Spiriva

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Spiriva (tiotropium) : guide clinique complet pour les patients en France

Spiriva est un medicament bronchodilatateur de longue duree d'action prescrit dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.

Son principe actif, le tiotropium, appartient a la classe des anticholinergiques (antagonistes muscariniques a longue duree d'action, ou LAMA).

Spiriva sous forme de capsules pour inhalation (18 microgrammes de bromure de tiotropium) est utilise avec un inhalateur specifique appele HandiHaler.

Ce guide vous offre une information medicale detaillee et conforme aux recommandations de l'ANSM et de la HAS pour vous aider a mieux comprendre et utiliser votre traitement.

La BPCO est une maladie chronique des poumons caracterisee par une limitation des debits aeriens, generalement progressive et associee a une reponse inflammatoire anormale des poumons aux particules ou gaz nocifs.

Le tabac est la principale cause de BPCO en France, mais l'exposition professionnelle (poussieres, vapeurs, gaz) et la pollution atmospherique contribuent egalement.

La BPCO touche environ 3 millions de personnes en France et reste tres sous-diagnostiquee.

Mecanisme d'action du tiotropium

Le tiotropium est un antagoniste muscarinique qui agit en bloquant selectivement les recepteurs muscariniques de type M1 et M3 dans les voies respiratoires.

Ces recepteurs, lorsqu'ils sont actives par l'acetylcholine, provoquent la contraction des muscles lisses bronchiques (bronchoconstriction) et augmentent la secretion de mucus. En les bloquant, le tiotropium :

• Provoque une bronchodilatation durable (relaxation des muscles lisses bronchiques)
• Reduit la production de mucus et la secretion des glandes muqueuses
• Diminue l'hyperinflation dynamique (piegeage de l'air dans les poumons)
• Ameliore la capacite a l'exercice et la tolerance a l'effort

La selectivite du tiotropium pour les recepteurs M1 et M3 par rapport aux recepteurs M2 est particulierement importante : les recepteurs M2 sont situes sur les terminaisons nerveuses presynaptiques et leur activation diminue la liberation d'acetylcholine.

En epargnant ces recepteurs, le tiotropium evite de potentialiser la bronchoconstriction.

La duree d'action du tiotropium est d'environ 24 heures, ce qui permet une prise unique quotidienne. C'est une caracteristique importante pour l'observance therapeutique dans une maladie chronique.

Indications therapeutiques de Spiriva

Spiriva (tiotropium capsules 18 mcg) est indique en France dans le traitement de maintenance de la BPCO chez l'adulte, incluant :

• Le traitement symptomatique (reduction de la dyspnee, amelioration de la capacite a l'exercice)
• La prevention des exacerbations de BPCO

Selon les recommandations de la HAS et du GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease), le tiotropium est recommande chez les patients presentant :

• Une BPCO symptomatique (score CAT superieur a 10 ou score mMRC superieur ou egal a 2)
• Un antecedent d'exacerbation moderee ou severe dans l'annee precedente
• Une BPCO moderee a severe (VEMS inferieur a 80 % de la valeur theorique)

Remboursement Assurance Maladie : Spiriva est inscrit sur la liste des specialites remboursables en France.

Le taux de remboursement est de 65 % par l'Assurance Maladie, le complement pouvant etre pris en charge par votre mutuelle.

La prescription initiale peut etre faite par un pneumologue ou un medecin generaliste.

Posologie et utilisation du HandiHaler

La dose recommandee de Spiriva est d'une capsule de 18 microgrammes par jour, inhalee a l'aide du dispositif HandiHaler.

La prise doit etre effectuee a la meme heure chaque jour, de preference le matin. Il est important de ne pas avaler les capsules.

