Toujeo

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Introduction clinique : Toujeo, insuline glargine 300 U/mL pour le diabète

Toujeo est une insuline basale de longue durée d'action contenant de la glargine à une concentration de 300 unités par millilitre (300 U/mL), soit trois fois la concentration de l'insuline glargine standard (Lantus, 100 U/mL).

Commercialisé par Sanofi en France, Toujeo est disponible en stylo injecteur prérempli (SoloStar et DoubleStar) et est indiqué dans le traitement du diabète de type 1 et du diabète de type 2 chez l'adulte nécessitant une insulinothérapie basale.

La France compte plus de 4 millions de personnes diabétiques, dont environ 90 % présentent un diabète de type 2.

L'insulinothérapie basale représente une étape clé de la prise en charge du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par les antidiabétiques oraux, et est indispensable dans le traitement du diabète de type 1 dès le diagnostic.

Le médecin traitant et le diabétologue collaborent dans le cadre du parcours de soins coordonné de l'Assurance Maladie pour optimiser l'insulinothérapie.

Toujeo se distingue de l'insuline glargine 100 U/mL (Lantus) par sa concentration plus élevée, qui modifie sa pharmacocinétique et se traduit par un profil d'action encore plus stable et prolongé, réduisant la variabilité glycémique et les hypoglycémies nocturnes, tout en permettant une injection quotidienne unique.

Mécanisme d'action de Toujeo (insuline glargine 300 U/mL)

L'insuline glargine est un analogue de l'insuline humaine produit par génie génétique (Escherichia coli modifié).

La formulation Toujeo à 300 U/mL présente une concentration triple par rapport à Lantus, ce qui crée un microprecipité sous-cutané plus compact et plus dense après l'injection.

Ce microprecipité constitue un réservoir sous-cutané dont la dissolution lente et régulière libère progressivement de l'insuline glargine dans la circulation.

La concentration plus élevée de Toujeo ralentit encore la dissolution du précipité par rapport à la glargine 100 U/mL, ce qui se traduit par :

• Une durée d'action plus longue : 36 heures ou plus, contre 24 heures pour Lantus, offrant une flexibilité accrue pour l'heure d'injection.
• Un profil d'action plus plat et plus stable, sans pic prononcé, réduisant le risque d'hypoglycémie nocturne.
• Une variabilité inter-journalière réduite, contribuant à une meilleure prédictibilité glycémique.

Comme toutes les insulines, la glargine agit sur le récepteur à l'insuline présent à la surface des cellules cibles (muscle squelettique, tissu adipeux, foie).

Elle stimule l'entrée intracellulaire du glucose (principalement musculaire), inhibe la néoglucogenèse hépatique et la glycogénolyse, et favorise le stockage du glucose sous forme de glycogène.

Indications de Toujeo en France

Toujeo est indiqué chez :

• Adultes diabétiques de type 1 : dans le cadre d'un schéma basal-bolus, en association avec une insuline rapide ou ultrarapide aux repas.
• Adultes diabétiques de type 2 : en complément ou en remplacement des antidiabétiques oraux (metformine, inhibiteurs du SGLT-2, inhibiteurs de la DPP-4, agonistes du GLP-1) lorsque le contrôle glycémique est insuffisant.

Toujeo n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de sécurité et d'efficacité dans cette population.

Dans le diabète de type 2, l'initiation de Toujeo est souvent décidée lorsque l'HbA1c reste supérieure à 8 % malgré un traitement oral optimisé, ou d'emblée en cas de décompensation métabolique sévère.

Posologie et technique d'injection de Toujeo

Toujeo est administré par injection sous-cutanée une fois par jour, à n'importe quel moment de la journée, mais à la même heure chaque jour de préférence.

La flexibilité de l'heure d'injection (jusqu'à plus ou moins 3 heures par rapport à l'heure habituelle) est un avantage pratique pour les patients dont l'emploi du temps est variable.

Conversion depuis d'autres insulines basales

• Passage de l'insuline NPH à Toujeo : diviser par 0,8 la dose d'NPH journalière (soit réduire d'environ 20 %).
• Passage de Lantus (glargine 100 U/mL) à Toujeo : utiliser la même dose unitaire en première intention, puis ajuster en fonction de la glycémie.
• Passage d'autres analogues lents (dégludec, détémir) : la conversion nécessite un avis médical spécialisé.

Les stylos SoloStar de Toujeo délivrent des doses de 1 à 80 unités par injection, par pas de 1 unité.

Le stylo DoubleStar permet des doses de 2 à 160 unités, par pas de 2 unités, adapté aux patients nécessitant de fortes doses.

Sites d'injection recommandés

L'injection sous-cutanée peut être effectuée dans :

• L'abdomen (en évitant une zone de 5 cm autour du nombril).
• La face antéro-externe des cuisses.
• La face externe des bras.
• La région fessière.

