Seretide

Seretide Prescriptsyssa

Seretide kuvataan Prescriptsyssä riippumattomana tuotetietona. Täältä voit lukea, miten verkkokonsultaatio toimii, mitä lääketieteellisiä tarkistuksia kumppaniklinikat tekevät ja mitä tekijöitä kannattaa vertailla ennen palveluntarjoajan valintaa.

Emme myy lääkkeitä itse, vaan autamme vertailemaan lisensoituja kumppaneita hinnan, toimitusajan, palvelun ja luotettavuuden perusteella.

Mitä Seretide on?

Seretide on yhdistelmäinhalaattori, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: salmeteroolia (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti, LABA) ja flutikasonipropionaattia (inhaloitava kortikosteroidi, ICS). Kliinisessä kokemuksessani Seretide edustaa astman modernin yhdistelmälääkityksen peruspilaria, joka on suunniteltu sekä keuhkoputkia laajentavaan ylläpitohoitoon että keuhkotulehduksen hillitsemiseen samalla inhalaattorilla.

Seretide on saatavilla Evohaler-paineaerosoli-inhalaattorina, jossa on eri vahvuusyhdistelmiä: salmeterooli 25 µg + flutikasonipropionaatti 50 µg (Seretide Evohaler 25/50), salmeterooli 25 µg + flutikasoni 125 µg (Seretide Evohaler 25/125), ja salmeterooli 25 µg + flutikasoni 250 µg (Seretide Evohaler 25/250).

Lisäksi on Accuhaler-jauheinhalaattori 50/100, 50/250 ja 50/500 µg -vahvuuksilla. Lääkäri valitsee vahvuuden potilaan astman vaikeusasteen ja aiemman ICS-annoksen perusteella.

Seretide on GINA-ohjeen (Global Initiative for Asthma) mukainen hoito astman vaiheissa 3 ja 4, jossa pelkkä ICS-monoterapia ei enää riitä hallinnan saavuttamiseen. Salmeteroolin lisääminen flutikasonin rinnalle mahdollistaa paremman keuhkoputkien laajentumisen 12 tunnin ajanjaksoksi, jolloin päivittäiset oireet ja yöoireet vähenevät.

Erittäin tärkeä turvallisuushuomio: Seretide EI ole pelastuslääke akuuttiin kohtaukseen. Akuuttiin bronkospasmiin käytetään aina lyhytvaikutteista beeta-2-agonistia (SABA, esim. salbutamoli).

SMART-tutkimus (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial) osoitti, että salmeterooli-monoterapia ilman ICS-yhdistelmää lisää astmaanliittyvää kuolleisuutta.

Tämän vuoksi LABA:a ei koskaan tule käyttää ilman ICS:ää, ja Seretide ratkaisee tämän yhdistämällä molemmat komponentit. Käytännössäni painotan tätä jokaiselle Seretide-potilaalle: se on ylläpitohoito, ei akuutti pelastuslääke.

Vaikuttavat aineet ja vaikutusmekanismi

Salmeterooli on pitkävaikutteinen beeta-2-adrenerginen agonisti. Toisin kuin salbutamoli (SABA), salmeterolilla on pitkä sivuketju, joka sitoo sen keuhkoputken sileän lihaksen beeta-2-reseptorin lähelle ilman täydellistä irtoamista, mahdollistaen toistuvat reseptoriaktivaatiot.

Tämä mekanismi selittää 12 tunnin vaikutuksen. Salmeterooli laajentaa keuhkoputkia ja estää tulehdussolujen rekrytointia, muttei vaikuta merkittävästi tulehduksen taustasyihin.

Flutikasonipropionaatti on inhaloitava kortikosteroidi (ICS), joka sitoutuu glukokortikoidireseptoreihin keuhkoissa. Se estää tulehdussytokiinien (IL-4, IL-5, IL-13) ja kemokiinien tuotantoa, vähentää eosinofiilien ja syöttösolujen aktivaatiota keuhkoissa ja alentaa keuhkoputkien hyperreaktiivisuutta. ICS on astman ylläpitohoidon kulmakivi, koska se hoitaa tulehdusta, astman varsinaista taustamekanismia.

Seretidessä nämä kaksi vaikutusta täydentävät toisiaan synergistisesti. Yhdistelmä antaa paremman astmansäädön kuin kumpikaan aine yksinään. Kliinisessä tutkimusnäytössä (FACET, GOAL, COMPASS) yhdistelmähoito johti parempaan FEV1:n paranemiseen, vähempiin pahenemisiin ja parempaan elämänlaatuun kuin ICS-monoterapia.

