Desofemono

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Desofemono, Kombiniertes orales Kontrazeptivum mit Desogestrel und Ethinylestradiol

Desofemono ist ein kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK), das die beiden Wirkstoffe Desogestrel und Ethinylestradiol in einer fixen Kombination enthalt.

Das Praparat gehort zur Gruppe der niedrig dosierten hormonalen Verhutungsmittel und wird in Deutschland zur zuverlassigen Verhutung einer Schwangerschaft bei Frauen im gebarfahigen Alter eingesetzt.

Desofemono ist in Deutschland zugelassen und unterliegt der Verschreibungspflicht. Die Anwendung erfolgt nach arztlicher Verschreibung und setzt eine individuelle Beratung sowie regelmasige Kontrolluntersuchungen voraus.

Weitere Informationen zur Zulassung und Bewertung sind beim Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) unter bfarm.de sowie beim Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen unter iqwig.de abrufbar.

Wirkmechanismus von Desofemono

Desofemono entfaltet seine verhutendeWirkung uber drei sich erganzendeGrundinzitome.

Erstens hemmt die Kombination aus Desogestrel und Ethinylestradiol durch Ruckkopplungsmechanismen auf Hypothalamus- und Hypophysenebene die Ausschuttung der Gonadotropine LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (follikelstimulierendes Hormon), wodurch die Ovulation zuverlassig unterdruckt wird.

Zweitens verandern die Gestagene den Zervixschleim so, dass er fur Spermien undurchdringlich wird.

Drittens bewirken die hormonellen Einflusse eine Veranderung des Endometriums, die eine Einnistung einer befruchteten Eizelle verhindert.

Der Pearl-Index von kombinierten oralen Kontrazeptiva liegt bei korrekter Anwendung unter 1, was einer sehr hohen kontrazeptiven Sicherheit entspricht.

Desogestrel zahlt zu den Gestagenen der dritten Generation und besitzt eine ausgepragte Selektivitat fur Progesteronrezeptoren bei minimaler androgener Restaktivitat, was das Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu alteren Gestagenen gunstig beeinflusst.

Ethinylestradiol als ostrogene Komponente stabilisiert den Menstruationszyklus und tragt zur kontrazeptiven Sicherheit bei.

Das Zusammenspiel beider Wirkstoffe ergibt eine zuverlassige Kontrazeption, die bei regelmasiger, korrekter Einnahme praktisch vollstandig wirksam ist.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Jede Tablette Desofemono enthalt als Wirkstoffe 0,150 mg Desogestrel und 0,020 mg Ethinylestradiol.

Damit gehort Desofemono zu den niedrig dosierten kombinierten oralen Kontrazeptiva, die sich durch eine besonders geringe Ethinylestradiol-Dosis auszeichnen und dadurch das Risiko ostrogenassoziierter Nebenwirkungen minimieren.

Die Hilfsstoffe umfassen unter anderem Lactose-Monohydrat, Maistarke, Povidon, Stearinsaure und Siliciumdioxid sowie einen Filmuberzug aus Hydroxypropylmethylcellulose, Macrogol 400 und Titandioxid.

Desofemono ist als runde, weisse Filmtablette erhaltlich und wird in Packungen zu 21 Tabletten angeboten.

Die Einnahme erfolgt uber 21 aufeinanderfolgende Tage, gefolgt von einer 7-tagigen einnahmefreien Pause, in der eine Entzugsblutung auftreten kann.

Diese Einnahmestruktur ermoglicht eine einfache und zuverlassige Handhabung des Verhutungsschemas.

Anwendungsgebiete und Indikationen

Die zugelassene Indikation von Desofemono ist die Kontrazeption bei Frauen im gebarfahigen Alter.

Das Praparat ist ausschliesslich zur Verhutung einer Schwangerschaft bestimmt und besitzt keine zugelassenen Zusatzindikationen wie die Behandlung von Akne, Endometriose oder anderen gynakologischen Erkrankungen, auch wenn kombinierte orale Kontrazeptiva in der arztlichen Praxis manchmal off-label fur solche Zwecke eingesetzt werden.

