Wegovy

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O que é o Wegovy?

Wegovy é o nome comercial do semaglutido 2,4 mg, um análogo do péptido semelhante ao glucagão tipo 1 (GLP-1) desenvolvido pela Novo Nordisk para o tratamento crónico do excesso de peso e obesidade em adultos.

Difere do Ozempic (semaglutido 1 mg), que contém a mesma substância ativa mas numa dose mais baixa aprovada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2, as duas formulações têm indicações e posologias distintas e não são intercambiáveis.

A aprovação do Wegovy pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) em 2021, e subsequentemente pelo INFARMED para Portugal, representa um avanço significativo no tratamento médico da obesidade.

Pela primeira vez, um medicamento injetável semanal demonstrou numa redução média de peso superior a 15% em estudos de fase III, um resultado muito superior ao obtido com os tratamentos farmacológicos anteriores (como o orlistat, que reduzia o peso em 5 a 10%).

A obesidade é reconhecida como uma doença crónica multifatorial pela Organização Mundial de Saúde e pela DGS.

Em Portugal, a prevalência de excesso de peso e obesidade nos adultos ultrapassa os 55%, com impacto significativo na incidência de diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, hipertensão arterial, apneia do sono e neoplasias.

O Wegovy não é um medicamento de cosmética ou para perda de peso estética, é um tratamento médico para uma doença crónica que exige abordagem multidisciplinar.

Na minha prática, o Wegovy tem transformado o acompanhamento de doentes com obesidade grave que já tentaram várias estratégias de dieta e exercício sem sucesso mantido.

Contudo, enfatizo sempre que o Wegovy é um adjuvante, não um substituto, de mudanças sustentadas no estilo de vida.

Doentes que param o medicamento sem consolidar hábitos saudáveis tendem a recuperar o peso perdido.

Mecanismo de ação do semaglutido

O semaglutido é um análogo do GLP-1 (glucagon-like peptide-1) humano com 94% de homologia com o GLP-1 endógeno.

A diferença estrutural em dois aminoácidos confere-lhe resistência à degradação pela dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), prolongando a semivida de 2 minutos (GLP-1 endógeno) para aproximadamente 7 dias, o que permite a administração semanal única.

Os recetores GLP-1 estão distribuídos em múltiplos órgãos e tecidos, e o semaglutido exerce efeitos em vários pontos:

• Sistema nervoso central (hipotálamo e tronco cerebral): reduz o apetite e aumenta a saciedade por ação direta nos centros de regulação alimentar. Este efeito é considerado o mecanismo principal de perda de peso do Wegovy, os doentes relatam menor fome, menor vontade de comer alimentos ultra-processados e maior capacidade de sentirem saciedade com porções menores.
• Esvaziamento gástrico: retarda o esvaziamento gástrico, prolongando a sensação de plenitude após as refeições e reduzindo a glicemia pós-prandial.
• Pâncreas: estimula a secreção de insulina de forma dependente da glicose (apenas quando a glicemia está elevada) e suprime a secreção de glucagão. Estes efeitos são relevantes no contexto do tratamento da diabetes tipo 2, mas contribuem minimamente para a perda de peso em não-diabéticos.
• Fígado: reduz a produção hepática de glucose e pode melhorar a esteatose hepática não alcoólica (EHNA).

A ação central no hipotálamo distingue o semaglutido dos tratamentos anteriores para obesidade, não é apenas um redutor da absorção de gordura (como o orlistat) nem um supressor do apetite com ação adrenérgica (como alguns fármacos retirados do mercado por toxicidade cardiovascular).

O semaglutido atua sobre os circuitos neurológicos que regulam o comportamento alimentar e a homeostasia energética.

Indicações terapêuticas

Em Portugal, o Wegovy está aprovado pelo INFARMED para o tratamento crónico do peso em adultos com:

• IMC igual ou superior a 30 kg/m² (obesidade): independentemente da presença de comorbilidades relacionadas com o peso
• IMC entre 27 e 29,9 kg/m² (excesso de peso) com pelo menos uma comorbilidade relacionada com o peso: diabetes tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono, doença cardiovascular estabelecida

O Wegovy deve ser usado como adjuvante de uma dieta hipocalórica e do aumento da atividade física.

Não é indicado como monoterapia para perda de peso sem modificação do estilo de vida.

