Ozempic

Ozempic on Prescriptsy

Ozempic wordt op Prescriptsy beschreven als onafhankelijke productinformatie.

U leest hier hoe online consultatie werkt, welke medische controles partnerklinieken uitvoeren en welke factoren u kunt vergelijken voordat u een aanbieder kiest.

Wij verkopen zelf geen medicatie, maar helpen u erkende zorgpartners te vergelijken op prijs, leveringssnelheid, service en betrouwbaarheid.

Ozempic is de merknaam voor semaglutide, een GLP-1-receptoragonist die door Novo Nordisk is ontwikkeld voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen.

Semaglutide is een analoog van het humane darmhormoon GLP-1 (glucagon-like peptide-1) met een halfwaardetijd van circa één week, waardoor wekelijkse subcutane injectie volstaat.

Ozempic verlaagt de bloedglucose op een glucoseafhankelijke wijze, bevordert gewichtsafname en heeft in klinische studies een significant cardiovasculair beschermend effect aangetoond bij patienten met diabetes type 2 en vastgesteld cardiovasculair lijden.

Prescriptsy biedt online medische consulten voor diabetes management via CBG-geregistreerde artsen met verstand van de Nederlandse richtlijnen. Meer informatie vindt u op onze pagina's over Victoza (liraglutide) en Trulicity (dulaglutide).

Farmacologische achtergrond van semaglutide (Ozempic)

Semaglutide is een synthetisch analoog van het humane GLP-1, een incretinehormoon dat wordt uitgescheiden door L-cellen in het distale ileum en het colon in respons op voedselinname.

Semaglutide heeft 94 procent sequentiehomologie met humaan GLP-1, met twee aminozuursubstituties en een C18-vetzuurketen gekoppeld via een linker aan lysine op positie 26.

Deze modificaties verlenen weerstand tegen DPP-4-afbraak en bevorderen sterke albumine-binding, wat de halfwaardetijd verlengt tot circa 7 dagen en wekelijkse dosering mogelijk maakt.

GLP-1-receptoren bevinden zich in de bètacellen van de pancreas, de maagwand, het myocard, de nieren, het centrale zenuwstelsel (met name de hypothalamus en het gebied postrema) en de bloedvaten.

De activering van deze receptoren door semaglutide leidt tot glucoseafhankelijke insulinesecretiestimulatie (alleen bij verhoogde bloedglucose, niet bij normoglykemie), remming van glucagonsecretie, vertraging van de maaglediging, vermindering van de eetlust via centrale mechanismen, en cardioprotectieve effecten via directe werking op cardiale GLP-1-receptoren.

Het glucoseafhankelijke werkingsmechanisme verklaart waarom semaglutide als monotherapie (zonder insuline of sulfonylureumderivaten) een zeer laag risico op hypoglykemie heeft.

De ATC-code van semaglutide is A10BJ06 (bloedglucoseverlagende middelen, glucagon-like peptide-1-analogon). Ozempic is de formulering voor subcutane injectie voor diabetes; Wegovy is de formulering met hogere dosis (2,4 mg/week) voor de behandeling van obesitas.

Geregistreerde indicaties in Nederland

Ozempic (semaglutide subcutaan) is door het EMA en het CBG geregistreerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de glykemische regulatie: als monotherapie bij intolerantie voor metformine, en in combinatie met andere glucoseverlagende middelen (metformine, sulfonylureumderivaten, SGLT2-remmers, basale insuline).

Op basis van de resultaten van de SUSTAIN-6 cardiovasculaire uitkomststudie is Ozempic ook geregistreerd voor de verlaging van het risico op ernstige cardiovasculaire events (cardiovasculaire dood, niet-fatale hartinfarct, niet-fatale beroerte, MACE) bij volwassenen met diabetes type 2 en vastgesteld cardiovasculair lijden.

Dit maakt Ozempic een voorkeursbehandeling bij diabetespatienten met een verhoogd cardiovasculair risico, conform de NHG-standaard Diabetes mellitus type 2.

Ozempic is niet geregistreerd voor gewichtsreductie zonder diabetes mellitus type 2.

