Janumet

Janumet on Prescriptsy

Janumet wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.

U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.

Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.

Janumet is een combinatiepreparaat dat twee complementaire geneesmiddelen bevat voor de behandeling van diabetes mellitus type 2: sitagliptine, een DPP-4-remmer (dipeptidylpeptidase-4-remmer), en metformine, een biguanide.

Door het combineren van twee werkingsmechanismen biedt Janumet een additief glucose-verlagend effect met een gunstig bijwerkingenprofiel.

Het CBG heeft Janumet in Nederland geregistreerd als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij volwassenen met type 2 diabetes die onvoldoende glykemische controle bereiken met metformine of sitagliptine alleen.

Prescriptsy werkt samen met CBG-geregistreerde artsen die online consulten uitvoeren voor diabetes type 2 management. Vergelijkbare combinatiemedicatie voor diabetes type 2 vindt u op onze pagina over Jardiance (empagliflozine) en Jentadueto (linagliptine/metformine).

Werkzame stoffen en farmacologische classificatie van Janumet

Janumet bevat twee werkzame stoffen: sitagliptine (als fosfaatmonohydraat) en metformine hydrochloride. Sitagliptine is geclassificeerd als ATC-groep A10BH01 (DPP-4-remmers), metformine als A10BA02 (biguaniden). De combinatietablet is ingedeeld onder ATC A10BD07.

Sitagliptine is ontwikkeld door Merck Sharp en Dohme (MSD) en geregistreerd door de EMA in 2007.

Metformine is een van de meest gebruikte geneesmiddelen ter wereld en is al decennia het middel van eerste keus bij type 2 diabetes.

De combinatie van beide stoffen in een enkel tablet verbetert de therapietrouw (adherentie) doordat het aantal in te nemen tabletten wordt verminderd.

Januari 2023 is de octrooibescherming van sitagliptine verlopen, waarna generieke sitagliptinepreparaten en combinatietabletten beschikbaar zijn gekomen.

Janumet is beschikbaar in drie sterktes: 50/500 mg, 50/850 mg en 50/1000 mg per tablet, alle tweemaal daags te nemen. De standaard dagdosis sitagliptine is 100 mg (twee maal 50 mg), ongeacht de gekozen sterkte.

Werkingsmechanisme: incretine-versterking en metformine

Het incretine-systeem speelt een centrale rol in de glucose-homeostase na de maaltijd.

Na voedselinname worden incretinehormonen afgescheiden door endocriene cellen in de darm: glucagon-like peptide-1 (GLP-1) door L-cellen en glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP) door K-cellen.

Deze hormonen stimuleren de bètacellen van de pancreas tot insulinesecretie op een glucoseafhankelijke manier, remmen de afgifte van glucagon door de alfacellen, vertragen de maaglediging en bevorderen verzadiging.

Bij patienten met type 2 diabetes is het incretine-effect sterk verminderd. DPP-4 is het enzym dat GLP-1 en GIP snel afbreekt (halfwaardetijd GLP-1 circa 2 minuten).

Sitagliptine remt DPP-4 selectief en competitief, waardoor de actieve GLP-1 en GIP-spiegels stijgen.

Het resultaat is een glucose-afhankelijke stimulatie van insulinesecretie (alleen actief bij verhoogde bloedsuiker) en remming van glucagonsecretie, zonder risico op hypoglykemie bij gebruik als monotherapie of in combinatie met metformine.

Metformine werkt via meerdere mechanismen.

Het primaire effect is remming van de hepatische glucoseproductie door activering van AMP-geactiveerde proteinekinase (AMPK), wat leidt tot remming van gluconeogenese en glycogenolyse in de lever.

Secundaire effecten omvatten verbetering van de insulinegevoeligheid in skeletspier en vetweefsel, vertraging van intestinale glucoseabsorptie, en vermindering van vetweefselinflammatie.

Metformine veroorzaakt geen gewichtstoename en heeft een neutrale tot licht gunstige invloed op het lichaamsgewicht.

De combinatie van sitagliptine en metformine resulteert in een additief glykemisch effect: sitagliptine versterkt de postprandiale insulinereactie, terwijl metformine de basale hepatische glucoseproductie onderdrukt.

Gezamenlijk leidt dit tot een verlaging van het HbA1c met 1,5 tot 2,5 procentpunten in vergelijking met placebo bij de start van de behandeling.