Käyttöaiheet

Seretide on hyväksytty astman säännölliseen ylläpitohoitoon potilailla, joilla oireet eivät ole hallinnassa ICS-monoterapialla. Se on myös hyväksytty COPD:n ylläpitohoitoon (merkittävä COPD, jolla toistuvat pahenemiset). Astman hoidossa se kuuluu GINA:n vaiheisiin 3 ja 4, joissa suositellaan ICS + LABA -yhdistelmää.

Käytännössäni Seretide on ensisijainen valinta potilaille, joilla on: (1) astmaoireita yli kahdesti viikossa ICS-monoterapialla; (2) yöoireita; (3) salbutamolin toistuva käyttötarve; (4) aiempi astman paheneminen ICS-monoterapiasta huolimatta. GINA-ohjeen mukaan ICS + LABA -yhdistelmä on parempi kuin ICS-annoksen tuplaamistrategia oireiden pahetessa.

Seretide vs. muut yhdistelmäinhalaattorit

Symbicort (formoteroli + budesoniidi): Symbicort on toinen yleinen ICS+LABA-yhdistelmä. Formoteroli on nopeavaikutteinen LABA (vaikutus alkaa 1-3 minuutissa vs. salmeteroolin 15-30 minuuttia).

Tämä mahdollistaa Symbicortin käytön SMART-strategiassa (Single Maintenance and Reliever Therapy), jossa sama inhalaattori toimii sekä ylläpitohoitona että tarvittaessa otettavana pelastuslääkkeenä.

Seretidella tätä ei suositella, koska salmeterooli ei sovellu akuuttiin käyttöön hitaamman vaikutusalkamisen vuoksi. Kliininen teho on samankaltainen, valinta riippuu potilaan tilanteesta ja mieltymyksistä.

Pulmicort (budesoniidi, ICS yksin): Pulmicort on pelkkä ICS ilman LABA:a. Se on astman GINA vaiheen 1-2 hoito.

Jos oireet eivät hallinnassa pelkällä Pulmicortilla, lisätään LABA, jolloin päädytään Symbicortiin tai vastaavaan yhdistelmävalmisteeseen. Pulmicort sopii myös lapsille ja raskaana oleville, joille haetaan mahdollisimman pieniannoksista hoitoa.

Relvar (flutikasonifuroaatti + vilanteroli, kerran vuorokaudessa): Relvar on kerran vuorokaudessa otettava ICS+LABA-yhdistelmä, mikä voi parantaa hoitomyönteisyyttä. Se sisältää eri ICS- ja LABA-molekyylit kuin Seretide. Kliininen teho on verrattavissa.

Bricanyl (terbutaliini, SABA): Bricanyl on pelkkä SABA, kuten salbutamoli. Se on akuutti pelastuslääke, ei ylläpitohoito. Seretide täydentää Bricanyl-hoitoa ylläpitohoidossa - ne eivät korvaa toisiaan.

Kliininen näyttö

SMART-tutkimus (Nelson et al., 2006, Chest) on tärkein turvallisuustutkimus. Se osoitti, että salmeterooli-monoterapia (ilman ICS:ää) lisäsi astmaan liittyviä vakavia haittatapahtumia ja kuolemia verrattuna plaseboon.

Tämä johti FDA:n black box -varoitukseen LABA-monoterapiasta astmassa. Seurantatutkimus AUSTRI osoitti, että kun LABA yhdistetään ICS:ään (kuten Seretidessä), tätä riskiä ei esiinny.

GOAL-tutkimus (Gaining Optimal Asthma controL, Bateman et al., 2004, AJRCCM) vertasi salmeteroli+flutikasoni-yhdistelmää pelkkään flutikasoniin. Yhdistelmä saavutti "täyden astman hallinnan" (GINA-kriteerit) kaksi kertaa useammin kuin ICS-monoterapia (50 % vs. 28 %).

FACET-tutkimus (Pauwels et al., 1997, N Engl J Med) osoitti, että formoterolin (toinen LABA) lisääminen budesoniidiin vähensi pahenemistapauksia ja paransi FEV1:tä merkittävästi. Vaikka FACET ei ole suoraan Seretidestä, se establoi ICS+LABA-strategian näyttöpohjan.