Hiervoor bestaat Wegovy (semaglutide 2,4 mg/week), dat apart is geregistreerd voor de behandeling van obesitas bij volwassenen met een BMI van 30 of meer, of 27 of meer met gewichtsgerelateerde comorbiditeiten.

Cardiovasculaire bescherming: de SUSTAIN-6 studie

De SUSTAIN-6 studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij 3297 patienten met diabetes mellitus type 2 en vastgesteld cardiovasculair of renaal lijden.

Primair eindpunt was de tijd tot eerste optreden van een MACE (cardiovasculaire dood, niet-fatale hartinfarct of niet-fatale beroerte).

Na een mediane follow-up van 2,1 jaar bereikte 6,6 procent van de patienten in de semaglutide-groep een MACE, vergeleken met 8,9 procent in de placebogroep, een significante relatieve risicoreductie van 26 procent (HR 0,74; 95% BI 0,58-0,95; p = 0,02).

De reductie was met name gedreven door een significante vermindering van niet-fatale beroertes.

Op basis van deze studie heeft Ozempic een indicatie gekregen voor cardiovasculaire risicoreductie, als aanvulling op de standaard cardiovasculaire behandeling.

De SUSTAIN-6 studie toonde ook een significant cardiovasculair veilig profiel van semaglutide, vergelijkbaar met het cardiovasculair voordeel aangetoond voor liraglutide (LEADER-studie) en empagliflozine (EMPA-REG OUTCOME-studie).

De NHG-standaard Diabetes mellitus type 2 beveelt GLP-1-agonisten en SGLT2-remmers aan als voorkeurs-tweede- of derdelijnsbehandeling bij patienten met diabetes type 2 en vastgesteld cardiovasculair lijden of een hoog cardiovasculair risico.

Glykemische werkzaamheid van Ozempic

In de SUSTAIN-klinische studieprogramma werd semaglutide vergeleken met placebo, sitagliptine, exenatide verlengde afgifte, insuline glargine en dulaglutide bij patienten met diabetes mellitus type 2.

Semaglutide 1 mg per week verlaagde het HbA1c met gemiddeld 1,5 procent (16 mmol/mol) ten opzichte van placebo en met 0,3 tot 0,8 procent meer dan actieve vergelijkingspreparaten.

Semaglutide produceerde consistent de grootste HbA1c-daling in de klasse van GLP-1-agonisten.

Naast de HbA1c-daling resulteert behandeling met Ozempic in een gewichtsafname van gemiddeld 4-6 kg ten opzichte van placebo, afhankelijk van de dosis en de populatie.

Deze gewichtsafname is klinisch relevant bij patienten met diabetes type 2 en overgewicht of obesitas, waarbij ook cardiovasculaire risicofactoren (bloeddruk, lipiden) verbeteren.

De gewichtsverlagende werking is deels het gevolg van vertraging van de maaglediging en deels van centrale eetlustremming via hypothalame GLP-1-receptoren.

Dosering en gebruik van Ozempic: praktische instructies

Ozempic wordt geleverd als voorgevulde wegwerppen (FlexTouch pen) voor subcutane injectie.

Er zijn twee pennen beschikbaar: de Ozempic 0,25 mg/0,5 mg FlexTouch pen (doseert 0,25 mg of 0,5 mg per injectie) en de Ozempic 1 mg FlexTouch pen.

Elke pen bevat een specifiek volume en vereist compatibele naalden (NovoFine of NovoTwist naalden, 4 mm of 6 mm, apart verkrijgbaar).

Het titratieschema start met 0,25 mg eenmaal per week gedurende de eerste vier weken. Daarna wordt de dosis verhoogd naar 0,5 mg eenmaal per week.

Indien de glykemische regulatie na minstens vier weken op 0,5 mg per week onvoldoende is, kan worden verhoogd naar 1,0 mg per week.

Doses boven 1,0 mg per week worden niet aanbevolen voor Ozempic.

De injectie kan op elk moment van de dag worden gegeven, onafhankelijk van de maaltijden.

