Relvar Ellipta

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Nous ne vendons pas directement de médicaments, mais aidons à comparer des partenaires agréés selon le prix, le délai de livraison, le service et la fiabilité.

Qu'est-ce que Relvar Ellipta ?

Relvar Ellipta est un medicament inhalateur combine, commercialise par GSK (GlaxoSmithKline), contenant deux principes actifs : le furoate de fluticasone, un corticosteroide inhale (CSI) de nouvelle generation, et le vilanterol, un beta-2-agoniste a longue duree d'action (LABA).

Il est conditionne dans un dispositif inhalateur multidose pret a l'emploi appele Ellipta, facile a utiliser meme pour les patients presentant des limitations fonctionnelles des mains.

Relvar Ellipta est approuve par l'Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante (ANSM) pour le traitement de fond de deux pathologies respiratoires chroniques majeures : l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Dans ma pratique de medecin generaliste, les pathologies respiratoires chroniques comme l'asthme et la BPCO representent une charge importante en termes de consultations, d'hospitalisations et de qualite de vie des patients.

La prise en charge de fond repose sur des associations fixes CSI/LABA dans un inhalateur unique, dont l'adherence therapeutique est meilleure que celle des dispositifs multiples.

Relvar Ellipta repond a ce besoin en proposant une seule inhalation par jour, ce qui simplifie considerablement la prise du traitement pour les patients et ameliore leur observance.

Relvar Ellipta est disponible en deux dosages : 92/22 microgrammes (furoate de fluticasone 92 mcg / vilanterol 22 mcg) et 184/22 microgrammes.

Le dosage 92/22 est generallement utilise en premiere intention chez les patients asthmatiques dont l'asthme n'est pas controle sous CSI seul a dose moderee.

Le dosage 184/22 est reserve aux cas d'asthme plus severe necessitant des doses plus importantes de corticosteroide inhale. Pour la BPCO, le dosage 92/22 est utilise.

La Haute Autorite de Sante (HAS) a evalue Relvar Ellipta et lui a reconnu un service medical rendu (SMR) important dans ses indications autorisees.

Son efficacite sur les exacerbations, la fonction respiratoire (VEMS) et la qualite de vie a ete demontree dans plusieurs etudes cliniques de grande envergure.

Relvar Ellipta est remboursable par l'Assurance Maladie en France sur prescription medicale.

Mecanisme d'action

Relvar Ellipta combine l'action complementaire de deux molecules aux mecanismes distincts mais synergiques dans la prise en charge des maladies obstructives des voies aeriennes.

Furoate de fluticasone (composant anti-inflammatoire) : Le furoate de fluticasone est un corticosteroide inhale de quatrieme generation, caracterise par une forte affinite pour les recepteurs glucocorticoides et une activite anti-inflammatoire locale tres elevee avec une absorption systemique minimale.

Il se lie aux recepteurs glucocorticoides intracellulaires dans les cellules de la muqueuse bronchique et des cellules inflammatoires.

Ce complexe recepteur/glucocorticoide migre dans le noyau cellulaire ou il module la transcription de nombreux genes pro- et anti-inflammatoires.

Cela aboutit a une reduction de la production de cytokines pro-inflammatoires (IL-4, IL-5, IL-13, TNF-alpha), a une diminution du recrutement et de l'activation des eosinophiles, des mastocytes et des lymphocytes T dans la muqueuse bronchique, et a une reduction de la permeabilite vasculaire et de l'oedeme de la paroi bronchique.

Cette action anti-inflammatoire puissante reduit l'hyperreactivite bronchique caracteristique de l'asthme et previent les exacerbations.

Vilanterol (composant bronchodilatateur) : Le vilanterol est un beta-2-agoniste ultra-longue duree d'action (ultra-LABA), specifiquement developpe pour une administration une fois par jour.

Il se lie aux recepteurs beta-2-adrenergiques situes sur les cellules musculaires lisses des bronches, induisant leur relaxation via l'activation de l'adenylate cyclase et l'augmentation de l'AMPc intracellulaire.

La relaxation du muscle lisse bronchique provoque une bronchodilatation rapide et durable : le debut d'action se produit en 15 minutes et la duree d'action depasse 24 heures, justifiant l'administration uniquotidienne.