Comment utiliser le HandiHaler correctement

1. Ouvrir le capuchon du HandiHaler en tirant vers le haut.
2. Ouvrir l'embout buccal et placer la capsule dans la chambre centrale, ne jamais placer la capsule directement dans l'embout buccal.
3. Fermer l'embout buccal jusqu'a entendre un declic.
4. Appuyer sur le bouton vert jusqu'en bas pour perforer la capsule, puis relacher.
5. Expirer completement, loin de l'inhalateur.
6. Placer l'embout buccal dans la bouche et inspirer lentement et profondement jusqu'a ce que vos poumons soient bien remplis, vous devriez entendre ou sentir vibrer la capsule.
7. Retenir votre souffle aussi longtemps que possible (idealement 10 secondes), puis expirer lentement.
8. Repeter l'inhalation une deuxieme fois pour s'assurer d'avoir inhale tout le medicament.
9. Ouvrir l'embout buccal, retirer la capsule usagee et jeter la capsule (meme si elle ne semble pas completement vide).
10. Refermer l'embout buccal et le capuchon.

Nettoyez votre HandiHaler regulierement (au moins une fois par mois) en suivant les instructions de la notice.

Effets indesirables de Spiriva

Les effets indesirables les plus frequents de Spiriva sont lies a ses proprietes anticholinergiques. La plupart sont d'intensite legere a moderee.

Tres frequents (plus de 1 patient sur 10)

• Secheresse buccale (xerostomie), l'effet indesirable le plus frequent

Frequents (entre 1 et 10 patients sur 100)

• Infections des voies respiratoires superieures
• Sinusite
• Pharyngite
• Constipation
• Candidose oropharyngee

Peu frequents

• Tachycardie
• Palpitations
• Fibrillation auriculaire
• Glaucome aigu a angle ferme (urgence ophtalmologique, appelez le 15 ou 112)
• Retention urinaire
• Constipation severe ou ileus
• Reactions d'hypersensibilite (eruption cutanee, angio-oedeme)

Bronchospasme paradoxal

Comme avec tous les medicaments inhales, un bronchospasme paradoxal peut survenir immediatement apres l'inhalation. En cas d'aggravation subite de la dyspnee apres l'utilisation de Spiriva, arretez le traitement et consultez immediatement un medecin.

Contre-indications

• Hypersensibilite au tiotropium, a l'atropine ou ses derives, ou a l'un des excipients de la capsule (y compris le lactose).
• Spiriva n'est pas indique chez les patients souffrant d'asthme, seul Spiriva Respimat est indique dans l'asthme a partir d'un certain niveau de severite, et uniquement en traitement d'appoint.

Mises en garde et precautions d'emploi

Glaucome a angle ferme

Spiriva doit etre utilise avec une prudence particuliere chez les patients presentant un glaucome a angle ferme. Le tiotropium peut aggraver cette condition.

Signalez immediatement tout signe de crise de glaucome (douleur oculaire, rougeur oculaire, vision floue avec halos lumineux) a votre ophtalmologiste et au SAMU (15).

Retention urinaire

Les patients presentant une hyperplasie benigne de la prostate ou une obstruction du col vesical doivent etre surveilles en raison du risque de retention urinaire. En cas de difficultes a uriner, consultez rapidement un medecin.

Insuffisance renale

Chez les patients presentant une insuffisance renale moderee a severe (clearance de la creatinine inferieure a 50 mL/min), le tiotropium doit etre utilise avec prudence en raison d'une elimination renale predominante. Une surveillance clinique etroite est necessaire.

Bronchospasme aigu

Spiriva n'est pas un bronchodilatateur de secours et ne doit pas etre utilise pour traiter les episodesd'aggravation aigue (exacerbations). Pour soulager rapidement une dyspnee aigue, un bronchodilatateur d'action rapide (salbutamol) doit etre utilise.

Interactions medicamenteuses

• L'association avec d'autres medicaments anticholinergiques (ipratropium, glycopyrronium, oxitropium) n'est pas recommandee en raison du risque d'effets anticholinergiques additifs.
• Prudence lors de l'association avec d'autres agents pouvant prolonger l'intervalle QT.
• Les interactions medicamenteuses avec le tiotropium inhale sont peu nombreuses en raison de sa faible absorption systemique.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les donnees sur l'utilisation du tiotropium chez la femme enceinte sont tres limitees. Des etudes animales ont montre une toxicite reproductive a des doses superieures aux doses therapeutiques.

Par precaution, l'utilisation de Spiriva pendant la grossesse doit etre evitee sauf si le benefice potentiel pour la mere justifie le risque potentiel pour le foetus.

