Saxenda

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Saxenda (Liraglutid), Umfassender medizinischer Ratgeber

Saxenda ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Gewichtsregulierung, das den Wirkstoff Liraglutid in einer Konzentration von 6 mg/ml enthaelt.

Es gehoert zur Klasse der GLP-1-Rezeptoragonisten (Glucagon-like Peptide-1) und ahmt die Wirkung eines natuerlich vorkommenden Darmhormons nach.

Saxenda ist in Deutschland durch die Europaeische Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen und wird vom Bundesinstitut fuer Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) national beaufsichtigt.

Das Praeparat richtet sich an Erwachsene sowie Jugendliche ab 12 Jahren, die unter Adipositas oder uebergewichtsbedingten Begleiterkrankungen leiden.

Wirkungsmechanismus

Liraglutid ist ein Analogon des menschlichen GLP-1-Hormons, das im Duenndarm nach der Nahrungsaufnahme ausgeschuettet wird.

Als GLP-1-Rezeptoragonist bindet Liraglutid an GLP-1-Rezeptoren im Hypothalamus und anderen Hirnregionen, die fuer die Appetit- und Saettigungsregulation verantwortlich sind.

Durch diese Bindung wird das Saettigungsgefuehl verstaerkt und der Hunger reduziert, was dazu fuehrt, dass Patienten weniger Nahrung zu sich nehmen.

Gleichzeitig verlangsamt Liraglutid die Magenentleerung, was die Nahrungsaufnahme weiter reduziert und den Blutzuckerspiegel nach den Mahlzeiten stabiler haelt.

Im Gegensatz zu anderen GLP-1-Agonisten, die primaer zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt werden (wie Victoza, das ebenfalls Liraglutid enthaelt, aber in niedrigerer Dosierung), zielt Saxenda auf die zentrale Gewichtsregulierung ab.

Die Halbwertszeit betraegt etwa 13 Stunden, was eine einmal taegliche Dosierung ermoeglicht.

Indikationen

Saxenda ist indiziert als Ergaenzung zu einer kalorienreduzierten Ernaehrung und erhoehter koerperlicher Aktivitaet fuer das Gewichtsmanagement bei:

• Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2 oder hoeher (Adipositas)
• Erwachsenen mit einem BMI zwischen 27 und 30 kg/m2 (Uebergewicht) in Verbindung mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung wie Praediabetes, Typ-2-Diabetes mellitus, Hypertonie, Dyslipidamie oder obstruktiver Schlafapnoe
• Jugendlichen ab 12 Jahren mit Adipositas (BMI im 95. Perzentil oder hoeher) und einem Koerpergewicht von mehr als 60 kg

In Deutschland entscheidet der Hausarzt oder Internist ueber die Indikationsstellung. Da Saxenda nicht im Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) enthalten ist, tragen die meisten Patienten die Kosten selbst.

Private Krankenversicherungen (PKV) koennen die Kosten ganz oder teilweise erstatten; dies haengt vom individuellen Versicherungsvertrag ab.

Dosierung und Anwendung

Saxenda wird einmal taeglich subkutan (unter die Haut) injiziert. Die Injektion kann unabhaengig von Mahlzeiten erfolgen und sollte taeglich zur gleichen Uhrzeit durchgefuehrt werden. Geeignete Injektionsstellen sind der Bauch, der Oberschenkel und der Oberarm.

Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis von 0,6 mg pro Tag und wird woechentlich um 0,6 mg erhoehen, bis die Zieldosis von 3,0 mg pro Tag erreicht ist.

Diese schrittweise Erhoehung dient der besseren Vertraeglichkeit.

Falls die maximale Dosis nicht vertragen wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden, da niedrigere Dosen keine ausreichende Wirksamkeit fuer die Gewichtsbehandlung haben.

Nebenwirkungen

Die haeufigsten Nebenwirkungen von Saxenda betreffen den Magen-Darm-Trakt. Uebelkeit, Erbrechen und Durchfall treten bei mehr als 10 % der Patienten auf, besonders zu Beginn der Behandlung.

Diese Beschwerden verbessern sich in der Regel mit der Zeit. Weniger haeufig, aber klinisch relevant sind Pankreatitis, Gallenblasensteine und erhoehte Herzfrequenz.