Het is het beste om de injectie op een vaste dag van de week te geven. De injectieplaats (buik, dij of bovenarm) dient elke week te worden afgewisseld.

Gedetailleerde instructies voor het gebruik van de pen staan in de bijsluiter en zijn beschikbaar via de Novo Nordisk patiëntinformatie.

Bijwerkingen van Ozempic: wat u moet weten

De meest voorkomende bijwerkingen zijn gastro-intestinaal van aard. Misselijkheid, braken, diarree en obstipatie treden met name op in de eerste weken van de behandeling en bij dosisverhoging.

Deze bijwerkingen zijn doorgaans van voorbijgaande aard en verminderen na de eerste 4-8 weken.

Kleine, frequent ingenomen maaltijden, vermijden van vette of gekruide voedingsmiddelen en voldoende vochtinname kunnen de gastro-intestinale klachten verlichten.

Bij ernstige of aanhoudende buikpijn die uitstraalt naar de rug, gepaard met misselijkheid en braken, dient pancreatitis te worden uitgesloten.

De behandeling met Ozempic dient te worden gestaakt totdat pancreatitis is uitgesloten of behandeld. Patienten dienen hierover expliciet te worden geïnformeerd.

Hypoglykemie is geen kenmerkend risico van semaglutide als monotherapie, maar treedt wel op bij combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline.

In dat geval dienen de doses van de laatste te worden verminderd en dienen patienten te worden geïnstrueerd over het herkennen en behandelen van hypoglykemie.

Ozempic, leveringstekorten en het Nederlandse beleid

Semaglutide (Ozempic en Wegovy) kent sinds 2022 aanhoudende leveringstekorten in Nederland en Europa, veroorzaakt door een sterke toename van de vraag voor zowel diabetes als gewichtsreductie.

De IGJ heeft in samenwerking met het CBG, de KNMP en de beroepsgroepen richtlijnen uitgevaardigd voor de prioritering van de beschikbare voorraad.

Conform het Nederlandse beleid heeft de levering van Ozempic prioriteit voor patienten met diabetes mellitus type 2 die reeds zijn ingesteld op semaglutide.

Patienten die Ozempic off-label gebruiken voor gewichtsreductie worden niet geprioriteerd en dienen over te stappen naar een alternatief.

De KNMP-apotheken zijn gehouden te controleren of een recept voor Ozempic betrekking heeft op een patient met diabetes mellitus type 2 alvorens het middel te verstrekken.

Patienten met diabetes mellitus type 2 die door de tekorten geen Ozempic kunnen krijgen, kunnen door hun huisarts of diabetesspecialist worden overgeschakeld op een alternatieve GLP-1-agonist (liraglutide, dulaglutide, exenatide) of op een SGLT2-remmer, afhankelijk van het klinisch profiel.

Vergoeding van Ozempic in Nederland

Ozempic (semaglutide) wordt vergoed vanuit het basispakket van de Zorgverzekeringswet voor de geregistreerde indicatie diabetes mellitus type 2, conform de voorwaarden van het Farmacotherapeutisch Kompas en de GVS-vergoedingslijst.

De vergoeding is gebonden aan de behandeling door een arts en de diagnose diabetes mellitus type 2; off-label gebruik voor gewichtsreductie wordt niet vergoed vanuit de basisverzekering.

De vergoeding valt onder het verplicht eigen risico (385 euro in 2024).

Patienten die reeds andere geneesmiddelen vergoeden en het eigen risico hebben aangesproken, hebben geen extra kosten voor Ozempic.

De kosten van Ozempic zonder vergoeding bedragen circa 100-150 euro per maand, afhankelijk van de dosis en het apotheek.

Ozempic vergeleken met andere GLP-1 receptoragonisten

In de Nederlandse diabeteszorg staan verschillende GLP-1 receptoragonisten ter beschikking, elk met een eigen profiel wat betreft toedieningsfrequentie, HbA1c reductie en gewichtsverlies.

Ozempic (semaglutide) onderscheidt zich door een lange halfwaardetijd van ongeveer een week, waardoor één subcutane injectie per week volstaat.