Il est inconnu si le tiotropium est excretewithin dans le lait maternel. L'allaitement est deconseille pendant le traitement par Spiriva.

Conservation de Spiriva

Les capsules de Spiriva doivent etre conservees a une temperature ne depassant pas 25 degres Celsius. Conserver dans l'emballage d'origine a l'abri de l'humidite.

Ne pas conserver les capsules dans le HandiHaler. Les capsules ne doivent pas etre exposees a des temperatures extremes. Tenant hors de portee des enfants.

Rapporter les medicaments non utilises a la pharmacie (systeme Cyclamed).

La BPCO en France : contexte et prise en charge globale

La BPCO est l'une des principales causes de mortalite en France et dans le monde. Sa prise en charge est multidisciplinaire et inclut :

• Sevrage tabagique : intervention la plus efficace pour ralentir la progression de la maladie. Des aides au sevrage (substituts nicotiniques, varenicline, bupropion) sont disponibles et partiellement remboursees.
• Readaptation respiratoire : programme supervise d'exercice physique et d'education therapeutique, recommande par la HAS chez les patients symptomatiques.
• Vaccination : grippe annuelle et pneumocoque selon le calendrier vaccinal.
• Oxygenotherapie de longue duree : pour les patients presentant une insuffisance respiratoire chronique grave.
• Traitements medicamenteux : bronchodilatateurs (LAMA, LABA), corticosteroides inhales, et leurs associations selon le stade de la maladie.

Le suivi de la BPCO est assure par le medecin traitant, en collaboration avec un pneumologue pour les formes moderees a severes. La spirometrie est l'examen de reference pour le diagnostic et le suivi.

Questions frequentes sur Spiriva

Spiriva est-il un bronchodilatateur de secours ?

Non. Spiriva est un traitement de fond a prendre chaque jour pour controler les symptomes de BPCO. Il ne doit pas etre utilise pour soulager une dyspnee aigue.

Pour les episodes aigus, utilisez un bronchodilatateur d'action rapide (comme le salbutamol) prescrit par votre medecin.

Puis-je utiliser Spiriva si je souffre d'asthme ?

Spiriva en capsules est indique uniquement dans la BPCO, et non dans l'asthme. Il existe une autre forme de tiotropium (Spiriva Respimat) indiquee en traitement d'appoint de l'asthme. Ne confondez pas les deux preparations. Parlez-en a votre medecin.

Que faire si j'oublie une dose ?

Si vous oubliez une prise, prenez-la des que vous vous en souvenez, sauf si l'heure de la prise suivante est proche (moins de 12 heures).

Dans ce cas, sautez la dose oubliee et reprenez votre calendrier habituel. Ne prenez jamais une double dose pour compenser un oubli.

Spiriva est-il rembourse ?

Oui, Spiriva est rembourse a 65 % par l'Assurance Maladie en France dans le traitement de la BPCO. La partie restante peut etre prise en charge par votre mutuelle complementaire.

Puis-je continuer a fumer en prenant Spiriva ?

Spiriva peut aider a controler les symptomes de BPCO, mais il ne traite pas la cause de la maladie.

Si vous fumez, l'arret du tabac est la mesure la plus importante pour ralentir la progression de la BPCO.

Des aides au sevrage efficaces sont disponibles, parlez-en a votre medecin traitant ou a une equipe specialisee en tabacologie.

Quels sont les signes d'une exacerbation de BPCO necessitant une consultation urgente ?

Consultez rapidement votre medecin ou le SAMU (15) en cas d'aggravation soudaine de la dyspnee, de modification de la couleur ou de la quantite de vos expectorations, de fievre, ou de toute autre deterioration de votre etat habituel.

Les exacerbations de BPCO peuvent etre graves et necessitent une prise en charge rapide.

Sources et references

• ANSM : ansm.sante.fr
• HAS, Haute Autorite de Sante : has-sante.fr, Recommandations pour la prise en charge de la BPCO
• VIDAL : vidal.fr
• GOLD Report 2024, Global Strategy for Prevention, Diagnosis and Management of COPD
• Societe de Pneumologie de Langue Francaise (SPLF), Recommandations sur la BPCO