Tadalafil

Tadalafil on Prescriptsy

Tadalafil wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.

U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.

Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.

Tadalafil is een generieke selectieve fosfodiesterase-type-5-remmer (PDE5-remmer) voor de behandeling van erectiestoornissen en benigne prostaathyperplasie (BPH) bij volwassen mannen.

Het middel is het werkzame bestanddeel van het originele merkproduct Cialis van Eli Lilly, dat sinds 2003 beschikbaar is.

Na afloop van het patent in 2017 zijn generieke tadalafil-preparaten in Nederland beschikbaar gekomen, met identieke werkzaamheid en veiligheid tegen aanzienlijk lagere kosten.

Tadalafil is in Nederland door het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) geregistreerd en wordt voorgeschreven door huisartsen en urologen op recept.

Prescriptsy werkt samen met CBG-geregistreerde huisartsen en urologen die online consulten aanbieden voor erectiestoornissen en prostaatklachten. Meer informatie over verwante behandelingen vindt u op onze pagina's over Sildenafil, Vardenafil en Tamsulosine voor BPH.

Wat zijn erectiestoornissen en benigne prostaathyperplasie?

Erectiestoornissen (erectiele disfunctie, ED) worden volgens de NHG-standaard Erectiele disfunctie (M83) gedefinieerd als het aanhoudende of terugkerende onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit, met een duur van minimaal 3 maanden.

In Nederland hebben naar schatting 700.000 tot 1 miljoen mannen erectiestoornissen, met een sterk leeftijdsafhankelijke prevalentie: ongeveer 5 procent bij mannen onder 40 jaar, oplopend tot 15 procent bij 60-jarigen en 30 tot 40 procent bij 70-jarigen.

De oorzaken zijn multifactorieel en omvatten vasculaire oorzaken (atherosclerose, hypertensie, diabetes mellitus), neurogene oorzaken (perifere neuropathie, CVA, multipele sclerose, ruggenmergletsel, prostatectomie), endocriene oorzaken (hypogonadisme, hyperprolactinemie, schildklierafwijkingen), medicamenteuze oorzaken (antihypertensiva, antidepressiva, antipsychotica) en psychogene oorzaken (depressie, angst, relatieproblemen).

Benigne prostaathyperplasie (BPH) is een goedaardige vergroting van de prostaat die veel voorkomt bij oudere mannen.

Volgens de NHG-standaard Mictieklachten bij mannen (M42) heeft ongeveer 50 procent van de mannen boven 50 jaar histologisch aantoonbare BPH, en 25 procent heeft klachten.

De vergrote prostaat drukt op de urethra, wat leidt tot lower urinary tract symptoms (LUTS): zwakke urinestraal, moeite met aanvang, druppelen na mictie, frequent plassen, nachtelijk plassen (nycturie), aandrang en gevoel van incomplete blaasontlediging.

Deze klachten hebben een aanzienlijke impact op kwaliteit van leven en slaap.

Belangrijk: ED en BPH komen vaak gelijktijdig voor.

Epidemiologische studies tonen aan dat 70 tot 80 procent van de mannen met matige tot ernstige BPH ook ED heeft, en omgekeerd.

Deze co-morbiditeit wordt verklaard door gemeenschappelijke pathofysiologische mechanismen, waaronder endotheeldisfunctie, verminderde NO-biosynthese, atherosclerose en verminderde beta-adrenerge activiteit.

Tadalafil heeft het unieke voordeel dat het beide aandoeningen tegelijkertijd kan behandelen.

Werkzame stof: tadalafil en het werkingsmechanisme

Tadalafil werd ontwikkeld door ICOS Corporation en Eli Lilly, en werd in 2003 in de Europese Unie geregistreerd voor ED onder de merknaam Cialis.

Het middel was de derde PDE5-remmer na sildenafil (Viagra, 1998) en vardenafil (Levitra, 2003), maar onderscheidt zich door een veel langere werkingsduur.

Het werkingsmechanisme van tadalafil bij erectiestoornissen verloopt via de NO-cGMP-route:

De fysiologie van de erectie

Tijdens seksuele stimulatie worden parasympatische zenuwen geactiveerd die stikstofmonoxide (NO) afgeven in het cavernoosweefsel van de penis.

NO activeert het enzym guanylaatcyclase, dat cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) produceert uit GTP.

cGMP veroorzaakt relaxatie van de gladde spiercellen in de cavernoossinusen en de helicine arteriën, waardoor bloed instroomt en de cavernoossinusen zich vullen.

De vergrote cavernoossinusen drukken op de subtunicale venulen, waardoor de veneuze afvloed beperkt wordt (veno-occlusief mechanisme) en een stijve erectie ontstaat.

PDE5-remming door tadalafil

Fosfodiesterase type 5 (PDE5) is het enzym dat cGMP afbreekt tot inactief GMP, waarmee het de duur en sterkte van de erectie beperkt.

Tadalafil is een potent, selectief en reversibel remmer van PDE5 en blokkeert daarmee de afbraak van cGMP.