Kontraindikationen

Saxenda ist kontraindiziert bei Patienten mit:

• Ueberempfindlichkeit gegen Liraglutid oder einen der Hilfsstoffe
• Persoenlicher oder familiarer Vorgeschichte eines medullaren Schilddruesenkarzinoms
• Multipler Endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN 2)
• Schwangerschaft
• Schwerer Nierenfunktionsstoerung (GFR unter 30 ml/min)
• Schwerer Leberinsuffizienz

Wechselwirkungen

Saxenda kann die Resorption oral eingenommener Arzneimittel beeinflussen, da es die Magenentleerung verlangsamt. Besondere Vorsicht ist geboten bei:

• Oralen Kontrazeptiva: Die Bioverfuegbarkeit kann leicht veraendert sein; es wird empfohlen, die Pille mindestens 1 Stunde nach der Saxenda-Injektion einzunehmen.
• Insulin und Sulfonylharnstoffe: Das Risiko einer Hypoglykamie erhoehen sich; eine Dosisreduktion dieser Medikamente kann erforderlich sein.
• Warfarin und andere Antikoagulanzien: Engmaschiges INR-Monitoring wird empfohlen.

Ihr Arzt und Apotheker sollten ueber alle eingenommenen Arzneimittel, einschliesslich rezeptfreier Praeparate und Nahrungsergaenzungsmittel, informiert werden.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Saxenda ist waehrend der Schwangerschaft kontraindiziert. Praeklinische Studien an Tieren haben eine Reproduktionstoxizitaet gezeigt.

Da Gewichtsabnahme waehrend der Schwangerschaft ein Risiko fuer den Foetus darstellt, darf Saxenda bei schwangeren Frauen nicht eingesetzt werden.

Frauen im gebaerfaehigen Alter sollten waehrend der Behandlung eine zuverlaessige Verhuetungsmethode anwenden.

Es ist nicht bekannt, ob Liraglutid oder seine Metaboliten in die Muttermilch uebergehen. Aufgrund des moeglichen Risikos fuer den Saeuglinmg darf Saxenda in der Stillzeit nicht verwendet werden. Frauen, die stillen moechten, sollten dies mit ihrem Arzt besprechen.

Aufbewahrung

Ungestoechene Saxenda-Pens sind im Kuehlschrank bei 2 bis 8 Grad Celsius aufzubewahren. Nicht einfrieren.

Nach dem ersten Gebrauch kann der Pen bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur (bis 30 Grad Celsius) oder im Kuehlschrank aufbewahrt werden.

Der Pen sollte vor Licht und Waerme geschuetzt werden. Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Pen und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.

Arzneimittel sollten ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Entsorgen Sie unbenutzte oder abgelaufene Saxenda-Pens gemaess den lokalen Vorschriften oder ueber Ihren Apotheker.

Haeufig gestellte Fragen

Wie schnell wirkt Saxenda?

Saxenda beginnt nach der ersten Injektion zu wirken, aber eine merkliche Gewichtsabnahme tritt in der Regel nach mehreren Wochen ein.

In klinischen Studien begannen Patienten nach 12 bis 16 Wochen eine signifikante Gewichtsabnahme zu verzeichnen.

Bei Patienten, die nach 12 Wochen Behandlung mit der vollen Dosis nicht mindestens 5 % ihres Ausgangsgewichts verloren haben, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.

Kann ich Saxenda mit anderen Gewichtsreduktionsmitteln kombinieren?

Die gleichzeitige Anwendung von Saxenda mit anderen GLP-1-Rezeptoragonisten oder Gewichtsreduktionsmitteln wie Orlistat wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit solcher Kombinationen vorliegen. Besprechen Sie alle geplanten Kombinationstherapien mit Ihrem Arzt.

Was passiert, wenn ich eine Dosis vergesse?

Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern, jedoch nur wenn bis zur naechsten geplanten Dosis noch mindestens 12 Stunden verbleiben.

Andernfalls ueberspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen die naechste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Verdoppeln Sie niemals die Dosis.

Wird Saxenda von der GKV erstattet?

In Deutschland ist Saxenda nicht Bestandteil des Leistungskatalogs der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Die Behandlungskosten muessen daher in der Regel selbst getragen werden.

Einzelne private Krankenversicherungen (PKV) koennen die Kosten ganz oder teilweise uebernehmen.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) und das Institut fuer Qualitaet und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) haben Saxenda bislang nicht fuer eine GKV-Erstattung empfohlen.

Kann Saxenda bei Typ-2-Diabetes angewendet werden?

Saxenda ist nicht zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Fuer Diabetiker gibt es das verwandte Praeparat Victoza (Liraglutid 1,2 oder 1,8 mg), das fuer die Diabetesbehandlung zugelassen ist.

Saxenda kann jedoch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Adipositas zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden, sofern die entsprechenden Indikationskriterien erfuellt sind.

Wie lange muss ich Saxenda nehmen?