Em 2023, o ensaio SELECT demonstrou que o semaglutido 2,4 mg reduziu significativamente (em 20%) os eventos cardiovasculares maiores (MACE, morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, AVC não fatal) em doentes obesos ou com excesso de peso com doença cardiovascular estabelecida mas sem diabetes, abrindo nova indicação cardiovascular.

Posologia e modo de administração

O Wegovy é administrado por via subcutânea, uma vez por semana, no mesmo dia da semana.

A injeção pode ser administrada a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.

A dose é escalada gradualmente ao longo de 16 a 20 semanas para minimizar os efeitos gastrointestinais:

• Semanas 1 a 4: 0,25 mg uma vez por semana (dose inicial de tolerância, não terapêutica)
• Semanas 5 a 8: 0,5 mg uma vez por semana
• Semanas 9 a 12: 1,0 mg uma vez por semana
• Semanas 13 a 16: 1,7 mg uma vez por semana
• A partir da semana 17: 2,4 mg uma vez por semana (dose de manutenção)

Se o aumento de dose não for tolerado (efeitos gastrointestinais significativos), pode permanecer na dose anterior por mais 4 semanas antes de progredir. A titulação não deve ser acelerada.

Locais de injeção: abdómen, coxa ou braço (região deltóide). Rodar o local de injeção a cada semana. Não injetar em área com equimose, eritema, endurecimento ou cicatriz.

Técnica de injeção: O Wegovy vem em caneta pré-cheia. Cada caneta contém uma dose para uma semana.

Verificar a data de validade e o aspeto da solução (deve ser límpida e incolor ou ligeiramente amarela).

Pinçar suavemente a pele e inserir a agulha em ângulo reto ou a 45 graus.

Pressionar o botão de injeção e manter durante 6 segundos para garantir a dose completa.

Se falhar uma dose: tomar a dose esquecida o mais rapidamente possível, mas apenas se faltarem mais de 5 dias para a próxima dose programada.

Se faltarem 5 ou menos dias, salte a dose esquecida e tome a próxima dose no dia habitual.

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao semaglutido ou a qualquer excipiente
• Antecedentes pessoais ou familiares de carcinoma medular da tiroide (CMT), o semaglutido causa hiperplasia de células C da tiroide em roedores; o risco em humanos é incerto mas justifica esta contraindicação por precaução
• Neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), por incluir risco aumentado de CMT
• Gravidez e amamentação
• Pancreatite aguda ou crónica recorrente, precaução; descontinuar se suspeita de pancreatite

Efeitos secundários

Os efeitos gastrointestinais são os mais frequentes, especialmente durante a fase de titulação da dose:

Muito frequentes (mais de 1 em 10):

• Náuseas, geralmente moderadas, que melhoram com o tempo. São a principal razão de descontinuação nas primeiras semanas.
• Diarreia
• Obstipação
• Vómitos
• Dor abdominal

Frequentes:

• Dispepsia, refluxo gastroesofágico, eructação
• Fadiga
• Cefaleias
• Tonturas
• Reações no local de injeção (eritema, prurido, equimose)
• Aumento da frequência cardíaca (em média 1 a 4 batimentos por minuto)

Raros mas graves:

• Pancreatite aguda, suspender o Wegovy se ocorrer dor abdominal persistente e intensa, especialmente se irradiada para as costas, e recorrer ao serviço de urgência.
• Oclusão intestinal, íleo paralítico, em contexto de obstipação grave.
• Retinopatia diabética, agravamento reportado em doentes diabéticos com rápida melhoria glicémica.
• Reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia, angioedema).

Perda de massa muscular: a perda de peso rápida com qualquer tratamento pode incluir perda de massa magra muscular.

O exercício de resistência (musculação) e a ingestão proteica adequada são fundamentais durante o tratamento com Wegovy para preservar a massa muscular.

Interações medicamentosas

• Medicamentos antidiabéticos (insulina, sulfonilureias): o semaglutido reduz a glicemia. Em doentes diabéticos a tomar insulina ou sulfonilureias em simultâneo, há risco aumentado de hipoglicemia. A dose de insulina ou sulfonilureia pode necessitar de redução.
• Varfarina e outros anticoagulantes orais: o semaglutido pode alterar a absorção de outros medicamentos por atraso do esvaziamento gástrico. Monitorizar o INR mais frequentemente no início e fim do tratamento com semaglutido.
• Medicamentos de janela terapêutica estreita: o atraso do esvaziamento gástrico pode alterar a absorção oral de outros medicamentos. Considerar ajuste de horário de administração de medicamentos críticos.
• Contracetivos orais: o semaglutido pode reduzir a biodisponibilidade de contracetivos orais. Usar método contracetivo adicional (barreira) nas primeiras 4 semanas após cada aumento de dose.