Die Entscheidung uber die Geeignetheit von Desofemono fur eine bestimmte Patientin trifft der behandelnde Arzt oder die behandelnde Arztin nach eingehender Anamnese und korperlicher Untersuchung.

Dabei werden individuelle Risikofaktoren, bestehende Erkrankungen, die Familienanamnese sowie weitere kontrazeptive Optionen abgewogen. In Deutschland steht Desofemono nur auf arztliche Verschreibung zur Verfugung.

Einnahmehinweise und Dosierung

Die Einnahme von Desofemono beginnt am ersten Tag der Menstruationsblutung.

Jede Tablette sollte jeden Tag zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden, um einen gleichmassigen Hormonspiegel zu gewahrleisten und das Risiko einer Einnahmevergessenheit zu minimieren.

Nach 21 Tagen der Einnahme folgt eine 7-tagige Pause.

In dieser Zeit tritt in der Regel eine Entzugsblutung auf, die kein Zeichen einer tatsachlichen Menstruation ist, sondern auf den Abfall der Hormonspiegel zuruckzufuhren ist.

Nach der 7-tagigen Pause beginnt die Einnahme des nachsten Blisters, unabhangig davon, ob die Blutung noch anhalt.

Wird die erste Tablette am ersten Tag der Periode eingenommen, besteht sofortiger Konzeptionsschutz.

Bei Beginn am zweiten bis funften Zyklustag muss in den ersten sieben Einnahmetagen zusatzlich eine mechanische Verhutungsmethode (z.B. Kondom) verwendet werden.

Nach einer Geburt oder einem Abort im zweiten Trimenon sollte die Einnahme erst nach 21 bis 28 Tagen beginnen.

Bei einem Abort im ersten Trimenon kann die Einnahme sofort beginnen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Desofemono kann mit einer Vielzahl von Arzneimitteln interagieren.

Besonders relevant sind Enzyminduktoren, die den Abbau der Hormonekomponenten in der Leber beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit der Kontrazeption herabsetzen konnen.

Zu den klinisch bedeutsamen Enzyminduktoren zahlen Antiepileptika wie Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Primidon, Topiramat, Oxcarbazepin und Felbamat. Auch Rifampicin, ein Antibiotikum zur Tuberkulosetherapie, ist ein potenter Enzyminduktor.

Weitere relevante Wechselwirkungen bestehen mit Ritonavir und anderen HIV-Proteasehemmern sowie mit dem Naturheilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum).

Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Substanzen kann die kontrazeptive Wirksamkeit deutlich vermindert sein, sodass zusatzliche Verhutungsmasnahmen empfohlen oder eine alternative Kontrazeptionsmethode gewhlt werden sollte.

Auch Substanzen, die den enterohepatischen Kreislauf beeinflussen, konnen theoretisch die Bioverfugbarkeit der Hormonkomponenten verandern.

Patientinnen sollten ihren Arzt stets uber alle eingenommenen Arzneimittel, einschliesslich pflanzlicher Praparte und rezeptfreier Medikamente, informieren. Detaillierte Interaktionsangaben sind in der Fachinformation und unter gelbe-liste.de abrufbar.

Gegenanzeigen und Kontraindikationen

Desofemono darf nicht angewendet werden, wenn eine oder mehrere der folgenden Bedingungen vorliegen: bestehende oder fruher aufgetretene venose Thromboembolien (Thrombose, Lungenembolie), arterielle Thromboembolien oder Erkrankungen, die das Risiko dafur erhohen (z.B.

Herzinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischamische Attacke), schwere oder mehrere Risikofaktoren fur arterielle oder venose Thrombosen, Migrane mit fokaler neurologischer Symptomatik (Aura), Brustkrebs oder andere ostrogenabhangige Tumoren, bestehende oder fruhere schwere Lebererkrankungen, Lebertumore (gutartig oder bosartig), ungeklarte Vaginalblutungen, Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft sowie bekannte Uberempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Das Thromboserisiko unter kombinierten oralen Kontrazeptiva der dritten Generation (mit Desogestrel) ist nach aktuellen epidemiologischen Daten moderat erhoht im Vergleich zu Levonorgestrel-haltigen Praparaten, jedoch insgesamt niedrig im absoluten Risikovergleich.