Le vilanterol a aussi des effets sur les cellules mastocytaires et les macrophages alveolaires, reduisant la liberation de mediateurs pro-inflammatoires en reponse a des stimuli allergenes ou infectieux.

La synergie entre ces deux composants est bien etablie : les glucocorticoides augmentent l'expression des recepteurs beta-2 et potentialisent la reponse bronchodilatatrice aux LABA, tandis que les LABA potentialisent les effets anti-inflammatoires des glucocorticoides via la phosphorylation du recepteur glucocorticoide.

Cette complementarite justifie l'association fixe dans Relvar Ellipta.

Indications therapeutiques

Asthme : Relvar Ellipta est indique pour le traitement de fond de l'asthme chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus dont l'asthme n'est pas adequatement controle sous CSI seul, ou dont l'asthme est deja controle sous CSI et LABA.

Le diagnostic d'asthme non controle est base sur les criteres du GINA (Global Initiative for Asthma) : symptomes diurnes plus de 2 jours par semaine, reveils nocturnes dus a l'asthme, utilisation d'un bronchodilatateur de secours plus de 2 jours par semaine, ou limitation des activites liees a l'asthme.

Les recommandations de la HAS et de la SPLF (Societe de Pneumologie de Langue Francaise) prevoient l'escalade therapeutique vers un CSI/LABA lorsque l'asthme est insuffisamment controle sous CSI seul a dose moderee.

BPCO : Relvar Ellipta 92/22 est indique pour le traitement symptomatique des adultes presentant une BPCO avec un VEMS inferieur a 70 % de la valeur prevue apres bronchodilatateur, qui presentent des exacerbations malgre un traitement bronchodilatateur regulier.

L'association CSI/LABA dans la BPCO reduit la frequence des exacerbations et ameliore les symptomes, bien que son effet sur la mortalite soit encore debattu.

Les recommandations GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) guident la stratification therapeutique de la BPCO, et la HAS en propose une adaptation au contexte francais.

Posologie et mode d'administration

Asthme : . - Dosage 92/22 mcg : 1 inhalation une fois par jour, de preference a la meme heure chaque jour..

- Dosage 184/22 mcg : 1 inhalation une fois par jour, reserve aux cas d'asthme severe ou aux patients necessitant des doses elevees de CSI..

- Si l'asthme n'est pas controle avec le dosage 92/22 apres 3 mois, passer au dosage 184/22 apres evaluation medicale.

BPCO :
- Dosage 92/22 mcg : 1 inhalation une fois par jour, a la meme heure chaque jour.

Technique d'utilisation du dispositif Ellipta : . 1. Ouvrir le couvercle de l'inhalateur en le faisant glisser vers le bas jusqu'au clic, la dose est ainsi amorcee.. 2.

Expirer completement (hors de l'embout buccal).. 3. Placer l'embout buccal entre les levres en les scelant et inhaler de facon reguliere et profonde par la bouche.. 4.

Retenir la respiration pendant 3 a 4 secondes puis expirer lentement.. 5. Fermer le dispositif en remontant le couvercle.. 6.

Se rincer la bouche avec de l'eau et cracher apres chaque utilisation (pour reduire le risque de candidose oropharyngee).

Populations particulieres : . - Insuffisance hepatique severe : prudence particuliere, car le furoate de fluticasone est principalement metabolise par le foie, risque d'exposition systemique accrue..

- Insuffisance renale : aucun ajustement posologique specifique.. - Sujets ages : pas d'ajustement posologique specifique mais surveillance renforcee.

Effets indesirables

La plupart des effets indesirables de Relvar Ellipta sont lies aux effets de classe des CSI et des LABA. La composante systemique est limitee grace a l'administration inhalee.

Tres frequents (plus de 1 patient sur 10) : nasopharyngite, infection des voies respiratoires superieures.

Frequents (1 a 10 patients sur 100) : pneumonie (en particulier chez les patients BPCO ; surveiller les signes cliniques) ; candidose oropharyngee et laryngee (prevenir par le rincage de bouche systematique apres chaque inhalation et le brossage des dents) ; dysphonie, voix rauque ; cephalees ; arthralgie, douleurs musculaires ; tachycardie ; palpitations ; toux post-inhalation.