Het resultaat is een verhoogde en langduriger cGMP-concentratie, wat een sterkere en langer aanhoudende erectie mogelijk maakt tijdens seksuele stimulatie.

Zonder seksuele stimulatie komt er geen NO vrij en werkt tadalafil niet.

Farmacokinetiek: de unieke lange werkingsduur

Tadalafil onderscheidt zich van sildenafil en vardenafil door zijn farmacokinetiek.

De plasma-piekconcentratie wordt na 2 uur bereikt (Tmax), en de eliminatiehalfwaardetijd is 17,5 uur, aanzienlijk langer dan sildenafil (3 tot 5 uur) en vardenafil (4 tot 5 uur).

Deze lange halfwaardetijd verklaart de werkingsduur van tot 36 uur, wat tadalafil de bijnaam "weekendpil" heeft opgeleverd.

Het voordeel is dat seksuele activiteit gedurende een langere periode na inname mogelijk is, wat spontaniteit en flexibiliteit bevordert.

Bovendien is de absorptie van tadalafil niet significant beinvloed door voedsel (in tegenstelling tot sildenafil, waarvan de werkzaamheid afneemt na vetrijke maaltijden).

Werking bij BPH

PDE5 wordt ook uitgedrukt in gladde spiercellen van de prostaat, blaashals en urethra.

Tadalafil verhoogt de cGMP-concentratie in deze weefsels, wat leidt tot relaxatie van de gladde spieren en verbetering van mictieklachten.

Daarnaast verbetert tadalafil de bloedtoevoer naar prostaat en blaas, wat bijdraagt aan de symptoomverlichting.

Het exacte mechanisme bij BPH is complexer dan bij ED en omvat ook effecten op de overactieve blaas en endotheeldisfunctie.

Indicaties en klinische toepassing in Nederland

Volgens de NHG-standaard Erectiele disfunctie (M83) zijn PDE5-remmers (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil) de eerstelijns medicamenteuze behandeling bij ED, na beoordeling van onderliggende oorzaken, levensstijlfactoren en cardiovasculaire status.

Tadalafil wordt door de huisarts voorgeschreven op basis van patientvoorkeur (spontaniteit versus on-demand), co-morbiditeit en kostenoverwegingen.

Volgens de NHG-standaard Mictieklachten bij mannen (M42) is tadalafil 5 mg dagelijks een optie bij BPH, vooral bij mannen met gelijktijdige ED en BPH.

Bij geisoleerde BPH wordt vaak eerst gestart met alpha-blokkers (tamsulosine 0,4 mg) of 5-alpha-reductaseremmers (finasteride, dutasteride), met tadalafil als alternatief of aanvulling.

Dosering en praktische toepassing

Tadalafil kan in twee regimes worden gebruikt. Het on-demand regime is geschikt voor mannen met incidentele seksuele activiteit (minder dan twee keer per week).

De aanbevolen dosis is 10 mg, ingenomen ongeveer 30 minuten voor de beoogde activiteit. De werking houdt tot 36 uur aan, wat flexibiliteit biedt.

Het dagelijkse regime (2,5 mg of 5 mg eenmaal per dag op een vast tijdstip) is geschikt voor mannen met frequente seksuele activiteit, mannen die spontaniteit belangrijk vinden, en mannen met gelijktijdige BPH.

De keuze tussen beide regimes wordt besproken met de voorschrijvend arts op basis van levensstijl, voorkeur, bijwerkingen en kosten.

Effectiviteit: klinische studies en praktijkervaring

De effectiviteit van tadalafil bij ED is aangetoond in meer dan 20 grote gerandomiseerde klinische studies.

Een gepoolde analyse toonde aan dat tadalafil 20 mg on-demand bij 75 tot 81 procent van de mannen met ED resulteerde in succesvolle geslachtsgemeenschap, vergeleken met 30 tot 40 procent met placebo.

De International Index of Erectile Function (IIEF) verbeterde significant, met gemiddelde stijgingen van 8 tot 10 punten op de erectiefunctie-domein-score.

Bij dagelijks tadalafil 5 mg toonden studies eveneens effectief herstel van erectiele functie bij 70 tot 80 procent van de mannen, met als bijkomend voordeel de mogelijkheid tot spontane seksuele activiteit.

Bij BPH toonde tadalafil 5 mg dagelijks een gemiddelde verbetering van 4 tot 5 punten op de IPSS-score, vergelijkbaar met alpha-blokkers, maar met het voordeel van gelijktijdige verbetering van erectiele functie.

Bijwerkingen en verdraagzaamheid

Tadalafil wordt over het algemeen goed verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

• Hoofdpijn.
• Flushing (blozen en warmtegevoel).
• Dyspepsie en maagzuur.
• Nasale congestie.
• Rugpijn en spierpijn (kenmerkend voor tadalafil, gerelateerd aan PDE11-remming).
• Duizeligheid.

Zeldzame maar ernstige bijwerkingen zijn priapisme, plotseling visusverlies (NAION), plotseling gehoorverlies, en cardiovasculaire complicaties zoals myocardinfarct en ritmestoornissen.