Dulaglutide (Trulicity) biedt eveneens wekelijkse toediening, terwijl liraglutide (Victoza) dagelijks geïnjecteerd moet worden en exenatide twee keer daags of wekelijks beschikbaar is.

In directe vergelijkende studies binnen het SUSTAIN programma bleek semaglutide 1 mg wekelijks superieur aan exenatide ER wat betreft HbA1c reductie en gewichtsverlies.

De NHG Standaard Diabetes mellitus type 2 plaatst GLP-1 receptoragonisten bij patiënten met een BMI boven 30 kg/m² die onvoldoende gereguleerd zijn met metformine en een sulfonylureumderivaat, of bij patiënten met cardiovasculaire comorbiditeit.

Voor patiënten met manifeste atherosclerotische hart- en vaatziekten geniet een GLP-1 receptoragonist met bewezen cardiovasculair voordeel de voorkeur, zoals aangetoond in de SUSTAIN 6 studie waarin semaglutide het risico op majeure cardiovasculaire events statistisch significant verlaagde.

Praktische handvatten voor zelfinjectie thuis

De Nederlandse apotheker speelt een sleutelrol bij de eerste uitgifte van Ozempic.

Tijdens het begeleidingsgesprek in de apotheek demonstreert de apotheker of apothekersassistent de werking van de voorgevulde pen, bespreekt de bewaarcondities en overhandigt informatiemateriaal van de KNMP.

Bewaar ongebruikte pennen in de koelkast tussen 2 en 8 graden Celsius, beschermd tegen licht.

Eenmaal in gebruik mag de pen maximaal zes weken bij kamertemperatuur tot 30 graden Celsius worden bewaard, nooit in de vriezer en nooit in direct zonlicht op bijvoorbeeld de vensterbank.

Kies een injectieplaats in de buik, bovenbeen of bovenarm en wissel wekelijks van locatie om lipohypertrofie te voorkomen.

Reinig de huid niet met alcohol tenzij u in een zorginstelling verblijft, dit kan de naaldpunt stomper maken.

Dien de injectie subcutaan toe en tel na het indrukken van de injectieknop langzaam tot zes voordat u de naald uit de huid trekt.

Gooi gebruikte naalden in een officiële naaldcontainer die u gratis bij uw Nederlandse apotheek kunt inleveren.

Het monitoringprotocol binnen de Nederlandse ketenzorg

Binnen de ketenzorg diabetes door de huisarts en praktijkondersteuner vindt viermaal per jaar een diabetescontrole plaats.

Tijdens deze controles wordt het HbA1c bepaald, de bloeddruk gemeten en het gewicht genoteerd.

Jaarlijks volgt een uitgebreide jaarcontrole met laboratoriumonderzoek inclusief nierfunctie (eGFR en albumine creatinine ratio), lipidenspectrum en fundusscreening.

Voor patiënten met Ozempic is monitoring van gastro-intestinale verdraagzaamheid en lichaamsgewicht bijzonder relevant gedurende de eerste maanden na opstart of dosisverhoging.

Bij aanhoudende hevige buikpijn die uitstraalt naar de rug moet pancreatitis overwogen worden, lipase en amylase bepalen en Ozempic tijdelijk staken in overleg met de huisarts.

Bij zwangerschapswens of zwangerschap wordt Ozempic ten minste twee maanden voor conceptie gestopt, de lange halfwaardetijd vereist deze ruime uitwastermijn.

Bespreek dit proactief met vrouwen in de reproductieve leeftijd.

Vergoeding en eigen bijdrage

Ozempic valt onder de Zorgverzekeringswet en wordt vergoed uit het basispakket onder specifieke voorwaarden vastgelegd in bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.

De patiënt moet voldoen aan de BMI-grens en eerdere therapiefalen documenteren. De apotheker controleert deze criteria aan de hand van een ingevuld artsenverklaring formulier.

Kosten tellen mee voor het jaarlijks eigen risico van 385 euro. Voor vragen over vergoeding kunt u terecht bij uw zorgverzekeraar of bij de Nederlandse Zorgautoriteit.