Nasonex

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Einleitung: Nasonex bei allergischer Rhinitis und nasaler Polyposis

Allergische Rhinitis, im Volksmund oft als Heuschnupfen bezeichnet, gehort zu den haufigsten Erkrankungen in Deutschland: Schatzungsweise 15 bis 25 Prozent der Bevolkerung sind betroffen.

Das Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Nasonex (Mometasonfuroat-Nasenspray, 50 Mikrogramm pro Hub) fur die Behandlung der saisonalen und ganzjahrigen allergischen Rhinitis sowie der nasalen Polyposis zugelassen.

Es zahlt zu den lokal angewendeten Kortikosteroiden, die heute als Therapie der ersten Wahl bei persistierender allergischer Rhinitis gelten und von Leitlinien der Deutschen Gesellschaft fur Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde (DGHNO) und der Europaischen Akademie fur Allergologie und klinische Immunologie (EAACI) empfohlen werden.

Ein wesentlicher Vorteil von Mometasonfuroat gegenuber alteren nasalen Kortikosteroiden ist seine extrem geringe systemische Bioverfugbarkeit von weniger als 0,1 Prozent nach nasaler Anwendung.

Das bedeutet, dass kaum Wirkstoff in den Blutkreislauf gelangt und systemische kortikosteroidbedingte Nebenwirkungen (wie Nebennierenrindensuppression) bei bestimmungsgemassel Anwendung sehr selten sind.

Diese Eigenschaft macht Nasonex insbesondere fur eine Langzeittherapie geeignet. Diese Informationsseite erklart Ihnen, wie Nasonex wirkt, wie es richtig angewendet wird und was Sie beachten sollten.

Wirkungsmechanismus: Wie Mometasonfuroat Entzundungen hemmt

Mometasonfuroat ist ein synthetisches Kortikosteroid mit ausgepragt starker lokaler antiinflammatorischer Wirksamkeit. Nach nasaler Applikation bindet Mometasonfuroat an intrazellulare Glukokortikoidrezeptoren in den Zellen der Nasenschleimhaut.

Der aktivierte Rezeptor-Ligand-Komplex wandert in den Zellkern und beeinflusst dort die Transkription zahlreicher Gene, die fur Entzundungsmediatoren kodieren.

Mometasonfuroat reduziert die Synthese und Freisetzung von Zytokinen (Interleukin-1, -2, -3, -4, -5, TNF-alpha), Leukotrienen, Prostaglandinen und Histamin.

Es hemmt die Infiltration der Nasenschleimhaut mit eosinophilen Granulozyten, Mastzellen und Lymphozyten, die zentrale Akteure der allergischen Entzundungsreaktion sind.

Die Folge ist eine Reduktion von Schwellung, Schleimproduktion und Schleimhautempfindlichkeit gegenber Allergenen und irritativen Reizen.

Die klinische Wirkung (Symptomreduktion) tritt in der Regel 12 Stunden nach der ersten Anwendung auf; der volle therapeutische Effekt entwickelt sich uber 1 bis 2 Wochen.

Daher sollte Nasonex, insbesondere bei saisonaler allergischer Rhinitis, bereits einige Tage vor dem erwarteten Beginn der Pollensaison begonnen werden.

Indikationen: Wann wird Nasonex eingesetzt?

Nasonex ist zugelassen zur:

• Behandlung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis (z. B. Heuschnupfen durch Graser-, Baum- oder Kraeuterpollen) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
• Behandlung der Symptome der ganzjahrigen allergischen Rhinitis (z. B. durch Hausstaubmilben, Tierhaare, Schimmelpilze) bei Erwachsenen
• Behandlung und Pravention von nasalen Polypen (nasale Polyposis) bei Erwachsenen
• Prophylaxe der saisonalen allergischen Rhinitis (bei Beginn der Therapie 2-4 Wochen vor der Pollensaison) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Nasonex wirkt vorwiegend auf die Nasenschleimhaut. Bei gleichzeitig vorhandenen Augensymptomen (Juckreiz, Roten der Augen) kann eine erganzende Therapie mit antiallergischen Augentropfen notwendig sein.

Sprechen Sie mit Ihrem Hausarzt, Ihrer Hausarztin, einem HNO-Facharzt oder einer HNO-Facharztin daruber, welche Kombinationstherapie fur Sie geeignet ist.

Dosierung und Anwendung: Richtige Anwendung von Nasonex

Nasonex wird als Nasenspray (Suspension) angewendet. Jeder Hub liefert 50 Mikrogramm Mometasonfuroat.