Effets systemiques des CSI (rares avec les doses therapeutiques) : suppression de l'axe corticotrope (surtout a fortes doses et sur le long terme) ; osteoporose (surveiller la densite minerale osseuse chez les patients traites au long cours a fortes doses, les patients ages ou ceux presentant d'autres facteurs de risque) ; cataracte et glaucome (risque augmente avec les CSI a fortes doses sur de longues periodes) ; retard de croissance chez l'enfant (a surveiller en cas de traitement prolonge) ; fragilite cutanee, hematomes.

Effets indesirables graves necessitant une consultation urgente : bronchospasme paradoxal (sifflement a l'inhalation, interrompre immediatement et appeler le 15 ou le 112) ; hypokaliemie severe (surtout en association avec diuretiques ou xanthines) ; crise hypertensive ; arythmie cardiaque (extrasystoles, fibrillation auriculaire dans de rares cas).

Contre-indications

Relvar Ellipta est contre-indique en cas de :. - Hypersensibilite au furoate de fluticasone, au vilanterol, au lactose ou a l'un des excipients de la formulation..

- L'utilisation en traitement de crise (Relvar Ellipta est un traitement de fond et non un bronchodilatateur de secours)..

- En monotherapie LABA pour l'asthme sans CSI associe (risque d'aggravation de l'asthme et de deces lies a l'asthme).

Precautions importantes : tuberculose pulmonaire evolutive ou latente ; infections respiratoires graves bacteriennes ou virales ; maladies cardiovasculaires (cardiopathie ischemique, troubles du rythme, insuffisance cardiaque) en raison des effets beta-2-adrenergiques du vilanterol ; diabete (les beta-2-agonistes peuvent aggraver l'hyperglycemie) ; hypokalimie (surtout en cas de doses elevees ou d'association avec des medicaments kaliopeniants) ; troubles thyroidiens ; feochromocytome.

Interactions medicamenteuses

Les interactions les plus cliniquement significatives de Relvar Ellipta sont :.

- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir, clarithromycine) : augmentent l'exposition systemique au furoate de fluticasone, risque d'effets systemiques glucocorticoides (syndrome de Cushing, suppression corticotrope).

A eviter autant que possible.. - Beta-bloquants (y compris les collyres beta-bloquants) : reducent l'efficacite du vilanterol et peuvent provoquer un bronchospasme severe chez les patients asthmatiques.

Si un beta-bloquant est indispensable (post-infarctus, insuffisance cardiaque), utiliser un beta-bloquant cardioselectif avec la plus grande prudence et sous surveillance medicale..

- Medicaments kaliopeniants (diuretiques de l'anse, thiazidiques, corticoides systemiques, xanthines) : risque d'hypokaliemie severe additif avec le vilanterol..

- Medicaments allongeant le QT (antiarythmiques de classe Ia et III, certains antibiotiques, antihistaminiques) : risque d'arythmie cardiaque additionnel avec les LABA..

- IMAO et antidepresseurs tricycliques : potentialisent les effets cardiovasculaires des LABA (tachycardie, hypertension).. - Medicaments sympathomimetiques : effets additifs pouvant augmenter le risque cardiovasculaire.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les donnees disponibles chez la femme enceinte sont limitees. Les etudes animales ont montre une embryotoxicite aux doses supra-therapeutiques.

Par precaution, Relvar Ellipta doit etre utilise pendant la grossesse uniquement si le benefice pour la mere l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le foetus.

L'asthme non controle pendant la grossesse expose a des risques significatifs (hypoxie maternelle et foetale, preeclampsie, accouchement premature) qui justifient souvent la poursuite d'un traitement de fond efficace.

La decision doit etre prise en concertation avec l'obstetricien et le pneumologue.

Allaitement : On ne sait pas si le furoate de fluticasone ou le vilanterol passent dans le lait maternel.

Un risque pour le nourrisson allaite ne peut etre exclu.

La decision d'allaiter ou de continuer/interrompre le traitement doit etre prise apres evaluation du benefice de l'allaitement pour l'enfant et du benefice du traitement pour la mere.