Populações especiais

Gravidez: O Wegovy está contraindicado durante a gravidez. A perda de peso não é recomendada durante a gravidez.

O semaglutido deve ser descontinuado pelo menos 2 meses antes de uma gravidez planeada, dado o tempo de eliminação prolongado.

Mulheres em idade fértil devem utilizar contraceção eficaz durante o tratamento.

Aleitamento: Desconhece-se se o semaglutido é excretado no leite humano. Dado o risco potencial para o lactente, o Wegovy não deve ser utilizado durante a amamentação.

Idosos: Não é necessário ajuste de dose. Os estudos clínicos incluíram doentes com mais de 65 anos com resultados semelhantes. Doentes idosos podem ter maior risco de desidratação por efeitos gastrointestinais e devem ser aconselhados a manter hidratação adequada.

Insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em nenhum grau de insuficiência renal. Contudo, os efeitos gastrointestinais podem exacerbar a desidratação em doentes com insuficiência renal grave, pelo que se recomenda maior vigilância.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajuste de dose. A experiência em doentes com insuficiência hepática grave é limitada.

Monitorização médica

• Peso e IMC: monitorizar mensalmente durante a titulação e bimensalmente durante a manutenção. Se após 16 semanas de dose de 2,4 mg a perda de peso for inferior a 5% do peso inicial, considerar descontinuação.
• Glicemia e HbA1c: em doentes diabéticos ou pré-diabéticos, monitorizar regularmente.
• Frequência cardíaca: o semaglutido aumenta ligeiramente a frequência cardíaca. Monitorizar em doentes com patologia cardíaca.
• Função renal e hidratação: vigilância em doentes com insuficiência renal ou em risco de desidratação por efeitos gastrointestinais.
• Sinais de pancreatite: dor abdominal persistente, especialmente irradiada para as costas, vómitos, suspender o Wegovy e recorrer ao serviço de urgência.
• Tiroide: palpar a tiroide na consulta; se nódulos ou sintomas sugestivos, investigar.
• Saúde mental: ideação suicida foi reportada com alguns tratamentos para obesidade. Monitorizar humor e saúde mental durante o tratamento.

Armazenamento

Conservar o Wegovy no frigorífico entre 2°C e 8°C, antes da primeira utilização. Proteger da luz. Não congelar.

Após a primeira utilização, pode ser conservado no frigorífico ou à temperatura ambiente (máximo 30°C) durante 6 semanas. Não usar após o prazo de validade.

Guardar fora do alcance das crianças. Após uso, eliminar a agulha em contentor de cortantes/perfurantes.

Alternativas terapêuticas

• Saxenda (liraglutido 3 mg): outro agonista GLP-1 para obesidade, mas de administração diária (em vez de semanal). A perda de peso média com liraglutido é de cerca de 8%, inferior à do semaglutido 2,4 mg (15%). Ver Saxenda.
• Mysimba (naltrexona/bupropiona): combinação oral para controlo do peso. Menos eficaz em termos de perda de peso absoluta mas útil em doentes que preferem a via oral. Ver Mysimba.
• Mounjaro (tirzepatido): agonista duplo GLP-1/GIP, com eficácia de perda de peso superior ao semaglutido em estudos comparativos diretos (média 20 a 22% com a dose mais alta). Ver Mounjaro.
• Xenical (orlistat): inibidor da lipase pancreática, de administração oral 3x ao dia. Mecanismo de ação diferente (bloqueia a absorção de gordura intestinal), com perda de peso média de 5 a 10%. Ver Xenical.
• Cirurgia bariátrica: para doentes com IMC superior a 35 com comorbilidades, ou superior a 40, quando os tratamentos farmacológicos são insuficientes ou contraindicados.

Referências e fontes

• INFARMED, RCM Wegovy: infarmed.pt
• European Medicines Agency (EMA), EPAR Wegovy
• DGS, Programa Nacional para a Promoção da Alimentação Saudável: dgs.pt
• Wilding JPH et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989-1002 (STEP 1)
• Lincoff AM et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232 (SELECT)
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