La rotation des sites d'injection est indispensable pour éviter la lipodystrophie (accumulation ou fonte du tissu adipeux sous-cutané au site d'injection répété), qui modifie l'absorption de l'insuline.

Objectifs glycémiques et suivi du traitement

En France, les objectifs glycémiques sont définis par la HAS en fonction du profil du patient :

• HbA1c inférieure à 7 % pour la plupart des diabétiques de type 2 sans complication.
• HbA1c inférieure à 7,5 % pour les patients âgés ou fragiles.
• HbA1c inférieure à 8 % pour les patients ayant une espérance de vie limitée ou de nombreuses complications.
• Pour le diabète de type 1 : objectif de temps dans la cible glycémique (70-180 mg/dL) supérieur à 70 % des mesures en CGM (capteur de glucose en continu).

Le titrage de Toujeo doit être effectué progressivement, par paliers de 2 unités tous les 3 jours, en se basant sur la glycémie à jeun du matin.

L'objectif de glycémie à jeun est généralement fixé entre 0,80 et 1,30 g/L selon les recommandations du médecin.

Hypoglycémie : principal risque du traitement par Toujeo

L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus fréquent et le plus important des insulines, dont Toujeo.

Elle est définie par une glycémie inférieure à 0,70 g/L (3,9 mmol/L), avec ou sans symptômes.

Une hypoglycémie sévère (glycémie inférieure à 0,54 g/L ou nécessitant l'aide d'un tiers) est une urgence médicale.

Symptômes d'hypoglycémie à reconnaitre :

• Phase adrénergique : palpitations, tremblements, transpiration, pâleur, sensation de faim intense, anxiété.
• Phase neuroglycopénique : troubles de la concentration, confusion, propos incohérents, troubles visuels, céphalées.
• Hypoglycémie sévère : perte de connaissance, convulsions (urgence vitale).

Conduite à tenir devant une hypoglycémie légère à modérée : resucrage oral immédiat avec 15 g de glucides rapides (3 morceaux de sucre, 150 mL de jus de fruit, 150 mL de soda non light), puis contrôle glycémique 15 minutes après.

En cas de perte de connaissance : ne pas donner à boire ni à manger, placer en position latérale de sécurité, injecter du glucagon si disponible, et appeler immédiatement le 15 (SAMU) ou le 112.

Toujeo présente un risque d'hypoglycémie nocturne significativement réduit par rapport à l'insuline NPH et légèrement réduit par rapport à la glargine 100 U/mL, ce qui constitue l'un de ses principaux avantages cliniques.

Effets indésirables de Toujeo

• Hypoglycémie (très fréquente) : risque réduit avec Toujeo par rapport aux insulines intermédiaires, mais toujours présent.
• Lipodystrophie (fréquente) : lipoatrophie ou lipohypertrophie au site d'injection en cas d'injection répétée au même endroit. Rotation des sites impérative.
• Réactions locales au site d'injection (fréquentes) : erythème, prurit, oedème locaux, généralement transitoires.
• Prise de poids (fréquente) : effet anabolisant de l'insuline favorisant le stockage des graisses et des protéines.
• Oedème (peu fréquent) : rétention sodique transitoire lors de l'initiation du traitement.
• Réactions allergiques (rares) : urticaire localisé ou généralisé, bronchospasme, choc anaphylactique.
• Troubles visuels (rares) : modifications réfractives transitoires au début du traitement par variations glycémiques.

Contre-indications de Toujeo

• Hypersensibilité à l'insuline glargine ou à l'un des excipients.
• Hypoglycémie en cours (contre-indication temporaire : traiter d'abord l'hypoglycémie).
• Toujeo ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline (seules des insulines à usage spécifique pour pompe sont adaptées).
• Acidocétose diabétique : nécessite une insulinothérapie intraveineuse en milieu hospitalier, pas une insuline lente sous-cutanée.

Interactions médicamenteuses

• Médicaments hypoglycémiants : antidiabétiques oraux, agonistes du GLP-1, inhibiteurs de la MAO, salicylés à fortes doses, bêtabloquants, alcool. Tous potentialisent l'effet hypoglycémiant de Toujeo.
• Médicaments hyperglycémiants : corticostéroïdes, diurétiques thiazidiques, contraceptifs oraux, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, antipsychotiques atypiques. Necessitent une augmentation de la dose d'insuline.
• Bêtabloquants : masquent les signes sympathiques de l'hypoglycémie (tachycardie, tremblements) tout en potentialisant l'effet hypoglycémiant. Surveillance glycémique renforcée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Toujeo peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire, sous surveillance médicale stricte.

La prise en charge optimale du diabète pendant la grossesse est essentielle pour réduire les risques de malformations, de macrosomie, de pré-éclampsie et d'accouchement prématuré.

Les besoins en insuline varient considérablement au cours de la grossesse, avec une augmentation progressive jusqu'au troisième trimestre.

