Decigatan

Decigatan on Prescriptsy

Decigatan wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.

U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.

Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.

Wat is Decigatan en waarvoor wordt het gebruikt?

Decigatan is een merknaamgeneesmiddel dat de werkzame stof edoxaban bevat. Edoxaban is een direct oraal anticoagulans (DOAC) en behoort tot de klasse van de directe factor Xa-remmers.

Factor Xa is een centraal enzym in de bloedstollingscascade dat de omzetting van protrombine naar trombine katalyseert, de laatste stap voor de vorming van een fibrinestolsel.

Door factor Xa direct en reversibel te remmen onderdrukt edoxaban de trombinevorming en vermindert het de bloedstolling.

Decigatan is in Nederland geregistreerd bij het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) en is uitsluitend verkrijgbaar op recept.

Het geneesmiddel is beschikbaar in tabletten van 15 mg, 30 mg en 60 mg.

Decigatan (edoxaban) is geregistreerd voor drie indicaties: de preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patienten met niet-valvulair boezemfibrilleren (atriumfibrilleren) en ten minste één aanvullende risicofactor, de behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en longembolie (LE) en de preventie van recidiverende DVT en LE bij volwassenen.

In Nederland zijn DOACs inclusief edoxaban uitgegroeid tot de voorkeursanticoagulantia boven vitamine K-antagonisten (VKA's, zoals acenocoumarol en fenprocoumon) voor de meeste indicaties, gezien het gebruiksgemak (geen routinematige INR-monitoring vereist), de voorspelbare farmacokinetiek en het gunstige bloedingsprofiel.

Werkingsmechanisme van edoxaban

Edoxaban is een selectieve, directe en reversibele remmer van factor Xa, zowel in zijn vrije als in zijn gebonden (trombineassocieerde) vorm.

Factor Xa is het scharnierpunt in de extrinsieke en intrinsieke stollingsroute: het vormt samen met factor Va het protrombinasecomplex, dat protrombine (factor II) omzet in trombine (factor IIa).

Trombine is het centrale enzym van de stollingscascade, dat fibrinogeen omzet in fibrine en bloedplaatjes activeert.

Door factor Xa te blokkeren verhindert edoxaban de vorming van trombine en remt het zodoende zowel de vorming van trombusgebonden trombine als van vrij trombine.

Dit leidt tot een effectieve remming van de stollingsreactie bij zowel veneuze als arteriële trombose.

In tegenstelling tot VKA's, die de synthese van meerdere stollingsfactoren (II, VII, IX en X) in de lever remmen, richt edoxaban zich specifiek op factor Xa.

Dit resulteert in een meer voorspelbaar anticoagulant effect met minder variabiliteit tussen patienten en minder interacties met voeding en andere geneesmiddelen.

Edoxaban bereikt zijn maximale plasmaconcentratie (Cmax) ongeveer 1 tot 2 uur na inname. De halfwaardetijd bedraagt 10 tot 14 uur.

Edoxaban wordt zowel renaal (circa 50 procent) als via niet-renale wegen (galafscheiding en directe intestinale secretie) uitgescheiden.

De renale klaring is klinisch relevant: bij een afname van de nierfunctie neemt de edoxabanblootstelling toe, hetgeen dosisaanpassing vereist.

Indicaties en toepassing in de Nederlandse praktijk

Decigatan (edoxaban) is geïndiceerd voor:

• Preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patienten met niet-valvulair atriumfibrilleren met ten minste één aanvullende risicofactor (hypertensie, leeftijd boven 75 jaar, diabetes mellitus, hartfalen of eerder beroerte/TIA)
• Behandeling van diep veneuze trombose (DVT) bij volwassenen
• Behandeling van longembolie (LE) bij volwassenen
• Preventie van recidiverende DVT en LE bij volwassenen

In de Nederlandse cardiovasculaire richtlijnen wordt edoxaban als een van de vier geregistreerde DOACs aanbevolen naast dabigatran, rivaroxaban en apixaban.

De keuze tussen de verschillende DOACs wordt bepaald door factoren zoals de indicatie, de nierfunctie, het gewicht, comorbiditeit, interacties en de voorkeur van de patient.

Edoxaban heeft de bijzonderheid dat het voor de behandeling van VTE voorafgegaan moet worden door 5 tot 10 dagen parenterale anticoagulatie (laagmoleculairegewichtheparine), hetgeen het soms minder praktisch maakt dan rivaroxaban of apixaban, die direct oraal kunnen worden gestart.

Bij atriumfibrilleren is direct starten met edoxaban mogelijk.

Dosering en gebruik van Decigatan

Decigatan wordt eenmaal daags ingenomen, met of zonder voedsel, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip elke dag.