Arzte und Patientinnen sollten dieses Risiko im Kontext des individuellen Gesamtrisikoprofils und der Prasferenzen der Patientin abwagen.

Besondere Hinweise fur spezielle Patientengruppen

Raucherinnen, insbesondere uber 35 Jahre, haben unter hormonaler Kontrazeption ein erhohtes kardiovaskulares Risiko und sollten moglichst zu einem Rauchverzicht motiviert werden oder auf alternative Verhutungsmethoden ausweichen.

Frauen mit bekannter Thrombophilie, familiarer Vorbelastung mit Thrombosen, Adipositas (BMI uber 30 kg/m2), Hypertonie, Diabetes mellitus oder Hyperlipidamie benotigen eine besonders sorgfaltige arztliche Aufklarung und regelmasige Kontrollen.

Bei langerer Immobilisierung, z.B. nach Operationen oder Langstreckenflughafen, sollte das Thromboserisiko aktiv mit der behandelnden Arztin besprochen werden, da eventuell eine vorherige Unterbrechung der Einnahme sinnvoll ist.

Fur Jugendliche nach der Menarche ist Desofemono grundsatzlich anwendbar, wobei die Notwendigkeit einer arztlichen Beratung und Begleitung besonders betont werden muss.

Frauen uber 35 Jahre ohne Risikofaktoren konnen Desofemono in der Regel bis zur Menopause anwenden.

Informationen fur spezifische Patientengruppen sind auch auf den Webseiten der deutschen gynakologischen Fachgesellschaften sowie unter g-ba.de abrufbar.

Verhaltensregeln bei vergessener Einnahme

Wird eine Tablette um weniger als 12 Stunden vergessen, bleibt der Konzeptionsschutz erhalten.

Die vergessene Tablette sollte so bald wie moglich eingenommen werden, die nachste Tablette dann zum gewohnlichen Zeitpunkt. Liegt die Vergessenheit uber 12 Stunden, kann der Konzeptionsschutz beeintrachtigt sein.

In diesem Fall gelten je nach Einnahmewoche unterschiedliche Handlungsempfehlungen: In Woche 1 sollte in den nachsten 7 Tagen zusatzlich verhutetet werden.

In Woche 2 ist in der Regel keine zusatzliche Verhutung erforderlich, sofern die Tabletten in der Vorwoche korrekt eingenommen wurden.

In Woche 3 wird empfohlen, die Pause zu uberspringen und direkt mit dem nachsten Blister zu beginnen oder das Praparat bis zum Abschluss des Blisters weiterzunehmen und danach ohne Pause fortzufahren.

Erbrechen oder starker Durchfall innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme konnen die Resorption beeintrachtigen. In diesem Fall sollte wie bei einer vergessenen Tablette verfahren werden.

Auswirkungen auf Menstruationsblutungen und Zyklus

Unter der Einnahme von Desofemono verandert sich das Blutungsmuster. Viele Frauen berichten uber regelmasige, kurzere und schwachere Entzugsblutungen in der tablettenfreien Woche.

Zwischenblutungen und Schmierblutungen, insbesondere in den ersten Einnahmemonaten, sind moglich und meist voruberschreitend. Diese Veranderungen sind in der Regel kein Zeichen fur eine Wirksamkeitsminderung des Praprats.

Amenorrhoe, also das vollstandige Ausbleiben der Entzugsblutung, kann ebenfalls auftreten und ist meist harmlos, erfordert aber bei Zweifeln uber eine mogliche Schwangerschaft einen Schwangerschaftstest.

Frauen, die eine stabile, vorhersehbare Blutung wunschen, finden in kombinierten oralen Kontrazeptiva wie Desofemono eine geeignete Methode.

Die kontrazeptive Sicherheit bleibt auch bei unverandertem Einnahmeregime erhalten, unabhangig vom Blutungsmuster.