Indicaties voor Janumet in Nederland

In de Nederlandse behandelrichtlijn voor diabetes mellitus type 2 (NHG-standaard en NIV-richtlijn) wordt Janumet ingezet in de volgende situaties:

Als combinatietherapie bij onvoldoende HbA1c-controle op metformine monotherapie: wanneer het HbA1c op de maximaal verdraagbare dosis metformine boven de individueel vastgestelde streefwaarde blijft, is toevoeging van een DPP-4-remmer een optie.

Janumet biedt het voordeel van een vereenvoudigd doseerschema in vergelijking met afzonderlijke tabletten.

Als vervanging van afzonderlijke tabletten: patienten die reeds met zowel sitagliptine als metformine worden behandeld, kunnen worden overgeschakeld op Janumet om de medicatielast te verminderen en de therapietrouw te verbeteren.

In driemedstherapie: Janumet kan worden gecombineerd met een sulfonylureumderivaat (zoals glimepiride of gliclazide), een SGLT2-remmer (zoals empagliflozine), een GLP-1-receptoragonist (zoals liraglutide, semaglutide) of insuline bij onvoldoende glykemische controle op tweevoudige combinatietherapie.

De NHG-standaard Diabetes mellitus type 2 positioneert DPP-4-remmers als derde keus na metformine en sulfonylureumderivaten.

DPP-4-remmers worden bij voorkeur ingezet bij: patienten met een verhoogd hypoglykemierisico (waaronder ouderen), patienten die sulfonylureumderivaten niet verdragen, en patienten waarbij hypoglykemie klinisch risicovol is (rijbewijsbezitters, werkers op hoogte).

Janumet versus Jentadueto: DPP-4-remmer combinaties vergeleken

Janumet (sitagliptine/metformine) en Jentadueto (linagliptine/metformine) zijn beide DPP-4-remmer/metformine combinaties maar verschillen in het DPP-4-remmer component.

Sitagliptine wordt voornamelijk onveranderd renaal uitgescheiden, terwijl linagliptine grotendeels via de gal en feces wordt geelimmineerd.

Hierdoor is linagliptine bruikbaar bij patienten met matige nierfunctiestoornissen zonder dosisaanpassing van het DPP-4-remmerdeel, terwijl de metforminedosis bij beide preparaten afhankelijk is van de nierfunctie.

Qua effectiviteit op HbA1c-daling en cardiovasculaire veiligheid zijn sitagliptine en linagliptine vergelijkbaar.

Sitagliptine heeft de meeste klinische data door langere beschikbaarheid op de markt; linagliptine heeft een voordeel bij matige nierfunctiestoornis.

De keuze tussen beide preparaten wordt in de Nederlandse praktijk bepaald door nierfunctie, bijwerkingenprofiel, patiëntvoorkeur en vergoedingsstatus.

Janumet en cardiovasculaire veiligheid

In de grote gerandomiseerde cardiovasculaire veiligheidsstudie TECOS (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin, n = 14.671) is aangetoond dat sitagliptine cardiovasculair non-inferieur is aan placebo bij patienten met type 2 diabetes en bestaand cardiovasculair lijden.

Er was geen verhoogde incidentie van MACE (majeure ongunstige cardiovasculaire events), hartfalen-gerelateerde ziekenhuisopname of pancreatitis in de sitagliptinegroep.

Metformine heeft een bewezen cardiovasculaire bescherming bij type 2 diabetes, aangetoond in de UKPDS-studie (United Kingdom Prospective Diabetes Study).

Metformine vermindert het risico op diabetesgerelateerde eindpunten, myocardinfarct en mortaliteit bij obese patienten met type 2 diabetes.

Dit cardiovasculair voordeel van metformine is een van de redenen waarom metformine in vrijwel alle internationale richtlijnen als hoeksteen van de diabetes mellitus type 2-behandeling wordt beschouwd.

Janumet profiteert daarmee van de bewezen cardiovasculaire veiligheid van beide componenten, al levert de combinatie geen aanvullend cardiovasculair voordeel ten opzichte van de afzonderlijke middelen.

Sitagliptine en vitamine B12

Een belangrijk aandachtspunt bij langdurig Janumet-gebruik is de vitamine B12-status.

Metformine interfereert met de absorptie van vitamine B12 in het terminale ileum door remming van de calciumafhankelijke opname van het vitamine B12-intrinsieke factor complex.

Bij patienten die langer dan twee jaar metformine gebruiken, daalt de vitamine B12-spiegel significant bij 5 tot 10 procent van de gebruikers.