Niet-valvulair atriumfibrilleren (beroertepreventie):

• Standaarddosering: 60 mg eenmaal daags
• Gereduceerde dosis (30 mg eenmaal daags) bij patienten die een of meer van de volgende kenmerken hebben: matig tot ernstige nierfunctiestoornis (GFR 15-50 ml/min), lichaamsgewicht van 60 kg of minder, gelijktijdig gebruik van bepaalde P-glycoproteïneremmers (ciclosporine, dronedaron, erytromycine of ketoconazol)

Behandeling van DVT en LE (na minimaal 5-10 dagen parenterale anticoagulatie):

• Standaarddosering: 60 mg eenmaal daags
• Gereduceerde dosis (30 mg eenmaal daags) bij patienten met een of meer criteria: GFR 15-50 ml/min, lichaamsgewicht 60 kg of minder, gebruik van P-glycoproteïneremmers als hierboven vermeld

Preventie van recidiverende DVT en LE: zelfde dosering als behandeling van DVT/LE; individuele afweging van behandelingsduur op basis van risicofactoren voor recidief versus bloedingsrisico.

Ernstige nierfunctiestoornis (GFR minder dan 15 ml/min): gebruik van edoxaban wordt niet aanbevolen vanwege beperkte klinische data en de verhoogde kans op accumuatie en bloeding. Patienten met hemodialyse: niet aanbevolen.

Overstappen van andere anticoagulantia

Bij overstappen van een VKA (acenocoumarol, fenprocoumon) naar Decigatan: start edoxaban op het moment dat de INR onder de 2,5 daalt.

Gedurende de overgangsperiode dient de INR te worden gecontroleerd. Bij overstappen van een parenteraal anticoagulans (LMWH) naar edoxaban: start edoxaban op het tijdstip van de volgende geplande LMWH-injectie.

Bij overstappen van edoxaban naar een VKA: voeg de VKA toe tijdens voortzetting van edoxaban; stop edoxaban zodra de INR stabiel boven 2,0 is.

Vergoeding en verstrekkingsbeleid in Nederland

Decigatan (edoxaban) valt in Nederland onder de Zorgverzekeringswet (Zvw) en wordt vergoed vanuit de basisverzekering voor de geregistreerde indicaties (atriumfibrilleren, DVT/LE-behandeling en -preventie).

Het gebruikelijke eigen risico van 385 euro per jaar (2025) is van toepassing.

Bij atriumfibrilleren dient de patient ten minste één aanvullende risicofactor te hebben om voor vergoeding in aanmerking te komen.

De behandeling wordt in de meeste gevallen ingesteld door de huisarts, cardioloog of internist.

Trombosediensten in Nederland begeleiden patienten die anticoagulantia gebruiken, maar bij DOACs is routinematige INR-monitoring niet vereist.

Patienten dienen jaarlijks te worden gecontroleerd op nierfunctie, gewicht en comorbiditeit om de doseringscriteria te herbeoordelen.

Bijwerkingen van Decigatan

Het meest significante bijwerkingrisico van Decigatan is bloeding, hetgeen inherent is aan alle anticoagulantia. Bloedingen kunnen optreden op elke locatie en kunnen in ernstige gevallen levensbedreigend zijn.

Zeer vaak (meer dan 10 procent van de gebruikers):

• Bloedingen in het algemeen, het meest voorkomende risico bij elk anticoagulans

Vaak (1-10 procent):

• Anemie (bloedarmoedte) als gevolg van chronische of acute bloeding
• Neusbloedingen (epistaxis)
• Tandvleesbloeding
• Urogenitale bloeding (bloed in de urine, hematurie)
• Rectale bloeding / bloed in de ontlasting
• Huidbloedingen (petechiae, ecchymose)
• Verhoogde leverenzymwaarden (ALAT, ASAT, gamma-GT)
• Huiduitslag en jeuk

Soms (0,1-1 procent):

• Intracraniële bloeding (hersenbloeding): zeldzaam maar ernstig; risico verhoogd bij hoge leeftijd, ongecontroleerde hypertensie en concomitante trombocytenaggregatieremmers
• Gastro-intestinale bloeding (maagbloeding, darmb bloeding)
• Spierbloeding (intramusculair hematoom)
• Retroperitoneale bloeding
• Gewrichtsbloeding (hemartrosis)
• Allergische reactie: angio-oedeem, urticaria

Zelden:

• Leverfunctiestoornis bij ernstige hepatische bijwerkingen
• Trombocytopenie (verlaagd bloedplaatjesaantal, minder frequent dan bij heparine-gebruik)

Contra-indicaties

Decigatan is gecontra-indiceerd bij:

• Overgevoeligheid voor edoxaban of een van de hulpstoffen
• Klinisch significante actieve bloeding
• Leveraandoeningen geassocieerd met coagulopathie en klinisch relevant bloedingsrisico
• Laesies of aandoeningen die een klinisch significante bloeding als risico hebben: actief maagdarmzweer, maligne neoplasmata met hoog bloedingsrisico, recente intracraniële bloeding, recente hersenen/rug/oogoperatie, slokdarmvarices, arteriovenoeuze misvormingen, vasculaire aneurysmata
• Niet-gecontroleerde, ernstige hypertensie
• Gelijktijdig gebruik van andere anticoagulantia (VKA's, directe trombineremmers, andere Xa-remmers) behalve tijdens overstapperiode
• Zwangerschap en borstvoeding
• Valvulair atriumfibrilleren (kunstmatige hartklep of matig tot ernstige mitralisklepstenose): edoxaban is hiervoor niet geregistreerd; VKA is de voorkeur

Interacties met andere geneesmiddelen

Edoxaban is een substraat van P-glycoproteïne (P-gp) en in mindere mate van CYP3A4. Klinisch significante interacties zijn:

• Sterke P-gp-remmers (ciclosporine, dronedaron, erytromycine, ketoconazol): verhogen de edoxabanblootstelling; gereduceerde dosis van 30 mg aanbevolen
• Rifampicine (sterke P-gp-inductor): verlaagt de edoxabanblootstelling sterk; gelijktijdig gebruik vermijden
• Antistollingsmiddelen (heparines, VKA's, andere DOACs): verhoogd bloedingsrisico; niet gelijktijdig gebruiken behalve tijdens gecontroleerde overstapperiode
• Trombocytenaggregatieremmers (acetylsalicylzuur, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor): verhoogd bloedingsrisico; combinatie vermijden tenzij klinisch noodzakelijk en onder strikt toezicht
• NSAID's (ibuprofen, naproxen, diclofenac): verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding; minimale behandelingsduur aanbevolen
• SSRI's en SNRI's: verhoogd risico op bloeding

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Decigatan mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Edoxaban is in diermodellen embryotoxisch en teratogeen bevonden bij hoge doses. De veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling.

Als een zwangerschap optreedt, dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt en een arts te worden geraadpleegd voor alternatieve anticoagulatie (laagmoleculair gewichtsheparine is de voorkeur tijdens de zwangerschap).

Edoxaban mag evenmin worden gebruikt tijdens de borstvoeding; het is onbekend of edoxaban in de menselijke moedermelk wordt uitgescheiden.

Monitoring en jaarlijkse herbeoordeling

In tegenstelling tot VKA's vereist edoxaban geen routinematige INR-monitoring. Aanbevolen monitoring omvat:

• Nierfunctie (kreatinine, eGFR): bij aanvang en vervolgens jaarlijks (of vaker bij verminderde nierfunctie of klinische indicatie zoals koorts, dehydratie)
• Gewicht: jaarlijks herbeoordelen of de patient binnen de doseringsdrempel van 60 kg valt
• Gelijktijdige medicatie: jaarlijkse herbeoordeling op nieuwe interacties
• Leverfunctie: bij klinische indicatie
• Bloedstatus (hemoglobine): bij klachten die wijzen op occult bloedverlies

Reversal bij ernstige bloeding

Bij ernstige of levensbedreigende bloeding die veroorzaakt of verergerd wordt door edoxaban is andexanet alfa (Ondexxya) beschikbaar als specifiek reversal-middel voor directe factor Xa-remmers.

Andexanet alfa is in Nederland beschikbaar maar de toegankelijkheid is beperkt tot tertiaire zorgcentra.

Bij een niet-ernstige of behandelbare bloeding worden ondersteunende maatregelen genomen zoals mechanische hemostase, vloeistofresuscitatie en zo nodig geconcentreerde rode bloedcellen.

Geactiveerd protrombinecomplex (aPCC, FEIBA) of niet-geactiveerd protrombinecomplex (PCC) kan worden overwogen als andexanet alfa niet beschikbaar is.

Bronnen en verdere informatie

• CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen): cbg-meb.nl
• KNMP Kennisbank: knmp.nl
• NHG-standaard Atriumfibrilleren en Diep veneuze trombose: nhg.org
• Farmacotherapeutisch Kompas: farmacotherapeutischkompas.nl
• Thuisarts.nl: thuisarts.nl
• Lareb bijwerkingencentrum: lareb.nl

In geval van ernstige bloeding of spoedsituatie: direct 112 bellen. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum: 0800-0099 (24 uur per dag bereikbaar).