Dosierungsschema fur Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

• Saisonale und ganzjahrige allergische Rhinitis: 2 Hube (je 50 Mikrogramm) in jedes Nasenloch einmal taglich = 200 Mikrogramm/Tag. Nach Besserung der Symptome: 1 Hub in jedes Nasenloch einmal taglich (100 Mikrogramm/Tag) als Erhaltungsdosis
• Nasale Polyposis (Behandlung): 2 Hube in jedes Nasenloch zweimal taglich (400 Mikrogramm/Tag). Bei ausreichender Symptomkontrolle 2 Hube in jedes Nasenloch einmal taglich (200 Mikrogramm/Tag)
• Prophylaxe der saisonalen allergischen Rhinitis: 2 Hube in jedes Nasenloch einmal taglich, Beginn 2 bis 4 Wochen vor dem erwarteten Saisonbeginn

Anwendungstechnik

1. Putzen Sie sich die Nase, bevor Sie das Spray anwenden.
2. Schutteln Sie den Behalter kraftig.
3. Entfernen Sie die Schutzkappe und halten Sie die Flasche aufrecht.
4. Neigen Sie den Kopf leicht nach vorn.
5. Fuhren Sie die Spruhduse in ein Nasenloch ein und richten Sie sie leicht zur Seite (in Richtung Nasenwand, nicht zur Nasenscheidewand).
6. Atmen Sie leicht durch die Nase ein und drucken Sie gleichzeitig den Pumpspender herunter.
7. Atmen Sie durch den Mund aus.
8. Wiederholen Sie fur das andere Nasenloch.

Reinigen Sie die Spruhduse regelmasig. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit fur die nachste Anwendung. In diesem Fall uberspringen Sie die vergessene Dosis.

Nebenwirkungen: Was kann bei der Anwendung von Nasonex auftreten?

• Sehr haufig (mehr als 1 von 10 Personen): Nasenbluten, Kopfschmerzen
• Haufig: Nasenbrennen und Reizung der Nasenschleimhaut, Pharyngitis (Rachenentzundung)
• Gelegentlich: Unangenehmer Geschmack und Geruch, Entzundungen der oberen Atemwege, Ulzerationen der Nasenschleimhaut
• Selten: Perforation der Nasenscheidewand (Septumperforation) nach langerer Anwendung, seltener als bei alteren nasalen Kortikosteroiden; Glaukom und Katarakt bei langzeitiger Anwendung in sehr hohen Dosen
• Sehr selten: Anaphylaxie und Angiodem; systemische kortikosteroidbedingte Wirkungen (Wachstumsverzogierung bei Kindern, Nebennierenrindensuppression bei hoher Dosis)

Nasonex hat aufgrund seiner geringen systemischen Bioverfugbarkeit (unter 0,1 Prozent) ein sehr gunstiges Sicherheitsprofil. Systemische Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemassel Dosierung sehr selten. Bei starkem Nasenbluten, das nicht aufhort, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Arztin.

Kontraindikationen: Wer darf Nasonex nicht anwenden?

• Uberempfindlichkeit gegen Mometasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile (einschliesslich Benzalkoniumchlorid)
• Unbehandelte lokale oder systemische Infektionen der Nase oder Nasennebenhohlen (aktive Tuberkulose, unbehandelte Pilzinfektionen)
• Kurzlich durchgefuhrte Nasenoperation oder Nasenverletzungen (bis zur vollstandigen Wundheilung)

Wechselwirkungen: Wichtige Interaktionen

Aufgrund der sehr geringen systemischen Bioverfugbarkeit von Mometasonfuroat sind klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bei nasaler Anwendung in therapeutischer Dosierung selten. Dennoch gilt:

• Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Erythromycin): Konnen die Plasmakonzentration von Mometasonfuroat theoretisch erhohen, bei Langzeittherapie Vorsicht geboten
• Andere systemische Kortikosteroide: Die gleichzeitige systemische Kortikosteroidtherapie kann das Risiko fur eine Nebennierenrindensuppression erhohen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Arztin uber alle Arzneimittel, Nahrungserganzungsmittel und Kräuterpraparate, die Sie einnehmen oder anwenden.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Die Erfahrungen mit Mometasonfuroat-Nasenspray in der Schwangerschaft sind begrenzt. Tierexperimentelle Studien zeigen bei hohen systemischen Dosen Reproduktionstoxizitat.

Aufgrund der sehr geringen systemischen Bioverfugbarkeit bei nasaler Anwendung ist das Risiko fur den Fetus gering, dennoch sollte Nasonex in der Schwangerschaft nur nach sorgfaltiger arztlicher Nutzen-Risiko-Abwagung und moglichst in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.

Schwangere mit schwerer allergischer Rhinitis konnen alternativ topische Natriumcromoglykat-Praparate erwagen, die als sicher in der Schwangerschaft gelten.