Une surveillance glycémique très rapprochée (glycémie capillaire pluriquotidienne ou CGM) est indispensable.

En France, les femmes diabétiques en âge de procréer souhaitant concevoir un enfant doivent idéalement planifier leur grossesse avec leur diabétologue pour optimiser l'équilibre glycémique avant la conception (HbA1c inférieure à 7 %).

Pendant la grossesse, la surveillance est assurée conjointement par l'obstétricien et le diabétologue, dans le cadre d'une prise en charge pluridisciplinaire.

Toujeo peut être utilisé pendant l'allaitement. Le passage de l'insuline dans le lait maternel est negligeable et sans effet sur le nourrisson.

Conservation et manipulation de Toujeo

Avant première utilisation : Conserver Toujeo au réfrigérateur entre 2 et 8 degres C. Ne pas congeler et ne pas placer près du congélateur ou des éléments refroidissants. Conserver à l'abri de la lumière.

Stylo en cours d'utilisation : conserver à température ambiante (en dessous de 30 degres C), à l'abri de la lumière et de la chaleur.

Ne pas réfrigérer le stylo en cours d'utilisation. La durée d'utilisation maximale d'un stylo entamé est de 6 semaines.

Ne jamais partager un stylo ou une aiguille avec une autre personne, même si l'aiguille est changée, en raison du risque de transmission de maladies infectieuses (VIH, hépatites virales).

Questions fréquentes sur Toujeo

Quelle est la différence entre Toujeo et Lantus ?

Toujeo et Lantus contiennent le même principe actif (insuline glargine), mais à des concentrations différentes : 300 U/mL pour Toujeo contre 100 U/mL pour Lantus.

Toujeo offre une durée d'action plus longue (36 heures ou plus), un profil glycémique plus stable et un risque d'hypoglycémie nocturne légèrement réduit.

Les doses ne sont pas directement interchangeables à volume égal.

Puis-je injecter Toujeo dans le même site que mon insuline rapide ?

Non, il est recommandé de ne pas injecter l'insuline basale et l'insuline rapide au même endroit lors de la même session.

En revanche, les deux types d'insuline peuvent être injectés dans la même région anatomique (par exemple, l'abdomen pour les deux) en des points différents.

Que faire si j'oublie une injection de Toujeo ?

En cas d'oubli, injectez la dose habituelle dès que vous vous en souvenez, à condition que l'intervalle restant jusqu'à la prochaine injection soit d'au moins 12 heures.

Contrôlez votre glycémie plus fréquemment les jours suivants. Ne doublez pas la dose. Consultez votre diabétologue si les oublis sont fréquents.

Comment savoir si j'ai fait une bonne injection avec le stylo SoloStar ?

Le stylo SoloStar délivre la dose quand vous appuyez complètement sur le bouton d'injection.

Maintenez le bouton enfoncé pendant 10 secondes après l'injection, puis retirez l'aiguille de la peau pour vous assurer que la dose complète a été délivrée.

Un petit reflet de liquide peut apparaitre au site d'injection, ce qui est normal.

Toujeo peut-il être mélangé avec d'autres insulines dans la seringue ?

Non. Toujeo (comme Lantus) ne doit jamais être mélangé avec d'autres insulines ou médicaments dans la même seringue ou le même stylo.

Ce mélange modifie le profil pharmacocinétique des insulines et peut réduire leur efficacité ou provoquer des accidents hypoglycémiques ou hyperglycémiques imprévisibles.

Est-ce que Toujeo est remboursé par l'Assurance Maladie ?

Oui, Toujeo est remboursé par l'Assurance Maladie dans les conditions définies par la HAS.

Les insulines pour le traitement du diabète de type 1 sont remboursées à 100 % dans le cadre d'une affection de longue durée (ALD 8).

Pour le diabète de type 2, le taux de remboursement est de 65 %.

Votre médecin traitant ou diabétologue peut vous informer de vos droits spécifiques selon votre situation.

Toujeo convient-il aux personnes âgées ?

Toujeo peut être utilisé chez les personnes âgées. Son profil d'action stable et son risque réduit d'hypoglycémie nocturne en font une option particulièrement intéressante pour cette population.

Cependant, les objectifs glycémiques doivent être adaptés au profil de fragilité du patient, et une surveillance clinique et biologique régulière est indispensable.

Sources et références

• ANSM, Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) Toujeo, ansm.sante.fr
• HAS, Recommandations sur la prise en charge du diabète de type 2, 2023, has-sante.fr
• Vidal, Monographie Toujeo, vidal.fr
• Societe francophone du diabète (SFD), Recommandations pour la prise en charge du diabète de type 1 et de type 2, 2023
• Ritzel R et al. Insulin glargine 300 U/ml vs 100 U/ml in the EDITION clinical programme. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):835-843.
• American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes. Diabetes Care. 2024;47(Suppl 1).