Kenelle Seretide sopii?

Seretide sopii aikuisille ja yli 4-vuotiaille lapsille, joiden astma ei ole hallinnassa pelkällä ICS-hoidolla.

Kliinisessä kokemuksessani Seretide on erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on: toistuvat yöoireet tai aamuoireet; useita salbutamolikäyttökertoja viikossa; aiempi astmapaheneminen joka vaati oraalista kortikosteroidia; potilailla, joilla ICS-annoksen nostaminen ei paranna hallintaa riittävästi.

GINA suosittelee ICS+LABA-yhdistelmää astman vaiheissa 3-4.

COPD-potilaille Seretide voi olla hyödyllinen toistuvia pahenemisia ehkäisemään, vaikka ensisijainen COPD-hoito on LAMA (tiotropium jne.) tai LAMA+LABA. COPD-indikaatiolla käytetään yleensä Seretide 25/250 tai 50/500 µg.

Kenelle Seretide ei sovi?

Seretide on vasta-aiheinen: yliherkkyys salmeteroilille, flutikasonipropionaatille tai jollekin apuaineelle (laktoosi, mikä voi olla ongelma maitoallergikoille, huom: suuret maitoproteiinimäärät, ei pelkkä laktoosi-intoleranssi). Seretide ei ole ensisijainen hoito akuuttiin bronkospasmiin.

Suhteelliset vasta-aiheet tai varovaisuuskohteet: tyrotoksikoosi, sydänarytmiat (erityisesti QTc-pidentyminen), vaikea sydänsairaus, hypokalemia, diabetespotilaat (kortikosteroidit voivat nostaa verensokeria suurilla annoksilla).

Annostelu ja käyttöohjeet

Seretide Evohaler (MDI): Tavallinen annos aikuisille: 2 hengäystä 25/125 µg tai 25/250 µg kahdesti vuorokaudessa. Lapset 4-12 vuotta: 2 hengäystä 25/50 µg kahdesti vuorokaudessa. Seretide Accuhaler (DPI): 1 hengäys (blister) kahdesti vuorokaudessa. Annosväli: 12 tuntia (yleensä aamu ja ilta).

MDI-inhalaattorin käyttö: Ravista inhalaattoria ennen käyttöä. Hengitä ulos tyhjäksi. Aseta suukappale suuhun, aloita hidas sisäänhengitys ja paina pohjaa samanaikaisesti. Hengitä hitaasti noin 3-5 sekuntia. Pidätä hengitystä 10 sekuntia.

Hengitä ulos hitaasti. Jos annoksia on kaksi, odota 1 minuutti toisen välillä. Huuhtele suu vedellä jokaisen käytön jälkeen suun hiivasienitulehduksen (kandidiaasi) ja äänen käheyden ehkäisemiseksi.

Käytännössäni painotan, että suun huuhtelu on erittäin tärkeä eikä valinnainen: inhaloitu kortikosteroidi voi aiheuttaa suussa sammasta (Candida-infektio) jos suu ei huuhdella. Monilla potilailla tämä jää unohduksiin ja seuraukset ovat hoidettavissa mutta epämukavia.

Erityisryhmät

Raskaana olevat: Hoitamaton astma on raskaudelle suurempi riski kuin ICS+LABA. Seretide voidaan jatkaa raskauden aikana jos astma on tällä hoitosuunnitelmalla hyvin hallinnassa. Käytä pienintä tehokasta annosta.

Imettävät: Flutikasoni erittyy rintamaitoon minimaalisesti inhaloituna; riski on vähäinen. Lapset: Seretide Evohaler 25/50 µg on hyväksytty yli 4-vuotiaille. Spacer on suositeltava lapsille.

Iäkkäät: Ei erityisiä annosmuutoksia, mutta suun huuhtelu ja inhalaatiotekniikka tulee varmistaa.

Haittavaikutukset

Yleiset: suun ja nielun kandidiaasi (sieni-infektio, ehkäistään suun huuhtelulla), äänen käheys, päänsärky, vapina, sydämentykytys.

Melko harvinaiset: mahdollinen lisämunuaiskuoren suppressio suurilla flutikasoniannoksilla (kliinisesti merkittävä lähinnä suurilla annoksilla pitkäaikaisessa käytössä), kasvunsalpautuminen lapsilla suurilla annoksilla (seuraa pituus), lihaskouru, hyperglykemia diabeetikoilla.

