-demand behandeling zoeken.

Net als alle PDE5-remmers mag Spedra absoluut niet worden gecombineerd met nitraten en is cardiovasculaire evaluatie voor aanvang essentieel.

Bespreek met uw huisarts of uroloog of Spedra een passende behandeling is voor uw situatie en overweeg ook aanpassingen in leefstijl (stoppen met roken, afvallen, meer bewegen, alcohol verminderen) die de erectiele functie kunnen verbeteren.