Conservation

Relvar Ellipta doit etre conserve a une temperature ne depassant pas 30 degres Celsius, dans un endroit sec, a l'abri de la chaleur et de la lumiere directe.

Ne pas conserver au refrigerateur. Garder l'inhalateur dans le sachet scelle d'origine jusqu'a utilisation. Apres ouverture du sachet, le dispositif doit etre utilise dans les 6 semaines.

Tenir hors de portee des enfants. Ne pas jeter dans les ordures menageres : retourner l'inhalateur use a la pharmacie dans le cadre du dispositif Cyclamed.

Informations pratiques pour les patients

Relvar Ellipta est un traitement de fond : il doit etre pris regulierement tous les jours, meme en l'absence de symptomes.

Il ne remplace pas le bronchodilatateur d'urgence (salbutamol) qui doit toujours etre garde a portee de main en cas de crise d'asthme aigue.

Si vous utilisez votre bronchodilatateur de secours plus de 2 fois par semaine, consultez votre medecin traitant car cela indique un asthme insuffisamment controle.

Votre medecin pourra ajuster votre traitement de fond.

En France, le suivi de l'asthme et de la BPCO peut etre organise avec votre medecin traitant dans le cadre de consultations dediees, avec si besoin un avis pneumologique via le parcours de soins coordonnes.

La Caisse Primaire d'Assurance Maladie (CPAM) propose des programmes d'education therapeutique pour les patients asthmatiques (programme Sophia Asthme) qui peuvent vous aider a mieux gerer votre maladie.

Questions frequentes

Quelle est la difference entre Relvar Ellipta et Seretide ou Fostair ? .

Tous sont des associations fixes CSI/LABA, mais ils different par les principes actifs, les dosages et la frequence d'administration.

Relvar Ellipta s'utilise une seule fois par jour, ce qui facilite l'observance. Seretide (fluticasone propionate/salmeterol) et Fostair (beclometasone/formoterol) s'utilisent deux fois par jour.

Le choix depend du profil clinique, des preferences du patient et de l'avis du medecin.

Puis-je arreter Relvar Ellipta si je ne me sens plus essoufflee ? . Non.

Relvar Ellipta est un traitement de fond qui doit etre pris en continu meme en l'absence de symptomes. L'arret brutal peut entrainer une exacerbation de la maladie.

Toute modification du traitement doit etre discutee avec votre medecin.

Que faire si j'oublie une inhalation ? .

Prenez la dose oubliee des que vous vous en souvenez, sauf s'il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose.

Dans ce cas, sautez la dose oubliee et continuez normalement. Ne doublez jamais la dose.

Mon inhalateur Ellipta fait-il un bruit lors de l'inhalation ? . L'inhalateur Ellipta est un dispositif a poudre seche (DPS).

Il peut ne pas etre audible lors de l'inhalation. Ce qui compte, c'est de sentir la poudre dans la gorge et de s'assurer d'inhaler profondement.

Si vous doutez de votre technique, demandez a votre medecin ou pharmacien de vous montrer comment utiliser correctement le dispositif.

Relvar Ellipta peut-il etre utilise chez l'enfant ?
Relvar Ellipta peut etre utilise chez les adolescents de 12 ans et plus pour l'asthme. Il n'est pas indique chez les enfants de moins de 12 ans.

Comment savoir quand l'inhalateur est vide ? . Le dispositif Ellipta comporte un compteur de doses visible sur l'emballage.

Quand le compteur affiche 0, l'inhalateur est vide et doit etre remplace. Prevoyez le renouvellement de votre ordonnance avant que le compteur n'atteigne 0.

Sources et references

Les informations de cet article sont fondees sur :. - Resume des Caracteristiques du Produit (RCP) de Relvar Ellipta, approuve par l'ANSM (ansm.sante.fr).

- Haute Autorite de Sante (HAS), Evaluations et recommandations (has-sante.fr). - Vidal.fr, Base de donnees des medicaments. - Global Initiative for Asthma (GINA), Recommandations 2024.

- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), Recommandations 2024. - Societe de Pneumologie de Langue Francaise (SPLF), Recommandations. - Assurance Maladie (ameli.fr).

- Pour toute urgence medicale, appelez le 15 (SAMU) ou le 112.