Ob Mometasonfuroat in die Muttermilch ubergeht, ist nicht bekannt; Vorsicht ist in der Stillzeit geboten.

Aufbewahrung

Lagern Sie Nasonex bei Raumtemperatur (zwischen 2 und 25 Grad Celsius). Schutteln Sie das Spray vor jeder Anwendung gut.

Bewahren Sie es außer Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Verwenden Sie das Praparat nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Die Flasche enthalt eine bestimmte Anzahl Hube; entsorgen Sie die Flasche nach Verbrauch dieser Hube, auch wenn noch Flussigkeit vorhanden zu sein scheint.

Haufig gestellte Fragen zu Nasonex (FAQ)

Wie schnell wirkt Nasonex?

Eine erste Symptomlinderung kann bereits nach 12 Stunden auftreten. Die volle therapeutische Wirkung entwickelt sich jedoch erst nach 1 bis 2 Wochen regelmasiger Anwendung.

Bei saisonaler Rhinitis empfiehlt es sich, Nasonex 2 bis 4 Wochen vor Beginn der Pollensaison zu starten, um bei Saisonbeginn bereits ein optimales Wirkungsniveau zu erreichen.

Kann ich Nasonex dauerhaft anwenden?

Ja, Nasonex ist fur die Langzeittherapie geeignet. Klinische Studien uber 12 Monate haben keine klinisch bedeutsamen Veranderungen der Nasenschleimhaut oder systemische Kortikosteroideffekte gezeigt.

Bei langzeitiger Anwendung sollte Ihr Arzt oder Ihre Arztin die Nasenschleimhaut regelmasig inspizieren und ggf. eine augenarztliche Kontrolle (Augendruck, Augenlinse) veranlassen.

Darf Nasonex bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden?

Nasonex (50 Mikrogramm/Hub) ist in Deutschland fur Kinder unter 12 Jahren nicht zugelassen. Fur Kinder ab 3 Jahren steht ein speziell zugelassenes Mometasonfuroat-Nasenspray in niedrigerer Dosierung (z. B.

50 Mikrogramm/Hub, kindgerecht dosiert) zur Verfugung, das ein Arzt oder eine Arztin verordnen kann. Sprechen Sie mit dem Kinderarzt oder der Kinderarztin Ihres Kindes.

Warum muss ich Nasonex regelmasig anwenden, auch wenn ich gerade keine Symptome habe?

Kortikosteroide wirken antiinflammatorisch und nicht symptomatisch. Sie reduzieren die grundlegende Entzundungsreaktion der Schleimhaut, die auch dann vorhanden ist, wenn die Symptome gerade weniger ausgepragt sind.

Eine regelmasige, tagliche Anwendung, auch an beschwerdearmeren Tagen, ist notwendig, um den therapeutischen Effekt aufrechtzuerhalten und zu verhindern, dass die Entzundung und damit die Symptome wieder zunehmen.

Kann ich Nasonex zusammen mit Antihistaminika einnehmen?

Ja. Die Kombination aus einem nasalen Kortikosteroid (wie Nasonex) und einem oralen Antihistaminikum (z. B.

Cetirizin, Loratadin, Desloratadin) kann bei schwererer allergischer Rhinitis oder bei gleichzeitigen Augensymptomen sinnvoll sein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Arztin daruber, welche Kombinationstherapie fur Sie optimal ist.

Verursacht Nasonex Abhangigkeit oder Rebound-Schleimhautschwellung?

Nein. Im Gegensatz zu abschwellenden Nasentropfen und -sprays, die Wirkstoffe wie Xylometazolin oder Oxymetazolin enthalten und bei Daueranwendung eine Rebound-Schwellung (rhinitis medicamentosa) verursachen konnen, fuhrt Nasonex nicht zu Abhangigkeit oder Rebound-Effekten. Nasonex kann daher langfristig angewendet werden.

Was soll ich tun, wenn ich die Spruhduse verstopft finde?

Entfernen Sie die Spruhduse und reinigen Sie sie unter warmem Wasser. Trocknen Sie sie sorgfaltig und setzen Sie sie wieder auf.

Versuchen Sie nie, die Offnung mit einer Nadel oder einem anderen spitzen Gegenstand zu offnen, da dies die Duse beschadigen und die genaue Dosierung beeintrachtigen kann.

Quellen

• Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): www.bfarm.de
• Deutsche Gesellschaft fur Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde (DGHNO): www.hno.org
• Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG): www.iqwig.de
• Gelbe Liste Pharmindex, Nasonex: www.gelbe-liste.de
• Europaische Arzneimittel-Agentur (EMA), Nasonex EPAR: www.ema.europa.eu