Absetzen und Fertilitat nach Absetzen

Nach dem Absetzen von Desofemono normalisiert sich der Menstruationszyklus in der Regel innerhalb weniger Wochen bis Monate.

Die Fertilitat kehrt rasch zuruck, da die Wirkstoffe nicht dauerhaft im Korper gespeichert werden. Eine Schwangerschaft ist bereits im ersten Zyklus nach dem Absetzen moglich.

Frauen, die eine Schwangerschaft anstreben, sollten das Absetzen mit ihrer Arztin besprechen.

Es gibt keine Evidenz dafur, dass eine vorherige Anwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva die Fertilitat dauerhaft beeinflusst oder das Risiko fur Fehlgeburten oder Fehlbildungen erhoht.

Allerdings kann es in den ersten Monaten nach dem Absetzen zu einem sogenannten Post-Pill-Amenorrhoe kommen, d.h.

einem vorubescheidenden Ausbleiben der Menstruation, das in der Regel innerhalb von drei bis sechs Monaten spontan endet.

Hinweise zur Verordnung und Kostenerstattung in Deutschland

Desofemono ist in Deutschland verschreibungspflichtig. Die Kosten werden durch die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) nur fur Patientinnen bis zum vollendeten 22. Lebensjahr ubernommen.

Fur altere Patientinnen muss das Rezept in der Regel selbst bezahlt werden, es sei denn, das Praparat wird zur Behandlung einer anderen Erkrankung verordnet.

Frauen, die Fragen zur Kostenerstattung haben, sollten sich an ihre Hausarztin, Gynakologin oder ihre Krankenkasse wenden.

Kassenarzte konnen Desofemono als Generikum oder Originalpraparat verordnen, wobei die Krankenkassen ublicherweise Rabattvertrage mit Herstellern abgeschlossen haben, die die Abgabe eines bestimmten Praparats bevorzugen.

Informationen zu aktuellen Rabattvertragen gibt die jeweilige Krankenkasse. Weitere Informationen zur Zulassung und Erstattungsfahigkeit finden sich auf den Webseiten des G-BA (g-ba.de) und des BfArM (bfarm.de).

Sicherheitshinweise und Notfallkontakte

Bei Auftreten von plotzlichem schwerem Kopfschmerz, Sehstorungen, plotzlichem einseitigem Beinschmerz mit Schwellung, Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit muss umgehend arztliche Hilfe in Anspruch genommen werden, da diese Symptome auf eine venose oder arterielle Thromboembolie hinweisen konnen.

Im Notfall ist der Notruf unter 112 zu wahlen. Das Giftinformationszentrum ist bei versehentlicher Einnahme groszerer Mengen erreichbar.

Eine Uberdosierung mit Desofemono ist in der Regel nicht lebensgefahrlich, kann aber zu Ubelkeit, Erbrechen und Schmierblutungen fuhren.

Bei Verdacht auf Schwangerschaft unter der Einnahme oder bei ausgebliebener Entzugsblutung ist ein Schwangerschaftstest durchzufuhren und die behandelnde Arztin zu informieren.

Patientinnen sollten ihre Arztin stets uber alle Beschwerden informieren, die wahrend der Einnahme auftreten, und regelmasige gynakologische Vorsorgeuntersuchungen wahrnehmen.

Lagerung und Haltbarkeit

Desofemono sollte bei Raumtemperatur (nicht uber 25 Grad Celsius) und vor Feuchtigkeit sowie Licht geschutzt gelagert werden. Das Praparat ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Das Verfallsdatum auf der Packung ist zu beachten.

Abgelaufene oder nicht mehr benotigte Tabletten sind uber den Hausmull oder die Apotheke zu entsorgen; sie durfen nicht in das Abwasser oder die Umwelt gelangen, da Hormonstoffe okologisch bedenklich sind.

In der Apotheke konnen Rucknahmesysteme fur Arzneimittel genutzt werden. Weitere Informationen zur sachgerechten Entsorgung gibt die Apotheke vor Ort oder das Bundesumweltamt.