Contra-indicaties en voorzichtigheid

Tadalafil is gecontra-indiceerd bij gelijktijdig gebruik van nitraten of NO-donoren, recent myocardinfarct of CVA, onstabiele angina, hartfalen NYHA klasse II of ernstiger, ongecontroleerde hypertensie of hypotensie, NAION in de voorgeschiedenis, ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C) en gelijktijdig gebruik van riociguat.

Voorzichtigheid is geboden bij patienten die alpha-blokkers gebruiken (hypotensierisico), bij anatomische afwijkingen van de penis, bij sikkelcelziekte en bij nier- of leverinsufficiëntie.

Vergoeding en beschikbaarheid in Nederland

Tadalafil voor erectiestoornissen wordt in Nederland doorgaans NIET vergoed vanuit de basisverzekering, tenzij sprake is van specifieke medische indicaties zoals ED na prostatectomie of bij neurologische aandoeningen.

De patient betaalt de volledige kosten zelf. Generieke tadalafil is aanzienlijk goedkoper dan de originele Cialis. Voor de BPH-indicatie kan vergoeding wel van toepassing zijn volgens het GVS.

De huisarts of apotheker kan advies geven over vergoeding in individuele gevallen.

Tadalafil is uitsluitend op recept verkrijgbaar bij alle Nederlandse apotheken (KNMP-aangesloten). Online bestelling is mogelijk via erkende online-apotheken die aan de IGJ-eisen voldoen.

Waarschuwing: tadalafil uit illegale bronnen (internet zonder recept) kan vervalst zijn, verkeerde doseringen bevatten of verontreinigd zijn met gevaarlijke stoffen. Koop alleen bij betrouwbare, CBG-geregistreerde apotheken.

Veelgestelde vragen over tadalafil

Hoe lang werkt tadalafil?

Tadalafil werkt tot 36 uur na inname, wat het onderscheidt van sildenafil en vardenafil (4 tot 6 uur). Dit verklaart de bijnaam "weekendpil" en biedt flexibiliteit voor spontane seksuele activiteit.

Kan ik tadalafil innemen met voedsel?

Ja, in tegenstelling tot sildenafil wordt de absorptie van tadalafil niet significant beinvloed door voedsel, inclusief vetrijke maaltijden. U kunt tadalafil innemen met of zonder eten.

Mag ik alcohol drinken bij tadalafil?

Matig alcoholgebruik (tot 2 glazen wijn of 2 glazen bier) heeft geen klinisch relevante interactie. Overmatig alcoholgebruik verhoogt het risico op duizeligheid, hoofdpijn en posturale hypotensie, en vermindert de effectiviteit.

Wat is het verschil tussen tadalafil 10 mg on-demand en 5 mg dagelijks?

Het on-demand regime (10 mg) is geschikt voor incidenteel gebruik met inname 30 minuten voor seks.

Het dagelijkse regime (5 mg) biedt continue bescherming tegen ED en behandelt tegelijkertijd BPH-klachten, met als voordeel volledige spontaniteit.

De keuze hangt af van frequentie van seksuele activiteit, co-morbiditeit en patientvoorkeur.

Kan tadalafil mijn BPH verbeteren?

Ja, tadalafil 5 mg dagelijks verbetert zowel ED als BPH-klachten door relaxatie van gladde spieren in de prostaat, blaashals en urethra. Dit is een praktisch voordeel voor mannen met beide aandoeningen.

Veiligheid en kwaliteitsbewaking in Nederland

De veiligheid van tadalafil wordt in Nederland gemonitord door Lareb. Patienten en zorgverleners kunnen vermoedelijke bijwerkingen melden via lareb.nl.

De IGJ houdt toezicht op de kwaliteit van apotheken en online verkooppunten. De KNMP verstrekt actuele informatie aan apothekers en patienten via apotheek.nl en de KNMP-kennisbank.

Bij acute ernstige bijwerkingen (priapisme, plotseling visusverlies, pijn op de borst): bel 112 of ga naar de spoedeisende hulp.

Voor niet-acute vragen kan de huisarts, uroloog of apotheker worden geraadpleegd.

Conclusie

Tadalafil is een effectieve, goed verdragen en wijdverbreid gebruikte generieke PDE5-remmer voor erectiestoornissen en benigne prostaathyperplasie bij volwassen mannen.

De unieke lange werkingsduur van 36 uur, de flexibiliteit tussen on-demand en dagelijkse regimes, en de mogelijkheid tot gelijktijdige behandeling van ED en BPH maken tadalafil een aantrekkelijke keuze binnen de PDE5-remmerklasse.

Zorgvuldige cardiovasculaire beoordeling, strikte contra-indicatie met nitraten en voorlichting over mogelijke bijwerkingen zijn essentieel voor veilig gebruik.

Raadpleeg altijd uw huisarts, uroloog of KNMP-apotheker voor persoonlijk advies over erectiestoornissen en prostaatklachten.