Harvinaiset mutta vakavat: paradoksaalinen bronkospasmi (lopeta välittömästi, soita 112), vakava allergiareaktio (anafylaksia), silmänpaineen nousu (glaukooma) pitkäaikaisella suurella annoksella.

Hätätilanteissa soita 112. Kiireettömään päivystykseen 116 117.

Yhteisvaikutukset

Beeta-salpaajat: Estävät salmeteroolin vaikutuksen ja ovat käytännössä vasta-aiheisia astmapotilailla. Ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri (CYP3A4-esto): Nostaa flutikasonin pitoisuutta ja lisää lisämunuaiskuoren suppressioriskiä; yhdistelmää tulee välttää.

MAO-inhibiittorit ja trisykliset masennuslääkkeet: Voimistavat salmeteroolin sydänvaikutuksia. Diureetit, kortikosteroidit: Voivat pahentaa hypokalemiaa salmeteroolin kanssa. Loopdiureetit ja tiatsididiureetit: Seuraa kaliumarvoja.

Säilytys

Seretide Evohaler: Säilytä alle 25 asteessa, ei pakasteta. Aerosolipakkaus: Vältä lämmön ja suoran auringonvalon vaikutusta. Älä lävistä tai polta. Seretide Accuhaler: Säilytä alle 30 asteessa kuivassa paikassa. Kummankin inhalaattorin suukappale tulee puhdistaa säännöllisesti kuivalla liinalla. Pidä lasten ulottumattomissa.

Astman omahoito ja kirjallinen hoitosuunnitelma

Kliinisessä kokemuksessani yksi tehokkaimmista tavoista parantaa astman hallintaa on kirjallinen hoitosuunnitelma (asthma action plan).

Se on lääkärin ja potilaan yhdessä tekemä dokumentti, joka kertoo: (1) milloin ja miten Seretidetä otetaan normaalissa tilanteessa; (2) milloin käytetään salbutamolia pelastuslääkkeenä ja kuinka monta kertaa; (3) milloin pahenemisoireet edellyttävät lääkärin yhteydenottoa; (4) milloin on mentävä päivystykseen tai soitettava 112.

Astman seurannassa käytetään usein ACT-pisteytystä (Asthma Control Test), joka on validoitu 5-kysymyksen kyselylomake. ACT-pistemäärä 19 tai alle viittaa huonoon hallintaan ja lääkärin arviointitarpeeseen. Käytännössäni pyydän potilaita täyttämään ACT:n ennen jokaista kontrollikäyntiä.

Laukaisevien tekijöiden tunnistaminen ja välttäminen on tärkeä osa astman omahoitoa.

Yleisiä laukaisevia tekijöitä ovat: siitepöly, eläinten hilse, kotipölypunkki, homehuone, kylmä ilma, savu (tupakka, nuotio), hengitystieinfektiot, rasitus, aspiriini tai NSAID-lääkkeet.

Ympäristön allergeenien vähentäminen (kosteusprosentin hallinta, HEPA-suodattimet, petivuodepesu 60 asteessa) on kustannustehokas keino parantaa astman hallintaa rinnakkain lääkityksen kanssa.

Seretide-hoidon aloittamisen jälkeen ensimmäinen kontrolliaika on suositeltavaa noin 4-8 viikon kuluttua ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein. Kontrollikäynnillä arvioidaan inhalaatiotekniikka, oirepäiväkirja, salbutamolin käyttömäärä sekä spirometriatulos.

Jos astma on hyvin hallinnassa 3-6 kuukauden ajan, voidaan harkita annoksen pienentämistä (step-down) pienimmälle tehokkaalle annokselle.

Online-konsultaatio Prescriptsy-palvelussa

Prescriptsy-palvelussa voit hakea Seretide-reseptiä online-konsultaation kautta. Laillistettu lääkäri arvioi astman hallintatilanteen kokonaisuudessaan, valitsee oikean Seretide-vahvuuden ja varmistaa, että sinulla on myös pelastuslääke (salbutamoli) akuutteja kohtauksia varten.

Astman seuranta on tärkeää: GINA suosittelee 3-6 kuukauden välein tehtävää hallinta-arviointia. Hätätilanteissa soita 112, kiireettömään päivystykseen 116 117. Lisätietoja: terveyskirjasto.fi , kaypahoito.fi , fimea.fi .