Saxenda ist fuer eine langfristige Anwendung gedacht, solange der Patient davon profitiert und das Praeparat gut vertraegt.

Klinische Studien haben gezeigt, dass nach Absetzen von Saxenda das Gewicht wieder zunimmt. Eine dauerhafte Lebensstilveraenderung, kalorienreduzierte Ernaehrung und regelmaessige Bewegung, ist unabdingbar, um den Gewichtsverlust langfristig aufrechtzuerhalten.

Gibt es Alternativen zu Saxenda in Deutschland?

Ja, seit 2023 ist Wegovy (Semaglutid 2,4 mg) als weiterer GLP-1-Rezeptoragonist zur Gewichtsreduktion in Deutschland zugelassen.

Semaglutid wird einmal woechentlich injiziert und hat in klinischen Studien eine noch staerkere Gewichtsabnahme gezeigt als Liraglutid.

Ihr Arzt kann Sie ueber die fuer Sie am besten geeignete Option beraten.

Kosten und Kostenerstattung in Deutschland

Saxenda gehoert zu den Arzneimitteln, die vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) im Rahmen der fruehen Nutzenbewertung gemaess Paragraf 35a SGB V bewertet wurden.

Da der G-BA fuer Saxenda keinen Zusatznutzen gegenueber der zweckmaessigen Vergleichstherapie festgestellt hat, ist das Praeparat nicht im Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) enthalten.

Das bedeutet: Kassenpatienten muessen die Kosten fuer Saxenda vollstaendig selbst tragen.

Die monatlichen Therapiekosten belaufen sich je nach Dosierung und Einkaufskanal auf mehrere hundert Euro.

Privatpatienten und Patienten mit Zusatzversicherung sollten vorab klaeren, ob ihre Versicherung eine Erstattung vorsieht, da die Erstattungsmodalitaeten stark variieren.

Manche gesetzlichen Krankenkassen bieten im Rahmen von Satzungsleistungen eine anteilige Kostenuebernahme an; informieren Sie sich direkt bei Ihrer Krankenkasse.

Das IQWiG bewertet regelmassig den klinischen Nutzen und die Kostenwirksamkeit solcher Praeparate im deutschen Gesundheitssystem.

Lebensstil und begleitende Therapiemassnahmen

Saxenda ist keine Monotherapie zur Gewichtsreduktion. Gemaess der Zulassungsbedingungen ist Saxenda ausschliesslich als Ergaenzung zu einer kalorienreduzierten Ernaehrung und erhoehter koerperlicher Aktivitaet indiziert.

Ohne diese Lebensstilveraenderungen ist die Wirksamkeit von Saxenda deutlich eingeschraenkt.

Es empfiehlt sich, die Saxenda-Therapie in ein umfassendes medizinisches Gewichtsmanagement-Programm einzubetten, das regelmassige aerztliche Verlaufskontrollen, Ernaehrungsberatung und psychologische Unterstuetzung umfasst.

Die Deutsche Adipositas-Gesellschaft (DAG) empfiehlt ein multimodales Therapiekonzept, das Ernaehrungs-, Bewegungs- und Verhaltenstherapie kombiniert.

Die medikamentoese Therapie mit Saxenda sollte als Ergaenzung, nicht als Ersatz dieser Massnahmen betrachtet werden.

Ein Hausarzt oder Internist kann Sie zu den geeigneten Begleitprogrammen in Ihrer Region beraten.

Saxenda im Vergleich zu Wegovy und anderen GLP-1-Therapien

Neben Saxenda (Liraglutid 3,0 mg einmal taeglich) steht seit 2023 in Deutschland auch Wegovy (Semaglutid 2,4 mg einmal woechentlich) als GLP-1-Rezeptoragonist zur Gewichtsreduktion zur Verfuegung.

In der SCALE-Studienreihe erreichten Saxenda-Patienten nach 56 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von ca. 8 % des Ausgangsgewichts. In der STEP-Studienreihe fuer Wegovy wurde eine mittlere Gewichtsabnahme von ca.

15 % verzeichnet. Trotz der unterschiedlichen Wirksamkeit sind individuelle Faktoren wie Vertraeglichkeit, Injektionsfrequenz und Kosten bei der Therapieentscheidung zu beruecksichtigen.

Ihr Arzt kann Sie zur optimalen Therapieoption fuer Ihre persoenliche Situation beraten.

Quellen und weiterfuehrende Informationen

• Bundesinstitut fuer Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
• Institut fuer Qualitaet und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)
• Gelbe Liste, Liraglutid
• Europaeische Arzneimittelagentur (EMA), Saxenda EPAR