Dit kan leiden tot megaloblastaire anemie en subacute combinatieve ruggemergziekte (achterstrengsclerose), gekenmerkt door gevoelsstoornissen in handen en voeten en coördinatiestoornissen.

De KNMP-richtlijn adviseert jaarlijkse controle van de vitamine B12-spiegel bij alle patienten die langer dan twee jaar metformine gebruiken.

Bij een verlaagde spiegel (minder dan 150 pmol/l) of bij symptomen van neuropathie dient vitamine B12-suppletie te worden gestart.

Cyanocobalamine of hydroxocobalamine injecties zijn effectief bij aantoonbare deficientie; orale suppletie met hoge doses (1000 microgram per dag) is een alternatief bij patienten zonder ernstige malabsorptie.

Het sitagliptinecomponent van Janumet heeft geen invloed op de vitamine B12-absorptie.

Janumet en nierfunctie: praktische richtlijnen

De nierfunctie is de meest kritische parameter bij het voorschrijven van Janumet. Metformine wordt renaal uitgescheiden en accumuleert bij verminderde nierfunctie, wat het risico op lactaatacidose verhoogt.

Sitagliptine wordt grotendeels onveranderd renaal uitgescheiden; bij eGFR onder 45 ml/min dienen de sitagliptinedoses van afzonderlijke preparaten te worden aangepast, maar omdat Janumet een vaste dosis van 50 mg sitagliptine per tablet heeft, is het gebruik bij eGFR onder 45 ml/min sowieso beperkt door de metforminecontraïndicatie.

De praktische richtlijn voor Janumet gebruik naar nierfunctie: bij eGFR boven 60 ml/min is geen aanpassing nodig; bij eGFR 45 tot 60 ml/min is Janumet te gebruiken op verlaagde metforminedosis met frequentere nierfunctiecontrole (elke 3 tot 6 maanden); bij eGFR onder 45 ml/min is Janumet gecontraïndiceerd.

Patienten dienen te worden geïnstrueerd om bij acute ziekte met dehydratie (koorts, braken, diarree) Janumet tijdelijk te staken en contact op te nemen met de arts.

Vergoeding van Janumet via de Nederlandse zorgverzekering

Janumet is opgenomen in het GVS (Geneesmiddelenvergoedingssysteem) van de Zorgverzekeringswet (Zvw) en wordt vergoed vanuit de basisverzekering bij gebruik conform de geregistreerde indicaties.

Patienten betalen uitsluitend het eigen risico (€385 per jaar in 2024) totdat dit is opgebruikt.

Zorgverzekeraars kunnen een preferentiebeleid voeren waarbij een voorkeursmerk (doorgaans het goedkoopste preparaat) wordt vergoed; bij medische noodzaak kan de arts een niet-preferent preparaat voorschrijven met vermelding van de reden (het zogeheten "art.

2.8 WMG-formulier").

Patienten die via Prescriptsy een online consult aanvragen voor diabetes type 2 management, worden begeleid door CBG-geregistreerde artsen die de behandeling beoordelen op basis van actuele richtlijnen, nierfunctie, HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.

Meer informatie over diabetes type 2 behandeltrajecten is beschikbaar op thuisarts.nl en apotheek.nl.

Leefstijl en Janumet: dieet, bewegen en zelfcontrole

Janumet is altijd een aanvulling op, en geen vervanging voor, leefstijlinterventies. De NHG-standaard Diabetes mellitus type 2 benadrukt dat dieet en bewegen de basis vormen van elke diabetesbehandeling.

Een koolhydraatbewust dieet (reductie van geraffineerde koolhydraten en suikers), voldoende lichaamsbeweging (minimaal 150 minuten matige intensiteit per week) en gewichtsbeheersing verbeteren de insulinegevoeligheid en ondersteunen de werking van Janumet.

Zelfcontrole van de bloedglucose is bij gebruik van Janumet niet standaard geïndiceerd (Janumet veroorzaakt zelfstandig geen hypoglykemie), maar kan nuttig zijn bij combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline.

Bij twijfel over glykemische controle of klachten passend bij hypoglykemie wordt overleg met de behandelend arts of diabetesverpleegkundige aanbevolen.

De Diabetesvereniging Nederland (dvn.nl) biedt aanvullende informatie en lotgenotencontact voor patienten met type 2 diabetes.

Geen recept van uw huisarts?
Voor stabiel ingestelde diabetespatiënten kan een online consult bij een EU-arts een efficiënte route bieden voor herhaalrecepten. Lees hoe online consult werkt voor Janumet.